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Emdyca

ReagentsInfectious diseasesBacteriology (infect. immunology/NAT)

Legionella

Code EMDN W01050105

32 fabricants, 100 modèles dont 100 en vente, 10 pays. Présents sur le marché en France : 10

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 32
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Pro-Lab Diagnostics Mandataire UE : Advena Limited (Malte) Canada
32 autres
 – 98/79 Site web support@pro-lab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell Espagne
6 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA Allemagne
1 autre
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gold Standard Diagnostics FDA Allemagne – 98/79 info.frankfurt@eu.goldstandarddiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens Turquie C IVDR, 98/79 Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oxoid FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas) United Kingdom (ex Northern Ireland) B IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dynamiker Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Site web marketing@dynamiker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
gerbion Allemagne – 98/79 info@gerbion.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immundiagnostik FDA Allemagne – 98/79 Site web info@immundiagnostik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
R-Biopharm FDA Allemagne C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Trinitybiotech FDA Mandataire UE : TrinityBiotech (Irlande) États-Unis – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇ Turquie C IVDR Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) États-Unis – 98/79 Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ant Biyoteknoloji Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi Turquie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clonit Italie – 98/79 Site web info@clonit.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cybereagen Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 info@cybereagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiaSorin FDA Italie C IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecolidx Tchéquie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneproof Tchéquie – 98/79 Site web support@geneproof.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech Turquie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kangsheng Information Technology (Hangzhou) Mandataire UE : Crealkraft GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ortho-Clinical Diagnostics Summers Ridge San Diego Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) États-Unis – 98/79 Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid Labs Mandataire UE : Advena Limited (Malte) United Kingdom (ex Northern Ireland) – 98/79 Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Realytech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Site web info@realytech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SD Biosensor FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud C IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine B IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou TianLong Biotechnology FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web service@bioustar.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vellap Allemagne – 98/79 info@vellap.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 17

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Kallestad enregistré
Meridian Bioscience, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis TRU Legionella K163273 (2017)
Zeus Scientific, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K984123 (1999)
PRO-LAB, INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Canada Legionella pneumophila Serogroup 13 DFA Reagent Prolex Legionella pneumophila Serogroup 7 Latex Reagent Prolex Legionella pneumophila Serogroup 4 Latex Reagent Legionella pneumophila Serogroup 5 DFA Reagent Prolex Legionella pneumophila Serogroup 3 Latex Reagent Prolex Legionella pneumophila Serogroup 1 Latex Reagent (Monoclonal) K921421 (1992)
MARDX DIAGNOSTICS, INC. États-Unis Trinity Biotech enregistré
SCIMEDX CORPORATION – L. pneu 1-6C/Specimen Slide L.pneu 1-6 IFA Poly(HT)60 Test L. pneu 1-6/bdglmj DFA Screen L.pneu Gr.1(Mono)(HT) 18 Well L.pneu 1-6/bdglmj/C Specimen Slide L.pneuGR1-6&Mic.Screen(HT)18W enregistré
MICROGEN BIOPRODUCTS LIMITED – M45b Test Reagent 2-15 M45c Positive Control Microgen Legionella M45a Test Reagent 1 M45d Test Reagent Species enregistré
Alere Scarborough, Inc. États-Unis Binax® Legionella Urinary Antigen EIA BinaxNOW Legionella Urinary Antigen Card BinaxNOW™ Legionella Control Swab Pack Binax® Legionella EIA Wash Buffer Accessory Kit enregistré
CLARK LABORATORIES, INC. États-Unis Trinity Biotech Bartels enregistré
Ssi Diagnostica A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Danemark ImmuView S. pneumoniae and L. pneumophila urinary antigen test K191184 (2020)
DRG Instruments Gesellschaft mit beschränkter Haftung – Legionella pneumophila IgG ELISA enregistré
DRG International Inc États-Unis Legionella pneumophila IgG ELISA enregistré
MAST GROUP LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Royaume-Uni Mast Assure Antisera enregistré
ACESO LABORATORIES INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
BIOCHECK, INC. États-Unis – enregistré
Diagnostic Automation /Cortez Diagnostics Inc. États-Unis – enregistré
Sa Scientific, Inc. États-Unis – K061496 (2007)

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