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Code EMDN W0201010201
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 40
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Zybio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR, 98/79 | PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Dirui FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre | Chine |
5 autres |
A IVDR, 98/79 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Sysmex FDA Mandataire UE : Sysmex Europe SE (Allemagne) | Japon |
1 autre |
A IVDR, 98/79 | Présent sur le marché en France ra_archive@sysmex.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Arkray FDA Mandataire UE : ARKRAY Europe, B.V. (Pays-Bas) | Japon |
|
A IVDR, 98/79 | Présent sur le marché en France support_arkrayeurope@arkray.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A, B IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Aconbio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Siemens Healthcare Diagnostics FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande) | États-Unis |
|
A IVDR | Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Erba | Tchéquie | A, B IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Keyubio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre | Chine | A IVDR, 98/79 | Site web export@keyubio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Macherey-Nagel FDA | Allemagne | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web sales@mn-net.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Beijing Lepu Medical Technology Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Contecmed FDA Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web pms.qms@contecmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| High Technology FDA Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas) | États-Unis | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Infitek FDA Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) et 1 autre | Chine | A IVDR | info@infitek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Maccura Mandataire UE : Humiss International B.V. (Pays-Bas) | Chine | A, B IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shandong Bohong Gene Technology Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| TestCard Mandataire UE : CS Life Sciences Europe Ltd (Irlande) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | A IVDR | Site web info@testcard.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Urit FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | Site web service@uritest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| AVE Science & Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | – 98/79 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Bioantibody Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Biobase FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| BioFynder Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | A IVDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Boditech FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Corée du Sud | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web marketing@boditech.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Diagnostics | Belgique | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Diasia FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Chine | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Doasense | Allemagne | A IVDR | Site web info@doasense.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Healthy FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) | Israël |
|
– 98/79 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Hivis Medical Technology Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne) | Chine |
|
– 98/79 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Humadx Mandataire UE : Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | service@humadx.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Iki | France | A IVDR | Présent sur le marché en France contact@iki-diag.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Jiangsu Jinzhun Biotech Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Konsung FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine |
|
A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Lordsmark Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Inde | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Mr International Healthcare Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) | Chine |
|
