Fabricant

Lumenis

Allemagne, Israël, États-UnisEntités : LUMENIS LTD, Lumenis (Germany) GmbH, Lumenis Be Inc

Marchés : France · Allemagne · Autriche · Belgique · Bulgarie · Chypre · Espagne · Italie · Pays-Bas · Pologne · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 84 · PMA : 2 · classe I, II, III · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Lumenis (Germany) GmbH (Allemagne)

Site web info.germany@lumenis.com

8 catégories, 35 modèles dont 35 en vente, 3 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Laser surgery instruments - hardware accessories	Z12011080	AcuPulse Incisional Handpiece 125mm AcuPulse Upgrade Kit 40 to 40AES-R3 réf. AcuPulse Upgrade Kit 40AES-F to 40AES-R AcuPulse™ Incisional HP 125mm3 réf. Alpha CPG2 réf. 7 autres DeepFX™ Air Disposable Tips2 réf. FemTouch™ Adaptor Kit2 réf. FemTouch™ Fine Focus Disposable Tip3 réf. FemTouch™ Fine Focus Tip3 réf. FemX™ Disposable Tips Focused Incisional HP 0.2mm and 1.02 réf. TrueSpot collimated 2.0mm Handpiece2 réf.	I, IIa, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-platform laser	Z12011019	Digital OptiLight System2 réf. IPL Upgrade Kit for OptiLight2 réf. M22TM Q-Switched Head3 réf. Multi-SpotTM Nd:YAG Head3 réf. OPT Handpiece3 réf. 5 autres Opti-Tip Master Pack3 réf. OptiLight Filter2 réf. Refurbish M22 ResurFX Module Upgrade Kit3 réf. ResurFXTM Head Stellar M22 RFX3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Carbon dioxide surgical laser	Z12011005	AcuPulse™2 réf. Alpha CPG2 réf. UltraPulse® α2 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Erbium surgical laser	Z12011014	FoLiCool Tip2 réf. FoLix System2 réf. FoLix™ Handpiece2 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Laser surgery instruments - other	Z12011099	Digital Duet TM3 réf. LaserLink S Kit3 réf. Smart-V Illumination Add-on Kit KT-2008059BE	I, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Holmium surgical laser	Z12011003	MOSES Raydar™ Pulse™ Pulse 120H3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diode surgical laser	Z12011016	LightSheer® QUATTRO™2 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for functional exploration and therapeutic interventions - other	Z129099	High-Speed (HS) Disposables Kit	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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