ReagentsHaematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytologyHaematology reagents

Haematology controls and calibrators

Code EMDN W01030105

49 fabricants, 375 modèles dont 369 en vente, 17 pays. Présents sur le marché en France : 16

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Inclure accessoires et consommables Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 49

En vente
Plus commercialisé
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
R&D Systems FDA Mandataire UE : BIO-TECHNE SAS (France)	États-Unis	3K Retic RETIC357 réf.98/79 4K Retic RETIC37 réf.98/79 ADVIA Retic Plus RETIC77 réf.98/79 Body Fluid Control 0BF110VA298/79 Body Fluid Control 0BF220VA298/79 85 autres Body Fluid Control 0BF330VA298/79 Body Fluid Control BF00198/79 Body Fluid Control BF00298/79 Body Fluid-I 0BI004TA398/79 Body Fluid-I 0BI022TA398/79 Body Fluid-I 0BI040TA398/79 Body Fluid-I 0BI111TA398/79 Body Fluid-I 0BI202TA398/79 Body Fluid-I 0BI220TA398/79 Body Fluid-I 0BI222TA398/79 Body Fluid-I 0BI330TA398/79 Body Fluid-I 0BI400TA398/79 Body Fluid-I BFI00198/79 Body Fluid-I BFI00298/79 Body Fluid-U ABF515 réf.98/79 CBC-3D Plus CRP CBC-3D1C6 réf.98/79 CBC-3D132 réf.98/79 CBC-3K CBC-4K619 réf.98/79 CBC-5D512 réf.98/79 CBC-5DMR BC-5D314 réf.98/79 CBC-7B21 réf.98/79 CBC-CAL PLUS NCAL12 réf. CBC-DH DH-5D16 réf.98/79 CBC-LINE CL00998/79 CBC-LINE CL01098/79 CBC-LINE CL01198/79 CBC-LINE CL01298/79 CBC-LINE CL01398/79 CBC-LINE CL01598/79 CBC-LINE CL01698/79 CBC-LINE CL01898/79 CBC-LINE CL01998/79 CBC-LINE CL02098/79 CBC-LINE CL02198/79 CBC-LINE CL02298/79 CBC-LINE CL02598/79 CBC-LINE CL02798/79 CBC-LINE CL02998/79 CBC-LINE CL03198/79 CBC-LINE CL03298/79 CBC-LINE CL03498/79 CBC-LINE CL03598/79 CBC-LINE CL03698/79 CBC-LINE CL03798/79 CBC-LINE for HemoCue98/79 CBC-LINE LINL398/79 CBC-LINE Ultra Low98/79 CBC-LINE Ultra Low Plus RBC98/79 CBC-PIX4 réf. CBC-ST Plus ST222 réf.98/79 CBC-SYS SF323 réf.98/79 CBC-Tech T815 réf.98/79 CBC-X X00298/79 CBC-X X00398/79 CBC-X X003X98/79 CBC-XE19 réf.98/79 CBC-XN14 réf.98/79 CBC-XR20 réf.98/79 HC WBC Control3 réf.98/79 HC WBC Diff Control4 réf.98/79 HCT Extended 0EH110TA398/79 HCT Extended 0EH220TA398/79 HCT Extended 0EH400TA398/79 HCT Extended HCT00498/79 HGB Extended CBC-7B11 réf.98/79 LeukoReduced Combo Kit LRPLT, LRRBC22 réf.98/79 LeukoReduced PLT2 réf.98/79 LeukoReduced RBC LRRBC22 réf.98/79 Platelet-Trol Extended9 réf.98/79 PLT-LINE98/79 R&D Retic2 réf. R&D Retic-I5 réf. RET-LINE B RETLINE398/79 Retic-I DxH-800 RETIC72 réf.98/79 SEDRite III ESR22 réf.98/79 SEDRite Plus ESR222 réf.98/79 Sickle QC Control 0SC110VA298/79 Sickle QC Control 0SC220VA298/79 Sickle QC Control SQC00198/79 Sickle QC Control SQC00298/79 SYSXR98/79 T898/79 Tech-Cal4 réf. XE-nRBC12 réf.98/79 XERet13 réf.98/79	B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France regulatorydiagnosticsdivision@bio-techne.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Hematology Analyzer Calibrator EBL220100198/79 Hematology Analyzer Calibrator EBL220200198/79 Hematology Analyzer Calibrator EBL220300198/79 Hematology Analyzer Calibrator EBL220400198/79 Hematology Analyzer Calibrator EBL220500198/79 38 autres Hematology Analyzer Calibrator EBL220600198/79 Hematology Analyzer Fluorescent Platelets Calibrator6 réf.98/79 Hematology Analyzer Fluorescent Platelets Control13 réf.98/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Calibrator EBL228110098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Calibrator EBL228210098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Calibrator EBL228310098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Calibrator EBL228410098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Calibrator EBL228510098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Calibrator EBL228610098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Calibrator EBL228710098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Calibrator EBL228810098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Calibrator