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Syphilis (treponema pallidum)

Code EMDN W01050103

84 fabricants, 198 modèles dont 191 en vente, 15 pays. Présents sur le marché en France : 17

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Euroimmun FDA	Allemagne	Anti-Treponema pallidum ELISA (IgG) EI 2111 G98/79 Anti-Treponema pallidum ELISA (IgM) EI 2111 M98/79 Anti-Treponema pallidum ELISA 2.0 (IgGM) EI 2111-2 O Anti-Treponema pallidum IIFT (IgG) FI 2111 G4 réf.98/79 Anti-Treponema pallidum IIFT (IgM) FI 2111 M3 réf.98/79 10 autres Anti-Treponema pallidum Screen ELISA (IgGM) EI 2111 O98/79 Anti-Treponema pallidum WESTERNBLOT (IgG) DY 2111 G2 réf.98/79 Anti-Treponema pallidum WESTERNBLOT (IgM) DY 2111 M2 réf.98/79 Anti-Treponema pallidum WESTERNBLOT (IgM) DY 2112 M2 réf.98/79 CSF: Anti-Treponema pallidum ELISA (IgG) EI 2111-L G98/79 DY 2112 G - EWR - IVDD - Klasse Sonstige IVD2 réf.98/79 EUROLINE Anti-Treponema pallidum (IgG) DN 2111 G2 réf.98/79 EUROLINE Anti-Treponema pallidum (IgM) DN 2111 M2 réf.98/79 IIFT Mosaic: Treponema pallidum / Treponema phagedenis (IgG) FI 2112 G2 réf.98/79 IIFT Mosaic: Treponema pallidum / Treponema phagedenis (IgM) FI 2112 M2 réf.98/79	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TestLine Clinical Diagnostics s.r.o	Tchéquie	BLOT-LINE Treponema IgG98/79 BLOT-LINE Treponema IgM98/79 BlueBLOT-LINE Treponema IgG98/79 BlueBLOT-LINE Treponema IgM98/79 EIA Treponema pallidum IgG98/79 5 autres EIA Treponema pallidum IgM98/79 EIA Treponema pallidum TOTAL98/79 SmartEIA Treponema pallidum IgG98/79 SmartEIA Treponema pallidum IgM98/79 SmartEIA Treponema pallidum TOTAL98/79	– 98/79	Site web info@testlinecd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Trinitybiotech FDA Mandataire UE : TrinityBiotech (Irlande)	États-Unis	Bio-Stat Syphilis EIA Test Kit YY6012698/79 Captia NMT Syphilis IgM EIA 232936098/79 Captia Syphilis (T. pallidum) IgG Test Kit 800-96098/79 Captia Syphilis (T. pallidum) IgG Test Kit 800-97098/79 Captia Syphilis TA EIA Test Kit 232217098/79 2 autres Captia Syphilis TA EIA Test Kit 232217198/79 Syphilis IgM EIA Test Kit 7252098/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dialab	Autriche	Anti-Syphilis Ab Z0436698/79 Anti-Syphilis Ab Z0936898/79 Syphilis RPR2 réf.98/79 Syphilis RPR Carbon Reagent98/79 Syphilis TPHA3 réf.98/79 1 autre Syphilis VDRL2 réf.98/79	– 98/79	Site web office@dialab.at Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mikrogen	Allemagne	recomBead Treponema IgG 2.098/79 recomBead Treponema IgM 2.098/79 recomLine Treponema IgG2 réf.98/79 recomLine Treponema IgM2 réf.98/79 recomWell Treponema IgG 1 autre recomWell Treponema IgM98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viramed FDA	Allemagne	Treponema + VDRL ViraChip IgG Antigen Coated Wells Syphilis IgG Antibodies2 réf. Treponema + VDRL ViraChip IgG Deca Kit2 réf. Treponema + VDRL ViraChip IgG Positive Control3 réf. Treponema + VDRL ViraChip IgM Antigen Coated Wells Syphilis IgM Antibodies2 réf. Treponema + VDRL ViraChip IgM Deca Kit2 réf. 1 autre Treponema + VDRL ViraChip IgM Positive Control2 réf.	C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BeijingModern GaoDa Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	100T/kit98/79 15T/kit98/79 1T/kit98/79 40T/kit98/79 5T/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bio-Rad FDA	France	RPR2 réf. Syphilis Total Ab 7253098/79 Syphilis Total Ab 7253198/79 TPHA 7250398/79 TPHA 7250498/79	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web contact@bio-rad.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell	Espagne	SYPHILIS ELISA IgG G106098/79 SYPHILIS ELISA IgG+IgM T106098/79 SYPHILIS VIRCLIA® IgG MONOTEST VCM08598/79 SYPHILIS VIRCLIA® IgG+IgM MONOTEST VCM08698/79 SYPHILIS VIRCLIA® IgM MONOTEST VCM03298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	ChainFor™3 réf. ChainFor™ CFP105P5098/79 LyoSens™ LYO105WS2498/79 LyoSens™ LYO105WS4898/79 RapidFor™3 réf.	C IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cybereagen Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Syphilis Rapid Test (serum/plasma) A451401D98/79 Syphilis Rapid Test Device (serum/plasma/whole blood) A300501D98/79 Syphilis Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma) A460501S98/79 The Anti-Treponema Pallidum(Anti-TP) Assay Reagent Kit (CMIA) C2KC00998/79	– 98/79	info@cybereagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Giesse Diagnostics	Italie	RPR Carbon 701098/79 RPR Carbon 701198/79 TPHA 202998/79 VDRL 780098/79	– 98/79	Site web info@giessediagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lifotronic FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Syphilis (eCLIA) 100T98/79 Syphilis (eCLIA) 2×100T98/79 Syphilis (eCLIA) 2×50T98/79 Syphilis (eCLIA) 50T98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Newmarket Biomedical FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	NewBio Syphilis EIA TA - 96 Test Kit98/79 Newbio TPHA 1003 réf. NewBio TPHA plus 100 test kit3 réf. PK7400 TP HA Reagent98/79	C IVDR, 98/79	Site web regulatory@new-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sanymed	Italie	RPR - RPR Carbone / RPR Carbon (Haemagglutination) Serology R1: 1x2ml + CTL+: 1x0,5ml + CTL-: 1x0,5ml - 100 Test98/79 SYP - Sifilide (s/p) / Syphilis (s/p) (Qualitative) Rapid Test R1: 1x20pcs + R2: 1x2ml - 20 Test98/79 TPHA - Sifilide TPHA / Syphilis TPHA (Haemagglutination) Serology R1: 1x8ml + R2: 1x5,5ml + R3: 1x25ml + CTL+: 1x0,5ml + CTL-: 1x0,5ml - 100 Test98/79 VDRL - VDRL Agglutinazione / VDRL Agglutination (Reagin Ab) Serology R1: 1x5ml + CTL+: 1x1ml + CTL-: 1x1ml - 250 Test98/79	– 98/79	Site web info@sanymed.