Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsNeurology and neurosurgery instrumentsPeripheral or central neuro stimulation and assessment instruments

Neurological stimulators

Code EMDN Z12101106

27 fabricants, 65 modèles dont 58 en vente, 14 pays. Présents sur le marché en France : 6

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 27

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
electroCore FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	ECOR gammaCore Sapphire D Evaluation Device Kit 36-month Preprogrammed93/42 ECOR gammaCore Sapphire Device Kit 31-Days2 réf.93/42 ECOR gammaCore Sapphire Device Kit 93-days2 réf.93/42 ECOR gammaCore Sapphire Refill Card Kit 31-days93/42 ECOR gammaCore Sapphire Refill Card Kit, 93-days93/42 14 autres ECOR gammaCore Sapphire SLC 93 Day Evaluation Kit (kit with refill card)93/42 ECOR gammaCore Sapphire SLC Device Kit 31-Days (Kit with refill card)6 réf.93/42 ECOR gammaCore Sapphire SLC Device Kit 93-Days (Kit with refill card)5 réf.93/42 ECOR gammaCore Sapphire SLC Device Kit, 93 Day (kit with refill card)93/42 ECOR gammaCore Sapphire SLC Refill Card Kit 31-Days4 réf.93/42 ECOR gammaCore Sapphire SLC Refill Card Kit 93-Days5 réf.93/42 gammaCore Sapphire 31-Day Starter Kit3 réf. gammaCore Sapphire SLC EVAL Refill Card Kit gammaCore Sapphire SLC Evaluation Refill Card Kit93/42 gammaCore Sapphire SLC Refill Card Kit, 31 days93/42 ECOR gammaCore Sapphire D Device Kit 36-Month Preprogrammed3 réf.93/42 (plus commercialisé) ECOR gammaCore Sapphire SLC Device Kit for Evaluation (kit with refill card)93/42 (plus commercialisé) ECOR gammaCore Sapphire SLC Evaluation Kit 93-Day ( Kit with refill card)93/42 (plus commercialisé) ECOR gammaCore Sapphire SLC Refill Card Evaluation Kit93/42 (plus commercialisé) ECOR gammaCore Sapphire SLC Refill Card Evaluation Kit 93-days93/42 (plus commercialisé)	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@electrocore.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Soterix Medical FDA Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	États-Unis	1300A93/42 150093/42 160193/42 1601A93/42 200193/42 1 autre SNAPpad™ Electrode SMI_SNAPpad_5x5	I, IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France contact@soterixmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Digitimer FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	D18593/42 DS593/42 DS7A93/42 DS7AH93/42 DS7AP93/42	IIa 93/42	Site web sales@digitimer.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
neuroConn FDA	Allemagne	DC-STIMULATOR DC-STIMULATOR MOBILE - APCS 30R12103 réf. knitted tES-Cap Sponge pads 30R506x	I, IIa MDR	Site web info@neurocaregroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nexstim FDA	Finlande	Navigated Brain Stimulation System93/42 NBS 6 Nexstim NBS System 6 NexSpeech93/42 Nexstim Navigated Brain Therapy System93/42	IIa MDR, 93/42	Site web info@nexstim.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott Medical (Belgique)	États-Unis	Dorsal Root Ganglion Stimulation3 réf. N/A5 réf.	III MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Checkpoint Surgical FDA Mandataire UE : WMDE B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Checkpoint Surgical Head & Neck Nerve Stimulator 939493/42 Checkpoint Surgical Nerve Stimulator 909493/42	IIa 93/42	Site web Regulatory@checkpointsurgical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mrc Systems Medizintechnische Systeme FDA	Allemagne	OptiHair23 réf. PinPrick PP053 réf.	I MDR	Site web info@mrc-systems.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Phagenesis FDA Mandataire UE : Veranex Germany GmbH (Allemagne)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Phagenyx EPSB3 Phagenyx EPSB4	IIa MDR	Site web info@phagenesis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sooma	Finlande	Sooma DUO DCS6 Sooma tDCS93/42 (plus commercialisé)	IIa MDR, 93/42	Site web regulatory@soomamedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Andon Health FDA Mandataire UE : iHealthLabs Europe SAS (France)	Chine	TENS AD-212693/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aurimod	Autriche	VIVO2 réf.	IIa MDR, 93/42	Site web office@aurimod.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
El.En FDA	Italie	STIMUL 1340	IIa MDR	Site web info@elen.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
FIAB FDA	Italie	Ring electrode F8903/13 réf.	I MDR	Site web quality@fiab.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gtec FDA	Autriche	g.Estim PRO93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ionclinics	Espagne	Home tDCS EPTEV01	IIa MDR	Site web info@ionclinics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Micromed FDA	Italie	SD LTM STIM93/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neurolief FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Israël	Relivion MG RLV3	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nuraleve Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Canada	SmartStim M1000	IIa MDR	Site web regulatory.affairs@nuraleve.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Okuvision	Allemagne	OkuStim 2	IIa MDR	Site web info@okuvision.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Qviti	Pologne	nurostym tESm93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rhythmlink FDA Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	États-Unis	2.3mm Tapered Ball Tip Stimulating Probe3 réf.	IIa MDR	Site web quality@rhythmlink.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Storz Medical FDA Mandataire UE : STORZ MEDICAL Deutschland GmbH (Allemagne)	Suisse	NEUROLITH93/42	IIb 93/42	Site web info@storzmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vygon FDA	Italie	PLEXYGON	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web info-it@vygon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ybrain FDA Mandataire UE : KTR Europe GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	Ybrain Inc. YDS-301N93/42	IIa 93/42	Site web ra@ybrain.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yellowriders	Pays-Bas	Karman Line	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Charco Neurotech Mandataire UE : European Healthcare & Device Solutions Ltd. (Irlande) Aucun modèle encore en vente	United Kingdom (ex Northern Ireland)	CUE1 for Parkinson's3 réf. (plus commercialisé)	I MDR	Site web info@charconeurotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 30

