General medicine instrumentsGeneral medicine diagnosis and monitoring instrumentsBlood sugar monitoring systems

Invasive blood sugar monitoring systems, single-use sensors

Code EMDN Z1204011585

12 fabricants, 39 modèles dont 35 en vente, 6 pays. Présents sur le marché en France : 2

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 12

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Dexcom FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Dexcom Flex CGM System3 réf. Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STK-DO-013/ Dexcom ONE Receiver Kit (mg/dL)93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STK-DO-109/ Dexcom ONE Receiver Kit (mmol/L)93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STP-DO-002/ Dexcom ONE Starter Kit - Greece/Romania mg/dL93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STP-DO-003/ Dexcom ONE Starter Kit - Belgium/France mg/dL93/42 7 autres Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STP-DO-005/ Dexcom ONE Starter Kit - Spain mg/dL93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STP-DO-101/ Dexcom ONE Starter Kit - Estonia/Latvia/Lithuania mmol/L93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STP-DO-102/ mmol/L, Dexcom ONE Starter Kit, Bulgaria93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STP-DO-109/ Dexcom One Starter Kit - Croatia mmol/L93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STS-DO-001/ Dexcom ONE Sensor 1-pack93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STS-DO-003/ Dexcom ONE Sensor 3-pack93/42 Dexcom ONE Continuous Glucose Monitoring System STT-DO-001/ Dexcom ONE Transmitter93/42	IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System (Sensor Kit) / FreeStyle Libre 2 Plus Flash Glucose Monitoring System (Sensor Kit) / FreeStyle Libre Select Continuous Glucose Monitoring Sensor3 réf. FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System (Sensor Kit) / FreeStyle Libre 3 Plus Continuous Glucose Monitoring System (Sensor Kit) / Instinct sensor / Instinct Go sensor3 réf. FreeStyle Libre Pro iQ Continuous Glucose Monitoring System	IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MicroTech Medical (Hangzhou) Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	DiaExpert GX-01F, GX-02F3 réf. LinX GX-01S；GX-02S3 réf. WELLION G7-S01；G7-S01A；G7-S01B2 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sisensing Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	SIBIONICS GS1 Continuous Glucose Monitoring System SIBIONICS GS1 ECO Continuous Glucose Monitoring System GS1-P2 SIBIONICS GS3 Continuous Glucose Monitoring System2 réf.	IIb MDR	Site web support@sibionics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang POCTech Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)	Chine	CT-312 CT-312C Pic CGM WEARABLE SENSOR CT-3023 réf.	IIb MDR	service@poctechcorp.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bionime FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Taïwan	Inreda HS3122 réf. Inreda HS5103 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
i-SENS FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	ALLYcgm Continuous Glucose Monitoring System3 réf. CareSens Air 2 Continuous Glucose Monitoring System	IIb MDR	Site web regulatory@i-sens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infinovo Mandataire UE : Llins Service & Consulting GmbH (Allemagne)	Chine	Glunovo SI3-WL-0393/42 Glunovo SP3-WL-0393/42	IIa 93/42	Info@infinovo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Cofoe Biotechnology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	CMCC01 CMSC013 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medtrum Mandataire UE : Medtrum B.V. (Pays-Bas)	Chine	TouchCare Glucose Sensor MD-JY-0062 réf.93/42 (plus commercialisé) Glucose Sensor MD302693/42 (plus commercialisé) Glucose Sensor MD365893/42 (plus commercialisé) Gluose Sensor JY-01693/42 (plus commercialisé)	IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France info@medtrum.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syai Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Singapour	Syai X1, M83 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Synapsor Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Syai X12 réf.	IIb MDR	RA_Group@synapsor.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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