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Histology / cytology
Code EMDN W020205
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 135
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 125
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| SAKURA FINETEK U.S.A., INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Tissue-Tek® TEC™ 6 Tissue-Tek AutoTEC® a120 Tissue-Tek Xpress® Tissue-Tek VIP® Tissue-Tek VIP® 6 Tissue-VIP® 6 AI | K881165 (1988) |
| BIOCARE MEDICAL LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | intelliPATH MAX intelliPATH Plus Decloaking Chamber™ NxGen Decloaking Chamber™ NxGen Reconditioned intelliPATH FLX Automated Slide Staining System | enregistré |
| bioMerieux, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PREVI® COLOR SINGLE SAMPLE CHAMBERS FAST (WHITE) PREVI® COLOR GRAM V2 PREVI® COLOR POLY-L-LYSINE SLIDES SINGLE PREVI® COLOR POLY-L-LYSINE SLIDES DUAL PREVI® COLOR SINGLE SAMPLE CHAMBERS SLOW (TAN) PREVI® COLOR DUAL SAMPLE CHAMBERS SLOW (TAN) | enregistré |
| Fisher Scientific Co., LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | Fisherbrand | enregistré |
| Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PROFI BLOT 48 PROFI BLOT T48 | K933996 (1994) |
| Zeus Scientific, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibodies (Formalin-fixed) Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibodies (Ethanol-fixed) | enregistré |
| Beckman Coulter, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | UniCel DxH | enregistré |
| FUJIFILM Healthcare Americas Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Synapse Pathology | enregistré |
| Hamamatsu Photonics K.K. Présent sur le marché en France | Japon | NanoZoomer S360MD Slide scanner system | K260964 (2026) |
| QIAGEN SCIENCES INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | digene® HC2 DNA Collection Device | enregistré |
| Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | VENTANA DP 600 slide scanner | enregistré |
| Sigma-Aldrich, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | MIDAS® III-Plus Automated Stainer | enregistré |
| Vitrolife A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Danemark | EmbryoScope+ | enregistré |
| Appasamy Associates Private Limited (MN Kuppam) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Inde | – | enregistré |
| Appasamy Associates Private Limited (Thiruvandar Koil) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Inde | – | enregistré |
| Biocare Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Carl Zeiss, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Sectra AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K232208 (2024) |
| Andwin Scientific | États-Unis | Andwin Scientific Papette Andwin Rovers Safetex | K983599 (1998) |
| Rovers Medical Devices B.V. | États-Unis | Rovers® Cervex-Brush® Rovers® Cervex-Brush® Combi Rovers® EndoCervex-Brush® Rovers® Viba-Brush® Rovers® Cervex-Brush® RT Rovers® EndoCervex-Brush®-S RT | K043369 (2005) |
| RUSHABH INSTRUMENTS, LLC | États-Unis | HistoPro® | enregistré |
| AccuTec, Inc. | États-Unis | AccuThrive® | enregistré |
| Dakewe (Shenzhen) Medical Equipment Co., Ltd. | Chine | MT1 Rotary Microtome CT520 Cryostat Microtome CT620 Cryostat Microtome 6250 Cryostat Microtome HP300Plus Automatic Tissue Processor HP-HUGO Automatic Tissue Processor | enregistré |
| ELITECHGROUP INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Aerospray Hematology Stat Slide Stainer/Cytocentrifuge Aerospray TB Slide Stainer/Cytocentrifuge Aerospray® Gram Slide Stainer/Cytocentrifuge Aerospray® Cytology 12-Slide Carousel Aerospray Cytology Slide Stainer/Cytocentrifuge Aerospray® Cytology 30-Slide Carousel | enregistré |
| FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | FEATHER MICROTOME BLADE | enregistré |
| Barco N.V. Présent en Europe dans d’autres catégories | Belgique | Barco | K203364 (2021) |
| Clarapath, Inc. | États-Unis | ClaraBond™ Slide Coater Adhesive ClaraCut™ Blades ClaraTape™ Transfer Tape Clarapath™ SectionStar™ | enregistré |
| Ventana Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | BenchMark GX BenchMark Special Stains Stainer Module BenchMark ULTRA PLUS Instrument VENTANA HE 600 System BenchMark ULTRA | K242783 (2024) |
| ASP Health Inc. | États-Unis | ASP POD ASP HOOD ASP VIAL ASP Device; ASP System; ROSE Prep pro | enregistré |
| Genea Biomedx Pty, Ltd. | Australie | Geri Connect Server (including software) Geri Embryo Incubator Geri Software Connect and Assess 2.0 Geri Software Connect and Assess 1.3 | enregistré |
| Inova Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | NOVA Lite® DAPI ANA Kit NOVA View® AUTOLoader NOVA View® Automated Fluorescence Microscope NOVA Lite® DAPI dsDNA Crithidia Luciliae Kit | K153150 (2015) |
| Medical Packaging Corp. | États-Unis | CytoSoft CYTO-PAK | K870398 (1987) |
| AERO-MED, LLC | – | Aero-Med | enregistré |
