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Bioimaging and radiotherapy instrumentsDiagnostic and interventional radiology instruments

Direct digital radiology (dr) systems

Code EMDN Z110311

53 fabricants, 173 modèles dont 172 en vente, 15 pays. Présents sur le marché en France : 14

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 53
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Ge Hualun Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France) Chine
6 autres
IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne) Japon
5 autres
IIa MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai United Imaging Healthcare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine
5 autres
IIb MDR, 93/42 services@united-imaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CMT Medical Technologies FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Israël
4 autres
IIa, IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sirona Dental Systems FDA Allemagne
4 autres
IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web contact@dentsplysirona.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Agfa FDA Belgique
3 autres
IIb MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dinamik Rontgen Sanayi Ve Ticaret Sirketi Turquie
3 autres
IIb MDR info@d-xray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konica Minolta FDA Mandataire UE : Konica Minolta Business Solutions Europe GmbH (Pays-Bas) Japon
3 autres
IIa, IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Wandong Medical Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine
2 autres
IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Browiner FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine
2 autres
IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Drgem FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thales Avs France FDA France IIa, IIb MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kuanteng (Liaoning) Medical Devices Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Visaris FDA Mandataire UE : VISARIS d.o.o. (Slovénie) Serbie IIb 93/42 Site web info@visaris.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Canon FDA Mandataire UE : Canon Medical Components Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Japon I, IIa, IIb MDR Présent sur le marché en France eudamed-info@mail.canon Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Drtech FDA Mandataire UE : DRTECH Europe GmbH (Allemagne) Corée du Sud IIa, IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General Medical Italia Swiss Branch Mandataire UE : ITALIAN RADIOLOGY INDUSTRY SRL (Italie) Suisse IIb MDR Site web info@gmint.ch Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas) Chine IIb MDR Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samsung FDA Mandataire UE : Samsung Electronics GmbH (Allemagne) Corée du Sud IIb MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare FDA Allemagne IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhuhai Perlead Medical Equipment Mandataire UE : BioDomi GmbH (Allemagne) Chine IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali FDA Italie IIb 93/42 Présent sur le marché en France Site web quality@atsmed.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anke Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BRS-Brieden Radiologische Systemlösungen Allemagne IIb MDR Site web info@brs-radiologie.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Careray FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine IIa MDR support@careray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dk FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neusoftmedical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Chine IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Prognosysmedical FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Inde IIb MDR Site web info@prognosysmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Runyes FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SG Healthcare FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Corée du Sud IIb 93/42 Site web info@sghealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Angell Technology Mandataire UE : Angell Technology GmbH (Allemagne) Chine IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Shanghai Medical Equipment Mandataire UE : Siemens Healthineers AG (Allemagne) Chine IIb MDR Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xera FDA Turquie IIb 93/42 Site web info@xera.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adaptix FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) United Kingdom (ex Northern Ireland) IIb MDR Site web info@adaptix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Allengers FDA Mandataire UE : Easy Medical Device CommV (Belgique) Inde IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Control-X Medical Zrt Hongrie IIb MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Duerrdental FDA Allemagne IIb MDR Site web regulatory@duerrdental.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
E-COM Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb 93/42 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General Medical Merate FDA Italie IIb MDR Présent sur le marché en France Site web info@gmmspa.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gms Med Italie IIb MDR Site web info@medicalgms.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jpi FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Corée du Sud IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kubtec FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) États-Unis I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lanmage Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mdts Allemagne IIb MDR Site web sales@mdts.swiss Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mitosmedikal Turquie IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo Youjoy Dental Equipment Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine IIa MDR ra01@runyes.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PROTEC X-ray Systems Allemagne IIb MDR info@protec-med.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shantou Institute of Ultrasonic Instruments FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Skanray FDA Mandataire UE : SKANRAY EUROPE SRL (Italie) Inde IIb 93/42 office@skanray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sontu FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Villa Sistemi Medicali FDA Italie IIb MDR info@villasm.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yian Medical Technology (Haining) Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb MDR Site web service@yian-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 93

