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Emdyca

ReagentsInfectious diseasesBacteriology (infect. immunology/NAT)

Other bacteriology immunoassays

Code EMDN W01050117

57 fabricants, 335 modèles dont 326 en vente, 16 pays. Présents sur le marché en France : 13

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 57
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Gold Standard Diagnostics FDA Allemagne
39 autres
 – 98/79 Site web info.frankfurt@eu.goldstandarddiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TestLine Clinical Diagnostics s.r.o Tchéquie
31 autres
 B IVDR, 98/79 Site web info@testlinecd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell Espagne
24 autres
 B IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA Allemagne
15 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Atlas Medical FDA Allemagne
10 autres
 – 98/79 Site web info@atlas-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine
7 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chronolab Espagne
6 autres
 – 98/79 Site web info@chronolab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
VMRD FDA Mandataire UE : MediMark Europe Sarl. (France) États-Unis
5 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Egyptian For Biotechnology-Spectrum Diagnostics Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Égypte
4 autres
 – 98/79 Site web info@spectrum-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mikrogen Allemagne
4 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Laihe Biotech FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine
2 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France office@lyher.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud
1 autre
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostics Belgique
1 autre
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiaSorin FDA Mandataire UE : DiaSorin Italia S.p.A. (Italie) Italie, États-Unis
1 autre
 B IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web ivdr_dsm@diasorin.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lorne Laboratories Mandataire UE : Advena Limited (Malte) United Kingdom (ex Northern Ireland)
1 autre
 – 98/79 Site web info@lornelabs.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sanymed Italie
1 autre
 – 98/79 Site web info@sanymed.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spectrum For Diagnostic Industries Joint Stock Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Égypte
1 autre
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viramed FDA Allemagne
1 autre
 B IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dialab Autriche – 98/79 Site web office@dialab.at Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neomedica Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) Serbie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) États-Unis – 98/79 Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosynex France – 98/79 Présent sur le marché en France Site web reglementaire@biosynex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orgentec Allemagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quimica Clinica Aplicada Espagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seramun Allemagne – 98/79 info@seramun.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cybereagen Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 info@cybereagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) États-Unis – 98/79 quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kalians Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Égypte – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
LTA Italie – 98/79 Site web office@ltaonline.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid Labs Mandataire UE : Advena Limited (Malte) United Kingdom (ex Northern Ireland) – 98/79 Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Remel Europe FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas) United Kingdom (ex Northern Ireland) – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Assure Tech. (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Site web contact@diareagent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Encode Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fortress Diagnostics Irlande du Nord – 98/79 Site web info@fortressdiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Giesse Diagnostics Italie – 98/79 Site web info@giessediagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HangZhou Biotest  Biotech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 info@biotests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spinreact Espagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang QL Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bio-Rad FDA France C IVDR Présent sur le marché en France Site web contact@bio-rad.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diesse FDA Italie C IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genhawk (Wuhan) Biotech Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IBL International Allemagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medotexbio Mandataire UE : Llins Service & Consulting GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Phasescientific FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Hong Kong – 98/79 Site web info@phasesci.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ravo Allemagne – 98/79 Site web info@ravo.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technogenetics FDA Italie C IVDR Site web QA@TECHNOGENETICS.IT Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tianjin Jianbo Biological Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇ Turquie C IVDR Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Greylynx Biotech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemelex Aucun modèle encore en vente Espagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Anji Saianfu Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ns Biotec Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente Égypte – 98/79 Site web info@nsbiotec.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 7

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis BD Difco™ Bordetella Pertussis Antigen enregistré
Suzhou TianLong Biotechnology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Chine – enregistré
MARDX DIAGNOSTICS, INC. États-Unis Trinity Biotech enregistré
AMERICAN LABORATORY PRODUCTS COMPANY, LTD. États-Unis Bordetella pertussis IgG ELISA enregistré
DRG Instruments Gesellschaft mit beschränkter Haftung – Bordetella pertussis IgG ELISA enregistré
DRG International Inc États-Unis Bordetella pertussis IgG ELISA enregistré
BIOCHECK, INC. États-Unis – enregistré

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