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| Poweam Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Sanymed | Italie | A IVDR | Site web info@sanymed.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Shenzhen Landwind Biomedical Technology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine | A IVDR | sales@landwindmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Sugentech FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) | Corée du Sud | B IVDR | ra@sugentech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Yercon Diagnostic Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Chine | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Chongqing Aolun Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente | Chine |
|
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 197
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Nova Biomedical Corp. Présent sur le marché en France | États-Unis | Nova Max NOVA STAT PROFILE NOVA/STAT PROFILE | K897177 (1990) |
| Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Alltest Urinary Tract Infection Test Discover Multi-Drug Test Cup Alltest Multi-Drug 14 Drugs Test Cup Multi-Drug Test Cup (Urine) Discover Multi-Drug 12 Drugs Rapid Test Cup Alltest Multi-Drug 14 Drugs Urine Test Panel | K252607 (2025) |
| HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Henry Schein | enregistré |
| DFI CO.,LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | One+Step 10A CYBOW 10 Yodoc 10 QTEST™ 11 CYBOW 11 One+Step UTI | enregistré |
| Chromsystems Instruments + Chemicals GmbH Présent sur le marché en France | Allemagne | Plasma Calibrator Set Plasma Calibration Standard Serum Calibrator Set Serum Calibration Standard Urine Calibration Standard Whole Blood Calibration Standard | enregistré |
| Beckman Coulter, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | iChem® VELOCITY™ DxU AU Synchron IMMAGE Access Total BhCG (5th IS) Calibrators | K141388 (2014) |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline | enregistré |
| Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CHEMSTRIP 10 UA TEST STRIPS Chemstrip 7 Test Strips Chemstrip 5 OB Test Strips Tinaquant Albumin Tina-quant Albumin Gen.2 Tinaquant Albumin Gen2 | K133330 (2013) |
| Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Alinity ARCHITECT | K123372 (2013) |
| Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | BioPlex 2200 | K832695 (1983) |
| Radiometer Medical ApS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Danemark | ABL80 SC80 ABL90 Sensor Cassette pack ABL90 FLEX PLUS Analyzer SC90 50 BG, LYT, MET, OXI + QC ABL90 FLEX Analyzer 925-047 ABL90 FLEX inlet clip | enregistré |
| ABBOTT DIABETES CARE INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | FreeStyle Precision Pro Precision Xceed Pro Precision Xtra | K060768 (2006) |
| FORA CARE INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | FORA | enregistré |
| Randox Laboratories, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | D-3 Hydroxybutyrate (RANBUT) TOTAL PROTEIN (UP) SP CAL (LIQ) CAL 3 CAL 2 CAL B | K061056 (2006) |
| WATERS TECHNOLOGIES CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | MassTrak | enregistré |
| HORIBA ABX SAS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | ABX PENTRA REFERENCE 280ML ABX PENTRA STANDARD 2 ABX PENTRA MULTICAL Yumizen C1200 Protein Cal ABX PENTRA STANDARD 1 Yumizen C1200 Multi Cal | K071779 (2008) |
| Fisher Scientific Co., LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | Fisherbrand | enregistré |
| Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | VITROS | K161140 (2016) |
| Ascensia Diabetes Care Holdings AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | KETO-DIASTIX® KETOSTIX® | enregistré |
| JEOL LTD. Présent sur le marché en France | Japon | ISE Serum Standard Set NA Internal Standard ISE Urine Standard Set | enregistré |
| Taidoc Technology Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | XPER Technology Procheck Witty Procheck Smart B-Ketone Test Strips XPER Technology Multi-Functional Monitoring System Procheck Smart XPER Technology Multi-Functional Monitoring System Procheck Witty | K173345 (2018) |
| Hemocue AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | HemoCue® Urine Albumin Microcuvettes HemoCue® Albumin 201 Analyzer | K053253 (2006) |
| Kamiya Biomedical Co. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | K-ASSAY® Multi-Analyte Calibrator K-ASSAY® Apo AI/B Calibrator | K993853 (1999) |
| Abbott Diagnostics Technologies AS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Norvège | Alere Afinion™ ACR | enregistré |
| FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | Multi Calibrator Lipids | enregistré |
| VitalScientific B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ELICAL 2 | enregistré |
