Bioimaging and radiotherapy instrumentsEchography instruments
Ultrasound scanners
Code EMDN Z110401
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 92
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 657
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| ADVANCE MEDICAL DESIGNS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Ultrasound Probe Cover Biopsy Needle Guide Ultrasound Probe Cover Biopsy Needle Guide Kit UNBRANDED Soft Flex Probe Cover Rolled Probe Cover Probe Cover | K223689 (2023) |
| COMPUMEDICS LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Australie | DiaMon Fixation LAM Fixation Carotid surgery LAM Fixation Mandibula LAM Fixation Standard Headband Fixation L/XL Headband Fixation XS/S/M | enregistré |
| MEDTRONIC XOMED, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | NIM-ECLIPSE® NIM Eclipse NIM-ECLIPSE | enregistré |
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | AVVIGO™+ AVVIGO™ Guidance System II MDU5 PLUS iNod™ iNod™ Ultrasound Guidance Conso Ultra ICE Plus | K260816 (2026) |
| GE PARALLEL DESIGN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | – | enregistré |
| PARALLEL DESIGN Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | – | enregistré |
| Ellex Medical Pty, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Australie | Ellex Eye Cubed V4 New Gen 40MHZKIT-USA ACC00042 | K190786 (2019) |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | SMARTNEEDLE ARROW | enregistré |
| Verathon Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | BladderScan® ScanPoint® | K172356 (2017) |
| Acist Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ACIST HDi® Power Supply ACIST HDi® HD IVUS System ACIST HDi® System Console ACIST HDi® Linear Translation System (LTS) ACIST HDi® Cart ACIST HDi™ Cart | K193183 (2020) |
| THD SPA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | THD Procto Software System | K211623 (2021) |
| Suzhou PeakSonic Medical Technology Co.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Bladder Scanner | K213488 (2022) |
| Nidek, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | A-scan probe ECHOSCAN Pachymetry probe Pachymetry probe (45° fixed type) OPTICAL BIOMETER | K020876 (2002) |
| Pentax of America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ULTRASOUND GASTROSCOPE NOBLUS PREIRUS ENDOPRO IQ | K203166 (2020) |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline | enregistré |
| NATUS NEUROLOGY INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Natus NATUS NEUROLOGY | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| Echosens Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | FibroScan | K223902 (2023) |
| Siemens Healthcare GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | AI-Rad Companion (Pulmonary) AI-Rad Companion Brain MR syngo Application Software Ai-Rad Companion Prostate MR syngo.CT Coronary Cockpit | K253689 (2026) |
| Brainlab AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | TraumaCad Neo Brainlab Elements BOLD MRI Mapping Image Fusion Fibertracking Contouring Brainlab Elements Image Fusion | K243633 (2025) |
| ADVANCED ECHO TECHNOLOGY Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | MELODY | enregistré |
| Alcon Laboratories, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Alcon | enregistré |
| MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | NIM-Eclipse NIM-ECLIPSE® | enregistré |
| Cortex Technology ApS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Danemark | DERMASCAN HIGH FREQUENCY ULTRASOUND PROBE Dermascan C Ver. 3 USB | K983945 (1999) |
| HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Henry Schein | enregistré |
| Avanos Medical, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Halyard | enregistré |
| Avantsonic Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | AvantSonic | K230986 (2023) |
| CS MEDICAL, LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | TD 100® TD-5® TD-8® | enregistré |
| Spencer Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ST3 Digital Transcrannial Doppler System | K002533 (2000) |
| AMI Agency for Medical Innovations GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Autriche | Wi-3 Arm RAR Flexi Probe A.M.I. HAL Handle | enregistré |
| DIAGNOLY Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | FETOLY | K251368 (2025) |
| Eos Imaging Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | VEA Align AutoDensity | K251078 (2025) |
| INHEART Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | inHEART Models Explorer inHEART MODELS AI inHEART MODELS Shaper | K231683 (2024) |
| Orthofix US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | OrthoNext™ Platform System Software | K242270 (2024) |
| Sonio Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Sonio Detect | K252433 (2026) |
| Circle Cardiovascular Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Canada | cvi42 TruPlan | K251027 (2025) |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | EchoTip ClearCore EchoTip AcuCore | K171272 (2018) |
| Lightmed Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | LIGHTSonic B UBM | K183173 (2019) |
| Nobel Biocare AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suède | DTX Studio™ Assist | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | HipCheck HipMap Femoroacetabular Impingement Analysis | K230045 (2023) |
| Avatar Medical Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | brAIn Shoulder Positioning | K252665 (2025) |
| Brightheart Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | B-Right Views Fetal Heart | K251456 (2025) |
| GE Hualun Medical Systems Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | OEC | enregistré |
| GLEAMER Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | BoneMetrics US | K241593 (2025) |