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioantibody Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Syphilis Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 1 Test/Kit98/79 Syphilis Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 25 Tests/Kit98/79 Syphilis Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase Diagnostic Technology (Shandong) Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Treponema Pallidum Antibody (Anti-TP) Detection Kit（Magnetic Solid Phase ChemiluminescentImmunoassay） 100 Tests/kit98/79 Treponema Pallidum Antibody (Anti-TP) Detection Kit（Magnetic Solid Phase ChemiluminescentImmunoassay） 200 Tests/kit98/79 Treponema Pallidum Antibody (Anti-TP) Detection Kit（Magnetic Solid Phase ChemiluminescentImmunoassay） 50 Tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Denizbiyokimya	Turquie	INNOVIQURE Syphilis Reagent Kit 100T98/79 INNOVIQURE Syphilis Reagent Kit 200T98/79 INNOVIQURE Syphilis Reagent Kit 400T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diesse FDA	Italie	CHORUS SYPHILIS SCREEN RECOMBINANT CHORUSTPN CHORUS TREPONEMA IgM CHORUSTPM2 réf. TPHA-DAT ADVANCED TPHAD	C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dirui FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Treponema Pallidum Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 1×100 Tests/kit98/79 Treponema Pallidum Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 1×50 Tests/kit98/79 Treponema Pallidum Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 2×50 Tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Egyptian For Biotechnology-Spectrum Diagnostics Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	RPR Syphilis Test 725 00098/79 RPR Syphilis Test 725 00198/79 RPR Syphilis Test 725 00298/79	– 98/79	Site web info@spectrum-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneproof	Tchéquie	GeneProof Treponema pallidum MC PCR Kit2 réf.98/79 GeneProof Treponema pallidum PCR Kit2 réf.98/79 TaqPath™ Menu98/79	– 98/79	Site web support@geneproof.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Syphilis Rapid Test Cassette ISY-402H98/79 Syphilis Rapid Test Cassette ISY-R40298/79 Syphilis Test Cassette FI-SYP-40298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spinreact	Espagne	RPR-CARBON No3 réf.98/79 TPHA No98/79 VDRL No2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	One Step Syphilis Serum/Plasma Test2 réf.98/79 One Step Syphilis Whole Blood/Serum/Plasma Test4 réf.98/79 SmarLumi4 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Treponema Pallidum Antibody (Anti-TP) Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 100 Tests/Kit98/79 Treponema Pallidum Antibody (Anti-TP) Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 25 Tests/Kit98/79 Treponema Pallidum Antibody (Anti-TP) Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 50 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Atlas Medical FDA	Allemagne	Atlas Syphilis Antibody Test Device, Whole Blood /Serum /Plasma, Individually Pouched, 20 Tests/Box98/79 Atlas Syphilis Antibody Test Strip, Serum/Plasma, Individually Pouched, 50 Tests/Box 8.04.43.0.005098/79	– 98/79	Site web info@atlas-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	Rapid Test for Antibody to Syphilis (Colloidal Gold Device)2 réf.98/79 WANTAI anti-TP ELISA98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diapro	Italie	SYPH IgM SIM.CE98/79 Syphilis Screen ELISA 5100498/79	– 98/79	Site web info@diapro.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genes2Me Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Inde	RapiSyph Rapid Antibody Test kit for Syphilis G2MR17251598/79 Syphilis-Q Real Time PCR Kit G2M70552198/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genesignbio Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	1 test/kit98/79 25 tests/kit98/79	– 98/79	info@genesignbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Getein FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Anti-TP Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)8 réf.98/79 MAGICL Syphilis (CLIA)	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	ATP01-AHG48E/ATP01-AHG96E/ATP01D-AHG48E/ATP01D-AHG96E98/79 ATP01D-AHG48E/ATP01D-AHG96E98/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Antibodies to Treponema Pallidum (TP) ELISA Test Kit (Serum/Plasma)98/79 Syphilis TP Reagent Kit（Microparticles Chemiluminescent Immunoassay）98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lorne Laboratories Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	RPR Carbon Antigen Rapid Agglutination Syphilis Kits98/79 RPR Carbon Kit Rapid Agglutination Syphilis Kits2 réf.98/79	– 98/79	Site web info@lornelabs.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
