Bioimaging and radiotherapy instrumentsEchography instruments
Ultrasound probes
Code EMDN Z110402
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 34
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 315
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| ADVANCE MEDICAL DESIGNS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Ultrasound Probe Cover Biopsy Needle Guide Ultrasound Probe Cover Biopsy Needle Guide Kit UNBRANDED Soft Flex Probe Cover Rolled Probe Cover Probe Cover | K223689 (2023) |
| Olympus Medical Systems Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | ULTRASONIC PROBE EVIS EUS ENDOSCOPIC ULTRASOUND CENTER Balloon Applicator BALLOON3 Water-resistant Cap BALLOON | K250883 (2025) |
| MEDTRONIC XOMED, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | NIM-ECLIPSE® NIM Eclipse NIM-ECLIPSE | enregistré |
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | AVVIGO™+ AVVIGO™ Guidance System II MDU5 PLUS iNod™ iNod™ Ultrasound Guidance Conso Ultra ICE Plus | K200733 (2020) |
| GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Venue LOGIQ Venue Go Venue Fit Venue Sprint | K202035 (2020) |
| Supersonic Imagine Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Aixplorer® Ultimate SL18-5® C6-1X® XC6-1® LV16-5 Transducer SuperSonic HepaVu | K102041 (2010) |
| NATUS NEUROLOGY INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | NATUS NEUROLOGY NATUS NEUROLOGY INCORPORATED | enregistré |
| Ellex Medical Pty, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Australie | Ellex Eye Cubed V4 New Gen 40MHZKIT-USA ACC00042 | enregistré |
| Quantel Medical Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | COMPACT TOUCH AVISO (S) COMPACT TOUCH STS LIN 50MHz Probe AXIALIS PROBEAM Biometry Probe | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MEDLINE | enregistré |
| Exact Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Canada | EV9C Transrectal Transducer EV5C Abdominal Transducer EV29L Transrectal Transducer Sterile transrectal needle guide with sheath Sterile transperineal needle guide with sheath Needle Guide for use with the Exact Imaging EV29L Transducer | enregistré |
| Suzhou PeakSonic Medical Technology Co.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Bladder Scanner | enregistré |
| Nidek, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | A-scan probe ECHOSCAN Pachymetry probe Pachymetry probe (45° fixed type) | enregistré |
| HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Henry Schein | enregistré |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | SMARTNEEDLE | enregistré |
| Verathon Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | BladderScan® | enregistré |
| Avanos Medical, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Halyard | enregistré |
| CHONGQING SUNKINGDOM MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Ophthalmic Ultrasound Examination Instrument | enregistré |
| CS MEDICAL, LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | TD 100® TD-5® TD-8® | enregistré |
| Contec Medical Systems Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | CONTEC | enregistré |
| Alcon Laboratories, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Alcon | enregistré |
| Echosens Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | FibroScan | enregistré |
| Vitrolife Sweden AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suède | Ultrasound Transducer Cover | K241662 (2024) |
| ADVANCED ECHO TECHNOLOGY Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | MELODY | enregistré |
| E-Scopics Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Hepatoscope | enregistré |
| Spencer Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ST3 Digital Transcrannial Doppler System | enregistré |
| Lightmed Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | LIGHTSonic B UBM | enregistré |
| Medical Measurement Systems B.V. Présent sur le marché en France | Pays-Bas | Portascan+ | enregistré |
| Pentax of America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ULTRASOUND GASTROSCOPE | enregistré |
| Viasonix , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Israël | Dolphin | enregistré |
