Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsInstruments to support and monitor vital signsVital signs monitoring instruments
Multi-parameter patient monitors
Code EMDN Z12030202
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 72
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 918
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Unimed Medical Supplies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Unimed HU810-91 nimed Unmied | K260931 (2026) |
| SPACELABS HEALTHCARE (WASHINGTON), INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Spacelabs Ultraview UltraviewSL Trulink SPACELABS HEALTHCARE Ultraview SL | enregistré |
| ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | BCI Portex ICU Medical | K140129 (2014) |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MEDLINE Medline Industries, Inc. PENDING | enregistré |
| Respironics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Trilogy Evo Trilogy Sensor Pro-Flow Trilogy Evo, O2, Japan Trilogy Evo, O2 | K972829 (1997) |
| Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CLEARTRACE SOFTRACE CONMED SURETRACE POSITRACE TOTALTRACE | K083448 (2009) |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | HUDSON RCI GIBECK | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH Kendall Uni-Patch | enregistré |
| Shenzhen Caremed Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Caremed | K191279 (2019) |
| Airlife, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | AirLife™ Vital Signs™ SuperNO2VA Halyard Gas Sampling Line Vyaire | enregistré |
| Ambu A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Danemark | Ambu® Disposable Pressure Manometer BlueSensor RECG Electrodes BlueSensor NECG Electrodes BlueSensor BRECG Electrodes BlueSensor MECG Electrodes BlueSensor SPECG Electrodes | K100129 (2010) |
| Shenzhen Jumper Medical Equipment Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | JUMPER pluse oximeter Pluse oximeter | K170965 (2017) |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Procedural Oxygen Mask POM EZ-Lite Pedi-POM EZ MM Pedi-POM EZ-Lite Pedi-POM EZ MF POM EZ-Lite MF | K771199 (1977) |
| NATUS NEUROLOGY INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Component Neuromonitoring System CNS Envision | enregistré |
| Cardinal Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Kendall Uni-Patch | enregistré |
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | AVVIGO™+ AVVIGO™ Guidance System II MDU5 PLUS AVVIGO™ Guidance System MDU5 Plus™ | K170204 (2017) |
| Bayer Medical Care Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MEDRAD® Veris™ 8600 Vital Signs Monitor | enregistré |
| SHENZHEN YIMI LIFE- TECHNOLOGY CO.LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | YIMI LIFE | K240092 (2024) |
| HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Henry Schein | enregistré |
| Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Accurate® Accurate VirtuSleep CareTouch | K243049 (2025) |
| MEDIPLUS LTD Présent sur le marché en France | États-Unis | Mediplus | K131339 (2013) |
| Intersurgical Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | SENTRI™ INTERSURGICAL ECOLITE™, ADULT, MASK WITH CO2 MONITORING LINE, FILTER SENTRI INTERSURGICAL ECOLITE ADULT MASK WITH CO2 MON LINE FOR M/S CAPNOGRAPHY MONITORING LINE 1.8M, MALE - MALE LUER LOCK CONNECTORS Sentri™ Intersurgical EcoLite™ concentration oxygen mask Kit CO2 Sampling Line for Microstream® (Oridion®) capnography SENTRI™ INTERSURGICAL ECOLITE™, ADULT, MASK WITH CO MONITORING LINE AND TUBE | K122077 (2013) |
| Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | swaromed Dräger PhysioFlow Corpuls CLARAVUE | enregistré |
| Physio-Control Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CodeManagement Module® LIFE-PATCH® ECG Electrodes (4/pack) LIFE-PATCH® ECG Electrodes (3/pack) ASSY, CABLE, ADAPTER, IP, EDWARDS, LP35 ASSY, CABLE, ADAPTER, IP, ICU, LP35 ASSY,CABLE,ADAPTER,TEMPERATURE,M-PAK,LP35,10FT | K943301 (1995) |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Reveal LINQ™ Reveal LINQ™ Mobile Manager LINQ II™ REVEAL® XT PATIENT ASSISTANT | K190574 (2019) |
| Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Medisana MediBio | K232989 (2024) |
