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Emdyca

IVD instrumentsHematology / histology / cytology instruments

Haematology / cell counting

Code EMDN W020201

74 fabricants, 377 modèles dont 366 en vente, 17 pays. Présents sur le marché en France : 16

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 74
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Dymind Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne) Chine
36 autres
 A, B IVDR, 98/79 regulationdept@dymind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rayto Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine
19 autres
 B IVDR, 98/79 Site web support@rayto.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genegeo Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine
17 autres
 A IVDR, 98/79 sales@genegeo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
E-LAB Biological Science & Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine
14 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Horiba FDA France
10 autres
 B IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine
10 autres
 B IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sysmex FDA Mandataire UE : Sysmex Europe SE (Allemagne) Japon
9 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France ra_archive@sysmex.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Urit FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 1 autre Chine
9 autres
 B IVDR, 98/79 Site web service@uritest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dirui FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Chine
7 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Comen Medical Instruments FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine
5 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beckman Coulter FDA Mandataire UE : Beckman Coulter Ireland Inc. (Irlande) Irlande, États-Unis
4 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web ra.clare@beckman.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genrui Biotech FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine
4 autres
 B IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web service@genrui-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : Humiss International B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Chine
4 autres
 B IVDR, 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Edan FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine
3 autres
 B IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wheisman Medical Technology Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas) Chine
3 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Ehome Health Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine
2 autres
 A IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zybio FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Chine
2 autres
 B IVDR PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diatron FDA Hongrie A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Drucker Diagnostics FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis – 98/79 Site web regulatory@druckerdiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gmt Sarl France – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Human Allemagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ukinbio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 sales@ukinbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne) États-Unis B IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Erba Tchéquie B IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
NORMA Instruments Zártkörűen Működő Részvénytársaság Hongrie A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orphée Mandataire UE : PZ CORMAY Spółka Akcyjna (Pologne) Suisse – 98/79 ra@orphee-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seamaty Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Channel Biotechnology Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Site web service.channel@szchenna.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande) États-Unis B IVDR, 98/79 Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spinreact Espagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Accriva Diagnostics FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) États-Unis A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medconn FDA Mandataire UE : JOYSUN GROUP S.L.U (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
NanoEntek FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud A IVDR Présent sur le marché en France Site web eudamed@nanoentek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ZOVEC diagnostics Allemagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aconbio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) Chine A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioFynder Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) United Kingdom (ex Northern Ireland) A IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Boule FDA Suède B IVDR Site web info@boule.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Changchun Chenyu Taikang Medical Laboratory Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) Chine A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dezhou Guoke Medical Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 office@guoke-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagon Hongrie A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
EFA Engineering for All Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Israël – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Essenlix Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine A IVDR Site web info@essenlix.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
High Technology FDA Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas) États-Unis A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infitek FDA Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Chine A IVDR info@infitek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konsung FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lordsmark Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Inde A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meril Diagnostics FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Inde A IVDR Site web ram.kanoje@merillife.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reetoo Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web service@reetoo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shandong Bohong Gene Technology Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) Chine A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen YC Biotechnology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine A IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arteion France B IVDR Présent sur le marché en France contact@arteion.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Avecon Healthcare Mandataire UE : Amstermed B.V. (Pays-Bas) Inde A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioantibody Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Boditech FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud A IVDR Présent sur le marché en France Site web marketing@boditech.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Changsha Han Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cytochipinc FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) États-Unis A IVDR Présent sur le marché en France quality@cytochipinc.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostics Belgique – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
EKF-diagnostic FDA Allemagne B IVDR info@ekf-diagnostic.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HemoCue FDA Suède A IVDR Présent sur le marché en France Site web info@hemocue.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hrjbio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine A IVDR Site web info@hrjbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo MedicalSystem Biotechnology FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pixcell Medical FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) Israël B IVDR Site web info@picxell-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Poweam Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pushkang Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne) Chine A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Cinnaray Life Technology Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne) Chine A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen CoooSeee Biomedical Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine B IVDR service@comenbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Landwind Biomedical Technology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 sales@landwindmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Zijian Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine A IVDR Site web sales@szzijian.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tcoag FDA Irlande – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhongshan Chuangyi Biochemical Engineering Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xpenarray Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente Chine
3 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ns Biotec Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente Égypte – 98/79 Site web info@nsbiotec.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
S.D. Sight Diagnostics FDA Mandataire UE : CEpartner4U (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente Israël – 98/79 Site web info@sightdx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 29

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis FACSCanto Simultest BD Tritest BD Multitest FACSCount K102064 (2011)
AGILENT TECHNOLOGIES SINGAPORE PTE LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France – Mono Mo A-Hu CD8/RPE, Cl DK25 Mono Mo A-Hu CD19/RPE-Cy5, Cl HD37 MultiMix Dual-Colour Reagent A-Hu CD3/FITC A-Hu CD19/RPE Negative Control Mo IgG1/RPE, Cl DAK-GO1 Negative Control Mo IgG1/RPE-Cy5, Cl DAK-GO1 Mono Mo A-Hu CD3/RPE-Cy5, Cl UCHT1 enregistré
Agilent Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
R&D Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K982231 (1998)
Streck Laboratories, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
RESEARCH AND DIAGNOSTIC SYSTEMS, INC. – Research and Diagnostic Systems enregistré
Athelas, Inc. États-Unis Athelas Home Athelas One WBC Test Strip K243348 (2026)
CellaVision AB Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis CellaVision® Body Fluid Application DM96 CellaVision® DM9600 CellaVision® DM1200 Automated Digital Morphology Analyzer DI-60 enregistré
M.E.S. MEDICAL ELECTRONIC SYSTEMS LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories – QwikCheck Test Strips SQA-Vision Sperm Quality Analyzer enregistré
DREW SCIENTIFIC, INC. Royaume-Uni JAS Diagnostics K071562 (2007)
Immudex ApS Danemark Dextramer CMV Kit K153538 (2017)
Ad Astra Diagnostics, Inc. États-Unis – K230878 (2023)
Antibodies, Inc. États-Unis – enregistré
BIT Analytical Solutions GmbH Allemagne – enregistré
BIT Group France France – enregistré
BONRAYBIO CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Taïwan – enregistré
Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
Diatron MI Plc Hongrie – enregistré
Flextronics International USA, Inc. États-Unis – enregistré
JAS Diagnostics/Drew Scientific États-Unis – enregistré
Kitron AB Suède – enregistré
Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Chine – K160429 (2016)
Roche Diagnostics Hematology, Inc. États-Unis – K171655 (2018)
SST International Inc. États-Unis – enregistré
Sanmina Corporation États-Unis – enregistré
Sight Diagnostics , Ltd. Israël – K190898 (2019)
Truvian Sciences, Inc. États-Unis – K251249 (2026)
VTech Communications Ltd Chine – enregistré

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