| ARTHREX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Arjohuntleigh AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Avantsonic Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K913472 (1992) |
| Bionet Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | – | enregistré |
| Bistos Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Brainlab AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Carl Zeiss Meditec AG (Jena) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K171272 (2018) |
| Euro Diffusion Medicale Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| KAREX INDUSTRIES SDN BHD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Malaisie | – | enregistré |
| KEELER LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Natus Medical Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Neo Medical SA Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K994103 (2000) |
| Remote Diagnostic Technologies , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | – | enregistré |
| STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Suzhou Leapmed Healthcare Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Vermon Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Vitrolife A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Danemark | – | enregistré |
| CIVCO Medical Instruments Co., Inc. | États-Unis | Needle Guide Biopsy Starter Kit CIV-Flex™ Transducer Cover Needle Guide Starter Kit Transducer Cover Biopsy Bracket | K260114 (2026) |
| JingFang Precision Medical Device(Shenzhen) Co., Ltd. | Chine | InnoFine Mindray | enregistré |
| Protek Medical Products, Inc. | États-Unis | Reusable Biopsy Bracket Sterile Disposable Endocavity Needle Guide Reusable Stainless Steel Endocavity Needle Guide Sterile Disposable Endocavity Needle Guide Kit Reusable Multi Angle Biospy Bracket Sterile Disposable Needle Guide | K973958 (1998) |
| Sheathing Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Sheathes Sheathes3D SheathesISO Vital Care Industries | K153212 (2016) |
| Qingdao Hisense Medical Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Hisense | enregistré |
| GE Ultrasound Korea Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | – | LOGIQ Voluson | enregistré |
| Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd. | Chine | Hisense | enregistré |
| Alpinion Medical Systems Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | E-CUBE minisono L3-12 SP1-5 CW2.0 SP3-8 | enregistré |
| Bard Access Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Site-Rite Site~Rite 8 Ultrasound System BD Prevue II Peripheral Vascular Access System BD SiteRite 9 Ultrasound System Site~Rite 8 Pinpoint GT Needle Guide Kit | K042445 (2004) |
| Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | WISONIC Diagnostic Ultrasound System Ultrasonic Transducer | enregistré |
| Clarius Mobile Health Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | Canada | Clarius Ultrasound Scanner Synergy MSK Ultrasound Scanner Viera Portable Breast Ultrasound Synergy MSK Ultrasound | enregistré |
| OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC. | – | HALYARD | enregistré |
| NEWMAN MEDICAL LLC | États-Unis | DigiDop simpleABI | K110628 (2011) |
| Eco-Med Pharmaceutical Inc | – | Ecogel 200 EcoLotion Ecogel 100 EcoGel 200 Clear | enregistré |
| EXACT MEDICAL MANUFACTURING, INC. | Chine | Exact Medical Manufacturing, Inc. Proficient Surgical | K222460 (2023) |
| MedXPress.Pro Présent en Europe dans d’autres catégories | Belgique | EZCOVER® STOP Gel-Free EZCOVER® Gel-Free EZCOVER® Gel-Vision EZCOVER® STOP Gel-Vision | K191491 (2020) |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Bovie | enregistré |
| TELEMED UAB | – | ArtUs MicrUs SmartUs MicrUs Pro | enregistré |
| GEOTEK MEDIKAL VE SAGLIK HIZMETLERI TICARET SANAYI LIMITED SIRKETI | – | GTK Disposable Needle Guides | enregistré |
| C.R. Bard, Inc. | États-Unis | Sure-Point™ Brachy Needle Template Siemens Brachy Needle Template B-K Brachy Probe Cradle B-K 8848 Brachy Probe Cradle GE ERB Brachy Needle Box | K171348 (2017) |
| Coopersurgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | CooperSurgical® Summit Doppler MediChoice LifeDop® 250 ABI system with 2 cuffs, aneroid and printer | enregistré |
