Bioimaging and radiotherapy instrumentsDiagnostic and interventional radiology instruments

Radiology instruments

Code EMDN Z110305

25 fabricants, 80 modèles dont 78 en vente, 14 pays. Présents sur le marché en France : 9

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Inclure accessoires et consommables Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 25

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Shimadzu FDA Mandataire UE : Canon Medical Systems Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Japon	CEILING TYPE X-RAY TUBE SUPPORT CH-2004 réf. Ceiling Type X-ray Tube Support CH-200M2 réf.93/42 EZy-Rad Pro6 réf.93/42 FDR Go93/42 FDR Visionary Suite8 réf.93/42 16 autres GENERAL RADIOGRAPHIC SYSTEM EZy-Rad Pro4 réf.93/42 Mobile X-ray System Mobirex i92 réf.93/42 Mobile X-ray System MUX-106 réf.93/42 MobileArt Evolution8 réf.93/42 MobileDaRt Evolution2 réf.93/42 Radiography System RADspeed fit5 réf.93/42 RADspeed fit5 réf.93/42 RADspeed Pro21 réf.93/42 X-RAY RADIOGRAPHY STAND BR-1204 réf. X-RAY RADIOGRAPHY STAND BR-120M3 réf.93/42 X-ray Radiography Stand BR-120T3 réf.93/42 X-ray radiography table BK-120MK X-ray radiography table BK-12HK X-ray Radiography Table BK-2003 réf. X-RAY TUBE STAND FH-20HR93/42 X-RAY TUBE STAND FH-21HR93/42	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PROTEC X-ray Systems	Allemagne	PROGNOST E3 réf. PROGNOST F3 réf. PROGNOST SH3 réf. PROGNOST XP3 réf. PROGNOST XPE3 réf. 2 autres PROGNOST XPE-Akku3 réf. PROVERT3 réf.	I MDR	Site web info@protec-med.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dk FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	DS-90A Elin-T4A SF-90A TE-90A TF-90A	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idetec	France	ATLAS Radiographic System ATLAS HC Ceiling Tube stand93/42 ATLAS Radiographic System ATLAS HC Tube Stand93/42 ATLAS Radiographic System ATLAS HC Wall Bucky Stand93/42 ATLAS Radiographic System ATLAS HCF Radiographic Table93/42 ATLAS Radiographic System ATLAS HCV Radiographic Tables93/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kenex FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	1305-Mobile DR detector and cassette holder3 réf. 1342 Mobile rack for 313/A2-001or-008 & Shield & 3 tops3 réf. 311/DS-0203 réf. 351/LR/50/SP/35 Protective curtain 50cm Wide (w/out cut-out) 35cm	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Atomed	Allemagne	ATX Mobile Stand ATX Röntgentisch M ATX Thoraxstativ M	I MDR	info@atomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Control-X Medical Zrt	Hongrie	PHX Phoenix TS99 WS992 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General Medical Merate FDA	Italie	MCP-SL3 réf. O-RS203 réf. OPERA SWING REVO3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web info@gmmspa.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gms Med	Italie	MOVIPLAN PENSIL DR VERTEX 45 OR-DR	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Integral Medical FDA	Allemagne	OKS 2000 0302 000x OKS 3000 0203 000x OKS W100 0301 000x	I MDR	Site web info@integral-medical.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Villa Sistemi Medicali FDA	Italie	Column iC 978700010A3 réf. Moviplan 800 BA3 réf. Tele VD33 réf.	I MDR	Site web qa@villasm.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Agfa FDA	Belgique	DR FLFS Detector Positioner2 réf. WS-Manual-001 DR Wallstand 55203 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Juventas	Pologne	Stół RTG z elektrycznie regulowaną wysokością3 réf. Stół RTG ze stałą wysokością3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mts Mandataire UE : MTS Systemtechnik s.r.o. (Tchéquie)	Suisse	easy ray patient positioning OP3 réf. easy ray SchwenkbügelstativModell T, Röhre rechts3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nuova Bn	Italie	Tavolo radiodiagnostico multi-specialistico elettromeccanico BN ETP Series Tavolo radiodiagnostico multi-specialistico meccanico BN ETP Series	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CBH FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) et 1 autre	Corée du Sud	Carbon Imaging Table CXR-7013 réf. Carbon Imaging Table (plus commercialisé)	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PaloDEx Group FDA	Finlande	ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D PCX-14 réf. ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D Pro OP300-16 réf.93/42 (plus commercialisé)	IIb MDR, 93/42	regulatory@dexis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Carestreamhealthcare FDA Mandataire UE : CARESTREAM HEALTH ITALIA S.R.L. (Italie)	Chine	SPT2 Radiographic Table	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dornier FDA	Allemagne	Dornier Relax + Endo	I MDR	Présent sur le marché en France Site web eudamed@dornier.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurocol	Italie	CT70T Evolution	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hill-Rom FDA Mandataire UE : Hill-Rom S.A.S. (France)	États-Unis	Allen3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Italray	Italie	BS453 réf.	I MDR	Site web info@italray.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanoray FDA Mandataire UE : CALMED INVEST Kft. (Hongrie)	Corée du Sud	NR-S700 NS-700E	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Solutions for tomorrow FDA	Suède	Mobile wallstand DH1	I MDR	Site web info@solutionsfortomorrow.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technix FDA	Italie	TLX93/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@technix.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 256