EBL228910098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL220110098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL220210098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL220310098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL220410098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL220510098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL220610098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL220710098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL220810098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL220910098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL221010098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL221110098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL221210098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL221310098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL221410098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL221510098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL221610098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL221710098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL221810098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL221910098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL222010098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL222110098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL222210098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL222310098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL222410098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL222610098/79 Hematology Analyzer Reticulocyte Control EBL222710098/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	B30 Hematology Control BR60 Hematology Control，SC-CAL RET Hematology Calibrator3 réf. B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6072498/79 B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6072598/79 B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6072698/79 B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6072798/79 22 autres B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6072998/79 B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6073098/79 B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6073198/79 B55 HEMATOLOGY CONTROLS 105-000124-0098/79 B55 HEMATOLOGY CONTROLS 105-000125-0098/79 B55 HEMATOLOGY CONTROLS 105-000126-0098/79 B55 HEMATOLOGY CONTROLS 105-011161-0098/79 B55 HEMATOLOGY CONTROLS 105-011193-0098/79 B55 HEMATOLOGY CONTROLS 105-011195-0098/79 BC-3D Hematology Control Please see UDI-DI for details3 réf. BC-5D Hematology Control Please see UDI-DI for details3 réf. BC-RET Hematology Control Please see UDI-DI for details3 réf. BR60 Hematology Contro 105-018565-00、105-018566-002 réf. BR60 Hematology Control 105-009064-0098/79 BR60 Hematology Control 105-009068-0098/79 BR60 Hematology Control 105-009072-0098/79 BR60 Hematology Control 105-009073-0098/79 BR60 Hematology Control 105-009074-0098/79 S30 CALIBRATOR 0031-30-6073298/79 S30 CALIBRATOR 0031-30-6073398/79 S50 Calibrator 0031-30-8452598/79 S50 Calibrator 0031-30-8452698/79	B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dymind Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	Auto Hematology Analyzer DH-61598/79 HbA1c Calibrator A1c-CAL 2×1.0 mL（A1c-CAL1, A1c-CAL2）98/79 HbA1c Control Material A1c-QC 2x1.0 mL（A1c-QC1、A1c-QC2）98/79 Hematology Calibrator DM-CAL 3mL × 13 réf. Hematology Calibrator DM-CAL PLUS 3mL × 13 réf. 13 autres Hematology Calibrator DM-CAL-PF3 réf. Hematology Control DM-3D High (H):3mL×14 réf. Hematology Control DM-5D High (H):3mL×14 réf. Hematology Control Model:DM-6DR , Specification:2mL（H）×298/79 Hematology Control Model:DM-6DR , Specification:2mL（H）×398/79 Hematology Control Model:DM-6DR , Specification:2mL（L）×298/79 Hematology Control Model:DM-6DR , Specification:2mL（L）×398/79 Hematology Control Model:DM-6DR , Specification:2mL（N）×198/79 Hematology Control Model:DM-6DR , Specification:3mL（H）×198/79 Hematology Control Model:DM-6DR , Specification:3mL（H）×298/79 Hematology Control Model:DM-6DR , Specification:3mL（L）×1+3mL（N）×1+ 3mL（H）×198/79 Hematology Control Model:DM-6DR, Specification:3mL（L）×298/79 Hematology Control Model:DM-6DR,Specification：3mL（L）×1+3mL（N）×1+ 3mL（H）×1、2mL（L）×1+2mL（N）×1+ 2mL（H）×13 réf.	