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Bioimaging and radiotherapy instrumentsDiagnostic and interventional radiology instruments

Instruments for extraoral dental radiology

Code EMDN Z110303

15 fabricants, 47 modèles dont 46 en vente, 5 pays. Présents sur le marché en France : 3

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 15
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Ray FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Corée du Sud
3 autres
 IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genoray FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud
2 autres
 IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dentium FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Corée du Sud IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pointimplant FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) Corée du Sud IIb 93/42 Site web info_uvimplant@pointnix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Carestream Dental FDA Mandataire UE : TROPHY (France) États-Unis IIb MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
J. Morita Mfg FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Japon IIb MDR, 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Largev FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne) Chine IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fussen Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yofomedical FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne) Chine IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cefla FDA Italie IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
de Götzen FDA Italie IIb MDR Site web qualitydegotzen@acteongroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hdx Will FDA Mandataire UE : KTR Europe GmbH (Allemagne) Corée du Sud IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MegaGen Implant FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Corée du Sud IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vatech FDA Mandataire UE : VATECH GLOBAL FRANCE SARL (France) Corée du Sud IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wh FDA Italie IIb MDR Présent sur le marché en France Site web office.sterilization@wh.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 113

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis CS 7400 CS 8100SC CS 8100 CS 7200 CS 7600 SLOT PANEL CS 7600 K111649 (2011)
Sirona Dental Systems GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis ORTHOPHOS SL Orthophos S Sleeve for extraoral X-Ray devices ORTHOPHOS XG Axeos Primevision 3D K150217 (2015)
Rayence Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Corée du Sud EzSensor EzSensor Classic HDI-P HDI-S EzSensor HD EzSensor Soft 2.0 K153060 (2015)
iRay Group Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Chine Digital Intraoral X-ray Imaging System Digital Wireless Intraoral X-Ray Sensor Digital Intraoral X-Ray Sensor enregistré
TAKARA BELMONT CORP. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis BELRAY II BELMAX CM BELCYPHER-N BELCYPHER PRO K163175 (2017)
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Chine WOODPECKER DTE DBA K212080 (2021)
Dexcowin Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Corée du Sud Cocoon Cocoon Solo DX3000; iRay; iRay D3 ADX6000; iRay A6 ADX4000; iRay D4 Rex 2 K173046 (2017)
Planmeca Oy Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Finlande Planmeca Viso K230985 (2023)
Sopro Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France ACTEON K092329 (2010)
Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Chine Eighteeth enregistré
HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Carina Henry Schein K041580 (2004)
XORAN TECHNOLOGIES LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Xoran Workstation enregistré
Cruxell Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Corée du Sud CRUXCAN K211317 (2021)
DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France États-Unis – K253959 (2026)
Imaging Sciences Intl., Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K162085 (2016)
Nobel Biocare Services AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Suisse – enregistré
SIRONA DENTAL, INC. – SCHICK ELITE Schick AE XIOS AE SCHICK WIFI XIOS XG WIFI CDR ELITE enregistré
Midmark Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Midmark Intraoral Digital Sensor Midmark OptiMax Digital Sensor System Midmark Extraoral Imaging System (EOIS) Midmark ClearVision Digital Sensor System Midmark Progeny Imaging Software Midmark ClearVision Digital Sensor System with Laptop K201667 (2020)
Dental Imaging Technologies Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis DEXIS Titanium Sensor Kit DEXIS Ti2 Sensor Kit DEXIS IXS Size 2 Sensor Kit DEXIS IXS Size 1 Sensor Kit DEXIS IXS S1 Kit DEXIS Ti2 Kit - S K233053 (2023)
CEFLA SOCIETA' COOPERATIVA – myray NewTom Castellini enregistré
Alliage S/A Indústrias Médico Odontológica Présent en Europe dans d’autres catégories Brésil Intraoral Dental Digital Imaging Sensor EVOLVE SENSOR Dental CT Scanner AXR SXR / Saevo PREXION EVOLVE K223816 (2023)
Gendex Corp. États-Unis Gendex GXS-700™ intraoral sensor KaVo GXS-700™ intraoral sensor KaVo GXS-700 Sensor Size 2 KaVo GXS-700 Sensor Size 1 enregistré
Beyes Dental Canada Inc Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Beyes DURAY enregistré
Palodex Group OY Présent en Europe dans d’autres catégories Finlande ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D Pro ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D Ceph upgrade kit for OP 3D K241249 (2024)
OWANDY RADIOLOGY – Owandy Radiology I-MAX I-MAX 3D enregistré