LTA	Italie	Syphilis TPHA 100 Tests98/79 Syphilis TPHA 200 Tests98/79	– 98/79	Site web office@ltaonline.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seramun	Allemagne	SeraSpot® Anti-Treponema-4 IgG2 réf.98/79 SeraSpot® Anti-Treponema-4 IgM2 réf.98/79	– 98/79	info@seramun.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande)	États-Unis	ADVIA Centaur Syphilis DX LS_LEGACY_0063041458017398/79 Atellica IM Syphilis (Syph) DX LS_LEGACY_0063041459988598/79	– 98/79	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tianjin Bioscience Diagnostic Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	100 TEST/KIT98/79 500 TEST/KIT98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ZEUS Scientific FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	FTA-ABS DS Test System FA7001DS98/79 FTA-ABS Test System FA700198/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web regulatory@zeusscientific.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	États-Unis	Syphilis Test Cassette (Whole Blood/ Serum/ Plasma) ACO-SYP-40298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adaltis	Italie	EIAgen Syphilis Ab Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@adaltis.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aichek FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Anti-TP Treponema Pallidum Antibody (CLIA)98/79	– 98/79	ra.rep@aichek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Deepblue Medical Technology FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	TP Syphilis Antibody Test Kit Cassette Strip7 réf.98/79	– 98/79	sales@dbluemedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Treponema Pallidum Antibody Rapid Test Cassette(Colloidal Gold Method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Treponema pallidum antibodyTest Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bio-Novum	Pologne	BN Syphilis Rapid Test98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioGX FDA	Pays-Bas	BioGX Syphilis - OSR for BD MAX98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosystems FDA	Espagne	RPR-CARBON2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bosonbio FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Treponema Pallidum Antibody assay (CLIA)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chronolab	Espagne	TPHA, 200 tests98/79	– 98/79	Site web info@chronolab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CTK Biotech FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Aria® Syphilis Ab Combo Rapid Test R0031C3 réf.	C IVDR	Site web info@ctkbiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Darui Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	96 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dezhou Guoke Medical Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Treponema pallidum (TP) Antibody Detection Kit (Immunofluorescence Chromatography)98/79	– 98/79	office@guoke-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostics	Belgique	Syphilis Ab Rapid C 35398/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagreat Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Syphilis Antibody Rapid Test Kit 25 tests/box	C IVDR	Site web info@diagreat.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecolidx	Tchéquie	eSens Treponema pallidum QL PCR kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Genesis Biodetection Biocontrol FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Treponema Pallidum Antibody Rapid Test P23111198/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Immuno Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Syphilis Antibody Rapid Test HTP063T98/79	– 98/79	info@jgbiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hotgen FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	One Step Syphilis Anti-TP Test (Colloidal Gold) Please see the IFU2 réf.	C IVDR	service@hotgen.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Kangxin Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Treponema Pallidum Antibody Kit (Microfluidic Fluorescent Immunoassay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Huzhou Jierunxin Biotechnology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Syphilis Antibody Test (Colloidal Gold)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innodx Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	TP Ab CLIA2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kalians Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	RPR Syphilis Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leadmanbio Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Treponema Pallidum Antibody（Anti-TP）Assay Kit 100 Tests98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Linear FDA	Espagne	Cromatest2 réf.98/79	– 98/79	Site web info@linear.