B IVDR, 98/79	regulationdept@dymind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande)	États-Unis	ADVIA 120/2120/2120i 3•in•1 TESTpoint Hematology Controls (ABN1 Control) IVDR_67_TTN_DUB-C_B_REAG_TESTpt 3-in -1 Control Abnor 1 ADVIA 120/2120/2120i 3•in•1 TESTpoint Hematology Controls (ABN2 Control) IVDR_67_TTN_DUB-C_B_REAG_TESTpoint 3-in-1 Con Abnor 2 ADVIA 120/2120/2120i 3•in•1 TESTpoint Hematology Controls (Norm Control) IVDR_67_TTN_DUB-C_B_REAG_TESTpoint 3-in -1 Con Normal ADVIA 120/2120/2120i OPTIpoint IVDR_67_TTN_DUB-C_B_REAG_OPTIpoint ADVIA 120/2120/2120i SETpoint Calibrator IVDR_67_TTN_DUB-C_B_REAG_SETpoint Calibrator 10 autres ADVIA 120/2120/2120i TESTpoint Hematology Controls (Norm) IVDR_67_TTN_DUB-C_B_REAG_Control Normal ADVIA 120/2120/2120i TESTpoint Reticulocyte Controls (High) IVDR_67_TTN_DUB-C_B_REAG_Reticulocyte Control High2 réf. ADVIA 360/560 Calibrator IVDR_67_TTN_DUB-C_B_REAG_Calibrator Atellica HEMA Calibrator DX LS_LEGACY_0063041428720198/79 Atellica HEMA Control (H) DX LS_LEGACY_0063041429007298/79 Atellica HEMA Control (L) DX LS_LEGACY_0063041429005898/79 Atellica HEMA Control (N) DX LS_LEGACY_0063041429006598/79 Atellica HEMA Control RETIC (H) DX LS_LEGACY_0063041429010298/79 Atellica HEMA Control RETIC (L) DX LS_LEGACY_0063041429008998/79 Atellica HEMA Control RETIC (N) DX LS_LEGACY_0063041429009698/79	B IVDR, 98/79	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurotrol FDA	Pays-Bas	Hb 301 Control High98/79 Hb 301 Control Low98/79 Hb 301 Control Normal98/79 HemoTrol Duo High98/79 HemoTrol Duo Low98/79 7 autres HemoTrol Duo Normal98/79 HemoTrol High (Level 3)2 réf.98/79 HemoTrol Low (Level 1)2 réf.98/79 HemoTrol Normal (Level 2)2 réf.98/79 Plasma/Low Hb Control '1.0'98/79 Plasma/Low Hb Control '20.0'98/79 Plasma/Low Hb Control '5.0'98/79	– 98/79	Site web office@eurotrol.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Comen Medical Instruments FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Hematology Calibrator Model：CH-CAL，Specification:3mL×198/79 Hematology Calibrator Model：CH-CAL，Specification:3mL×298/79 Hematology Calibrator Model：CH-CAL，Specification:3mL×398/79 Hematology Control Model：CH-5QC，High value(H):3mL×198/79 Hematology Control Model：CH-5QC，High value(H):3mL×298/79 7 autres Hematology Control Model：CH-5QC，High value(H):3mL×398/79 Hematology Control Model：CH-5QC，Low value(L):3mL×198/79 Hematology Control Model：CH-5QC，Low value(L):3mL×298/79 Hematology Control Model：CH-5QC，Low value(L):3mL×398/79 Hematology Control Model：CH-5QC，Normal value (N):3mL×198/79 Hematology Control Model：CH-5QC，Normal value (N):3mL×298/79 Hematology Control Model：CH-5QC，Normal value (N):3mL×398/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beckman Coulter FDA Mandataire UE : Beckman Coulter Ireland Inc. (Irlande)	Irlande, États-Unis	Coulter 5C Cell Control8 réf.98/79 COULTER 628026 COULTER 6280274 réf. COULTER 6C Plus Cell Control98/79 COULTER AcT 5dIff Calibrator98/79 6 autres COULTER Ac•T 5diff Control Plus98/79 COULTER Retic-X Cell Control98/79 COULTER S-CAL Calibrator Kit2 réf.98/79 DxH 500 Series Calibrator B3688098/79 HbDIL DxC98/79 S-CAL Calibrator98/79 (plus commercialisé)	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web ra.clare@beckman.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sysmex FDA Mandataire UE : Sysmex Europe SE (Allemagne)	Japon	EIGHTCHECK-3WP-H2 réf.98/79 EIGHTCHECK-3WP-L2 réf.98/79 EIGHTCHECK-3WP-N2 réf.98/79 Platelet CHECK2 réf.98/79 SCS-100098/79 5 autres XN CAL98/79 XN CAL PF98/79 XN CHECK6 réf.98/79 XN CHECK BF2 réf.98/79 XN-L CHECK3 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France ra_archive@sysmex.