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Computed tomographs (CT)
Code EMDN Z110306
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 22
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Philips FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas) | Chine, Pays-Bas |
|
IIb MDR | Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Ge Hangwei Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France) | Chine | IIb MDR, 93/42 | Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shanghai United Imaging Healthcare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIb MDR, 93/42 | services@united-imaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Anke Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine |
5 autres
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IIb MDR, 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Neusoftmedical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine |
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IIb MDR, 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| SG Healthcare FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Corée du Sud |
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IIb 93/42 | Site web info@sghealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| GE Healthcare FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France) | Inde, Japon | IIb MDR, 93/42 | Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Vatech FDA Mandataire UE : VATECH GLOBAL FRANCE SARL (France) | Corée du Sud | IIb MDR, 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Beijing Wandong Medical Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne) | Japon | IIb MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| GE Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France) | États-Unis | IIb MDR | Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| KuanTeng (Beijing) Medical Technology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Minfound Mandataire UE : MedNet EC-REP C IIb GmbH (Allemagne) | Chine |
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IIb 93/42 | Info@minfound.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Siemens Healthcare FDA | Allemagne | IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Siemens Healthineers FDA | Allemagne | IIb MDR | Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Siemens Shanghai Medical Equipment Mandataire UE : Siemens Healthcare GmbH (Allemagne) | Chine |
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IIb MDR | Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| SinoVision Healthcare (Yangzhou) Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) | Chine | IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Canon FDA Mandataire UE : Canon Medical Systems Europe B.V. (Pays-Bas) | Japon |
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IIb MDR | Présent sur le marché en France eudamed-info@mail.canon Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Meyerop FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) | Chine | IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Nanjing Anke Medical Technology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine |
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| Osstem FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Corée du Sud |
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| Wipro Ge Medical Device Manufacturing Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France) | Inde | IIb MDR | Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 163
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Brainlab AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Brainlab Elements Contouring Brainlab Elements Image Fusion Brainlab Elements Fibertracking Brainlab Elements BOLD MRI Mapping Image Fusion Fibertracking | K113732 (2012) |
| IMACTIS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | IMACTIS® | K162314 (2018) |
| Spectrum Dynamics Medical, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Israël | VERITON CT | enregistré |
| Quantum Surgical Sas Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | EPIONE Needle Guide Patient Reference Short Navigation Probe | K223758 (2023) |
| Varian Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Respiratory Gating for Scanners (RGSC) Respiratory Gating for Scanners Visual Coaching Device (VCD) Gating Reflector Block | K253026 (2026) |
| Avicenna.Ai Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | CINA-CSpine CINA-iPE CINA CINA CHEST | K240942 (2024) |
| GE Hualun Medical Systems Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Brivo 615 D630 to D670 DR Upgrade Revolution | enregistré |
| Cascination AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | CAS-One IR CAS-One IR Software CAS-One IR Consumable Set General | K261225 (2026) |
| Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Biograph Vision Quadra Biograph Trinion.X EP5 CT64 Biograph Trinion.X EP5 CT128 | K253574 (2026) |
| Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | OnSight 3D Extremity System | K173478 (2018) |
| Ziehm Imaging GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Ziehm Vision RFD 3D Ziehm Vision2 FD | K073346 (2008) |
| PULMONX CORPORATION Présent sur le marché en France | États-Unis | Lung Image Analysis | K212494 (2021) |
| Acist Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Bayer Medical Care Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Elekta , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | – | enregistré |
| ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Merit Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Samsung Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | – | enregistré |
| U.S. Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Varex Imaging Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Izi Medical Products, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | VISICOIL VISICOIL MR Gold Fiducial | enregistré |
| Neurologica Corporation | États-Unis | OmniTom Elite PCD CT SCANNER , NL3000 ELITE, RAIL/PLATE CONFIG Transfer Board Assembly Stryker Bed Adapter OPTION, EXTENDED HILL-ROM PROGRESSA PULMONARY SCAN BOARD STRYKER POWERPRO X AMBULANCE SCAN BOARD W/ LATCH LOCK | K250928 (2025) |
| Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ILLUMISITE Edge superDimension SuperLock | K191394 (2019) |
| Canon Medical Informatics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Vitrea Advanced Visualization Vitrea | K252217 (2025) |