| Biim Ultrasound AS | Norvège | Biim Android App, P1.3.2 Biim Android App, P1.1 Probe holder, (V2) Biim Ultrasound Biim Ultrasound L12-4 Linear Array Transducer Biim iOS App, P1.1 Probe Holder, (V1) Biim Ultrasound | enregistré |
| Butterfly Network, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Butterfly iQ3 Charger Kit Butterfly iQ3 Ultrasound System LIGHTNING CABLE ASSEMBLY, USB 2.0, 1.50 meter USB-C CABLE ASSEMBLY, USB 2.0, 1.50 meter BUTTERFLY IQ3 ACCESSORY CABLE, USB-C, USB2.0, 1.50M USB-C CABLE ASSEMBLY, USB 2.0, 2.00 meter | enregistré |
| Esi, Inc. | États-Unis | Prager Shell® PRAGER SHELL® P106SVGS ClearScan® | K082893 (2008) |
| Medisono, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Medisono | enregistré |
| Huntleigh Healthcare, Inc. | Royaume-Uni | DOPPLEX | K201425 (2021) |
| Wuhan United Imaging Healthcare Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | uSONIQUE | enregistré |
| Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System Imaging Probe Fibrosis Scanning Probe | enregistré |
| ECHONOUS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Uscan Linear Probe Kosmos Torso-One - USB Uscan Sector Probe (Japan) Kosmos Torso - Refurbished Kosmos Lexsa (Refurbished) Kosmos OTS iOS Software Package (5.0) | enregistré |
| HOYA CORPORATION | États-Unis | PENTAX PENTAX Medical | enregistré |
| Leltek, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | LELTEK ASUS LeSono | enregistré |
| Qisda Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | InnoSight Diagnostic Ultrasound System Esaote MyLabX1 Ultrasound Transducer_Linear Array Esaote MyLabX1 Ultrasound Transducer_Convex Linear Array C83B Transducer S4-2 Transducer C6-2 Transducer | enregistré |
| FCU Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | ACUWAY ACUGUIDE Sono Champion AcuViz Pocket SOFRA1L Sonovation1L | enregistré |
| PARKS MEDICAL ELECTRONICS, INC. | États-Unis | 2.25MHZ OB PROBE 641 2.15MHZ OB PROBE 641-A 2.20MHZ OB PROBE 641 2.25MHZ OB PROBE 641-A 2.00MHZ OB PROBE 641 2.10MHZ OB PROBE 641 | enregistré |
| Analogic Corp. | États-Unis | Pathfinder Large Multi-Tool Instrument Clamp Sonic Window Sterile Transducer Cover Pathfinder Long Probe Sonic Window Handheld Ultrasound System Pathfinder Shadow Sonic Window Handheld Ultrasound Unit | enregistré |
| Dgh Technology, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | UBM 35 MHz Transducer 20 MHz B-Scan Probe Scanmate Flex USB Interface DGH 2006 Corded Pachymeter Probe UBM Probe DGH 6006 Corded A-Scan Probe | enregistré |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | McKesson | enregistré |
| Novasignal Corp. | États-Unis | 2-MHz Transducer, Handheld NovaGuide™ 2 Traditional Ultrasound System Remote Control Accessory 2Mhz Monitoring Transducer - 8 foot NovaGuide™ Intelligent Ultrasound System Temporal Monitoring Headframe | enregistré |
| Accutome, Inc. | États-Unis | B-scan Pro: Software Package B-scan Pro- VET A-scan Plus Connect B-scan Plus 4Sight B-scan Pro | enregistré |
| Mendaera, Inc. | États-Unis | Focalist System Software Focalist System Focalist Robot Drape Kit Focalist Probe and Robot Drape Kit Mendaera Robot Drape Kit Mendaera Probe and Robot Drape Kit | K250524 (2025) |
| IMEX, LLC | États-Unis | Imex ELITE 8MHZ VASCULAR PROBE Imex CT+ Doppler Imex Elite 100 Doppler Imex ELITE 2MHZ WATERPROOF PROBE V2 Imex Elite 200 Doppler Elite 5 MHz Vascular Probe | enregistré |
| Kolo Medical (Suzhou) Co., Ltd. | Chine | KOLO | enregistré |
| Shenzhen Delica Medical Equipment Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Delica | enregistré |
| CLEAR GUIDE MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Clear Guide SteriGRID Clear Guide SCENERGY TP Clear Guide TP Access Frame Clear Guide TP Access Posts Clear Guide TP Access Tool | enregistré |
| MEDA Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Ultrasonic A/B Scanner for Ophthalmology Ultrasonic Biometer for Ophthalmology Bladder Scanner Ultrasonic Pachymeter Ultrasound Biomicroscope | enregistré |
| Red Medical Supplies Ltd | – | RED Medical Supplies | enregistré |
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