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Bioimaging and radiotherapy instrumentsDiagnostic and interventional radiology instruments

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Code EMDN Z110301

18 fabricants, 39 modèles dont 38 en vente, 6 pays. Présents sur le marché en France : 8

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 18
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Philips FDA Pays-Bas
2 autres
 I, IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Allengers FDA Mandataire UE : Easy Medical Device CommV (Belgique) Inde IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing WeMed Medical Technology Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne) Chine IIb MDR, 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Medical Systems SCS FDA France IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare FDA Allemagne IIb MDR Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Shenzhen Magnetic Resonance FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine IIb MDR Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ambulanc (Shenzhen) Tech Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine I MDR Présent sur le marché en France Site web info@amoulmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Wandong Medical Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shimadzu FDA Mandataire UE : Shimadzu Europa GmbH (Allemagne) Japon IIb 93/42 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ari Medical Technology FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine I MDR info@ari-cn.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
B L Lifesciences Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Inde IIa 93/42 Site web regulatory@bllifesciences.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Konted Medical Technology FDA Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Canon FDA Mandataire UE : Canon Medical Systems Europe B.V. (Pays-Bas) Japon IIb MDR Présent sur le marché en France eudamed-info@mail.canon Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ge Hualun Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France) Chine IIb MDR Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lepu Medical Equipment (Beijing) Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas) Chine IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neusoftmedical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Chine IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai United Imaging Healthcare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb MDR services@united-imaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innvolution Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente Inde IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 111

