IVD instrumentsHematology / histology / cytology instruments
Hemostasis
Code EMDN W020202
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 59
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 27
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CLOTtrac™ RACT CLOTtrac® HEPtrac® HEPline® | enregistré |
| TCOAG IRELAND LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Irlande | KC® 1 Delta Destiny Plus KC® 4 Delta TriniCAL™ Reference Plasma Destiny MAX Analyzer | enregistré |
| DIAGNOSTIC GRIFOLS SA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Espagne | – | K183390 (2019) |
| Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | K172286 (2017) |
| Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| ZHEJIANG GONGDONG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Helena Laboratories | États-Unis | Cascade M-4 (110V/220V) Helena Ristocetin Plateletworks Collagen Kit Plateletworks Combo-10 Kit Plateletworks Combo-25 Kit Plateletworks ADP Kit | K061014 (2006) |
| R & D Batteries, Inc. | États-Unis | R&D Batteries, Inc. | K934747 (1993) |
| SIENCO, INC. | États-Unis | Sonoclot® SonACT Kit Sonoclot® kACT Kit Sonoclot® NonActivated Kit Sonoclot® Reference Viscosity Oil Quality Control Kit Sonoclot® Reference Plasma Quality Control Kit | K260909 (2026) |
| Analytical Control Systems, Inc. | États-Unis | Whole Blood Control Level I .02M Calcium Chloride Hemotec Whole Blood Control Kit Large Whole Blood Control Level III Whole Blood Control Level II | K925340 (1993) |
| Bio/Data Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | PAP-8E Software CD Tris Buffered Saline Lupus Anticoagulant Confirmation Reagent Sodium Citrate | K893650 (1989) |
| Aggredyne, Inc. | États-Unis | Aggreguide AggreDYNE AA Assay | K181777 (2019) |
| Biokit, S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories | Espagne | BIO-FLASH | enregistré |
| BEMOTEC GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| BIT Analytical Solutions GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| Bernd Richter GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| Bionostics, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Fujimori Kogyo, Co., Ltd. | Japon | – | K191364 (2020) |
| Invetech Pty Ltd | Australie | – | enregistré |
| KMC Systems | États-Unis | – | enregistré |
| Leica Biosystems, division of Leica Microsystems, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Pentapharm AG Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K083842 (2010) |
| SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | Japon | – | K173202 (2018) |
| SUNRISE TECHNOLOGIES, S.A.U. | Espagne | – | enregistré |
| Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K083159 (2009) |
| Sunphoria Co., Ltd. | Taïwan | – | enregistré |
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