| FORA CARE INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | FORA VTRUST | enregistré |
| Cosmed Srl Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | COSMED | K190561 (2020) |
| Hamilton Medical AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | HAMILTON-T1 HAMILTON-G5 HAMILTON-C1 | enregistré |
| APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | IntelAir | enregistré |
| FEETME Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | FeetMe Monitor Charging Case FTM-DK-CC FeetMe Monitor FTM-DK FTM-EVAL-AA | enregistré |
| Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | YUWELL® Finger Pulse Oximeter YUWELL®Finger Pulse Oximeter | K252805 (2026) |
| Perimed AB Présent sur le marché en France | États-Unis | TC 560 Contact Liquid TC 555 Fixation Ring for tcpO2/CO2 - Extra Strength Adhesive PF 6840-1 TC Remote Panel 1 Channel PF 6840-4 TC Remote Panel 4 Channels PF 6840-2 TC Remote Panel 2 Channels | K131253 (2013) |
| WATERS MEDICAL SYSTEMS, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CONTROL LIQUID, OXICOM, BOX CUVETTES DC-80 Box 100 cuvettes - Plugs CONTROL LIQUID, OXICOM - High vial CUVETTES DC-80 Box 100 cuvettes CONTROL LIQUID, OXICOM - Medium vial CUVETTES DC-80 Box 100 cuvettes & 100 plugs | enregistré |
| Laerdal Medical AS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Norvège | The BAG Manometer NeoBeat Mini Sys Newborn Heart Rate Meter NeoBeat Newborn Heart Rate Meter NeoBeat Mini Newborn Heart Rate Meter NeoBeat Charging Stand NeoBeat Sys Newborn Heart Rate Meter | K232111 (2024) |
| MIZUHO ORTHOPEDIC SYSTEMS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | AVRA WIRELESS TABLET DISPLAY AVRA 3-PC SET 3IN STERIS 3080 3085 Avra Smart Hub Powered by BodiTrak AVRA HEAD SECTION 3IN STERIS 3080, 3085 AVRA FOOT SECTION, 3IN, STERIS 3080, 3085 AVRA BACK SECTION 3IN STERIS 3080, 3085 | enregistré |
| Cardioline S.P.A Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | Midmark HD+12 PATIENT CABLE SNAP 10 WIRES IEC FOR HD+ ORANGE PATIENT CABLE SNAP 10 WIRES AHA FOR HD+ PATIENT CABLE PLUG 10 WIRES AHA FOR HD+ ORANGE | K220526 (2023) |
| DELBIO INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | Turner O2Health fingertip pulse oximeter | K122927 (2012) |
| Materialise Motion Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Materialise Footscan Pro Level pressure plate | enregistré |
| ShenZhen ZhengKang Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | JZIKI | K213984 (2022) |
| Fujifilm Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | FUJIFILM | enregistré |
| MANATEC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | PhysioFlow | enregistré |
| AXELGAARD MANUFACTURING CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Little PALS | enregistré |
| Cofoe Medical Technology Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Cofoe | K230277 (2024) |
| Hamamatsu Photonics K.K. Présent sur le marché en France | Japon | NIRO-200NX | K162117 (2016) |
| Hill-Rom, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Hillrom WAVE Clinical Platform | K260211 (2026) |
| Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | RhythmView | enregistré |
| Airgas Therapeutics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Ulspira TS | enregistré |
| Datex-Ohmeda, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Novii | enregistré |
| Dms-Service, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | myPatch® | enregistré |
| Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Berrcom | enregistré |
| Implicity, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | SignalHF | K230842 (2023) |
| MDOLORIS MEDICAL SYSTEMS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | HFVI SENSOR V1 | enregistré |
| MICROPORT CRM SRL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | SmartView | enregistré |
| NORTH COAST MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Exacta Finger Pulse Oximeter | enregistré |
| Natus Medical Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Olympic CFM | K093949 (2010) |
| Penlon , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | AnaVue 4000 Patient Monitor | enregistré |
| Rmo, Inc. Présent sur le marché en France | – | Orthonol | enregistré |