| DiaSorin, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Horiba, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | – | enregistré |
| Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K073612 (2008) |
| VWR INTERNATIONAL, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | K192957 (2020) |
| WATERS CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| ACON Laboratories, Inc. | États-Unis | Mission Urinalysis Reagent Strips Mission U120 Smart Urine Analyzer Mission U120 Touch Urine Analyzer HealthyMe UTI Urinary Tract Infection Test Strips Mission Urinary Tract Infection (UTI) Test strips Mission U120 Urine Analyzer | K170587 (2017) |
| TECO DIAGNOSTICS | États-Unis | TECO DIAGNOSTICS Teco Diagnostics Uritek TC-201 Urine Chemistry Test System Teco Diagnostics TC-Thunderbolt Automated Urine Analyzer System Teco Diagnostics Uritek TC-720+ Urine Chemistry Test System Teco Diagnostics TC Matrix Clinical Chemistry Analyzer Teco Diagnostics Chemistry Calibrator | K170118 (2017) |
| BTNX Inc | – | Rapid Response | enregistré |
| GERMAINE LABORATORIES, INC | États-Unis | AIMSTRIP 10-SG AIMSTRIP US-9 AIMSTRIP US-11 AIMSTRIP US-5 AIMSTRIP US-4OB AIMSTRIP US-5B | K051727 (2005) |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | McKesson | enregistré |
| YD Diagnostics CORP. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | UCARE 11 Stick URiSCAN 10 SGL strip URiSCAN 10 ACR strip URiSCAN 6 L strip URiSCAN 1 Ketones strip URiSCAN 2 ACR strip | K141874 (2015) |
| MOORE MEDICAL LLC | – | Moore Medical | enregistré |
| Immunostics Company, Inc | États-Unis | Detector UA 2GP Detector UA 10SG Detector UA 10 Detector UA 5 Detector UA 2 | enregistré |
| JANT PHARMACAL CORPORATION | – | Accustrip 10-Parameter Urine Reagent Strip Accutest Accustrip URS Strips + Reader | enregistré |
| Phoenix Diagnostics, Inc. | États-Unis | Phoenix Diagnostics PHOENIX DIAGNOSTICS, INC. | K023268 (2002) |
| STANBIO LABORATORY, L.P. | États-Unis | Uri-Trak 120 M Urine Analyzer Uri-Chek 10SG Strips STAT-Site WB B-Ketone Test Strips STAT-Site B-HB Controls STAT-Site M B-HB Strips STAT-Site M B-HB Analyzer Pack | K032936 (2004) |
| PEPTONIC MEDICAL ISRAEL LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Equate VS-SENSE OTC Nuvetest VagiVital VS Screening Kit for Vaginal Health Florisense Preconception Vaginal Health Test | enregistré |
| Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Exploro Urinary Tract Infection (UTI) Test T Testahead URINARY TRACT INFECTION TEST Welcheck URINARY TRACT INFECTION TEST URINARY TRACT INFECTION TEST | K242767 (2025) |
| EASY HEALTHCARE CORPORATION | – | Easy@Home Urinary Tract Infection Test Strips (10 Pack) Easy@Home Urinary Tract Infection Test Strips (20 Pack) Areta Ketone Urinalysis Reagent Strips (100 tests kit） Areta 10 Parameters Urinalysis Reagent Strips (100 tests kit） Areta 10 Parameters Urinalysis Reagent Strips （50 tests kit） Areta pH Urinalysis Reagent Strips (100 tests kit） | enregistré |
| LW SCIENTIFIC, INC. | États-Unis | Urine Reagent Strips, 10-parameter Urine Reagent Strips, 5-parameter Urine Reagent Strips, 1-parameter, ketone Urine Reagent Strips, 2-parameter; glucose, protein | enregistré |
| Verichem Laboratories, Inc. | États-Unis | Total Protein / Albumin Standard Kit Serum ISE Standard Kit Carbon Dioxide Standard Kit Iron Standard Kit Urine Chemistry Standard Kit Carbon Dioxide Standard | K112834 (2012) |
| Diagnostic Automation, Inc. | – | QMedix™ InstaTest | enregistré |
| Inova Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Aptiva® APS IgA Calibrators QUANTA Flash® h-tTG IgG Calibrators QUANTA Flash® Centromere Calibrators QUANTA Flash® GBM Calibrators QUANTA Flash® DGP IgG Calibrators QUANTA Flash® DGP Screen Calibrators | enregistré |
| CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORPORATION | États-Unis | CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® SERUM CAL KIT Product No. 28200 CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.™ SYNCHRON CX® CAL 2 CC909 CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® CLC720 CO2 RGT KIT Product No. ST313 CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® CO2 RGT. KIT BL-313 CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® CO2 RGT. KIT AU-313 CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® ISE SELECTIVITY CHECK DT910 | enregistré |
| MERCEDES MEDICAL, LLC | – | Tanner Scientific® | enregistré |
| Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | N Protein Standard SL N Rheumatology Standard SL Dimension Vista® PROT1 CAL N Protein Standard UY DImension Vista® Protein 3 Calibrator N Apolipoprotein Standard Serum | enregistré |
