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Emdyca

Bioimaging and radiotherapy instrumentsDiagnostic and interventional radiology instruments

Instruments for endoral radiology

Code EMDN Z110304

50 fabricants, 149 modèles dont 141 en vente, 11 pays. Présents sur le marché en France : 11

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 50
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
PaloDEx Group FDA Finlande
26 autres
IIa, IIb MDR, 93/42 regulatory@dexis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rayence FDA Mandataire UE : VATECH GLOBAL FRANCE SARL (France) Corée du Sud
4 autres
IIa MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genoray FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud
3 autres
IIa, IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo Rundeer Control Equipment Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine
2 autres
IIb 93/42 ra02@runyes.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Runyes FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine
2 autres
IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sirona Dental Systems FDA Allemagne
2 autres
IIb 93/42 Présent sur le marché en France Site web contact@dentsplysirona.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fussen Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) et 1 autre Chine
1 autre
I, IIa MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sifary FDA Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne) Chine
1 autre
IIa, IIb MDR Présent sur le marché en France Site web info@sifary.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alliage S/A Indústrias Médico Odontológica FDA Mandataire UE : ELS SOLUTIONS GDIA - UNIPESSOAL LDA. (Portugal) Brésil I, IIa MDR, 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Digimed FDA Mandataire UE : KTR Europe GmbH (Allemagne) Corée du Sud IIb MDR, 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo Youjoy Dental Equipment Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine IIb 93/42 ra01@runyes.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Carestream Dental FDA Mandataire UE : TROPHY (France) États-Unis IIa, IIb MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dentium FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Corée du Sud IIa MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sopro FDA France IIa MDR Présent sur le marché en France Site web info@sopro.acteongroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Planmeca FDA Finlande IIa, IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aidite FDA Mandataire UE : AIDITE Europe GmbH (Allemagne) Chine I MDR info@aidite.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
de Götzen FDA Italie IIa, IIb MDR Site web qualitydegotzen@acteongroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Duerrdental FDA Allemagne IIa MDR Site web regulatory@duerrdental.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Handy Medical Equipment FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIa, IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vatech FDA Mandataire UE : VATECH GLOBAL FRANCE SARL (France) Corée du Sud IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Weijiahua Dentistry Equipment Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) Chine I MDR service@yipangdental.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cefla FDA Italie IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Changsha Honchon Technology FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Changzhou Boen Zhongding Medical Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chengdu Besmile Medical Technology FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Crosstex FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) États-Unis I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dental Imaging Technologies FDA Mandataire UE : PaloDEx Group Oy (Finlande) États-Unis IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dental World Italie I MDR info@dental-world.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Escomedical Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine I MDR sales@escomedical.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Foshan Legend Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Ajax Medical Equipment FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Axcede Technology Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guilin Kevin Peter Technology FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP C IIb GmbH (Allemagne) Chine I MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Vsmile Biotechnology FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
iRay Group FDA Mandataire UE : iRay Europe GmbH (Allemagne) Chine IIa MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
J. Morita Mfg FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Japon IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
New Life Radiology Italie IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Osstem FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ownsmile Biotechnology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Hong Kong I MDR info@own-smile.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Lodden Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sichuan BELIEF Medical Equipment Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siger FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Skanray FDA Mandataire UE : SKANRAY EUROPE SRL (Italie) Inde IIb MDR office@skanray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Trident FDA Italie IIb 93/42 Site web info@trident-dental.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tzin Tech Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine I MDR contact@tzin-tech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Upcera FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine I MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vimeldental Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wh FDA Italie IIb MDR Présent sur le marché en France Site web office.sterilization@wh.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xpectvision FDA Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anke Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Aucun modèle encore en vente Chine
  • DENTOM93/42 (plus commercialisé)
IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 238

