Fabricant

Hiskymedical

ChineEntités : Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd.

Marchés : Allemagne · Hongrie · Irlande · Italie · États-Unis

Autorisations : UE – classe IIa · États-Unis (FDA) – 510(k) : 5 · classe II · dernière en 2025 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)

ra@hiskymedical.com

2 catégories, 35 modèles dont 34 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Integrated systems for the acquisition and management of endoscopic and minimally invasive surgery images	Z12020401	Confocal Microprobe Imaging System BrightP100 Confocal Microprobe Imaging System BrightP160 Confocal Microprobe Imaging System BrightP200 Confocal Microprobe Imaging System BrightP280 Confocal Microprobe Imaging System BrightP580 20 autres Confocal Microprobe Imaging System BrightP600 Confocal Microprobe Imaging System BrightP660 Confocal Microprobe Imaging System BrightP680 Confocal Microprobe Imaging System BrightP750 Confocal Microprobe Imaging System BrightP780 Confocal Microprobe Imaging System BrightP860 Confocal Microprobe Imaging System BrightP880 Confocal Microprobe Imaging System BrightP900 Confocal Microprobe Imaging System BrightP980 Confocal Microprobe Imaging System BrightX66 Fiber Optic Microprobe L20 Fiber Optic Microprobe L30 Fiber Optic Microprobe M10 Fiber Optic Microprobe M20 Fiber Optic Microprobe M30 Fiber Optic Microprobe S10 Fiber Optic Microprobe S15 Fiber Optic Microprobe S30 Fiber Optic Microprobe S40 Confocal Microprobe Imaging System BrightP960 (plus commercialisé)	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hepatic functionality equipment	Z12040103	FH600093/42 FH800093/42 FH9000,FH8000,FH6000 FT10093/42 FT900093/42 5 autres Mini56093/42 Mini900,Mini800,Mini560,FT200,FT100 Plus500093/42 Plus9000,Plus5000,Plus1000 Pro9000,Pro3000,Pro1000,FT9000,FT1000	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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