Bioimaging and radiotherapy instrumentsEchography instruments
Various ultrasound instruments
Code EMDN Z110490
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 44
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 42
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline MEDLINE INDUSTRIES, INC. | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| Performance Health Supply Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | METRON | enregistré |
| ADVANCE MEDICAL DESIGNS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Asonic Gel | K163050 (2017) |
| Jkh Health Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| National Therapy Products Inc | Canada | Wavelength | K013212 (2002) |
| Pharmaceutical Innovations, Inc. | États-Unis | Pharmaceutical Innovations | K163026 (2018) |
| HR PHARMACEUTICALS INC. | États-Unis | EcoVue EcoVue HV HR Ultrasound Jelly | K181363 (2018) |
| Bracco Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | E-Z-SCAN Low Viscosity UltraSound Gel E-Z-GEL UltraSound Gel | enregistré |
| St Jude Medical | États-Unis | ViewFlex™ | enregistré |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | McKesson | enregistré |
| OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC. | – | Medichoice | enregistré |
| Dukal LLC | États-Unis | Dukal | enregistré |
| Dynarex Corporation | États-Unis | Ultrasound Gel | K102637 (2011) |
| Sheathing Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | SheathesGel | K130041 (2013) |
| Bard Access Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | PinPoint | enregistré |
| Coopersurgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | WALLACH® Summit Doppler™ Ultrasound Gel 60 grams WALLACH® Summit Doppler™ Ultrasound Gel 250 grams | enregistré |
| Drive Devilbiss Healthcare | États-Unis | GelShot | enregistré |
| Mettler Electronics Corp. | États-Unis | Sonigel Lotion with Aloe Vera | enregistré |
| SME, INC. USA | – | SME | enregistré |
| STRADIS MEDICAL, LLC | – | Stradis Medical, LLC. | enregistré |
| Scriphessco | – | Scrip Hessco | enregistré |
| CLINICAL HEALTH SERVICES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | – | CLINICAL HEALTH SERVICES, INC. | enregistré |
| Dynatronics Corp. | États-Unis | Dynatron® Lotion, 1 Gallon | enregistré |
| EdgeCare Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | EdgeFlow Gel Pad | K252337 (2026) |
| Manamed, Inc. | États-Unis | ManaMed Inc | enregistré |
| PRESTIGE AMERITECH, LTD. | États-Unis | PremierPro | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | K242167 (2024) |
| DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
| Foshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | K253255 (2026) |
| HR Pharmaceuticals, Inc d/b/a HR HealthCare | États-Unis | – | enregistré |
| Hony Medical Co., Ltd. | Chine | – | K241789 (2024) |
| Jianerkang Medical Co., Ltd. | Chine | – | K232957 (2023) |
| Maquet Critical Care AB Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Ming Fai Enterprise International Co., Ltd. | Hong Kong | – | enregistré |
| PHARMASEPT LTD. MEDICAL PRODUCTS | Israël | – | enregistré |
| Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H. | Autriche | – | enregistré |
| Quotient Medical | Canada | – | K151070 (2016) |
| Top-Rank Health Care Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | K260575 (2026) |
| Turkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler | Turquie | – | enregistré |
| Ultrast, Inc. | États-Unis | – | K211691 (2021) |
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