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Shimadzu Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis RADspeed Pro FDR Visionary Suite RADspeed fit K050925 (2005)
Lg Electronics.Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Corée du Sud LG K223546 (2023)
Varex Imaging Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Varex Digital Imaging System, Nexus, RF/DR, Digital Receptor Varex Digital Imaging System, Nexus, DR, Digital Receptor Varex Digital Imaging Software, Nexus DRF, v3.5 Varex Digital Imaging Software, Nexus, DRF, v3.7 XRpad2 Varex Digital Imaging Software, Nexus DR, v4.18 K193238 (2019)
GE Medical Systems Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Flashpad HD Optima AMX Definium K102615 (2010)
The Perkin-Elmer Corp. Présent sur le marché en France États-Unis XRpad Digital X-Ray Detector System K161966 (2016)
Dentium Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Corée du Sud Intra Oral Sensor enregistré
DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Dentium Co., Ltd (Ict Branch) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Corée du Sud – K201247 (2020)
GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Pzmedical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Chine – K212105 (2021)
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K061054 (2006)
SIRONA DENTAL, INC. – SCHICK ELITE Schick AE SCHICK33 XIOS AE FONA STELLARIS enregistré
Dentsply Intl. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Schick Xios XG Supreme enregistré
Sedecal., Sa. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis SEDECAL Philips K133782 (2014)
Imaging Dynamics Company , Ltd. Canada Aquarius 8600 Xplorer 2200 Digital Radiographic System X3C 1600 Plus Digital Radiographic System X3C 1600 Digital Radiographic System X3C 1100 Digital Radiographic System Xplorer 1500 Digital Radiographic System K173273 (2017)
KONICA MINOLTA MEDICAL IMAGING U.S.A., INC. – CR Reader RF 11X14 Sensor Panel 1717 Flat Panel Detector RF 14X17 Sensor Panel Konica Minolta Ultra Software 17X17 GOS Fixed Flat Panel Detector enregistré
Minxray, Inc. États-Unis MinXray enregistré
iRay Imaging Technology Taicang Limited Chine iRay iRay(k) iRay(k Taicang) Mano4336W(k Taicang) Mano4343W(k Taicang) Mano4343W enregistré
AADCO MEDICAL, INC. États-Unis AADCO enregistré
Meridian Medical Systems, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Monarch K143232 (2015)
RADLINK, INC. États-Unis Radlink Cassette Radlink DR Pro 2200 Radlink CR Pro 2200 Radlink DR Tablet Retrofit Radlink GPS Tablet 2200 Radlink GPS Tablet Stand K142718 (2014)
Pixxgen Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud PIXX1212 PIXX1717 PIXX1417 Prudent1417 Prudent1212 Prudent1717 K211108 (2021)
Digiray Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud FireCR Spark Cassette 18cmx24cm(IP 18cmx24cm)Kit Universal Cassette 24cmx30cm(IP 24cmx30cm)Kit FireCR Flash Cassette 24cmx30cm(IP 24cmx30cm)Kit FireCR enregistré
Alliage S/A Indústrias Médico Odontológica Présent en Europe dans d’autres catégories Brésil Intraoral Dental Digital Imaging Sensor EVOLVE SENSOR enregistré
PerkinElmer Technologies GmbH & Co. KG – XRpad Digital X-Ray Detector System enregistré
Tuxedo Imaging LLC États-Unis Tuxedo enregistré
Bontech, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud BSD3543 Digital Flat Panel X-ray Detector BSD3543W Digital Flat Panel X-ray Detector BSD4343R Digital Flat Panel X-ray Detector BONX805, DIONE-X80 Portable X-ray Imaging Device K200787 (2020)
Radmedix, LLC États-Unis AcuityDRe Radmedix AcuityDRe 1417w Radmedix AcuityDR 1417 G4 Radmedix AcuityDRe 1717t Radmedix AcuityDRe 1717w Radmedix AcuityDR 1013 G4 K231709 (2023)
Ziehm-Orthoscan, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis OrthoScan Pulse Mini C-arm Orthoscan TAU MVP 1515 TAU Model 1000-0016 Mini C-Arm Orthoscan TAU MVP 2020 Orthoscan Versa Mini C-Arm TAU Model 1000-0015 Mini C-Arm enregistré
LED Dental Inc Canada Tuxedo K153710 (2016)