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis RVG 6100 RVG 6200 RVG 5100 RVG 6500 RVG 5200 RVG CONNECT K111649 (2011)
HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Henry Schein Carina Henry Schein Essentials Acclean K041580 (2004)
TAKARA BELMONT CORP. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis PHOT-X IIs Model 505 BELRAY II PHOT-X II, MODEL 303 BELMAX CM BELCYPHER-N BELCYPHER PRO K163175 (2017)
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Chine WOODPECKER DTE DBA K251438 (2025)
Dexcowin Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Corée du Sud Cocoon Cocoon Solo DX3000; iRay; iRay D3 ADX6000; iRay A6 ADX4000; iRay D4 Rex 2 K173046 (2017)
NANORAY CO.,LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Corée du Sud Portable Dental X-ray (R2 Port-X with Back scatter shield) Portable Dental X-ray (CS 2300P) Portable Dental X-ray (NR-F350 with Back scatter shield) Portable Dental X-ray (R2 Port-X without Back scatter shield) Portable Dental X-ray (CS 2400P) Portable Dental X-ray (NR-F350 without Back scatter shield) K201800 (2020)
Cruxell Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Corée du Sud CRUXCAN K211317 (2021)
DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Chine – K254018 (2026)
Integra LifeSciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Nobel Biocare Services AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Suisse – enregistré
ZOGEAR Medical Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Chine – enregistré
SIRONA DENTAL, INC. – SCHICK33 CDR XIOS XG SUPREME XIOS FONA CDR AimRight Holder enregistré
Midmark Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Midmark Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System Midmark PREVA 2.0 IntraOral Dental X-ray System Midmark VETPRO IntraOral Dental X-ray System PREVA 2.0, MOBILE RETROFIT KIT PREVA, 66" REACH, DEUTSCH K122643 (2013)
Dentsply Intl. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis digit Power® Dispenser SmartLite® Pro RINN® Schick Xios XG Supreme Universal K160232 (2016)
Directa AB Suède TrollByte TrollBag Directa Cheek Retractor Camera Sleeve enregistré
PLASDENT CORPORATION États-Unis Plasdent K201604 (2020)
CLIKTECH LLC États-Unis 5 Piece ClikRay (TM) Kodak Size 2 Holder V-Series Size 1.5 Anterior SAGE Bite Block 3-Pack XL-Series Size 2 Anterior BLUE Bite Block 3-Pack Dexis/ShaRing Litening Rods Kit 8 Bite Blocks Size 1.5 ClikStik, IRing, IRod, and 8 Bite Blocks size 1&2 ClikRay H2 Holder 5-Pack enregistré
Premium Plus International Limited Chine Premium Plus PEARSON SOLEIL K163447 (2017)
Premium Plus (Dongguan) Limited Chine Premium Plus K220662 (2022)
CEFLA SOCIETA' COOPERATIVA – myray NewTom Castellini Anthos Stern Weber enregistré
DuPhaMed B.V. Pays-Bas Cefla DenBite Care Stream Dental Flow Dental enregistré
JMU DENTAL, INC – JMU enregistré
TIDI PRODUCTS, LLC États-Unis TIDISHIELD Patterson Dental, X-Ray Sensor Sheath Sirona TIDI GEM Henry Schein K132953 (2014)
Gendex Corp. États-Unis Gendex eXpert DC™ intraoral x-ray system Gendex GXS-700™ intraoral sensor KaVo GXS-700™ intraoral sensor KaVo GXS-700 Sensor Size 2 KaVo GXS-700 Sensor Size 1 K935046 (1994)
OWANDY RADIOLOGY – Owandy-RX DC Owandy-RX PRO Owandy Radiology I-MAX I-MAX 3D enregistré
3D DENTAL DESIGNS AND DEVELOPMENT, LLC – Visionary by 3D Dental Essentials by 3D Dental Luminary by 3D Dental enregistré
Dental Health Products Inc – Health-Tec/DHP PSP Barrier Envelopes Health-Tec/DHP Bite Wing Tabs Health-Tec/DHP Disposable Dappen Dishes Health-Tec/DHP Barrier Products Health-Tec Barrier Film Health-Tec/DHP Headrest Covers enregistré