| BIO SB, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | TintoStainer Plus Automated System Mini TintoStainer Plus Automated System TintoStainer Plus Automated System LX | enregistré |
| NORTH EOS INDUSTRIES INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | EOS | K963685 (1996) |
| Puritan Medical Products | États-Unis | Puritan Histobrush® Puritan Histobrush Puritan Histobrush Cytology Brush | K111681 (2012) |
| Team Technologies, Inc. | États-Unis | Cytology Brush 6.5" Cytology Brush | K971849 (1997) |
| BIOCYTECH CORPORATION SDN. BHD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Malaisie | PathTezt® | enregistré |
| CUSTOM ASSEMBLIES, INC. | États-Unis | Robbins Instruments | enregistré |
| Hua Yue Medical Technology Co., Ltd. | Chine | Harioculture TL-16 Time-lapse Incubator Time-lapse Incubator Capacity Expansion Module | enregistré |
| Kolplast C I | Brésil | KOLPLAST | K153128 (2017) |
| LW SCIENTIFIC, INC. | États-Unis | LW Scientific, Inc. | enregistré |
| VITRO SA Présent en Europe dans d’autres catégories | Espagne | VitroStainer 42 NeoPATH Pro | enregistré |
| ANYBATTERY, INC | États-Unis | Anybattery | enregistré |
| Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | HELIOS® Automated IFA System | enregistré |
| Aesku.Systems GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories | – | HELIOS | enregistré |
| Cytogen, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | Smart Biopsy™ IF Stainer | enregistré |
| HARDY DIAGNOSTICS | États-Unis | QuickSlide™ | enregistré |
| NOVODIAX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Q-STAIN® X Autostainer | enregistré |
| Proscia, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Concentriq AP-Dx | K230839 (2024) |
| RECE INTERNATIONAL CORPORATION | – | ViaMed | enregistré |
| SKLAR CORPORATION | – | Sklar® | enregistré |
| AD Supply Group Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| APRO SAFETY SUPPLIES INC. | Taïwan | – | enregistré |
| Advanced Engineering, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Auer Precision | États-Unis | – | enregistré |
| BIOGENEX LABORATORIES | États-Unis | – | enregistré |
| BIT Analytical Solutions GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| Bio-Gram Diagnostics GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Boekel Scientific | États-Unis | – | enregistré |
| C. L. Sturkey, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| CELLPATH LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | – | enregistré |
| CHEMEX INDUSTRIAL CO., LTD. | Taïwan | – | enregistré |
| CITOTEST LABWARE MANUFACTURING CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| COHEN INDUSTRY CO., LTD. | Japon | – | enregistré |
| CRESCENT MFG. CO. | États-Unis | – | enregistré |
| Cancer Diagnostics, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Carl Zeiss CMP GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| CellSolutions LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Celnovte Biotechnology Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Citotest Scientific Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Cordica Medical (Formally Team Technologies, Inc) | États-Unis | – | enregistré |
| Core Biotech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | – | enregistré |
| Crown Surgical Corp. | Pakistan | – | enregistré |
| DiaTrust Medical Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Empire Surgical Instruments Company | Pakistan | – | enregistré |
| Epredia Holdings Ltd. | États-Unis | – | enregistré |
| Excell Company, LLC | États-Unis | – | K182049 (2019) |
| Falcon Surgical Co. (Pvt.) Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Pakistan | – | enregistré |
| Fuzhou Maixin Biotech Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| General Data Company, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Guangzhou Four E's Scientific Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Hardwood Products Co., LP | États-Unis | – | K961934 (1996) |
| IGE Medical Devices, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Indica Labs, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K232833 (2024) |
| Instrumentation Laboratory CO Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| JIANGSU SUYUN MEDICAL MATERIALS CO., LTD. | Chine | – | enregistré |
| Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Jinhua Craftek Instrument Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| KAI INDUSTRIES CO., LTD. | Japon | – | enregistré |
| Kolplast CI Ltda Présent en Europe dans d’autres catégories | Brésil | – | enregistré |
| Labpeak Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| Leica Biosystems, division of Leica Microsystems, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| MEDIMEAS INSTRUMENTS | Inde | – | enregistré |
| MIAN SHAHID CORP. | Pakistan | – | enregistré |
| Mark Enterprises | Inde | – | enregistré |
| MedGyn Products, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| MilliporeSigma | États-Unis | – | enregistré |
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