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SOMNOmedics

AllemagneEntités : SOMNOmedics AG

Marchés : Allemagne · Chypre · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 8 · classe II · dernière en 2024 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : Allemagne 1 · Chypre 1

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14 catégories, 72 modèles dont 72 en vente, 1 pays

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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Multi-parameter monitors - hardware accessories	Z1203020280	1-channel ECG Electrode ECG sensor3 réf. 1-channel ECG/IC-EMG sensor2 réf. 1-channel EEG sensor EEG-Headbox3 réf. 2-channel PLM sensor3 réf. 3-port Docking station for SOMNOtouch3 réf. 16 autres Active EMG Sensor for Acti entrance Activity sensor3 réf. Analogue Optocoupler3 réf. Analogue Optocoupler (4 connections) Docking station3 réf. Bruxism sensor Cable for Sleep Adagio Headbox3 réf. ECG-sensor exchange article Effort sensor3 réf. EDA Sensor3 réf. EEG / EOG / EMG (new) Combi sensor (5 channels) with integrated light sensor EEG/EOG/EMG sensor EEG / EOG Combi sensor (3 channels) EEG/EOG sensor3 réf. Effort + 1PLM Combi sensor Effort/PLM sensor2 réf. Effort + 2 PLM + 1-channel ECG Combi Sensor Effort/ECG/PLM sensor2 réf. Finger Sensor for NARCOguide (size L) SpO2 sensor3 réf. Inductive effort sensor (RIP) Inductiv effort belt3 réf. Microphone for Snoring detection Snoring detection sensor3 réf. Mounting device with power supply Nasal/Oral Flow Sensor Thermistor3 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Polysomnography instruments - hardware accessories	Z12100580	Abdomen/Thorax Belt - Size L3 réf. Abdomen/Thorax Belt - Size L Belt set3 réf. Adapter cable Sub-D-9 to MiniMed 90°3 réf. Application Mount SOMNOtouch RESP Mounting belt3 réf. Effort belt3 réf. 6 autres Inductive Effort Belt - Size L Inductiv effort belt3 réf. Pneumatic Effort Belt - Size XS Pneumatic belt3 réf. Shoulder belt - Size L2 réf. Silicone Tube Silicon tube2 réf. SOMNOwatch plus Dockingstation Docking station Y-cable 3.5mm stereo Jack cable3 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Polysomnographs	Z12100501	Add-on device: SOMNOtouch NIBP3 réf. Add-on device: SOMNOtouch PSG ambulatory (AASM) SOMNOtouch RESP3 réf. JFD5001 SOMNOtouch3 réf. JFD7001HD SOMNO HD3 réf. Sleep Adagio® PG6 réf. 4 autres SOMNO HD EEG 323 réf. SOMNOscreen plus EEG 32 BT3 réf. SOMNOscreen™ plus SOMNOtouch wireless3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Transportable/portable multi-parameter patient monitors	Z1203020202	Add on device SOMNOwatch plus ACTI3 réf. HomeSleepTest2 réf. HomeSleepTest (HST) + Tablet3 réf. OtwoFellow (Size L)3 réf. SOMNOwatch eco Blue3 réf. 1 autre SOMNOwatch™ eco3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pneumotachographs	Z12159008	CPAP Pressure Sensor (+/- 36 mbar) CPAP sensor3 réf. Dual pressure sensor for Sleep Adagio Flow sensor3 réf. Dual Pressure Sensor NGS2722 réf. Miniaturized Pneumotachograph Pressure Sensor SEN6372 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electroencephalographs	Z12100302	32-channel EEG Headbox for SOMNO HD3 réf. 6-channel EEG-Module EEG-Headbox3 réf. Headbox, basic version EEG-Headbox2 réf. NARCOguide, Basic-Version3 réf.	IIa, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-parameter monitors - other	Z1203020299	Bluetooth receiver for Sleep Adagio2 réf. Combi Electrode including light sensor for SOMNO HD Combination sensor3 réf. External ADC Board2 réf. Pressur-/Flow-Sensor	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electroencephalography instruments - hardware accessories	Z12100380	Cuff ABPMpro3 réf. Cuff ABPMpro for right arm3 réf. Patient interface cable, basic version2 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vital signs monitoring instruments - medical device software	Z12030292	ABPMpro Software DOMINO Software3 réf. NARCOguide® T Software	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Non-invasive blood pressure monitoring instruments	Z1203020302	ABPMpro2 réf. ABPMpro Advanced3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Body plethysmographs	Z12159007	Pleth sensor for ABPMpro3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electroencephalography instruments - consumables	Z12100385	EEG-Electrode Electrodes SEN007/N2 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General purpose electrocardiographs	Z12050301	SOMNOtouch™ NIBP	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-parameter monitors - consumables	Z1203020285	EEG-Electrode Electrodes SEN0073 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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