Fabricant

GE Medical Systems Information Technologies

États-UnisEntités : GE Medical Systems Information Technologies, Inc.

Marchés : France · Allemagne · Autriche · Belgique · Italie · Pays-Bas · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 171 · PMA : 2 · classe I, II, III · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : Allemagne 12

Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)

eudamed@gehealthcare.com

14 catégories, 44 modèles dont 44 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
General purpose electrocardiographs	Z12050301	CAM HD CAM-142 réf. Cardiosoft CASE V7.02 réf. KISS+3 réf. MAC 3 5 autres MAC 5 A4 Resting ECG Analysis System3 réf. MAC 600 MAC 7 MAC 7 15 Leads UPG KIT2 réf. MAC VU360 and CAM Connect 143 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General medicine diagnosis and monitoring instruments - hardware accessories	Z12040180	ADAPTER WALL MANOM W/ BULB TO 2T 80369-5 DINACLICK FEM - SINGLE3 réf. ASSY CARE HOSE 2T NEO-SNAP 2.4M3 réf. CLASSIC-CUF ISO, ADULT, DINACLICK, 23 - 33 CM, 80369-5, SINGLE3 réf. CLASSIC-CUF, NEONATAL1, 1 TB NEO-SNAP, 03 - 06 CM, SINGLE3 réf. DURA-CUF, ADULT LONG, 1 TB BAYONET, 23 - 33 CM, SINGLE3 réf. 2 autres SOFT-CUF, ADULT LONG, 1 TB BAYONET, 23 - 33 CM, ENG., SINGLE3 réf. SOFT-CUF, RADIAL, DINACLICK, 26 - 36 CM, 80369-5, SINGLE	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-parameter monitors - hardware accessories	Z1203020280	B1X5-F2 Second Frame B1X5-REC Recorder CARESCAPE ECG CARESCAPE Pressure CARESCAPE SpO22 réf. 2 autres CARESCAPE Temperature DS1 3-WAY SPLITTER CABLE3 réf.	I, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-parameter monitors - medical device software	Z1203020292	CARESCAPE Central Station2 réf. CARESCAPE Gateway 5697315-002 Portrait CCS01 Portrait Core Services CSSXB2 réf.	I, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electrocardiographs - medical device software	Z12050392	CareIntellect MUSE EK12 Starting from V2 MUSE NX	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Transportable/portable multi-parameter patient monitors	Z1203020202	CARESCAPE F0 DOCK2 réf. CARESCAPE PDM (Patient Data Module) Portrait VSM	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Central information computing systems	Z12030201	Portrait CVA01 Portrait CVAXB2 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-parameter patient bedside monitors	Z1203020201	B105M Patient Monitor B105P3 réf. B105M Patient Monitor B105P B125P B105M B125M B155M3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electrocardiographs - hardware accessories	Z12050380	ECG LEADWIRE SET3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-parameter monitors - other	Z1203020299	Portrait CAU01	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-parameter monitors - software accessories	Z1203020282	VSP 4.0 Upgrade Software	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Polygraphy systems for electrophysiological studies	Z12050703	CardioLab AltiX3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Polygraphy systems for haemodynamic studies	Z12050702	Mac-Lab AltiX3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vital signs monitoring instruments - other	Z12030299	Unity Network ID	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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