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Livzondiagnostics FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	100 tests/kit (20×5)；220 tests/kit (55 × 4)2 réf.	C IVDR	Site web ra@livzondiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Treponema Pallidum Antibody (anti-TP) Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay)3 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MedicalSystem Biotechnology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Treponema Pallidum Antibodies Kit(CLIA) 100T98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Anti-Thyrotropin Receptor Antibody (CLIA) 105-010975-00/105-010976-00/105-010214-00/105-020852-00	B IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Realytech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Anti-Treponema Pallidum(Anti-TP) Assay Reagent Kit (CMIA) C2KJ00198/79	– 98/79	Site web info@realytech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Treponema Pallidum DNA Fluorescence Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Treponema Pallidum (TP) Real Time PCR Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Yhlo Biotech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	iFlash-Anti-TP3 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@szyhlo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	IMMULITE 2000 Syphilis Screen IVDR_67_LLB_DUB-C_C_KIT_Syphilis Screen2 réf.	C IVDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spectrum For Diagnostic Industries Joint Stock Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	RPR Syphilis Test4 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Synthgene (Yixing) Health Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Syphilis (TP) Antibody Rapid Test Kit98/79	– 98/79	sales@syngenebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	EasyNAT TP Assay98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web service@bioustar.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	TPHA HIZLI TEST KİTİ	C IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhongshan Bio-Tech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	96 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Deben Diagnostics Mandataire UE : EU-UK Authorised Representative Ltd (Irlande du Nord) Aucun modèle encore en vente	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Haemagglutination Assay (TPHA) Kit3 réf.98/79 (plus commercialisé) Rapid Plasma Reagin (RPR) Kit2 réf.98/79 (plus commercialisé) VDRL Carbon Antigen98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@debendiagnostics.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotime Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	Treponema pallidum Antibody Rapid Qualitative Test BT010270198/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nantong EgensBiotechnology FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	Chine	Diagnostic kit for Antibody to Treponema Pallidum (Colloidal Gold) TP strip cassette98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	qa@egens-bio.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 19

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	ARCHITECT Alinity	K153730 (2016)
Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Elecsys Syphilis	K211302 (2021)
Beckman Coulter, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Access Syphilis Reagent	K241427 (2024)
DiaSorin, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	LIAISON® Treponema Assay	K061247 (2006)
FUJIREBIO INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	–	Lumipulse G TP-N Immunoreaction Cartridges Set	enregistré
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	VITROS	K241534 (2024)
Fujirebio Diagnostics,Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K153145 (2016)
CLARK LABORATORIES, INC.	États-Unis	Trinity Biotech Phoenix Biotech BIO-RAD Bio-Stat	enregistré
MARDX DIAGNOSTICS, INC.	États-Unis	Trinity Biotech	enregistré
Quest Intl., Inc.	États-Unis	SeraQuest ReQuest	enregistré
Chembio Diagnostic Systems Inc.	États-Unis	DPP HIV-Syphilis	enregistré
VEDALAB	France	Syphilis Health Check	enregistré
ARLINGTON SCIENTIFIC, INC.	États-Unis	–	enregistré
BIOCHECK, INC.	États-Unis	–	enregistré
Diafarma Ecza Deposu ve Medikal Dis Ticaret Dis Tic Ltd Sti	Turquie	–	enregistré
Diagnostic Automation /Cortez Diagnostics Inc.	États-Unis	–	enregistré
Diagnostics Direct, LLC	États-Unis	–	K102400 (2011)
QuidelOrtho Corporation	États-Unis	–	enregistré
Roche Diagnostics Operations Inc.	États-Unis	–	enregistré

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