Bioimaging and radiotherapy instrumentsDiagnostic and interventional radiology instruments
Various instruments for radiodiagnostics and interventional procedures
Code EMDN Z110390
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 134
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 429
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Nuvasive, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PULSE LessRay ReLine | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline Industries, Inc. NAMIC | K093830 (2011) |
| VYGON Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | VYGON | enregistré |
| ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medex Lifeshield | enregistré |
| Medtronic Navigation, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | O-ARM® O-arm O-arm O2 O-armTM O2 Imaging System | enregistré |
| Shockwave Medical, Inc. Présent sur le marché en France | – | Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter Shockwave IVL System with the Shockwave E8 Peripheral IVL Catheter Shockwave IVL System with the Shockwave L6 Peripheral IVL Catheter Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter Shockwave IVL System with the Shockwave Javelin Peripheral IVL Catheter | enregistré |
| Samsung Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | – | K242651 (2024) |
| Canon, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CEILING-SUSPENDED TUBE SUPPORT INTERVENTIONAL ANGIOGRAPHY SYSTEM CANON INC. Angio Workstation Software DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM KALARE MULTIPURPOSE REMOTE CONTROL R/F SYSTEM | K871119 (1987) |
| Stephanix Présent sur le marché en France | France | STEPHANIX | K212515 (2021) |
| Dornier Medtech America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Dornier MedTech | K233380 (2024) |
| Agfa Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | DX-D 100 DR 100s DR 800 NX 4.0 | K212145 (2021) |
| B.Braun Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K962141 (1997) |
| Ecential Robotics Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Broach Set SPX1 3D Imaging Set SPX1 | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Monoject | enregistré |
| Cardinal Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Argyle Monoject SharpSafety | enregistré |
| Rayence Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | 0909FCB 0909FCC 0909FCC-HS | enregistré |
| XORAN TECHNOLOGIES LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | xCAT xCAT IQ xCAT XL | enregistré |
| Carl Zeiss Meditec, AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | INTRABEAM® Cart NC32 INTRABEAM® Floor Stand | enregistré |
| EMED TECHNOLOGIES CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | AccuFlo | enregistré |
| HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Henry Schein | enregistré |
| Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Flourocsan InSight | K120388 (2012) |
| Intco Medical Industries, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | WOTURE | enregistré |
| Karl Storz GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | n.a. | enregistré |
| PIVOTAL HEALTH SOLUTIONS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Changing Table | enregistré |
| Applied Medical Resources Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Palm Injector | enregistré |
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Localization Generator Mount | enregistré |
| GE Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| GE Healthcare Austria GmbH & Co OG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Voluson | enregistré |
| GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | LOGIQ | enregistré |
| Lemaitre Vascular, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | LeverEdge Contrast Injector | enregistré |
| Merits Health Products Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MERITS | enregistré |
| Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Artis one | enregistré |
| THALES AVS FRANCE SAS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Duet DRF | enregistré |
| Bliss Health Products Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Canon Medical Systems Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | – | K232526 (2023) |
| Carl Zeiss Meditec AG (Jena) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| DJO, LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Danyang New Hope Medical Equipment Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Dragon Medical Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY (LTD.) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Foshan Huafukang Medical Technology Co. Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Foshan Shunkangda Medical Tech Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Foshan Suncare Medical Products Co Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K042866 (2004) |
| Ge Hangwei Medical Systems Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K160131 (2016) |
| Guangdong Kangshen Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| HEFEI MT MEDICAL CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Jiangsu Intco Medical Products Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Jiangsu Yongxin Medical Equipment Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Jiangyin Huashi Medical Equipment Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Jianlian Homecare Products CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| LINET LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Tchéquie | – | enregistré |