| NATIONAL DISTRIBUTION & CONTRACTING, INC. | – | Pro Advantage | enregistré |
| i-SENS, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | KetoSens | K201551 (2020) |
| REESE PHARMACEUTICAL COMPANY | – | TopCare DG Health | enregistré |
| VIVOSENS INC. | États-Unis | Vivoo At-Home Urinary Tract Infection Test Vivoo At-Home UTI Test Strips | enregistré |
| HORIBA INSTRUMENTS INCORPORATED | États-Unis | Pointe Scientific, Inc. Pointe Scientific, Inc. Microprotein POINTE Chemistry Calibrator Set POINTE SCIENTIFIC Chemistry Calibrator | enregistré |
| INFRARED LABORATORY SYSTEMS LLC | États-Unis | Synermed® | enregistré |
| AMVENTUREX, INC. | – | KETOCOACH BLOOD KETONE METER BIOCOACH Blood Glucose and Ketone Monitoring System BIOCOACH Blood Ketone Test Strips 50 Pack (Foil) KETOCOACH METER ONLY KETOCOACH CONTROL SOLUTION Level 2 KETOCOACH 50 BLOOD KETONE TEST STRIPS | enregistré |
| APOTHECARY PRODUCTS, LLC | États-Unis | Ezy Dose Diabetic Specialty Solutions | enregistré |
| Lacar MDX Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories | Belgique | SEEKER® | enregistré |
| TOKYO BOEKI MEDISYS INC. | États-Unis | Calibrator 2 Urine Calibrator Set Calibrator 1 Calibrator SET A, B Dialysis Calibrator | enregistré |
| Weihai Kangzheng Medical Equipment Technology Co., Ltd | – | urinalysis strips | enregistré |
| DREW SCIENTIFIC, INC. | Royaume-Uni | JAS Diagnostics | enregistré |
| KETOBM USA LLC | – | KetoBM | enregistré |
| e-Linkcare Meditech Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Blood Ketone Control solution(level 1) Blood Ketone Control solution(level 2) Blood Ketone Monitoring System Blood Ketone Test Strips Blood Ketone Control solution(level 3) | enregistré |
| ACESO LABORATORIES INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Atida Urinary Tract Infection Test | enregistré |
| Cardinal Health 110, Inc. | – | LEADER | enregistré |
| GEISS, DESTIN & DUNN, INC | – | GOODSENSE | enregistré |
| Genabio Diagnostics Inc. | – | GenaCheck Rapid Self-Test Kit For Urinary Tract Infections | enregistré |
| REICHERT, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Clinical Refractometers Reichert® Digital Clinic-Chek Reichert® Digital USG-Chek | enregistré |
| RICCA CHEMICAL COMPANY LLC | États-Unis | Ricca Chemical Company® | enregistré |
| SCI Medic, Inc. | – | NEW CHOICE | enregistré |
| SENTINEL CH. SPA Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | Plasmaproteins Cal 3x Lipase NG Cal Clin Chem Cal | K081533 (2008) |
| Solomon Park Research Laboratories, Inc. | États-Unis | Solomon Commutable Quality Materials | enregistré |
| ALFA WASSERMANN, INC. | États-Unis | Alfa Wassermann | enregistré |
| Biorex Labs LLC | États-Unis | K-CHECK DIAZO-CHEK | enregistré |
| DiaSys Diagnostic Systems GmbH | Allemagne | β-Hydroxybutyrate 21 FS β-Hydroxybutyrate 21 Linearity Standards | enregistré |
| Edan Instruments, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Calibrant Fluid Pack Blood Gas and Chemistry Analyzer | enregistré |
| FUTURE DIAGNOSTICS LLC | – | Care Touch | enregistré |
| Hearts Bio, Inc. | – | HeartsCare C1 Plus Multi-Functional Monitoring System heartscare B-Ketone Test Strips (10pcs/Box) | enregistré |
| Allied Medical, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | PC | enregistré |
| DENKA COMPANY LIMITED | Japon | Lipid Calibrator S small dense LDL Calibrator | enregistré |
| Get Stix Inc. | – | Winx Health Inc | enregistré |
| Jilin Test BIO-Electron Co.,Ltd | Chine | Metric | enregistré |
| Kunming Lianen Biotechnology Co., LTD | Chine | LOOKEE® AscleTrack™ Urine Microalbumin (MAU) Test Strip LOOKEE® AscleTrack™ Urine Test Analyzer | enregistré |
| Microgenics Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | CEDIA Core TDM Multi-Calibrators CEDIA Cardiac TDM Multi-Calibrators | enregistré |
| NOVODX Corporation | États-Unis | GoldN Easy to Use Vaginal pH Test | enregistré |
| S-CONNECT CO.,LTD | – | My Yodoc | enregistré |
| SAVYON DIAGNOSTICS LTD | Israël | Feminine Screening Kit | enregistré |
| Sekisui Diagnostics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | MICROALBUMIN Calibrators DC-CAL Calibrator | enregistré |
| Serim Research Corp. | États-Unis | Serim® PeriScreen™ Test Strips | K000578 (2000) |
| WALGREEN CO. | – | Walgreens | enregistré |
| 5-Diagnostics Ltd | Suisse | 5-PLASMA Bivalirudin Calibrator | enregistré |
| Adam Lawrence | – | bkt ß-Ketone Test Strips (50 pcs/box) | enregistré |
| BRUNO PHARMA INNOVATIONS, LLC | – | Bruno | enregistré |
| CLEARCHEM DIAGNOSTICS INC. | – | ClearChem Diagnostics Inc. MicroProtein, Total | enregistré |
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