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
OWEN MUMFORD USA INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Royaume-Uni	Neuropen Neuropen Monofilaments 10g Neurotips	enregistré
NORTH COAST MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Performance Health Supply Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
DARCO INTERNATIONAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	DARCO® Foot Filament DARCO® Monofilament Tester	enregistré
MEDIPIN LIMITED	Royaume-Uni	Medipin	enregistré
BAILEY INSTRUMENTS LTD	Royaume-Uni	Bailey Retractable Monofilament 10g	enregistré
YOSTRA LABS PRIVATE LIMITED	Inde	NEURO TOUCH	enregistré
15445361 Canada Inc.	Canada	–	enregistré
ALIMED, INC.	États-Unis	–	enregistré
AMC GLOBAL (CAMBODIA) CO., LTD	KH	–	enregistré
Asp Global, LLC	États-Unis	–	enregistré
Dongguan KIO Electronic Materials Co., Ltd	Chine	–	enregistré
FABRICATION ENT., INC.	États-Unis	–	enregistré
Falcon Surgical Co. (Pvt.) Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Pakistan	–	enregistré
Guangzhou Goldsun Electronic CO. Ltd	Chine	–	enregistré
Innopex Limited	Canada	–	enregistré
Innovative Medical Manufacturing Co.	États-Unis	–	enregistré
MIZRA MEDICAL LTD.	Israël	–	enregistré
Medical Monofilament Manufacturing	États-Unis	–	K143068 (2015)
NingBo Castle Medical Import & Export Co.,Ltd	Chine	–	enregistré
NingBo NingYuan Import&Export Co.,Ltd.	Chine	–	enregistré
ORTA MEDICAL LTD	Israël	–	enregistré
Perfect Group Corp. Ltd.	Chine	–	enregistré
RICHARDSON PRODUCTS, INC.	États-Unis	–	enregistré
RUIAN SUNNYWORLD INTERNATIONAL TRADE CO.,LTD Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Rongxing Plastic Jurong Co.,Ltd.	Chine	–	enregistré
Sanicure BV	Pays-Bas	–	enregistré
VEENAK INTERNATIONAL LIMITED	Royaume-Uni	–	enregistré
Wenzhou Caretek Medical Device Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Worldwide Supplies Limited	Hong Kong	–	enregistré

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