Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsInstruments to support and monitor vital signsVital signs monitoring instruments
Gaseous exchange monitoring instruments
Code EMDN Z12030204
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 75
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 462
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | HUDSON RCI RUSCH ARROW GIBECK | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline Industries, Inc. HUDSON RCI Medline CARING PENDING | K790056 (1979) |
| Intersurgical Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ANTI-DROWN T-PIECE DUST CAP, 22F CONNECTOR 22M - 22F Expandable Flextube - 22mm ID, 15mm ID CONNECTOR 10M - 22F. ONLY FOR USE WITH INTERSURGICAL 10MM FLEXTUBE SENTRI™ INTERSURGICAL ECOLITE™, ADULT, MASK WITH CO2 MONITORING LINE, FILTER | K122075 (2012) |
| Airlife, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | AirLife™ Airlife Vital Signs™ SuperNO2VA Halyard Gas Sampling Line | K812067 (1981) |
| GE Healthcare Finland Oy Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Finlande | CARESCAPE CARESCAPE B850 CARESCAPE B450 CARESCAPE B650 CARESCAPE Software | K211171 (2021) |
| ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Portex BCI | enregistré |
| ZOLL Medical Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PROPAQ M ECG X SERIES Cable SENSOR | enregistré |
| Respironics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | AC611 S, AC611 HFNC, 22mm (M), JPN Trilogy Evo Trilogy Pro-Flow Trilogy Evo, O2, Japan | K770123 (1977) |
| Braebon Medical Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Canada | MediByte Patient Kit PureFlow OroNasal Cannula + Filter Ultima Oral + Nasal Cannula + Filter Ultima Micro Nasal Cannula Ultima Nasal Cannula MediByte Electrode Prep Kit | enregistré |
| SPACELABS HEALTHCARE (WASHINGTON), INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Trulink Spacelabs Spacelabs Healthcare Ultraview UltraviewSL | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Procedural Oxygen Mask POM EZ-Lite Pedi-POM EZ MM Pedi-POM EZ-Lite Pedi-POM EZ MF POM EZ-Lite MF | enregistré |
| MEDIPLUS LTD Présent sur le marché en France | États-Unis | Mediplus | K131339 (2013) |
| Ge Medical Systems Information Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | B125M CARESCAPE ONE B155M B105M | enregistré |
| Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Nouvelle-Zélande | Fisher & Paykel Healthcare Fisher and Paykel Healthcare | enregistré |
| Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | ORIDION CO2(Package/no accessory) 1-Slot CO2/O2 Module w/ kit (Neo) Sidestream CO2 module(FDA/FJ)II Sidestream CO2 module(FDA)II 1-Slot CO2 Module w/ kit (Neo) 115-046935-00 | enregistré |
| APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | IntelAir | enregistré |
| Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Spirometry Sensor PHILIPS Transcutaneous pO2/pCO2 Parameter Module | enregistré |
| Perimed AB Présent sur le marché en France | États-Unis | TC 560 Contact Liquid TC 555 Fixation Ring for tcpO2/CO2 - Extra Strength Adhesive PF 6840-1 TC Remote Panel 1 Channel PF 6840-4 TC Remote Panel 4 Channels PF 6840-2 TC Remote Panel 2 Channels | K131253 (2013) |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| Resmed, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | HumidAir ACUCARE HFNC RESMED | enregistré |
| VYGON Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | VYGON | enregistré |
| FIM MEDICAL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | TABATABA V2 Pipette TRAPPER | K080278 (2008) |
| Physio-Control Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CodeManagement Module® | enregistré |
| Airgas Therapeutics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Ulspira TS | enregistré |
| Jiangxi Aicare Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | AILE fingertip pulse oximeter | enregistré |
| Bausch & Lomb, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Convatec Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| GENTEC (SHANGHAI) CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| INOSYSTEMS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Loewenstein Medical Americas Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Mediana Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | – | enregistré |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Nox Medical Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Islande | – | enregistré |
| Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | enregistré |
| Remote Diagnostic Technologies , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Spacelabs Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K130112 (2013) |
| Trelleborg Sealing Solutions US, Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Zhejiang Haisheng Medical Device Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Salter Labs Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | O2 Cannula Comfort Soft Plus Salter Labs AirLife CapnuVue Gas Sampling Lines | K261389 (2026) |
| FLEXICARE MEDICAL LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | Flexicare Reusable Angle Connector for CBS Bag Arm – Male to Male Reusable Angle Connector for CBS Bag Arm – Male to Female Swivel Y-Connector + CO2 Luer Lock Monitoring Port 22M-15F/22M/22M (010-623LRGE Angled Neonatal Y-Piece + CO2 Luer Lock Monitoring Port (030-622RGE) Bag Arm Connector Reusable (010-607RGE) | K140473 (2014) |
| ANESTHESIA ASSOCIATES, INC. | États-Unis | AincA® | enregistré |
| Oridion Medical 1987 , Ltd. | Israël | Omnistream Microstream Microstream Advance Microstream Luer Surestream Capnostream20p | K200594 (2020) |
| SUNSET HEALTHCARE SOLUTIONS, INC. | États-Unis | Oxygen Connector/Adapter Respiratory Accessory Nasopharyngeal Airway Oxygen Connector Connector/Adapter Tubing Connectors | enregistré |
| WESTMED, INC. | États-Unis | Adaptors/Connectors MR Patient Care LoFlo CO2 with Airway Adapters (20) MR Patient Care LoFlo CO2 with Airway Adapters (100) Adapter, 22mm X 6mm Adaptors/Conectors Adaptor | K162343 (2016) |
| BOUND TREE MEDICAL, LLC | – | Curaplex Curaplex® | enregistré |
| DISPO-MED (MALAYSIA) SDN. BHD. | Malaisie | DISPO-MED Dispo-Med Nasal/Oral Dual CO2 Samp.Cannula W/O2,Adult,MLL,Tube 7ft W/Filter Dispo-Med Nasal CO2 Sampling Cannula, Paediatric, MLL, Tube 7ft Dispo-Med Nasal CO2 Sampling Cannula W/O2 Delivery,Adult, MLL, Tube 7ft W/Filter Dispo-Med Anaesthetic Gas Sampling Line, MLL, Tube 7ft Dispo-Med Nasal/Oral Dual CO2 Sampling Cannula W/O2 Delivery,Adult,MLL,Tube 10ft | K143127 (2015) |
| Dynarex Corporation | États-Unis | Resp-O2 Nasal O2 Cannula Cushion Tip Resp-O2 Nasal O2 Cannula Super Soft Touch Resp-O2 Nasal O2 Cannula Standard Tip Resp-O2 Nasal O2 Cannula Flared Tip Resp-O2 Nasal O2 Cannulas Standard Tip Resp-O2 Nasal O2 High Flow Cannula | enregistré |
| VYAIRE MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | AirLife™ Vital Signs™ AirLife AirLife™ Adult Oxygen Mask Vinyl, Under the Chin Style | K230915 (2024) |
| Analytical Industries, Inc. | États-Unis | Analytical Industries Inc. | K053407 (2006) |
| TRI-ANIM HEALTH SERVICES, INC. | – | Curaplex | enregistré |
| Avante | – | Waveline Pro+ Waveline EZ-MAX Waveline Touch+ Nasal CO2 Sampling Cannula With O2 Delivery Echo CO2 2000 Anesthesia Replacement Oxygen Cell | enregistré |
| VBM Medizintechnik GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | n.a. Right Angled Connector Sampling Line | enregistré |
| Southmedic, Inc. | Canada | OxyArm™ Oxy2Mask O2/EtCO2 Capnoxygen® Oxy2Pro OxyMask™ OxyMask™ II | K222511 (2023) |
| VENTLAB, LLC | États-Unis | Ventlab | K093525 (2009) |
| BESMED HEALTH BUSINESS CORP. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | NASAL CANNULA ADULT, WITH 7FT TUBE (W/ UNIVERSAL CONNECTOR ON ONE SIDE) Oxygen nasal cannula adult soft green curved nasal prongs 1 ft kink resistan NASAL CANNULA ADULT, WITH 14FT TUBE(W/ SATNDARD CONNECTOR, EAR CUSHION) Nasal cannula Adult soft clear curved nasal prongs 14 ft kink resistant tubing NASAL CANNULA CHILD, WITH 7FT TUBE (W/ UNIVERSAL CONNECTOR ON ONE SIDE) Nasal Cannula Adult,Flared Tip, Disposable W/1.2m Tube. | K143150 (2015) |
| VAPOTHERM, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Vapotherm Vapotherm Inc. | enregistré |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | McKesson | enregistré |
| Philips Medical Systems Hsg | – | Microstream Advance Adult Oral-Nasal CO2 Filter Line Microstream Advance Pediatric Oral-Nasal CO2 Filter Line Microstream Advance Adult Nasal CO2 Filter Line Microstream Advance Adult-Pediatric Intubated CO2 Filter Line Microstream Advance Neonatal-Infant Nasal CO2 Filter Line Microstream Advance Adult-Intermediate Bite Block CO2 Filter Line | enregistré |