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
MAVIG GmbH Présent sur le marché en France	Allemagne	UT	enregistré
Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	QW-420-T QW-420 QW-420-D QW-420-T-D QT-LCH-P Q-DRT-DRXR-R	enregistré
Philips Medical Systems Dmc GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	XS-100 Generator Certeray iX Velara R/F 2T Velara GCF 2T Velara CVFD CT XS Generator	enregistré
GE Hualun Medical Systems Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
STANDARD IMAGING INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Standard Imaging Needle Loading Shield Standard Imaging Seed Slider Standard Imaging Needle Cradle	K940539 (1994)
Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Localization Generator Mount TheraSphere™	enregistré
Brainlab AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	Kingmark Assembly VoyantMark	enregistré
GE Medical Systems Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Senographe Pristina not applicable	K954666 (1995)
Orthofix US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	TL-HEX TRUELOK HEXAPOD SYSTEM	enregistré
Orthosoft, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Canada	X-Ray Calibration Strap Short X-Ray Calibration Strap Long	enregistré
Sirtex Medical Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	SIR-Spheres Delivery Apparatus SIROS Delivery Dome	enregistré
Canon, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	CEILING-SUSPENDED TUBE SUPPORT	enregistré
LEMER PAX Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	Theranojet	enregistré
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	UNiD™ Calibration Sphere	enregistré
Nuvasive, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	NuVaMap	enregistré
S.M.A.I.O Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	K-BALL	enregistré
Siemens Healthcare GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	3D X-Ray Tube mount	enregistré
Varex Imaging Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Varex Imaging	enregistré
BLESSING CATHAY CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Taïwan	–	enregistré
Cook, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Danyang New Hope Medical Equipment Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Dexcowin Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Corée du Sud	–	enregistré
GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
HEFEI MT MEDICAL CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Imaging Solutions Pty Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Australie	–	enregistré
MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Mirion Technologies, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Pays-Bas	–	K925105 (1992)
TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
ZOGEAR Medical Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Zimmer, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
BURLINGTON MEDICAL, LLC	États-Unis	SLEEVE Cap HOOD BLANKET LEG WRAP	enregistré
BLOXR Solutions, LLC	États-Unis	BLOXR	enregistré
AADCO MEDICAL, INC.	États-Unis	AADCO Rayshield MRI-Safe ErgoLite	enregistré
Jessop Precision Products Inc.	–	Suremark PortalMark Clearmarks Visionline Kids Liquimark DentalMark	enregistré
