Infectious diseasesMultiple parameters - (infect. immunology/NAT)Multiple viruses panels

Other virus combinations - multiplex NA reagents

Code EMDN W0105070302

34 fabricants, 82 modèles dont 78 en vente, 13 pays. Présents sur le marché en France : 8

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 34

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Vitrosens	Turquie	ChainFor™6 réf. ChainFor™ CFP161P2598/79 ChainFor™ CFP61P10098/79 ChainFor™ CFP61P5098/79 ChainFor™ CFP83P2598/79 8 autres ChainFor™ CNS v1.0 Genotyping qPCR Kit2 réf. ChainFor™ HSV-1/HSV-2/VZV Genotyping qPCR Kit3 réf. LyoSens™ LYO161WS2498/79 LyoSens™ LYO161WS4898/79 LyoSens™ LYO161WS9698/79 LyoSens™ LYO61WS9698/79 LyoSens™ LYO83WS9698/79 LyoSens™ LYO92WS4898/79	C IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
FRIZ Biochem	Allemagne	GastroVir1 direct RT-PCR GastroVir2 direct RT-PCR res4plex direct RT-PCR Ax, Bx, Cx3 réf. res5plex direct RT-PCR res6plex direct RT-PCR	B IVDR	Site web info@frizbiochem.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ablsa	Luxembourg	UltraGene Assay Vesicular rash (32 tests)98/79 UltraGene Assay Vesicular rash (64 tests)98/79 UltraGene Assay Viral meningitis (32 tests)98/79 UltraGene Assay Viral meningitis (64 tests)98/79	– 98/79	Site web contact@ablsa.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
altona Diagnostics FDA	Allemagne	AltoStar® alpha Herpesvirus PCR Kit 1.5 FlexStar® Norovirus Type & Rotavirus RT-PCR Detection Mix 1.598/79 FlexStar® SARS-CoV-2 Type & FLU RT-PCR Detection Mix 1.598/79 RealStar® alpha Herpesvirus PCR Kit 1.098/79	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France info@altona-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecolidx	Tchéquie	eSens ARVI screen QL PCR kit98/79 eSens EBV/HHV6 QT PCR kit98/79 eSens Influenza virus A H5/H7/H9 QL PCR kit98/79 eSens Rotavirus/Norovirus/Astrovirus QL PCR kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Iontek	Turquie	Fluorion Covidenza Plus QLP 1.0 Real-Time PCR Kit98/79 Fluorion Covidenza Plus QLP 2.0 Real-Time PCR Kit98/79 Fluorion Covidenza Plus QLP 3.0 Real-Time PCR Kit98/79 Fluorion Covidenza QLP 1.0 Real-Time PCR Kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Adenovirus and Influenza A/B Virus Multiplex Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Masern virus, Rubella virus, and Mumps virus Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Measles and Rubella virus (MeV/RV) RNA Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 SARS-CoV-2 and Influenza A/B Virus Multiplex Nucleic Acid Diagnostic Kit (Isothermal Amplification)2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abacus Diagnostica	Finlande	GenomEra HSV 1/2, VZV + EV Assay Kit CDX-1702 réf.98/79 GenomEra® SARS-CoV-2, Flu A/B + RSV 2.0 Assay Kit CDX-1602 réf.98/79 GenomEra® SARS-CoV-2, Flu A/B + RSV Assay Kit CDX-1402 réf.98/79	– 98/79	info@abacusdiagnostica.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioperfectus FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Measles and Rubella Viruses Real-Time PCR Kit Zika Virus/Dengue Virus/Chikungunya Virus Real Time PCR Kit JC30302NW-25T98/79 Zika Virus/Dengue Virus/Chikungunya Virus Real Time PCR Kit JC30302NW-50T98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosynex	France	BIOSYNEX AMPLIQUICK Fecal Virology3 réf. BIOSYNEX AMPLIQUICK Respiratory Duplex2 réf.98/79 BIOSYNEX AMPLIQUICK Respiratory Triplex98/79	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web reglementaire@biosynex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
