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IVD instrumentsHematology / histology / cytology instruments

Various hematology / histology /cytology instruments

Code EMDN W020290

32 fabricants, 60 modèles dont 58 en vente, 12 pays. Présents sur le marché en France : 7

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 32
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Linear FDA Espagne
1 autre
 A IVDR Site web info@linear.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Yhlo Biotech FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine
1 autre
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@szyhlo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rrmechatronics FDA Pays-Bas A IVDR Site web support@rrmechatronics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Strumed FDA Mandataire UE : Amstermed B.V. (Pays-Bas) Inde – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alcor Scientific FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis A IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cellomics (Shenzhen) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine A IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diesse FDA Italie A, B IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jokoh Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Japon – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infitek FDA Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Chine A IVDR info@infitek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Greiner Bio-One Autriche A IVDR Présent sur le marché en France Site web regulatory-affairs.at@gbo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alifax FDA Italie A IVDR Site web regulatory@alifax.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aquisel FDA Espagne A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) Chine A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bndhematech Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas) Chine I MDR marketing@bndhematech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chongqing NanFang Numerical ControlEquipment Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chubio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Disera Turquie A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Improve Medical Instruments FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine A IVDR ra@improve-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Human Allemagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Möller Medical FDA Allemagne I MDR Site web info@moeller-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ral Tecnica Para El Laboratorio Espagne A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sarstedt FDA Allemagne A IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sclavo Italie – 98/79 qa@sclavo.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shinwha Medi Mandataire UE : Advena Limited (Malte) Corée du Sud A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande) États-Unis A IVDR Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Singlecellbiotech Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine A IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sinobiocan Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sistat Turquie A IVDR Site web info@sistat.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sterile Safequip Chemicals FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Inde A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thermogenesis FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) États-Unis IIa MDR Site web regulatoryaffairs@thermogenesis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Weihai Sunway Medical Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wiener Laboratorios SAIC FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Argentine A IVDR Site web marketing@wiener-lab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 19

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Streck Laboratories, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis ESR-Auto Plus ESR-10 Manual Rack enregistré
Sysmex America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Fully Automated Urine Particle Digital Imaging Device UD-10 K182062 (2018)
Sigtuple Technologies Pvt. , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Inde – K221309 (2023)
ELITECHGROUP INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Excyte 20 Excyte® ESR Vacuum Tube, Carton Monosed® ESR Vacuum Tubes, Carton Excyte® ESR Vacuum Tube Excyte Excyte® ESR Vacuum Tubes enregistré
Mechatronics USA LLC – Starrsed enregistré
Scopio Labs , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Israël X100 Digital Scanner X100 Processing Unit (Complete Unit) X100HT System X100HT with Full Field Peripheral Blood Smear (PBS) Application X100HT Digital Scanner X100HT Processing Unit K243144 (2025)
Leica Biosystems Richmond, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Leica Biosystems CytoVision Z-stack software license Leica Biosystems CytoVision GSL120 scanning system for Karyotyping Leica ADAPTOR C14 TO C7, POWER SUPPLY Leica Biosystems CytoVision DM5500 for FL-Ergo Head Leica Biosystems Slide Cassettes, SL200 Leica Biosystems CytoVision GSL120 scanning system - FISH enregistré
Applied Spectral Imaging , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Israël ASI IVD System K071398 (2007)
Sarstedt Aktiengesellschaft & Co.KG – Sediplus® S 200, 12 V DC Sediplus® S 2000 NX enregistré
Airscan, Inc. États-Unis ESR STAT 6 enregistré
Biobase Biodustry(Shandong)Co., Ltd. Chine BIOBASE enregistré
DRUCKER DIAGNOSTICS Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis QBC Diagnostics enregistré
STERILE SAFEQUIP & CHEMICALS LLP – ZBT-ESR enregistré
Bioview , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Israël – K061602 (2007)
Ikonisys, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – K062755 (2007)
Kitron AB Suède – enregistré
Labpeak Co.,Ltd Chine – enregistré
Polymedco, Inc. États-Unis – enregistré
Scitek Global Co.,Ltd Chine – enregistré

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