Nano-X Imaging , Ltd. Israël TAP2D Nanox.ARC X Nanox.ARC K252649 (2026)
Air Techniques, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis ScanX 12 SE ScanX Quantum (with battery) ScanX Fit (without battery) ScanX Fit (with battery) ScanX Quantum (without battery) K101289 (2010)
MICRO-X LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Australie Micro-X enregistré
BLUO ELECTRONICS SRL – PantOs 16 xp PantOs DG xp PantOs 16 xp Ceph enregistré
IcRco, Inc. États-Unis AirDR iDR K113449 (2012)
VAREX IMAGING WEST, LLC – XRPad2 XRpad enregistré
Palodex Group OY Présent en Europe dans d’autres catégories Finlande DIGORA Optime Scan eXam enregistré
ASTEL Inc. Corée du Sud RFA-1717DIC RFA-1717DIG K212051 (2021)
Arcoma AB Suède OMNERA 400A OMNERA 400T enregistré
Biokinemetrics, Inc. États-Unis ChiroSight Flat Panel Wireless and Software ChiroSight Flat Panel and Software K190311 (2019)
NICAL SPA Italie Nical Flat Panel K053029 (2006)
Omega Medical Imaging, LLC États-Unis Omega Medical Imaging Omega Medical Imaging, LLC enregistré
Osko, Inc. États-Unis Edge Air Edge K201503 (2020)
Ray Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud RIOSensor K143000 (2015)
Del Medical, Inc. États-Unis Del Medical, Inc. K140825 (2014)
First Source, Inc. États-Unis iQ View K203703 (2021)
Halifax Biomedical Incorporated États-Unis Halifax Imaging Kit enregistré
KA Imaging Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Canada Reveal 35C K201591 (2020)
Medicatech USA États-Unis MasteRad K230918 (2023)
Neurologica Corporation États-Unis GMR40 Retrofit Kit enregistré
Radiology Information Systems, Inc. États-Unis Radiology Information Systems, Inc. enregistré
UIH TECHNOLOGIES LLC États-Unis uDR enregistré
iRay Korea Limited Corée du Sud Wireless Digital Flat Panel Detector enregistré
ANDA Medical Canada – enregistré
Agfa Healthcare N.V. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – K172784 (2017)
Aspen Imaging Healthcare, Inc. États-Unis – K241346 (2024)
Block Imaging SAS États-Unis – enregistré
COMPASS INNOVATIONS, INC États-Unis – enregistré
Can Technomed Trading LTD. Canada – enregistré
Canon Inc. -Medical Equipment Group Japon – K162909 (2017)
Careray Digital Medical System Co., Ltd. Chine – K202995 (2021)
DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. Pays-Bas – enregistré
EverX / Bindra Australie – enregistré
Fair Medical Co.,Ltd Japon – enregistré
IRAY Imaging LLC États-Unis – enregistré
Innolux Corporation Taïwan – K162344 (2016)
Iray Imaging Technology (Haining) Limited Chine – K252911 (2025)
Iray Technology (Shanghai) , Ltd. Chine – K161730 (2016)
Iray Technology Taicang , Ltd. Chine – K222886 (2022)
Kuehne GmbH Allemagne – enregistré
LG Electronics Inc Monitor Division. Corée du Sud – enregistré
Livermoretech, Inc. États-Unis – K193644 (2020)
Medical Resale PTY Limited Australie – enregistré
Medien International Co, Ltd. États-Unis – K172435 (2017)
Neurologica Corporation, A Subsidiary OF États-Unis – K171085 (2017)
Pausch Corp. États-Unis – K973864 (1998)
Pausch Medical GmbH Allemagne – K221949 (2023)
Prognosys Medical Systems Inde – enregistré
Ray Imaging Technology (Haining) Limited Chine – K230059 (2023)
Sanicure BV Pays-Bas – enregistré
Scandinavian Medical Solutions A/S Danemark – enregistré
Shanghai PZ Medical Technolgoy Co., Ltd. Chine – K170480 (2017)
Siemens Healthineers AG Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne – enregistré
Source-Ray, Inc. États-Unis – enregistré
Summit Industries, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
Televere Systems États-Unis – K172124 (2017)
The Kretchmer Corp. États-Unis – enregistré
VATECH Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – K101590 (2010)
Varian Medical Systems, X-Ray Products-Infimed États-Unis – K161459 (2016)
Viztek, LLC États-Unis – K160810 (2016)
XLINE S.r.l. Italie – enregistré
Zentech Manufacturing, Inc États-Unis – enregistré
Zot Engineering Limited Royaume-Uni – enregistré

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