gerbion	Allemagne	alphaCube HSV/VZV98/79 SMD lead HSV/VZV98/79 virellaHSV/VZV real time PCR98/79	– 98/79	info@gerbion.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ortho-Clinical Diagnostics Dba Quidel Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Lyra RSV+HMPV Assay98/79 Quidel Molecular RSV+hMPV Control Set98/79 Savanna RVP4 Assay98/79	– 98/79	Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioeksen	Turquie	Bio-Speedy® Influenza A (H1-3-5-7) RT-qPCR Kit2 réf.98/79 Bio-Speedy® Respiratory Tract 4T RT-qPCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Site web info@bioeksen.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioer FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Enterovirus Universal, Enterovirus 71, Coxsackievirus A6, Coxsackievirus A10 and Coxsackievirus A16 nucleic acid Detection Kit (Fluorescent PCR) BSJ26L198/79 Enterovirus Universal, Enterovirus 71, Coxsackievirus A6, Coxsackievirus A10 and Coxsackievirus A16 nucleic acid Detection Kit (Fluorescent PCR) BSJ26M198/79	– 98/79	Site web ra_oversea@bioer.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pluslife Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Pluslife SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B Card SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B Nucleic Acid Test Card98/79 SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B/RSV Nucleic Acid Test Card98/79	– 98/79	Site web ra@pluslife.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Progenie molecular S.L.U	Espagne	RealCycler BOAD-ABI3298/79 RealCycler BOAD-UX98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	RSV-GRİP TESPİT KİTİ SOLUNUM YOLU VİRÜSLERİ TEMEL TARAMA KİTİ	B IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
3Bblackbio Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Inde	TRUPCR® TORCH Panel Kit3 réf.	C IVDR	Site web info@3bblackbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anatolia Tani Ve Biyoteknoloji Urunleri Arastirma Gelistirme San Ve Tic	Turquie	Anatolia Geneworks12 réf.98/79	– 98/79	Site web info@anatoliagenetik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
bioMérieux FDA	France	HSV1&2 VZV R-GENE®	C IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Certest	Espagne	VIASURE Herpes virus 1, Herpes virus 2 & Varicella Zoster Virus Real Time PCR Detection Kit3 réf.	C IVDR	Site web quality@certest.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cesna	Turquie	RESPIRATORY VIRAL BASIC SCREENING KIT CSNMP048	B IVDR	Site web info@cesna.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Credo Diagnostics Biomedical Pte Taiwan Branch Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Taïwan	VitaSIRO solo SARS-CoV-2/Flu/RSV Assay98/79	– 98/79	service@credodxbiomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dynamiker Mandataire UE : JOYSUN GROUP S.L.U (Espagne)	Chine	48 tests/kit98/79	– 98/79	Site web marketing@dynamiker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hysenbiotech Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Corée du Sud	Human Herpesvirus Digital PCR Detection Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Id Solutions	France	iSolutions™ Enteric Virus Fullplex qPCR IS-ENTVIR-100 (FR) - Boîtes98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@id-solutions.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Freeze-dried Six Respiratory Pathogens Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) HWTS-RT177A3 réf.	B IVDR	marketing@hongweitest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pilotgene Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	HHV98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
R-Biopharm FDA	Allemagne	RIDA®GENE Flu & SARS-CoV-298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SD Biosensor FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2 M10-CVFR-02	B IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SpeeDx FDA Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)	Australie	PlexPCR Flu/RSV/SARS-CoV-2 1.0	B IVDR	Site web regulatory@speedx.com.au Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	U-CardDx™ 200 6 Types of Diarrhea Pathogens Test3 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Uniogen Aucun modèle encore en vente	Finlande	GenomEra HSV 1/2, VZV + EV Assay Kit CDX-1702 réf.98/79 (plus commercialisé) GenomEra SARS-CoV-2, Flu A/B + RSV 2.0 Assay Kit CDX-1602 réf.98/79 (plus commercialisé) GenomEra SARS-CoV-2, Flu A/B + RSV Assay Kit CDX-1403 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	info@uniogen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	Adeno/RSV Ag Test Kit (Immunofluorescence Method) 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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