Sedecal., Sa. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	SEDECAL	enregistré
ANGIOSYSTEMS, INCORPORATED	États-Unis	AngioSystems SorbX Halyard Scatter Radiation Shields Angiosystems inc	enregistré
DRGEM Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	DRGEM	enregistré
Texray AB	Suède	MasterPeace MindPeace HeadPeace	enregistré
Flow X Ray Corporation	États-Unis	Pro-Tek-To Pad Wolf X-Ray, Thyroid Collar Softex Thyroid Collar Wolf X-Ray Wolf X-Ray Gonad Shield Set Wolf X-Ray Gonad Shield	K791522 (1979)
WORLDWIDE INNOVATIONS & TECHNOLOGIES, INC.	États-Unis	RADPAD	enregistré
SPELLMAN HIGH VOLTAGE ELECTRONICS CORP. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	EDITOR HFe	enregistré
Shielding International Inc.	États-Unis	Panoramic Poncho Kling Kuver Dental - Patient Apron Full Pano Apron Panoramic Cape Half Apron with Ties	enregistré
Spellman High Voltage Electronics(Suzhou Industrial Park) Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	S Spellman High Voltage Electronics Corporation	enregistré
Communications & Power Industries Canada, Inc.	Canada	CMP 200 DR Indico IQ CMP 150 RAD MOBILE NANO MOBILE DR CMP200 DR	enregistré
MOLDED PRODUCTS, INC.	États-Unis	Molded Products, Inc.	enregistré
Iray Imaging Technology (Haining) Limited	Chine	iRay	enregistré
Corning Incorporated	États-Unis	Corning® Med-Gamma ® Glass Corning® Med-X ® Glass	enregistré
Microtek Medical LLC	États-Unis	Medline-Microtek DRAPE ARMOUR™	enregistré
UNIRAY MEDICAL LLP	Inde	UniRay	enregistré
DELTA ELECTRONICS, INC. CHUNGLI 5 PLANT	–	Delta	enregistré
Del Medical, Inc.	États-Unis	Del Medical, Inc. Del Medical, Inc./Universal Universal	enregistré
SHINYOUNG FOR M CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	SD-6000 SD-3500 SU-2100 SU-4500 SU-4000 LSS-1000	enregistré
HUESTIS MACHINE CORPORATION	États-Unis	Huestis Medical Collimator Huestis Medical Collilmator Styro-former, Basic SF319A	enregistré
Solstice Corporation	États-Unis	Xact	K925892 (1993)
Summit Industries, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Summit	K851440 (1985)
EMD Technologies	Canada	Epsilon High Voltage Generator Epsilon High Volatge Generator	enregistré
Icad, Inc.	États-Unis	Flexishield Radiation Absorber Packaged Cutout 22.2 mm, xFlex xFlexShield Packaged Cutout 12.7 mm, xFlex Packaged Cutout 30mm, xFlex Packaged Cutout 17.5 mm, xFlex	enregistré
Pausch Corp.	États-Unis	FS 100 Wallstand Paxis 100 Auto Cirrus Paxis 100 Paxis 200 VMS 400	K870856 (1987)
BENCO DENTAL SUPPLY CO.	–	BENCO	enregistré
IMAGE DIAGNOSTICS, INC.	États-Unis	IMAGE DIAGNOSTICS, INC	enregistré
CLEAR GUIDE MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Clear Guide TipTAG Clear Guide TP Access Frame Clear Guide VisiMARKER Clear Guide VisiMARKER Non-Sterile Clear Guide TP Access Tool Clear Guide VisiMARKER II	enregistré
COLLIMARE, LLC	États-Unis	Collimare	enregistré
DRTECH Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	LLD 129 Compact LLD 129 Basic LLD 86 Basic LLD 129 Samsung DBS-57M LLD 129 without rotation	enregistré
Nucletron Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	CT-Markers	enregistré