Dentsply Professional – Disposa-Shield® Sani-Tip® DELTON® Nupro MIDWEST® Sani-Shield® enregistré
CARGUS INTERNATIONAL, INC – MARK3 enregistré
Ray Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud RIOScan RAYSCAN α-Expert RAYSCAN α RAYSCAN RAYSCAN α-Expert, RAYSCAN α-P K232325 (2024)
Air Techniques, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Provecta S-Pan Bite Block Covers ScanX Duo Touch ScanX Ortho ScanX Swift Digital Imaging System VistaScan Ultra View ScanX Classic for Intraoral & Extraoral Imaging K191623 (2019)
Techno-Aide, Inc. États-Unis Techno-Aide enregistré
BLUO ELECTRONICS SRL – PantOs 16 xp IntraOs DG PantOs DG xp PantOs 16 xp Ceph IntraOs 70 FONA XDC enregistré
Ismile Dental Products, Inc. – iSmile enregistré
Steri-Shield Products, Inc. États-Unis Steri-Shield enregistré
Beyes Dental Canada Inc Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis DURAY Beyes enregistré
DARBY DENTAL SUPPLY, LLC – Darby Dental Supply, LLC enregistré
BENCO DENTAL SUPPLY CO. – BENCO SOLEIL enregistré
MAXILL, INC. États-Unis PHOSPHOR PLATE BARRIER ENVELOPES POLYALL CURING LIGHT SLEEVE enregistré
Peter Brasseler Holdings, LLC États-Unis Brasseler USA enregistré
AMERICAN MEDICAL & HOSPITAL SUPPLY CO., INC. – Patient Armor Barriers Amtouch Barrier Envelopes enregistré
Aribex, Inc. États-Unis NOMAD™ handheld X-ray system NOMAD Pro 2™ Packaged System, Kavo Nomad Pro2, GBL Packaged System, KaVo Nomad Pro2, CA Packaged System, Kavo Nomad Pro2, US K173319 (2017)
Denterprise International, Inc. États-Unis Xray2Go Smil-O-Ray MOBILE-X Xray2Go Mini InstaRay Uni-Ray HD K231202 (2023)
Young Innovations, Inc. États-Unis Defend Panoramic Young Infinity enregistré
SCOTT'S DENTAL SUPPLY L.L.C. – X-RAY MOUNTS QUICK TEAR (1000/ROLL) SCOTT'S X-RAY SLEEVES 15" x 26" SMALL (250/bx) SCOTT'S HIGHSPEED HP SLEEVE 1" x 8" 500/bx SCOTT'S HEADREST CVR STD 9.5" X 11" (250) SCOTT'S FULL CHAIR COVER 29" X 80" (125/bx) SCOTT'S SYRINGE SLEEVE 2.5"x10" (500) BLUE enregistré
ImageWorks – INTRASKAN DC EVA SELECT EVA SELECT DIRECT EVASOFT enregistré
Minitube AB Suède OptiClear Sleeves MIXPAC Protective Sleeve VALO™ Barrier Sleeves C20 Intraoral Protective Sheaths OdneClean K211026 (2021)
DENTAMERICA, INC. États-Unis APIXIA DIGIREX APIXIA DIGIREX K060640 (2006)
DEXIS LLC États-Unis DEXIS Platinum™ intraoral sensor K090458 (2009)
The Atlanta Dental Supply Company – Advance Dental Products enregistré
The Yoshida Dental Mfg. Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Japon Panoura X-ERA ImageWorks Panoura K182198 (2019)
Maquira Industria de Produtos Odontologicos S/A Brésil Maquira Cartridge (box) containing one pot with Digital Sensor Cone Positioner enregistré
PRACTICON, INC. États-Unis QUIKsheath Barriers T-Bar Light Handle QUIKsheath Barriers Large Digital X-Ray Sensor PRACTIfilm Barrier Cling Sheets Blue PRACTIfilm Barrier Cling Sheets Clear QUIKsheath Barriers Air-Water Syringe QUIKsheath Barriers Small Digital X-ray Sensor enregistré
CYBER MEDICAL IMAGING, INC. États-Unis XDR XDR CLARITY enregistré
XZEAL TECHNOLOGIES, INC. – XZeal Z70 Wall VET XZeal Z70 Wall XZeal Z70 Mobile VET XZeal Z70 Mobile enregistré
ICP, INC. États-Unis Dental City enregistré
NICAL SPA Italie Nical Smart Micro K143703 (2015)
YOUNG PS ACQUISITION, LLC – Panoramic Corporation Panoramic Corporation - Envision C1 Panoramic Corporation - Envision P enregistré
Dental Basics Inc. – Dental Basics enregistré
Dukal LLC États-Unis Unipack Dukal enregistré
