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Bioimaging and radiotherapy instrumentsDiagnostic and interventional radiology instruments

Mammography systems

Code EMDN Z110302

18 fabricants, 48 modèles dont 38 en vente, 9 pays. Présents sur le marché en France : 4

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 18
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Shanghai United Imaging Healthcare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine
1 autre
 IIb MDR, 93/42 services@united-imaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne) Japon I, IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Drtech FDA Mandataire UE : DRTECH Europe GmbH (Allemagne) Corée du Sud IIb MDR, 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genoray FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Metaltronica FDA Italie IIb MDR, 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sino Medical-Device Technology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine
5 autres
 IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bemems Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Medical Systems SCS FDA France IIb MDR Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare FDA Allemagne IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anke Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Planmed FDA Finlande IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Allengers FDA Mandataire UE : Easy Medical Device CommV (Belgique) Inde IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Wandong Medical Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Careray FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine IIa MDR support@careray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hedymed Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medical Technologies Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne) Russie IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neusoftmedical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Chine IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Umbria Bioengineering Technologies Societa Benefit Italie IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 44

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Selenia Dimensions Selenia® Dimensions® I-View I -View™ Contrast Enhanced Digital Mammography Dimensions K254090 (2026)
GE Medical Systems Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis not applicable Senographe Pristina Pristina Serena Horizontal Breast Spacer enregistré
Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis DIRECTVIEW CR Mammography Cassette with EHR-M Screen DIRECTVIEW CR Mammography Cassette with EHR-M3 Screen CARESTREAM CR Mammography Cassette with SNP-M1 Screen DIRECTVIEW CR Mammography Cassette with HR Screen K120246 (2012)
IMS GIOTTO SPA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Italie GIOTTO CLASS GIOTTO IMAGE BIOPSY DIGIT MAMMOBED K200424 (2020)
Agfa Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis CR HD5.0 AEC CASSETTE DX-M enregistré
Lunit, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Corée du Sud Lunit INSIGHT DBT Lunit INSIGHT MMG K260320 (2026)
Vieworks Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Corée du Sud VIVIX-M 2430S Bellalun 2D VIVIX-M 1824S K254092 (2026)
Rayence Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Corée du Sud 2430MCA 2430TCA K243849 (2025)
GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
GE Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K211725 (2021)
Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Pays-Bas – K110572 (2011)
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K253678 (2026)
Tromp Medical Présent sur le marché en France Pays-Bas – enregistré
I.M.S. INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA SRL – GIOTTO IMAGE 3DL enregistré
QUIBIM SOCIEDAD LIMITADA. – QP-Prostate® CAD enregistré
DeepHealth, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Saige-Dx ProFound Pro Mammo Dx K253825 (2026)
Icad, Inc. États-Unis ProFound AI V3.0 ProFound AI ProFound Detection K240417 (2024)
Philips Digital Mammography Sweden AB Suède MicroDose SI K130704 (2013)
Bot Image, Inc. États-Unis Bot Image, Inc. enregistré
IcRco, Inc. États-Unis 3600 K122510 (2013)
SEE-MODE TECHNOLOGIES PTE. LTD. Singapour See-Mode Technologies K260303 (2026)
Adani BY – K172027 (2017)
BeamWorks, Inc. Corée du Sud – K260086 (2026)
Block Imaging SAS États-Unis – enregistré
Can Technomed Trading LTD. Canada – enregistré
EverX / Bindra Australie – enregistré
HM Product Solutions, Ltd. États-Unis – enregistré
Konica Minolta, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Japon – enregistré
Kuehne GmbH Allemagne – enregistré
LBN Medical ApS Danemark – enregistré
Makar Consulting Pty Ltd Australie – enregistré
Median Technologies États-Unis – K251474 (2026)
Medivest Group Royaume-Uni – enregistré
Metropolis International, LLC États-Unis – enregistré
PROBO Medical SAS France – enregistré
Quantib B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Pays-Bas – K253682 (2026)
Quibim S.L. Présent en Europe dans d’autres catégories Espagne – K242683 (2025)
Qure.Ai Technologies Pvt. , Ltd. Inde – K261517 (2026)
SCANMED, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – K212783 (2022)
Scandinavian Medical Solutions A/S Danemark – enregistré
Sedecal., Sa. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
Siemens Healthineers AG Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne – enregistré
Taihao Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Taïwan – K210670 (2021)
Vmi Tecnologias Ltda Brésil – K210151 (2022)

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