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Emdyca

ReagentsInfectious diseasesParasitology (infect. immunology/NAT)

Miscellaneous parasitology immunoassay

Code EMDN W01050502

72 fabricants, 302 modèles dont 292 en vente, 16 pays. Présents sur le marché en France : 20

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 72
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine
18 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gold Standard Diagnostics FDA Allemagne
12 autres
 – 98/79 info.frankfurt@eu.goldstandarddiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens Turquie
12 autres
 B, C IVDR, 98/79 Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre États-Unis
8 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA Allemagne
8 autres
 B IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell Espagne
6 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine
4 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid Labs Mandataire UE : Advena Limited (Malte) United Kingdom (ex Northern Ireland)
3 autres
 – 98/79 Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bordier FDA Mandataire UE : Leman Diagnostics SARL (France) Suisse
2 autres
 B IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) États-Unis
2 autres
 – 98/79 quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine
2 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AccuBioTech Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Chine
1 autre
 – 98/79 sales@accubiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioperfectus FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine
1 autre
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clonit Italie
1 autre
 – 98/79 Site web info@clonit.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ldbio Diagnostics France
1 autre
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
R-Biopharm FDA Allemagne
1 autre
 B IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cybereagen Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 info@cybereagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagreat Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine C IVDR Site web info@diagreat.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Encode Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lifotronic FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Immuno Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 info@jgbiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Molbio Diagnostics Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Inde – 98/79 Site web customersupport@molbiodiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanjing Synthgene Medical Technology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Site web sales@syngenebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Realytech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine – 98/79 Site web info@realytech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Synthgene (Yixing) Health Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 sales@syngenebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Techlab FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Trinitybiotech FDA Mandataire UE : TrinityBiotech (Irlande) États-Unis – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dezhou Guoke Medical Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine – 98/79 office@guoke-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eiken FDA Mandataire UE : Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH (Allemagne) Japon C IVDR Présent sur le marché en France regulatoryaffairs@eiken.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HangZhou Biotest  Biotech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) et 1 autre Chine – 98/79 info@biotests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
KH Medical Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud – 98/79 Site web info@khmedical.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neomedica Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) Serbie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oxoid FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas) United Kingdom (ex Northern Ireland) B IVDR, 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seramun Allemagne – 98/79 info@seramun.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tongzhoubio FDA Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇ Turquie C IVDR Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Greylynx Biotech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genekam Allemagne – 98/79 Site web office@genekam.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genes2Me Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Inde – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Keyubio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Site web export@keyubio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microprofit Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wiener Laboratorios SAIC FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Argentine – 98/79 Site web marketing@wiener-lab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang QL Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anatolia Tani Ve Biyoteknoloji Urunleri Arastirma Gelistirme San Ve Tic Turquie – 98/79 Site web info@anatoliagenetik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anbio Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France info@anbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioeksen Turquie – 98/79 Site web info@bioeksen.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosynex France – 98/79 Présent sur le marché en France Site web reglementaire@biosynex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cytecs Allemagne – 98/79 Site web info@cytecs.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dutch Diagnostics Pays-Bas – 98/79 Site web info@dutch-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Elitech Microbio France B IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GaDia Mandataire UE : ER Egészségügyi, Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (Hongrie) Suisse – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@gadia.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Getein FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IBL International Allemagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech Turquie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immundiagnostik FDA Allemagne – 98/79 Site web info@immundiagnostik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine – 98/79 marketing@hongweitest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Q-Array Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Limingbio Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) Chine – 98/79 Site web sales@limingbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medotexbio Mandataire UE : Llins Service & Consulting GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meridian Bioscience FDA Mandataire UE : Meridian Bioscience Europe S.r.l. (Italie) États-Unis C IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Noul FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud – 98/79 Site web cs@noul.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web service@bioustar.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
XEMA Mandataire UE : Polmed.de Beata Rozwadowska (Allemagne) Russie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotime Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Aucun modèle encore en vente Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Anji Saianfu Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 11

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
CLARK LABORATORIES, INC. États-Unis Trinity Biotech Bio-Rad enregistré
Alere Scarborough, Inc. États-Unis BinaxNOW® Malaria enregistré
DRG Instruments Gesellschaft mit beschränkter Haftung – Entamoeba histolytica IgG ELISA enregistré
DRG International Inc États-Unis E. Histolytica IgG ELISA Entamoeba histolytica IgG ELISA enregistré
Biomerica, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis E. histolytica ELISA [Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay] enregistré
Diagnostic Automation, Inc. – AccuDiag ™ enregistré
NANO-DITECH CORPORATION États-Unis Nano-CheckTM Malaria enregistré
ACESO LABORATORIES INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
BIOCHECK, INC. États-Unis – enregistré
Eiger Diagnostics, Inc. États-Unis – enregistré
New Life Diagnostics. Inc. États-Unis – enregistré

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