DÜRR DENTAL SE Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne SensorX Size #1 SensorX Size #2 ScanX Edge ScanX Intraoral View ScanX Classic View ScanX Swift 2.0 K230095 (2023)
BLUO ELECTRONICS SRL – FONA ART Plus C PantOs 16 xp StarX PRO-2 StarX-1 FONA ART Plus PantOs DG xp enregistré
The Yoshida Dental Mfg. Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Japon Panoura X-ERA ImageWorks Panoura PreXion3D PreXion3D Eclipse K182198 (2019)
Denterprise International, Inc. États-Unis InstaRay Uni-Ray HD QuickRay #1 QUICK Ray HD No Logo #2 QuickRay DX Size 2 Quick Ray HD No Logo #1 K231202 (2023)
DEXIS LLC États-Unis DEXIS Platinum™ intraoral sensor K090458 (2009)
Trident S.R.L Présent en Europe dans d’autres catégories Italie I-View Gold Imagen Gold Dental Sensors Blu Imagen Sensor BOOM size 2 I-View Silver Imagen Sensor BOOM K222666 (2023)
Air Techniques, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis ScanX Duo Touch ScanX Ortho ScanX Swift Digital Imaging System VistaScan Ultra View ScanX Classic for Intraoral & Extraoral Imaging ScanX Duo K191623 (2019)
ImageWorks – EVA SELECT EVA SELECT DIRECT EVASOFT enregistré
CYBER MEDICAL IMAGING, INC. États-Unis XDR XDR CLARITY enregistré
NICAL SPA Italie Nical Smart Micro K143703 (2015)
Osstem Implant Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud T2 T2 Plus T1-C T1-CS K233806 (2024)
Prexion Corporation Japon PreXion3D Expedition PreXion3D Explorer PreXion3D Explorer EX PreXion3D Explorer PRO K232166 (2023)
Dental Savings Club Inc Canada MISTERXRAY #0 MISTERXRAY #1,5 MISTER X RAY MISTERXRAY #2 enregistré
PICOPACK Inc. Corée du Sud WeSensor K230916 (2023)
Suni Medical Imaging, Inc. États-Unis SuniIQ SuniRay2 K162585 (2016)
Athlos Oy Finlande DC-Air™ Intraoral Sensor DC-Air™ Docking Station K211688 (2021)
BENCO DENTAL SUPPLY CO. – BENCO enregistré
DENTAMERICA, INC. États-Unis APIXIA DIGIREX enregistré
Peter Brasseler Holdings, LLC États-Unis Brasseler USA enregistré
CAO Group, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Acuity Direct X-Ray Photon Detection enregistré
Edlen Imaging, LLC États-Unis EDLENi Dental Sensor - Size 1 EDLENi Dental Sensor - Size 2 K151137 (2016)
Flight Dental Systems – Flight Dental Systems enregistré
MASTERLINK LLC États-Unis Apex K163282 (2017)
REMEDI CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud Intraoral X-ray sensor K200284 (2020)
SODIUM SYSTEMS LLC États-Unis Aurora K181636 (2018)
SOTA PRECISION OPTICS, INC. États-Unis Clio Prime enregistré
Shenzhen Xpectvision Technology Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine XLinearVision K220277 (2022)
YOUNG PS ACQUISITION, LLC – Panoramic Corporation - Envision C1 Panoramic Corporation - Envision P enregistré
ZINNOVI INC. États-Unis A2Z Imaging K241649 (2024)
Changzhou Finno Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine Eighteeth K242805 (2025)
Cleartooth Electronics, Inc. États-Unis Cleartooth Digital X-Ray K033147 (2003)
Digiray Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud FireCR Dental enregistré
FKA DISTRIBUTING CO., LLC – HOMEDICS enregistré
IcRco, Inc. États-Unis CLARIS K120753 (2012)
Jazz Imaging États-Unis Solo K163224 (2017)
Planmed OY Présent en Europe dans d’autres catégories Finlande Planmed K213278 (2022)
Rolence Enterprise Co. , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Taïwan Rolence K202369 (2021)
Sota Cloud Corp. États-Unis SOTA Cloud Smart Sensor K251793 (2026)
Yian Medical Technology (Haining) Co., Ltd. Chine Dental Cone-beam Computed Tomography K251642 (2025)
Alliage S/A Industrias Medica Odontológico. Brésil – K230732 (2023)
Carestream Healthcare International Company Limited Présent en Europe dans d’autres catégories Chine – enregistré
Changzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine – K250839 (2026)
Cnd Global Technologies, Inc. États-Unis – K190234 (2019)
Curvebeam, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
DHEF INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Taïwan – enregistré
Dentimax, Inc. États-Unis – K251206 (2025)
Denttio, Inc. États-Unis – K153144 (2016)
Dexcowin Global, Inc. États-Unis – K250687 (2025)
Duerr Dental AG Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne – K170733 (2017)
Epica International, Inc. États-Unis – K190856 (2019)
Fona S.R.L Italie – K213579 (2022)
Fsusen Technology Co., Ltd. Chine – K192766 (2019)
Handpiece Headquarters États-Unis – enregistré
Hefei Dentafilm Medical Equipment Co., Ltd. Chine – K214091 (2022)
Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine – K261748 (2026)
IRAY Imaging LLC États-Unis – enregistré
Iray Imaging Technology (Haining) Limited Chine – K230998 (2023)
Iray Technology Taicang , Ltd. Chine – K220422 (2022)
J. Morita USA, Inc. États-Unis – K201378 (2021)
Jazz Imaging, LLC Dba Jazz Imaging États-Unis – K213637 (2021)
Jiangsu Dynamic Medical Technology Co., Ltd. Chine – K231660 (2023)
KASHMIR SURGICAL WORKS Inde – enregistré
Kavo Dental Technologies, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – K172918 (2017)
LBN Medical ApS Danemark – enregistré
Mainline Medical Dental Supply Canada – enregistré
Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine – enregistré
ONVET MEDICAL CANADA INC Canada – enregistré
Orich Medical Equipment (Tianjin) Co., Ltd. Chine – enregistré
Panoramic Corp. États-Unis – K152489 (2016)
Qpix Solutions, Inc. États-Unis – K261663 (2026)
Realcloud Imaging Inc. Dba Realcloud Imaging États-Unis – K221955 (2022)
Rolence Ent., Inc. Taïwan – enregistré
SMK Imaging LLC États-Unis – enregistré
Sanicure BV Pays-Bas – enregistré
Satelec - Acteon Group États-Unis – enregistré

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