Fabricant

Penlon

United Kingdom (ex Northern Ireland)Entités : Penlon Limited

Marchés : France · Allemagne · Autriche · Belgique · Bulgarie · Croatie · Espagne · Finlande · Hongrie · Irlande · Italie · Lettonie · Malte · Pologne · Portugal · Roumanie · Slovaquie · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 22 · classe I, II · dernière en 2006 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)

Site web

6 catégories, 37 modèles dont 37 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Medical/medicinal gas pipeline systems and related accessories	Z120309	MRI Flowmeter, Oxygen, single tube, direct probe, nipple outlet93/42 Single Air Flowmeter with threaded outlet (9/16” UNF), and Mk4, 4-bar Air probe93/42 Single Air Flowmeter, tubing nipple and 3/8” BSP connector93/42 Single Air Flowmeter, tubing nipple and Mk4 4-bar Air probe93/42 Single O₂ Flowmeter with threaded outlet (9/16” UNF), Mk4 O₂ probe93/42 9 autres Single O₂ Flowmeter, tubing nipple and 1/8” NPT Universal thread93/42 Single O₂ Flowmeter, tubing nipple and 3/8” BSP connector93/42 Single O₂ Flowmeter, tubing nipple and Mk4 O₂ probe93/42 Single O₂ Flowmeter, tubing nipple and right-angled probe93/42 Single O₂ Flowmeter, with threaded outlet (9/16” UNF) and 1/8” NPT connector93/42 Single O₂ Flowmeter, with threaded outlet (9/16” UNF) and 3/8” BSP connector93/42 Twin Air Flowmeters, tubing nipples and Mk4 4-bar Air probe93/42 Twin O₂ Flowmeters, tubing nipples and 3/8” BSP connector93/42 Twin O₂ Flowmeters, tubing nipples and Mk4 O₂ probe93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anaesthesia devices	Z1203010101	Prima 320 Advance Anaesthetic Machine93/42 Prima 320 Anaesthetic Machine93/42 Prima 440 Anaesthetic Machine93/42 Prima 445 Anaesthetic Machine93/42 Prima 450 Anaesthetic Machine93/42 3 autres Prima 451 MRI Anaesthetic Machine93/42 Prima 460 Anaesthesia Machine Prima 460 Anaesthetic Machine93/42 Prima 465 Anaesthesia Machine93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anaesthesia systems - hardware accessories	Z1203010180	Sigma Delta MRI Vaporizer / Halothane93/42 Sigma Delta MRI Vaporizer / Isoflurane93/42 Sigma Delta MRI Vaporizer / Sevoflurane93/42 Sigma Delta Vaporizer / Halothane93/42 Sigma Delta Vaporizer / Isoflurane93/42 2 autres Sigma Delta Vaporizer / Sevoflurane93/42 Sigma EVA Vaporizer / Desflurane93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Laryngoscopes	Z12021003	Diamond Fibrelight Case / Blade (Macintosh Size 1,2,3,4), Standard Handle3 réf. Diamond Fibrelight Handle / Penlight3 réf. Diamond Fibrelight McCoy (Mac style) Case / Laryngoscope Blade Size 23 réf. Disposable Laryngoscope Handle/ Box of 20 Green System MRI F/L McCoy (Mac Style) Case / Laryngoscope Blade Size 33 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adult and paediatric/neonatal pulmonary ventilators	Z1203010504	AV-S Anaesthesia Ventilator93/42 AV-S MRI Anaesthesia Ventilator93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Video laryngoscopes	Z12021004	Diamond H / Video Laryngoscope, HDMI-Wi-Fi3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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