| MAVIG GmbH Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Mobility Source Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Orthofix US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Performance Health Supply Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Promepla Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | MC | – | enregistré |
| SHENYANG OURPROMISE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K231577 (2023) |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Tromp Medical Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | enregistré |
| ZOGEAR Medical Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| PREFERRED MEDICAL PRODUCTS, LLC | États-Unis | PREFERRED MEDICAL PRODUCTS, LLC PREFERRED MEDICAL PRODUCTS LLC PREFERRED MEDICALPRODUCTS, LLC | enregistré |
| Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd. | Chine | Sinton Medical Products LF Medical Imaging Solutions International Genus Steriatrics Guerbet | K241109 (2024) |
| I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE SPA Présent en Europe dans d’autres catégories | – | RTC 1000 HS RTM 90 HS RTM 101 HS RTC 700 HS RTM 101 H RTM 90 H | enregistré |
| DEROYAL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DeRoyal | K152978 (2016) |
| Hausmann Enterprises, LLC | – | EXAM TABLE,GRAY,LEFT HND DRW,33X26X55-72 EXAM TABLE,GRAY,RGHT HND DRW,33X26X55-72 EXAM TABLE,GRAY,LEFT HD DOOR,26X33X55-72 EXAM TABLE,GRAY,RGHT HD DOOR,26X33X55-72 TABLE,Ped,ECOMY,Digi SCALE,FOLK,Flint EXAM TABLE,54-72X30X33" | enregistré |
| NICAL SPA | Italie | N23 CCD System N33 CCD System | K951261 (1996) |
| Knu, LLC | États-Unis | La-Z-Boy Healthcare Knu Comfort Knu Healthcare / Knu Comfort | enregistré |
| Coeur, Inc. | États-Unis | Coeur Coeur Nemoto Coeur Acist | K170431 (2017) |
| Wuxi Guochen Medical Technology Co., Ltd. | Chine | Medical CT X-Ray Tube Medical CT X-Ray Tube Assembly Medical Diagnostic Rotating Anode X-Ray Tube Medical Diagnostic Rotating Anode X-Ray Tube Assembly | enregistré |
| MingWei Medical Technology(Suzhou)Co.,LTD | Chine | Mingwei | enregistré |
| NAVILYST MEDICAL, INC. | États-Unis | NAMIC | K113198 (2011) |
| Drive Devilbiss Healthcare | États-Unis | Drive PROBASICS DRIVEMEDICAL | enregistré |
| MEDICAL IMAGING SOLUTIONS INTERNATIONAL COMPANY | États-Unis | Medical Imaging Solutions Intl. | enregistré |
| Jpi Healthcare Co, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | Radiographic Grid Box for radiographic Grid-1000(for SSME(outside 569mmx539mm & thickness 38mm)) Box for radiographic Grid-1000(G5(outside 620mmx140mmx590mm),packing quantity:2) Box for radiographic Grid-1000(G5(outside 620mmx140mmx590mm),packing quantity:6) Box for radiographic Grid-1000(15"x18"(outside 523mmx481mm) | enregistré |
| Communications & Power Industries Canada, Inc. | Canada | CMP 200 DR Indico IQ CMP 150 RAD MOBILE NANO MOBILE DR CMP200 DR | enregistré |
| Osprey Medical, Inc. | États-Unis | DYEVERT™ PLUS EZ DYEVERT™ PLUS SMART SYRINGE DYETECT™ Contrast Monitoring Disposable Kit DYEVERT™ NG Smart Monitor | K190102 (2019) |
| WUXI YUSHOU MEDICAL APPLIANCES CO.,LTD. | Chine | Disposable High Pressure Injector Syringe | K152906 (2016) |
| Beijing Smartbeam Medical Devices Co.,LTD | Chine | Medical CT X-ray tube assembly Medical diagnostic rotating anode X-ray tube | enregistré |
| Beijing Smartbeam Technology Co., LTD | – | SMARTBEAM | enregistré |
| OXOS Medical, Inc. | États-Unis | Micro C Medical Imaging System, Point of Care Cart, M01 Micro C Medical Imaging System, Emitter Tripod Foot and Ankle Stand Micro C Medical Imaging System, Point of Care Cart Cassette Holder Micro C Medical Imaging System, Weight Bearing Foot and Ankle System MC2 Portable X-ray System | K212654 (2022) |
| Minxray, Inc. | États-Unis | MinXray | K210479 (2021) |
| Radmedix, LLC | États-Unis | AcuityPDR Radmedix AcuityPDR+ Radmedix AcuityPDR | K200726 (2020) |
| Iray Imaging Technology (Haining) Limited | Chine | iRay | enregistré |
| DELTA ELECTRONICS, INC. CHUNGLI 5 PLANT | – | Delta | enregistré |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | McKesson | enregistré |
| Canadian Hospital Specialties Limited | Canada | MISI-Medical Imaging Solutions International | enregistré |
| Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd. | – | INT | enregistré |
| Silverfox Corporation Limited Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | silverfox | enregistré |
| Union Medical Shenzhen Co., Ltd. | Chine | Disposable High Pressure Syringe | K170279 (2017) |
| Del Medical, Inc. | États-Unis | Del Medical, Inc. Universal | K173018 (2017) |
| EMD Technologies | Canada | Epsilon High Voltage Generator Epsilon High Volatge Generator | enregistré |
| Ecomed Solutions, LLC | États-Unis | Ecomed Angiographic | K162088 (2017) |
| Source-Ray, Inc. | États-Unis | XRS-140-7.5K-P XRS-125-7K-P SB-80-200R SB-60-333 XRS-140-15K-P SR-1260-G | K163063 (2016) |
| Pacific Hospital Supply Company Limited Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | Nemoto | enregistré |
| Pausch Corp. | États-Unis | Paxis 100 Auto Cirrus Paxis 100 Paxis 200 VMS 400 | K870856 (1987) |
| Pausch Medical GmbH | Allemagne | – | K180651 (2018) |
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