| CREATE BIOTECH CO., LTD. | Taïwan | Create Biotech | enregistré |
| Twin Med, LLC | – | Procure | enregistré |
| Canadian Hospital Specialties Limited | Canada | Kraton Adult Nasal Cannula-Vinyl Neotech Ram Cannula™ Swivel Tubing Connector PEDIATRIC NASAL CANNULA | enregistré |
| GALEMED CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | Neb.Plus Durable Straight Connector 7.6M, 4.3F barb Babi.Plus | enregistré |
| ATHENA GTX, INC. | États-Unis | WVSM Pro, Wireless Vital Signs Monitor Professional WVSM Wireless Vital Signs Monitor | enregistré |
| EINSTEIN ASSOCIATES LLC | – | Zacurate Innovo | enregistré |
| OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC. | – | MediChoice Halyard | enregistré |
| Drive Devilbiss Healthcare | États-Unis | ROSCOE DRIVEMEDICAL Drive Medquip Carex Roscoe Medical | enregistré |
| ORICARE INC. | États-Unis | V8800 Critical Care Ventilator | enregistré |
| MEDSOURCE INTERNATIONAL LLC | – | MedSource Nasal Cannula MedSource Oxygen Tubing MedSource Oxygen System MedSource Sampling Cannula | enregistré |
| Allied Medical, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | BF | enregistré |
| GaleMed Xiamen Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | – | GaleMed Mindray Softip-1 Nasal Cannula, Child | enregistré |
| KENTRON HEALTHCARE, INC. | États-Unis | KENTEX KENTRON CAPNOGRAPHY | enregistré |
| HEALTH CONNECTOR LLC | – | Acc U Rate Zacurate | enregistré |
| Medicomp, Inc. | États-Unis | C02 Sampling Adapter Metered Dose Elbow Dual Swivel Elbow with Suction Port Hydrophobic Filter; 4mm M - 4mm M Metered Dose Straight Swivel Universal Dual Swivel with Straps | K880434 (1988) |
| NOXBOX LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | NOxBOXi | enregistré |
| SENSORONICS INCORPORATED | – | Sensoronics | enregistré |
| ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC. | États-Unis | ADVANCED PATIENT MONITOR | enregistré |
| ALPHA SOURCE INC. | – | ALPHA SOURCE BATTERY | enregistré |
| King Systems Corporation | États-Unis | FLEX CONNECTOR | enregistré |
| SUNMED, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | AirLife™ Adapters/Connectors Montgomery DME Pedi Co2 Easy Co2 Easy | enregistré |
| Teledyne Analytical Instrs | – | Teledyne Analytical Instruments Teledyne | enregistré |
| TRINITY MEDICAL DEVICES INC. | – | Trinity Medical Devices | enregistré |
| Instrumentation Industries, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | BE 106 Adult Adapter with Vent BE 105-7 Bronchoscope Swivel SH 7-45 Bronchoscope Swivel DS 7-45 Bronchoscope Swivel BE 16-2 ReusableTee Adapter KC 1515 Adapter | K770630 (1977) |
| ENDURE INDUSTRIES | États-Unis | Endure ENDURE INDUSTRIES | K213767 (2023) |
| Focal Point Logistics, LLC | – | ORI Airways | enregistré |
| CITY TECHNOLOGY LIMITED | Royaume-Uni | MOX4 MOX3 6600-1278-600 MOX9 MOX2 MOX6 | K041773 (2004) |
| GURIN PRODUCTS LLC | États-Unis | Santamedical | enregistré |
| Nasorcap Medical, Inc. | États-Unis | NAZORCAP Sampler | enregistré |
| NextPhase Medical Devices LLC | États-Unis | Sontek Medical | enregistré |
| TREYMED INC | États-Unis | Metaphor Flow Sensor | enregistré |
| WOONSOCKET PRESCRIPTION CENTER, INCORPORATED | – | CVS Health | enregistré |
| Well Lead Medical Co.,Ltd | Chine | Nasal Oxygen Cannula | enregistré |
| A-M SYSTEMS, LLC | États-Unis | Nut and Nipple, Swivel, White (Vacuum) Nut and Nipple, Swivel, Green (Oxygen) Nut and Nipple, Swivel, Blue (Nitrous Oxide) Nut and Nipple, Swivel, B&W (Nitrogen) Nut and Nipple, Swivel, Yellow (Air) Nasal Cannula, Non-Flare, Non-Crush Resistant | enregistré |
| Neotech Products LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Neotech RAM Cannula® | enregistré |
| Nox Medical ehf. | Islande | Nox Nasal Pressure Cannula with Filter Nox RIP Belts and Cannula Kit S/M/L Nox RIP Belts and Cannula Kit M Nox Nasal Pressure Cannula with Luer-Lock Nox RIP Belts and Cannula Kit, s M Nox RIP Belts and Cannula Kit, s S/M/L | enregistré |
| MEDIPINES CORPORATION | États-Unis | MediPines Gas Exchange Monitor MediPines Gas Exchange Monitor Starter Kit MediPines Single Patient Use Breathing Circuit | K180902 (2019) |
| Mediox Medical Service Ltd | – | Mediox | enregistré |
| OHIO MEDICAL, LLC | États-Unis | MiniOX | enregistré |
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