| Taidoc Technology Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | MbH Fingertip Pulse Oximeter | K172221 (2018) |
| Zenometrics LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ZENO ELECTRONIC WALKWAY | enregistré |
| ACIST Europe BV Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | enregistré |
| AViTA (WUJIANG) CO., LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| AViTA CORP (THAILAND) CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Thaïlande | – | enregistré |
| Acare Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | – | K111617 (2011) |
| Acist Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Andon Health Co, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K181541 (2019) |
| Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Avita Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K252448 (2026) |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K911051 (1991) |
| Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Convatec Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Cosinuss GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | K253436 (2026) |
| DJO, LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Guangdong Genial Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K231243 (2023) |
| Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| IDEXX LABORATORIES INC. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| INOSYSTEMS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| INT'AIR MEDICAL Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| KINVENT BIOMECANIQUE Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Materialise NV Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Belgique | – | enregistré |
| Merit Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| O&M HALYARD, INC. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K252655 (2026) |
| Solventum US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Spacelabs Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K150329 (2015) |
| VYGON Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| seca GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| APK Technology Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | APK Nihon Kohden Nihon Kohden Disposable GE-Nellcor HP Kontron | K172981 (2018) |
| Salter Labs Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | AirLife CapnuVue Comfort Soft Plus Gas Sampling Lines Salter ETCo2/O2 Cannula | K261389 (2026) |
| Avante | – | Waveline Pro+ Waveline EZ-MAX Waveline Touch+ Waveline VS Echo CO2 Waveline EZ+ | enregistré |
| Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Nellcor Vital Sync Microstream Advance Microstream Nellcor OxySoft INVOS | K253030 (2026) |
| ATHENA GTX, INC. | États-Unis | Athena GTX Device Management Suite (ADMS) Software WVSM Pro, Wireless Vital Signs Monitor Professional WVSM Wireless Vital Signs Monitor | K233354 (2024) |
| Nonin Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Nonin CO-Pilot™ Wireless Handheld Multi-Parameter System PALMSAT HANDHELD OXIMETER WristOx2 ® Pulse Oximeter HANDHELD PULSE OXIMETER FINGERTIP PULSE OXIMETER | K192900 (2020) |
| LUTECH INDUSTRIES INC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Lutech | K150691 (2015) |
| GRAPHIC CONTROLS ACQUISITION CORP | – | Vermed VersaTrode™ PerformancePlus™ Z-Brand™ ClearScan™ SilveRest™ | enregistré |
| Ivy Biomedical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Model 7600 Model 7800 Model 7600EP Model 7700 CTM-300 UPMM | K202138 (2021) |
| Mediaid, Inc. | États-Unis | Reusable Sensor - Pedi Finger Reusable Sensor - Y Reusable Sensor - Ear Reusable Sensor - Adult Finger Reusable Sensor - Soft Adult Reusable Sensor - Soft Pedi | K071642 (2008) |
| SenTec AG Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Contact Gel Isolation Transformer 100-120V Membrane Changer Set Sentec Digital Monitor Staysite Adhesive PSG Cable A | K232516 (2024) |
| Philips Medical Systems Hsg | – | ECG Electrodes Care Assist Microstream Advance Adult Oral-Nasal CO2 Filter Line Microstream Advance Pediatric Oral-Nasal CO2 Filter Line Microstream Advance Adult Nasal CO2 Filter Line IntelliSpace Perinatal | enregistré |
| PERMA PURE LLC | – | Perma Pure Nafion Dryer | enregistré |
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