Barrier Technologies, LLC	États-Unis	SecureShield© Multipurpose 12" x 17" Scatter Reducing Drape SecureShield© Multipurpose with fenestration 12" x 17" Scatter Reducing Drape SecureShield© Angiography 13" x 16" Scatter Reducing Drape SecureShield© EP 12" x 17" Scatter Reducing Drape SecureShield© Multipurpose 12" x 36" Scatter Reducing Drape SecureShield© for Dialysis 42" x 32" Scatter Reducing Drape	enregistré
EMERSON & CO SRL	Italie	Xguard Protech Proguard	enregistré
Techno-Aide, Inc.	États-Unis	Techno-Aide	enregistré
ECOTRON Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	–	enregistré
EXACT MEDICAL MANUFACTURING, INC.	Chine	Exact Medical Manufacturing, Inc.	enregistré
OXOS Medical, Inc.	États-Unis	Micro C Medical Imaging System, Point of Care Cart, M01 Micro C Medical Imaging System, Emitter Tripod Foot and Ankle Stand Micro C Medical Imaging System, Point of Care Cart Cassette Holder Micro C Medical Imaging System, Weight Bearing Foot and Ankle System	enregistré
Aktina Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories	–	Lateral Cassette Holder, Elekta Compatible Under the Table Cassette Holder, Siemens Compatible Lateral Cassette Holder, Siemens Compatible Universal Cassette Holder	enregistré
F&L Medical Products LLC	États-Unis	AttenuRad	enregistré
CORE LABS, LLC	États-Unis	flora halo triton	enregistré
Izi Medical Products, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	MULTI-MODALITY NUCMED-PET MARKERS SAMPLE, MM RAD, MARKER, SOLID SONOWAND MM RADIOGRAPHIC MARKERS	enregistré
RALCO SRL	États-Unis	Ralco srl	K110856 (2011)
Reina Imaging Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Trans-Former Protect-A-Grid Collim-Aid	enregistré
Air Techniques, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Provecta HD 16" Center to Center Wall Mounting Plate Provecta HD Single Post Mounting Plate	enregistré
CYGNUS MEDICAL L.L.C.	–	Face Shield	enregistré
EGG Medical, Inc.	États-Unis	EggNest	enregistré
Medtec, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Waterbath	K962622 (1996)
PROTEC GmbH & Co. KG	–	Grid entity	enregistré
QLRAD INTERNATIONAL LTD Présent en Europe dans d’autres catégories	Pays-Bas	QLRAD	enregistré
RADUX DEVICES, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Steradian Shield	enregistré
SAFCO DENTAL SUPPLY CO.	États-Unis	Safco lead-free x-ray aprons	enregistré
1073849 Ontario Limited	–	Vector – Tollos	enregistré
Bracco Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	E-Z-Mark	enregistré
CLEAR IMAGE DEVICES LLC	–	Clear Image Devices	enregistré
CONCURE ONCOLOGY, INC.	–	BMT Breast Shield	enregistré
CONTROL-X Medical Kereskedelmi és Szolgáltató Zártkörűen Működő Részvénytársaság	–	Z-MOTION STAND	enregistré
Discus Dental, LLC	États-Unis	Philips Zoom	enregistré
Gt Medical Technologies	États-Unis	GammaTile Radiation Shielding Tray	enregistré
MAXILL, INC.	États-Unis	maxill Frames Eyewear	enregistré
MDHC Life Technologies (Kunshan) Co., LTD.	–	MDHC	enregistré
Manus Medical, LLC	–	Manus Medical, LLC	enregistré
Monteris Medical,	États-Unis	Fiducial Marker, Sterile	enregistré
Ortho Kinematics, Inc.	États-Unis	Profile-ESP Radiographic marker	enregistré

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