Fabricant

APK Technology

ChineEntités : APK Technology Co., Ltd.

Marchés : Allemagne · Autriche · Espagne · Pologne · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 7 · classe I, II · dernière en 2025 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Ruiyi Healthcare GmbH (Allemagne)

3 catégories, 6 modèles dont 6 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Vital signs monitoring instruments - consumables	Z12030285	ECG Adapter 2716A1B01E3 réf. ECG Disposable Lead wires3 réf. Reusable SpO2 Sensor2 réf. Reusable SpO2 Sensor SpO2 Extension Cable3 réf.	I, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Non-invasive blood pressure gauges - other	Z1203020599	Blood pressure cuff A-XT-013 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Temperature biofeedback systems	Z12062403	Disposable Temperature probe3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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