| Infervision Medical Technology Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | InferRead Lung CT.AI | enregistré |
| Medical Measurement Systems B.V. Présent sur le marché en France | Pays-Bas | Portascan+ | enregistré |
| Olea Medical Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | BREASTSCAPE | K211431 (2021) |
| Radformation, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | AutoContour | enregistré |
| Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | HAT-TRICK | enregistré |
| Spectrum Dynamics Medical, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Israël | TruSPECT | K253532 (2025) |
| US VASCULAR LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | VascuLab | K131860 (2013) |
| 3D-Side Présent sur le marché en France | Belgique | – | K221432 (2022) |
| ABBOTT MEDICAL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K251211 (2025) |
| ARTHREX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K132133 (2013) |
| Avicenna.Ai Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | K262147 (2026) |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K913472 (1992) |
| Carl Zeiss Meditec AG (Jena) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Casis Cardiac Simulation & Imaging Software Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | K211611 (2022) |
| DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K262127 (2026) |
| ETHICON, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Euro Diffusion Medicale Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Hyperfine, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K223268 (2022) |
| Infervision US Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Intuitive Surgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K251763 (2025) |
| KEELER LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Lucida Medical, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | – | K253794 (2026) |
| Mediana Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | – | enregistré |
| Medicrea International S.A.S. (Medtronic) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | K261289 (2026) |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Natus Medical Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Neo Medical SA Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| Nobel Biocare Services AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| Remote Diagnostic Technologies , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | – | enregistré |
| STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Shimadzu Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Solventum US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Suzhou Leapmed Healthcare Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| TERUMO CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Therapixel Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | K243685 (2025) |
| Vermon Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| WITHINGS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| CIVCO Medical Instruments Co., Inc. | États-Unis | Needle Guide Biopsy Starter Kit Biopsy Bracket Verza Guidance System CIV-Flex™ Transducer Cover Needle Guide Starter Kit | K260114 (2026) |
| JingFang Precision Medical Device(Shenzhen) Co., Ltd. | Chine | InnoFine Mindray | enregistré |
| PARKS MEDICAL ELECTRONICS, INC. | États-Unis | 8.2MHz SKNY PEN PROBE 10' 9.3MHZ PENCIL PROBE 841/842 8.2MHZ MICROVASCULAR PROBE 8.5MHZ ADULT FLAT PROBE 3.9MHz Pencil Probe 7 Foot ODU connector 9.1MHZ PENCIL PROBE 7' | enregistré |
| Protek Medical Products, Inc. | États-Unis | Reusable Biopsy Bracket Sterile Disposable Endocavity Needle Guide Reusable Stainless Steel Endocavity Needle Guide Sterile Disposable Endocavity Needle Guide Kit Reusable Multi Angle Biospy Bracket Sterile Disposable Needle Guide | K973958 (1998) |
| Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd. | Chine | Hisense | K233841 (2024) |
| Medistim ASA Présent en Europe dans d’autres catégories | Norvège | Medistim System Activation Card Medistim MiraQ Vascular System Medistim MiraQ Cardiac System Medistim MiraQ Ultimate System Medistim Vascular TTFM probe Medistim QuickFIT TTFM probe | enregistré |
| Eko Devices, Inc. | États-Unis | CORE 500 Digital Stethoscope - Sapphire Chestpiece CORE 500 Digital Stethoscope FIGS Earpiece - Caribbean Blue CORE 500 Digital Stethoscope - Navy Blue Bundle CORE 500 Digital Stethoscope FIGS Earpiece - Orange Taffy CORE 500 Digital Stethoscope - Champagne Bundle CORE 500 Digital Stethoscope - Champagne Earpiece | K230111 (2023) |
| Koven Technology, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | NP Probe CRP Probe HP Probe NRP Probe NDP Probe VRP Probe | K153762 (2016) |
| OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC. | – | HALYARD | enregistré |
| Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System Imaging Probe Fibrosis Scanning Probe | K250026 (2025) |
| Biim Ultrasound AS | Norvège | Biim Android App, P1.3.2 Biim Android App, P1.1 Probe holder, (V2) Biim Ultrasound Biim Ultrasound L12-4 Linear Array Transducer Biim iOS App, P1.1 Probe Holder, (V1) Biim Ultrasound | K173138 (2017) |
| TELEMED UAB | – | ArtUs MicrUs SmartUs MicrUs Pro | enregistré |
| Endosound, Inc. | États-Unis | EndoSound® EVS™ Band Applicator EndoSound® EVSScanner EndoSound® EVS™ Bands EndoSound® Transducer Extension Connector (TEC) EndoSound® Coax Transducer Extension Connector (TEC) EndoSound® Ultrasound Disposable Kit (UDK-T) 5008 | K232518 (2023) |
| Eco-Med Pharmaceutical Inc | – | Ecogel 200 EcoLotion Ecogel 100 EcoGel 200 Clear | enregistré |
| HOYA CORPORATION | États-Unis | PENTAX PENTAX Medical | enregistré |
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