SAFCO DENTAL SUPPLY CO. États-Unis Safco SafeWrap Chair Sleeves Safco SafeWrap Curing Light Sleeves Safco Safewrap syringe Safco SafeWrap Basics Syringe Sleeves Safco SafeWrap Tray Sleeves enregistré
PICOPACK Inc. Corée du Sud WeRay WeSensor K241963 (2024)
PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY États-Unis Sleeve-It AeroPro Barriers enregistré
REMEDI CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud REMEX T100 MobileX Portable X-Ray System REMEX GR100 Intraoral X-ray sensor K240759 (2024)
YOUNG DENTAL MANUFACTURING I, LLC – Denticator Narrow Scaler Sleeve enregistré
Athlos Oy Finlande DC-Air™ Holder Pack DC-Air™ Intraoral Sensor DC-Air™ Docking Station K211688 (2021)
BURKHART DENTAL SUPPLY CO., THE – Burkhart Chair Sleeve Full 29" x 80" (125) Burkhart Chair Cover Plastic 27" x 24" (225) Burkhart Tray Sleeve Size F 11-1/2 x 10-1/2 (500) Burkhart Tray Sleeve A 11 5/8 X 14 1/2 (500) enregistré
Dental Savings Club Inc Canada MISTERXRAY #0 MISTERXRAY #1,5 MISTER X RAY MISTERXRAY #2 enregistré
Hdx Will Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud STAR-X Xcam DENTIOIII series K192700 (2019)
IVOCLAR VIVADENT AKTIENGESELLSCHAFT – BLUEPHASE SLEEVES VivaPen Sleeves enregistré
Suni Medical Imaging, Inc. États-Unis SuniIQ SuniRay2 K162585 (2016)
ULTRADENT PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis VALO VALO GRAND Ultrapro TX Cordless enregistré
AMD Medicom Inc Canada Elements by Hedy Barrier Envelopes enregistré
HAGER WORLDWIDE, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Salibag Disposable Pouch for CCD/SLB-LL Soft Bitewing Flaps Salibag Disposable Pouch for CCD/SLB-L enregistré
PURELIFE, LLC – PureLife+ CSR Wrap enregistré
TOP QUALITY MANUFACTURING, INC. – Top Quality Manufacturing Barrier Film Top Quality Manufacturing Half Chair Sleeves enregistré
CAO Group, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Acuity Direct X-Ray Photon Detection enregistré
Dpm USA Corp. États-Unis Bi-Image-X Evolution Mobile Bi Image X-Evolution Wall enregistré
ECOTRON Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud – K221233 (2022)
Edlen Imaging, LLC États-Unis EDLENi Dental Sensor - Size 1 EDLENi Dental Sensor - Size 2 K150823 (2015)
Flight Dental Systems – Flight Dental Systems enregistré
MASTERLINK LLC États-Unis Apex K163282 (2017)
POINTIMPLANT Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud Dental Digital X-ray Imaging Device enregistré
Radiotecnología Industrial, S.A. de C.V. Mexique BI Image-X K160458 (2016)
Rolence Enterprise Co. , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Taïwan Rolence K202369 (2021)
SODIUM SYSTEMS LLC États-Unis Aurora K181636 (2018)
SOTA PRECISION OPTICS, INC. États-Unis Clio Prime enregistré
TEMREX CORPORATION États-Unis TEMREX BITEWING LOOPS TEMREX BITE WING TABS enregistré
ZINNOVI INC. États-Unis A2Z Imaging K241649 (2024)
B. Ali Impex Pakistan ECCO enregistré
Cleartooth Electronics, Inc. États-Unis Cleartooth Digital X-Ray K033147 (2003)
Coramex, S.A. États-Unis Corix 70 K031802 (2003)
DRTECH Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud XERO-alpha K242591 (2024)
Digiray Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud FireCR Dental enregistré
FKA DISTRIBUTING CO., LLC – HOMEDICS enregistré
HU-FRIEDY MFG. CO., LLC États-Unis Hu-Friedy enregistré
Jazz Imaging États-Unis Solo K163224 (2017)
Lucas Lifecare, LLC États-Unis LifeRay K241305 (2024)
Osstem Implant Co., Ltd._Gasan Branch – Osstem enregistré

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