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Nuvasive, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis PULSE LessRay ReLine K173314 (2017)
A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Italie FUJIFILM Healthcare Americas Corporation FUJIFILM Medical Systems U.S.A. Inc. STEPHANIX AMRAD Medical A.T.S. APPLICAZIONE TECNOLOGIE SPECIALI SRL K250282 (2025)
Medtronic Navigation, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis O-ARM® O-arm O-arm O2 O-armTM O2 Imaging System K240465 (2024)
GE Medical Systems Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Allia IGS WF BP INNOVA K061163 (2006)
Fujifilm Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Japon Flat panel sensor holder FDR CROSS Wireless foot switch kit Grid (17x17) Grid (14x17) Monitor cart K212956 (2021)
Stephanix Présent sur le marché en France France STEPHANIX K221335 (2022)
Therenva Sas Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France EndoNaut (System) EndoNaut System MHS EndoNaut (Standalone) SW EndoNaut (Server) SW K222070 (2022)
Ziehm Imaging GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne Ziehm Vision RFD Ziehm Vision RFD 3D Ziehm Solo FD Ziehm Vision FD K243646 (2025)
Ecential Robotics Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France Broach Set SPX1 3D Imaging Set SPX1 K220946 (2022)
TECHNIX SPA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Italie TRIDENT enregistré
XORAN TECHNOLOGIES LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis TRON K221230 (2022)
Elekta , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Royaume-Uni – enregistré
GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
GE Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K181403 (2018)
Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K200074 (2020)
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K254173 (2026)
TrackX Technology, LLC États-Unis TrackX K200360 (2020)
Nrt - Nordisk Røntgen Teknik A/S Présent en Europe dans d’autres catégories – Intelli-C Accessory Intelli-C Right Side Suspended Table Intelli-C Left Side Suspended Table enregistré
Genoray Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud Genoray K252229 (2026)
OXOS Medical, Inc. États-Unis MC2 Portable X-ray System Cart MC2 App Emitter Foot Pedal Cassette K252068 (2025)
Medphoton GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Autriche Loop-X ImagingRing m Mobile Monitor Cart System MMCS Remote Control Charging Cart RCCS K234067 (2025)
Qfix Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Alpine Stirrups Lumen AirShuttle Iris AirShuttle™ Alpine Stirrups, Metric, Left Alpine Stirrups, Metric, Right enregistré
Radiaction , Ltd. Israël Spare Part Distal Unit Assembly Corner 2 Spare Part Distal Unit Assembly Middle 1 Spare Part Distal Unit Assembly Middle 2 Shield System Spare Part Distal Unit Assembly Middle 3 Spare Part Distal Unit Assembly Corner 1 K260607 (2026)
Circinus Medical Technology, LLC États-Unis Bolt Navigation K213768 (2022)
ECOTRON Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud – K180473 (2018)
OEC MEDICAL SYSTEMS, INC. États-Unis OEC K170752 (2017)
DRTECH Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud EXTRON 3 EXTRON 5 EXTRON 7 K261413 (2026)
Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories – CIOS SELECT enregistré
ALPHATEC SPINE, INC. États-Unis IntraOp Alignment System K240199 (2024)
GEMSS HEALTHCARE CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud XPLUS 35 Series K233200 (2023)
GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO.,LTD. États-Unis SYSTEM, X-RAY, FLUOROSCOPIC, IMAGE-INTENSIFIED Interventional Fluoroscopic Mobile X-ray System K163140 (2017)
Globus Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis EXCELSIUS3D K210912 (2021)
MICRONICA SRL Présent en Europe dans d’autres catégories Italie C015 K192182 (2020)
AngioWave Imaging, LLC États-Unis Angiowave enregistré
Cydar , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Royaume-Uni Cydar Maps K212442 (2021)
EPICA HUMAN HEALTH LLC – See Factor CT3 enregistré
NVIEW MEDICAL INC. États-Unis nView s1 with nav option K221344 (2022)
SG Healthcare Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud SG Healthcare K222080 (2022)
SKANRAY TECHNOLOGIES LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Inde Skan C Mobile C - Arm X - Ray system K251893 (2025)
STRYKER SUSTAINABILITY SOLUTIONS, INC. États-Unis Philips Healthcare enregistré
ALPHATEC HOLDINGS, INC. États-Unis – enregistré
ANDA Medical Canada – enregistré
Acrew Imaging, Inc. États-Unis – K222998 (2023)
Arch Medical Solutions États-Unis – enregistré
Aspen Imaging Healthcare, Inc. États-Unis – enregistré
Avalign Instruments & Implants États-Unis – enregistré
BIOSEAL États-Unis – enregistré
Block Imaging SAS États-Unis – enregistré
Can Technomed Trading LTD. Canada – enregistré
Canadian Imaging Services Inc. Canada – enregistré
Cara Medical, Ltd. VG – K252500 (2026)
Caranx Medical France – K243884 (2025)
Controlrad, Inc. États-Unis – K213455 (2021)
DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. Pays-Bas – enregistré
Epica International, Inc. États-Unis – K233230 (2024)
EverX / Bindra Australie – enregistré
Everx Japan Co. Ltd Japon – enregistré
FLEXRAY MEDICAL Danemark – enregistré
FUJITA CO., LTD. Japon – enregistré
Ge Oec Medical Systems, Inc. États-Unis – K171565 (2017)
Imagexray, LLC États-Unis – K212523 (2021)
Imaging Engineering, LLC États-Unis – enregistré
KIMBALL SOLUTIONS GROUP, LLC États-Unis – enregistré
Kapstone Manufacturing États-Unis – enregistré
Kuehne GmbH Allemagne – enregistré
LBN Medical ApS Danemark – enregistré
LJ Business Corporation Japon – enregistré
Livermoretech, Inc. États-Unis – K200022 (2020)
MKA MEDIKAL IC VE DIS TICARET SANAYI LIMITED SIRKETI Turquie – enregistré
MacKay Manufacturing, Inc. États-Unis – enregistré
Makar Consulting Pty Ltd Australie – enregistré
Medical Resale PTY Limited Australie – enregistré
Medicaps Co., Ltd Corée du Sud – enregistré
Medicatech USA États-Unis – K242731 (2025)
Medivest Group Royaume-Uni – enregistré
Medtec, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
Mx Imaging, Inc. États-Unis – K201172 (2020)
NG Instruments, Inc dba Avalign Cutting Instruments États-Unis – enregistré
Nanjing Perlove Medical Equipment Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine – K243411 (2025)
Ndr Medical Technology Pte. , Ltd. Singapour – K230185 (2023)
Nrt X-Ray A/S Danemark – K173631 (2018)
Omega Medical Imaging, LLC États-Unis – K212336 (2021)
PROBO Medical SAS France – enregistré
Pausch Corp. États-Unis – K081073 (2008)
Philips Medical Stystems Nederland BV Pays-Bas – K170144 (2017)
Philips Medical Systems Nederlands B.V. Pays-Bas – K240224 (2024)
Philips Medical Systems Nethrlands BV Pays-Bas – K162148 (2016)
Portavision Medical, LLC États-Unis – K212557 (2021)
Pulmera, Inc. États-Unis – K252735 (2026)
QUALITY TECH SERVICES, LLC États-Unis – enregistré
Remington Medical, Inc. États-Unis – enregistré
SIMAGEC France – enregistré
SPECTRUM ASSEMBLY INC. États-Unis – enregistré
SUMITOMO MITSUI FINANCE AND LEASING CO., LTD. Japon – enregistré
Sage Product Development, Inc. États-Unis – enregistré
Sanmina Corporation États-Unis – enregistré
Savfe Co. , Ltd. Taïwan – K251992 (2026)
Scandinavian Medical Solutions A/S Danemark – enregistré
Sedecal., Sa. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
Shimadzu Corporation Medical Systems Division Japon – K221922 (2022)

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