Fabricant

Covidien

États-UnisEntités : Covidien llc

Marchés : Irlande · Pays-Bas · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 230 · PMA : 2 · classe I, II, III · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Medtronic B.V. (Pays-Bas)

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24 catégories, 60 modèles dont 59 en vente, 1 pays

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Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Pulse oximeters	Z1203020408	10076644 NELLCOR SPO2 MODULE W CABLEX193/42 DS100A DURASENSOR ADT DIGIT X193/42 INVOS PM7100 RE-USABLE SENSOR CABLE3 réf. Nellcor NS Disposable Sensors Nellcor NS Reusable Sensor Accessories3 réf. 5 autres Nellcor NS Snsr Acc for Reus/Dis. Snsrs3 réf. OxySoft Neonatal-Adult SpO2 sensor3 réf. PMC10GE120N;PMC10GE360N2 réf. PMC10N-SF PMC10NCH-GE	I, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hysteroscopes	Z12020704	HysteroluxTM TruClearTM14 réf. TruClearTM Calibration Insert 2.9 TruClearTM TruClear 5C Hysteroscope Refurbished TruClearTM TruClear Sheath 5C 1 autre TruClear™ 5C Operative Hysteroscope	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gastroesophageal pH holter recorders	Z120702	Endoflip 300 Pump & Display System2 réf. Endoflip 300 Reader Endoflip Catheter2 réf. Endoflip Pre Use Tube EndoflipTM 300 Cart 1 autre EndoFLIP™93/42 (plus commercialisé)	I, IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Subcutaneous oximeters	Z1203020407	INVOS 7100 Patient Monitor Preamplifier INVOS PM7100 ADULT RSO2 SENSOR2 réf. INVOS PM7100 Patient Monitor INVOS rSO2 preamplifier INVOS rSO2 micro-module PMC71VP-GE	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electroencephalography instruments - hardware accessories	Z12100380	186-0195-DM DRAEGER BIS X MODULE X193/42 186-0195-SF GENERIC BIS X MONITOR X193/42 BIS Advance pEEG Module3 réf. BISX4 NK 186-0224-NK NIHON KOHDEN93/42	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Temperature monitoring cutaneous probes	V03010201	400 GENERAL PURPOSE SENSOR 1293/42 90050400 GENERAL PURPOSE SENSOR 993/42 Mon-a-Therm General Purpose Temperature2 réf. Mon-a-Therm Skin Temperature Probe	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electrosurgical units (ESU) for general use	Z12010902	ValleyabTM VLFT10GEN ValleyabTM VLFT10LSGEN ValleylabTM VLFT10FXGEN	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Video laryngoscopes	Z12021004	McGrath MAC Video Laryngoscope3 réf. McGRATH MAC Video Laryngoscope System McGRATH™ MAC+ Connected Video Laryngos	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electroencephalography instruments - consumables	Z12100385	186-0200 BIS PAED SENSOR93/42 186-0212 BILATERAL SENSOR93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pulmonary ventilators for hospital use - hardware accessories	Z1203010580	Compressor Ventilator Battery	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Remote control robot-assisted endoscopic surgery instruments - other	Z12020199	Hugo™2 réf. Hugo™ 3D Glasses2 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adult and paediatric/neonatal pulmonary ventilators	Z1203010504	Puritan Bennett 980 Ventilator System3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Body temperature measuring devices - accessories	V030180	Mon-a-Therm Thermistor Interface Cables3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Body temperature monitoring probes - other	V03010299	Mon-a-Therm Esphageal Stethoscope3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ENT endoscopy instruments - hardware accessories	Z12021080	McGRATH MAC Video Laryngoscope System	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gaseous exchange monitoring instruments - consumables	Z1203020485	Nellcor NS Disposable Sensor Accessories	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Instruments for ultrasonic surgery - hardware accessories	Z12010880	SonicisionTM4 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Remote control robot-assisted endoscopic surgery instruments - consumables	Z12020185	Hugo™4 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Resectoscopes	Z12020707	TruClearTM	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Robot-assisted endoscopic surgery systems	Z12020101	Hugo™4 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Surgical smoke evacuation systems	Z12019004	RapidVacTM SEA3725 RapidVac Smoke Tubing, 7/8" x 8"3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thermometers - other	V03010199	50500393/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for urology - other	Z12169099	630893/42	I 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vital signs monitoring instruments - medical device software	Z12030292	Vital Sync VPMP & IM v3.4.1	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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