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Emdyca

ReagentsInfectious diseasesBacteriology (infect. immunology/NAT)

Mycoplasma / ureaplasma

Code EMDN W01050108

74 fabricants, 212 modèles dont 197 en vente, 14 pays. Présents sur le marché en France : 19

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 74
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
TestLine Clinical Diagnostics s.r.o Tchéquie
19 autres
 B IVDR, 98/79 Site web info@testlinecd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens Turquie
7 autres
 B, C IVDR, 98/79 Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell Espagne
6 autres
 B, C IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Astra Biotech Allemagne
1 autre
 – 98/79 Site web info@astrabiotech.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GenDx FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine, États-Unis
1 autre
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web orders@genbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gold Standard Diagnostics FDA Allemagne
1 autre
 – 98/79 info.frankfurt@eu.goldstandarddiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine
1 autre
 – 98/79 Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vidia Tchéquie
1 autre
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇ Turquie
1 autre
 B, C IVDR Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BeijingModern GaoDa Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneproof Tchéquie C IVDR, 98/79 Site web support@geneproof.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dezhou Guoke Medical Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine – 98/79 office@guoke-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) États-Unis – 98/79 quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Realytech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Site web info@realytech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) États-Unis – 98/79 Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diesse FDA Italie C IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dynamiker Mandataire UE : JOYSUN GROUP S.L.U (Espagne) et 1 autre Chine – 98/79 Site web marketing@dynamiker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecolidx Tchéquie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA Allemagne – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Labsystems Diagnostics FDA Finlande – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orgentec Allemagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Certest Espagne B, C IVDR Site web quality@certest.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cybereagen Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 info@cybereagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiaSorin FDA Italie B IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurospital FDA Italie – 98/79 regulatory@eurospital.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genesignbio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 info@genesignbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gensurebio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 Site web info@gensurebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Genesis Biodetection Biocontrol FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine B IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medotexbio Mandataire UE : Llins Service & Consulting GmbH (Allemagne) Chine B IVDR, 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nexlab Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid Labs Mandataire UE : Advena Limited (Malte) United Kingdom (ex Northern Ireland) – 98/79 Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Yhlo Biotech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine C IVDR Présent sur le marché en France Site web info@szyhlo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
XEMA Mandataire UE : Polmed.de Beata Rozwadowska (Allemagne) Russie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang QL Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Anji Saianfu Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ab Analitica Italie – 98/79 customersupport@abanalitica.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abiores Technology (Beijing) Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aconbio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Deepblue Medical Technology FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 sales@dbluemedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Assure Tech. (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Site web contact@diareagent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioer FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine B IVDR Site web ra_oversea@bioer.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Boditech FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud – 98/79 Présent sur le marché en France Site web marketing@boditech.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bosonbio FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cowingene Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagreat Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine B IVDR Site web info@diagreat.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Elisabeth Tchéquie – 98/79 Site web info@elisabeth.cz Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ElitechGroup FDA Italie C IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Encode Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurobio Scientific France – 98/79 Présent sur le marché en France reglementaire@eurobio-scientific.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fanttest Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 info@fanttest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HangZhou Biotest  Biotech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine – 98/79 info@biotests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Danwei Biotechnology FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 ra.danwei@danwei-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HEALSTONE Biotech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Canada – 98/79 sales@orientgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique) États-Unis C IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech Turquie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
InTec PRODUCTS Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 marketing@hongweitest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kangsheng Information Technology (Hangzhou) Mandataire UE : Crealkraft GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pluslife Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Site web ra@pluslife.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
R-Biopharm FDA Allemagne – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SpeeDx FDA Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas) Australie C IVDR Site web regulatory@speedx.com.au Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TIB MOLBIOL Syntheselabor Allemagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine C IVDR Présent sur le marché en France Site web service@bioustar.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitassay Espagne – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@vitassay.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wizbiotech Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente Chine
6 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotime Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Aucun modèle encore en vente Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Aucun modèle encore en vente Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 11

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Meridian Bioscience, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis ImmunoCard Mycoplasma enregistré
Zeus Scientific, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K984153 (1999)
Genbio États-Unis ImmunoFLOW Negative Control Mycoplasma IgM IMMUNOFLOW™ Mycoplasma pneumoniae IgM Test ImmunoFLOW Mycoplasma IgM Positive Control ImmunoWELL™ MYCOPLASMA PNEUMONIAE ANTIBODY (IgG) TEST ImmunoWELL™ MYCOPLASMA PNEUMONIAE ANTIBODY (IgM) TEST K963054 (1997)
SAVYON DIAGNOSTICS LTD Israël SeroMP IgM SeroMP IgA SeroMP IgG enregistré
CLARK LABORATORIES, INC. États-Unis Trinity Biotech enregistré
DRG Instruments Gesellschaft mit beschränkter Haftung – Mycoplasma pneumoniae IgG ELISA enregistré
DRG International Inc États-Unis Mycoplasma pneumoniae IgG ELISA enregistré
Diagnostic Automation, Inc. – AccuDiag ™ enregistré
Diamedix Corp. États-Unis Diamedix enregistré
BIOCHECK, INC. États-Unis – enregistré
Diagnostic Automation /Cortez Diagnostics Inc. États-Unis – enregistré

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