Fabricant

Viatomtech

ChineEntités : Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd.

Marchés : Allemagne · États-Unis

Autorisations : UE – classe IIa · États-Unis (FDA) – 510(k) : 5 · classe II · dernière en 2025 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)

7 catégories, 26 modèles dont 26 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Pulse oximeters	Z1203020408	Babytone PO5, PO5-1, PO5-2, PO5-33 réf. LEPU MEDICAL PF-10AW、PF- 10AW1、PF-10A、PF-10A1、PF-10BW、PF- 10BW1、PF-10B、PF-10B13 réf. LEPU MEDICAL PO2, PO4，PO2A，PO2B，PO2S，PO2C，PO2C-A，PO2C-S， PO4S，PO4C，PO4C-S3 réf. PF-10AW93/42 PO1B93/42 7 autres PO493/42 PO693/42 Viatom Oxiband、Oxiduck、Oximax、Oxiduckm、Oxiultra、Oxiultra01、Oxiducku、Oxiduckp3 réf. Viatom PO6、PO6A、 PO1、 PO1B2 réf. Viatom VTM01、VTM01A、VTM01B2 réf. VTM01A93/42 Wellue PO6B、PO6C2 réf.	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Transportable/portable multi-parameter patient monitors	Z1203020202	BP193/42 BP1S93/42 Checkme Lite93/42 Checkme Plus93/42 Checkme Pod93/42 1 autre Checkme Pro93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ECG holter recorders	Z12050403	Checkme ER1-LW，ER1-LB3 réf. LEPU MEDICAL XAB-M3AG、 XAB-M12AL、 iHolter-3、 iHolter-12、 LeHolter-3、 LeHolter-123 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General purpose electrocardiographs	Z12050301	Checkme ER2-S Checkme ER2-SC	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Non-invasive blood pressure monitoring instruments	Z1203020302	Checkme BP2A LEPU MEDICAL BP3, BP3D, BP3K, HDM3, HDM3D, HDM3K3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adult pulmonary ventilators	Z1203010502	LEPU MEDICAL LeRes-S, LeRes-A, LeRes-B, LeRes-C, R100, R10, R200, R203 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-parameter cardiovascular holter recorders (ECG, NIPB, etc.)	Z12050402	Checkme M5，M12，Lepod，Lepod Pro，LMT-5，LMT-123 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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