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Emdyca

Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsInstruments to support and monitor vital signsVital signs monitoring instruments

Vital signs telemetry instruments (ECG, NIPB, EtCO2, SpO2, respiration,...)

Code EMDN Z12030206

10 fabricants, 48 modèles dont 47 en vente, 6 pays. Présents sur le marché en France : 2

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 10
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Чек Пойнт Ар енд Ди ООД Bulgarie
21 autres
 IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pulse for Integrated Solutions Allemagne
4 autres
 IIa 93/42 Site web info@pulsegmbh.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fukuda FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Japon IIb MDR info@fukuda.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Edan FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Empatica FDA Italie IIa MDR Site web info@empatica.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cosinuss FDA Allemagne IIa, IIb MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ab medica Italie IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coala Solutions Suède IIa MDR Site web info@coalasolutions.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nihon Kohden FDA Mandataire UE : NIHON KOHDEN EUROPE GmbH (Allemagne) Japon IIb 93/42 Présent sur le marché en France Site web information@db.nkc.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Comen Medical Instruments FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 18

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Braebon Medical Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Canada BRAEBON Ultima Body Position Sensor BRAEBON Ultima Body Position Sensor for Alice 5 K981969 (1998)
Medidata Solutions, Inc. – BioStamp nPoint™ BioStamp® BioStamp® nPoint enregistré
HAPPY HEALTH, INC. États-Unis Happy Health enregistré
Camntech, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Royaume-Uni MotionWatch PRO-Diary K132764 (2014)
ACTIGRAPH L.L.C. États-Unis ActiGraph K231532 (2023)
CADWELL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis EasyNet enregistré
CONVEXITY SCIENTIFIC LLC – Spire Health Remote Patient Monitoring System enregistré
Neurovirtual USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Neurovirtual enregistré
OXEHEALTH LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Royaume-Uni Oxevision Sleep system K233618 (2024)
Ambulatory Monitoring, Inc. États-Unis – K251574 (2025)
Arbor Medical Innovations, LLC États-Unis – K233987 (2024)
Condor Instruments Ltda. - Epp Brésil – K151784 (2016)
EVER PPE INC États-Unis – enregistré
INTOPS Co.,Ltd. Corée du Sud – enregistré
Katecho, Inc. États-Unis – enregistré
Pneumowave, Ltd. Royaume-Uni – K243513 (2025)
Quipment France – enregistré
SHENZHEN FENDA TECHNOLOGY CO., LTD. Chine – enregistré

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