Fabricant

Guangdong Biolight Meditech

ChineEntités : Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd

Marchés : France · Allemagne · Italie · Pologne · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 21 · classe II · dernière en 2019 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)

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14 catégories, 35 modèles dont 35 en vente, 1 pays

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Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Multi-parameter patient bedside monitors	Z1203020201	Handheld monitor M850 Handheld monitor M860 Handheld monitor M880 Patient monitor G10, G12, G15, G10A, G12A, G15A3 réf. Patient monitor M10, Truscope M102 réf. 9 autres Patient monitor M1000, TRUSCOPE touch mini2 réf. Patient monitor M12 patient monitor P1, Truscope P1, LM1,3 réf. Patient monitor P12, P15, P18, P22, Truscope P12, Truscope P15, Truscope P18, Truscope P22, LM 15, LM 183 réf. Patient monitor Q3, Q5, Q7, TRUSCOPE Ultra Q3, TRUSCOPE Ultra Q5, TRUSCOPE Ultra Q7, PG S30, PG S50, PG S70, LM73 réf. Patient monitor S10, S10A2 réf. Patient monitor S12, S12A, LM123 réf. Vital signs monitor V6 Vital signs monitor V9	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-parameter monitors - consumables	Z1203020285	ECG cable3 réf. NIBP cuff3 réf. SpO2 sensor SDA-N14/15-100-0326 SpO2 Sensor SRD-A11/15-100-00133 réf.	I, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General purpose electrocardiographs	Z12050301	Electrocardiograph E30 Electrocardiograph E65	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infusion pumps	Z12030301	Infusion Pump BioFusion M500, BioFusion M500 Ex, BioFusion M500 Pro, Evadrop V103 réf. Infusion Pump BioFusion S500, BioFusion S500 Neo, BioFusion S500 Ex, BioFusion S500 Pro, BioFusion P500, BioFusion P500 Neo, BioFusion P500 Ex, BioFusion P500 Pro, CODAN 907 V3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Non-invasive oscillometric blood pressure gauges	Z1203020501	Electronic Sphygmomanometer WBP201, WBP2022 réf. Electronic Sphygmomanometer WBP301, WBP3022 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pulse oximeters	Z1203020408	Fingertip Pulse Oximeter M70, M70A, M70B, M70C, M70D3 réf. Pulse Oximeter M800	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syringe pumps	Z12030302	Syringe Pump BioFusion M300, BioFusion M300 Ex, BioFusion M300 Pro, Evadrop V203 réf. Syringe Pump BioFusion S300, BioFusion S300 Neo, BioFusion S300 Ex, BioFusion S300 Pro, BioFusion P300, BioFusion P300 Neo, BioFusion P300 Ex, BioFusion P300 Pro, CODAN 806 S3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Central information computing systems	Z12030201	Central Monitoring System BioVision2 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemodialysis equipment	Z12090201	Haemodialysis equipment D800Plus, D800H, D800S, D503 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infusion and syringe pump control systems	Z12030306	Infusion Supervision System BioFusion DS100, BioFusion DS100T, BioFusion DS100Pro, BioFusion DS100T Pro, CODAN 200 D, CODAN 400 DD3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Temperature monitoring cutaneous probes	V03010201	Temperature Probe3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Video laryngoscopes	Z12021004	Video Laryngoscope BioView C100	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vital signs monitoring instruments - consumables	Z12030285	NIBP hose2 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vital signs monitoring instruments - hardware accessories	Z12030280	C.O. Extension cable3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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