| Qfix Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | InfinityLock™ Alta Encompass™ Leg Extension Symphony™ Alpine Stirrups | enregistré |
| Auris Health, Inc. | États-Unis | Monarch Bronchscope 2.0/Monarch Platform (P2) Monarch Software Tower v2.1.6 Monarch™ Tower Software v4.1.1 MONARCH™ Planning Laptop Software P17/P73 Linux USB Image MONARCH™ Tower Software Monarch™ Platform | enregistré |
| Bracco Injeneering SA Présent en Europe dans d’autres catégories | Suisse | EmpowerSync® Power Supply Injector Mounting Arm, Right Injector Head Injector Mounting Arm, Left Floor Stand Remote Control | enregistré |
| G E MEDICAL SYSTEMS ISRAEL LTD. | Israël | Discovery NMCT 830 to 850 Upgrade 830 to 860 Upgrade StarGuide 830 to 870 DR Upgrade | enregistré |
| Imbio, LLC | États-Unis | Imbio LDA Imbio Freya Imbio CAC | K230112 (2023) |
| Xact Robotics, Ltd. | Israël | Respiration Sensor Drape XACT ACE Xtend XACT Robotics: 19g Needle Threading Jig Frame-Harness Strap Set XACT Robotics: Harness (S) XACT Robotics: Robot Drape | K213759 (2022) |
| Ischemaview, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Rapid | K262301 (2026) |
| Brainomix Limited Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | e-Lung Brainomix 360 e-Lung Triage LVO Triage Stroke Triage ICH | K242411 (2025) |
| LODOX SYSTEMS (PTY) LTD | États-Unis | LODOX | K013999 (2002) |
| Riverain Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ClearRead CT CAC Docker ClearRead CT CAC Console ClearRead CT CAC Server | K242188 (2024) |
| Coreline Soft Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | AVIEW AVIEW CAC AVIEW LCS | K260391 (2026) |
| CLEAR GUIDE MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Clear Guide CORE Clear Guide SCENERGY Clear Guide SCENERGY TP Clear Guide Optical Head | K234030 (2024) |
| HARRISON-AI MEDICAL PTY LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Australie | Annalise Triage Annalise Enterprise Annalise Critical Care AI | K253818 (2026) |
| UIH TECHNOLOGIES LLC | États-Unis | uCT uMI VM uMI | enregistré |
| Aidoc Medical , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Israël | BriefCase Triage | K261317 (2026) |
| Icad, Inc. | États-Unis | VeraLook CTC CAD | K091529 (2010) |
| SONY CORPORATION | Japon | SONY | enregistré |
| Analogic Corp. | États-Unis | Analogic ImpaCT | K201231 (2021) |
| Arineta , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Israël | SpotLight Duo SpotLight CardioGraphe | K250650 (2025) |
| CEFLA SOCIETA' COOPERATIVA | – | NewTom | enregistré |
| JLK, Inc. | Corée du Sud | JLK-ICH JLK-SDH JLK-LVO | K252421 (2026) |
| Neocoil, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ECG CT Gating Cable ECG CT Gating Receiver ECG CT Gating Device | K160350 (2016) |
| Viatronix, Inc. | États-Unis | V3D-Calcium Scoring V3D-Cardiac | K083293 (2008) |
| Vida Diagnostics, Inc. | États-Unis | VIDA Insights VIDA|vision LungPrint | K200990 (2020) |
| Viz. Ai, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Viz LVO Viz ICH Viz SDH (Viz Subdural) | K223042 (2022) |
| BunkerHill Health | États-Unis | iCAC Device CAC (Gated) Algorithm | K260167 (2026) |
| Isys Medizintechnik GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Autriche | Micromate Micromate Navi+ | K230130 (2023) |
| MAXQ AI LTD | – | AccipioIx | enregistré |
| NANO-X AI LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Israël | HealthICH | enregistré |
| NICo-Lab B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories | Pays-Bas | StrokeViewer LVO Triaging StrokeViewer Perfusion | K211788 (2021) |
| Thirona BV | Pays-Bas | LungQ® | K250766 (2025) |
| AGILITI HEALTH, INC. | – | Z-DOSE29 | enregistré |
| Circle Neurovascular Imaging Inc | Canada | StrokeSENS | K212261 (2021) |
| EDDA TECHNOLOGY, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | EDDA TECHNOLOGY | K151414 (2015) |
| EPICA HUMAN HEALTH LLC | – | See Factor CT3 | enregistré |
| Heuron Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | Heuron ICH | K233247 (2024) |
| IB Lab GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Autriche | KOALA | enregistré |
| IMRIS Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | iCT | enregistré |
| Imaging Biometrics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | LSN | K201092 (2020) |
| MEDIC VISION - IMAGING SOLUTIONS LTD | Israël | SafeCT-29 | K153331 (2016) |
| MULTIFUNCTIONAL IMAGING, LLC | États-Unis | mfiVerse | enregistré |
| Median Technologies | États-Unis | LMS-Lung/TRACK | enregistré |
| Medtec, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ZiFix Traverse | enregistré |
| Mobius Imaging, LLC | États-Unis | Airo® | K180393 (2018) |
| NEUROCAREAI INC | États-Unis | NeuroICH | K241719 (2024) |
| NVIEW MEDICAL INC. | États-Unis | nView s1 with nav option | enregistré |
| PERFINT HEALTHCARE PRIVATE LIMITED | – | MAXIO | enregistré |
| Planmed OY Présent en Europe dans d’autres catégories | Finlande | Planmed | K121418 (2013) |
| QURE.AI TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Inde | qER | enregistré |
| Radiobotics ApS Présent en Europe dans d’autres catégories | Danemark | RBknee | enregistré |
| Ziosoft, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Ziostation2 | enregistré |
| 20MED PTE LTD | Singapour | – | enregistré |
| 4Dx Limited | Australie | – | K193293 (2020) |
| A2z Radiology Ai, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K260906 (2026) |
| AGITO Medical A/S | Danemark | – | enregistré |
| ANDA Medical | Canada | – | enregistré |
| Alken, Inc. d/b/a Polhemus | États-Unis | – | enregistré |
| Annalise-Ai Pty , Ltd. | Australie | – | K231384 (2023) |
| Biomerics | États-Unis | – | enregistré |
| Block Imaging SAS | États-Unis | – | enregistré |
| Bunkerhill, Inc. | États-Unis | – | K230223 (2023) |
| CIS Computerised Imaging Services Pty Ltd | Australie | – | enregistré |
| Can Technomed Trading LTD. | Canada | – | enregistré |
| Change Healthcare Canada Company Présent en Europe dans d’autres catégories | Canada | – | enregistré |
| Curacloud Corp. | États-Unis | – | K192167 (2020) |
| DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
| Deep01 Limited | Taïwan | – | K182875 (2019) |
| Epica International, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. | Taïwan | – | K263109 (2026) |
| EverX / Bindra | Australie | – | enregistré |
| Everx Japan Co. Ltd | Japon | – | enregistré |
| FLEXRAY MEDICAL | Danemark | – | enregistré |
| FUJITA CO., LTD. | Japon | – | enregistré |
| Fair Medical Co.,Ltd | Japon | – | enregistré |
| Field Three Corporation | Japon | – | enregistré |
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