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diatron FDA	Hongrie	Diacon 3 Hematology Control HIGH Level DN35003-SET98/79 Diacon 3 Hematology Control LOW Level DN35001-SET98/79 Diacon 3 Hematology Control Normal DN35002-SET98/79 Diacon 3 Hematology Control Set (2L-2N-2H) DN35004-KIT98/79 Diacon 5 Hematology Control HIGH Level DN55003-SET98/79 4 autres Diacon 5 Hematology Control LOW Level DN55001-SET98/79 Diacon 5 Hematology Control NORMAL Level DN55002-SET98/79 Diacon 5 Hematology Control Set (2L-2N-2H) DN55004-KIT98/79 Diatrocal Hematology Calibrator DL30001-SET98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fortress Diagnostics	Irlande du Nord	Haematology Calibrator HAEMC00598/79 Haematology Control (3 Levels - 3x3x3ml) HAEMC00498/79 Haematology Control (Level 1) HAEMC00198/79 Haematology Control (Level 2) HAEMC00298/79 Haematology Control (Level 3) HAEMC00398/79 4 autres Haematology Control L2, 9 Parameter CHEMA3L298/79 HAEMATOLOGY CONTROL LOW HAEM003L98/79 Haematology Control Normal HAEMC00Z98/79 HbA2 Calibrator Set (Normal & Abnormal) BXC0664A98/79	– 98/79	Site web info@fortressdiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Urit FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 1 autre	Chine	HQ-3DIFF HEMATOLOGY CONTROLS98/79 HQ-5DIFF HEMATOLOGY CONTROLS98/79 HQ-6D HEMATOLOGY CONTROLS98/79 HQ-CAL HEMATOLOGY CALIBRATOR98/79 URIT CA 11 Hematology Calibrator 4 autres URIT HQ 51 Hematology Control URIT HQ 60 Hematology Control URIT QC 11 Hematology Control URIT QC 31 Reticulocyte Control	B IVDR, 98/79	Site web service@uritest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wheisman Medical Technology Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	Hematology Calibrator L-CAL：3mL×198/79 Hematology Control L-3D： High: 2.5mL/Vial98/79 Hematology Control L-3D： Mix: 2.5mL/Vial98/79 Hematology Control L-3D：Low: 2.5mL/Vial98/79 Hematology Control L-3D：Normal: 2.5mL/Vial98/79 4 autres Hematology Control L-5D：High: 3mL/Vial98/79 Hematology Control L-5D：Low: 3mL/Vial98/79 Hematology Control L-5D：Mix: 3mL/Vial98/79 Hematology Control L-5D：Normal: 3mL/Vial98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lifotronic FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	HbA1c Calibrator The kit includes calibrator level 1and level 2 2 × 0.1 mL / vials98/79 HbA1c Control Material Level 1: 1×0.5mL; Level 2: 1×0.5mL98/79 HbA1c Control Material The kit includes Control Material Level 1 and Level 2 2 × 0.1mL / vials98/79 ß-THALASSAEMIA & HbA1c Calibrator ß-THALASSAEMIA & HbA1c Calibrator The kit includes calibrator level 1, level 2, 2×0.1mL98/79 3 autres ß-THALASSAEMIA & HbA1c Control Material ß-THALASSAEMIA & HbA1c Control Material The kit includes Control Material Level 1, Level 2, 2×0.1mL98/79 ß-THALASSAEMIA & HbA1c Control Material The kit includes Control Material Level 1, Level 2. ：2×0.5mL.98/79	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cormay	Pologne	HAEM 12 CONTROL H98/79 HAEM 12 CONTROL L98/79 HAEM 12 CONTROL N98/79 HAEM 8 CONTROL H98/79 HAEM 8 CONTROL L98/79 1 autre HAEM 8 CONTROL N98/79	– 98/79	regulatory_affairs@cormay.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Edan FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Hematology Calibrator ED-CAL PLUS Hematology Control ED-30D Hematology Control ED-30D Control N98/79 Hematology Control ED-60D Hematology Control ED-60D Control H98/79 1 autre Hematology Control ED-90D	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orphée Mandataire UE : PZ CORMAY Spółka Akcyjna (Pologne)	Suisse	MYT-3CRP98/79 MYT-3CRP CAL98/79 MYT-3CRP N98/79 Myt-3D3 réf.98/79 Myt-5D2 réf.98/79 1 autre Myt-CAL98/79	– 98/79	ra@orphee-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dirui FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Calibrator for Automatic Hematology Analyzer (5-part) 2.5 mL98/79 Control for Reticulocyte Level 1: 1×3.0mL98/79 Control for Reticulocyte Level 2: 1×3.0mL98/79 Control for Reticulocyte Level 3: 1×3.0mL98/79 Fluorescent Calibrator 1×3.5mL98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Erba	Tchéquie	ELite H CAL ELite H5 CON3 réf. Erba H3 CON3 réf. Erba H7 CON3 réf. Erba H7 ret CON3 réf.	B IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Horiba FDA	France	ABX Difftrol 20622073 réf. ABX Minocal 2032002 ABX Minotrol 16 20422023 réf. ABX Minotrol Retic 2072201, 2072202, 1300136023, 1300136026, 13001360293 réf. ESRtrol	B IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Human	Allemagne	HC-Calibrator98/79 HC-Control98/79 HC5D-Control98/79 HC5L-Control98/79 HSRate-Control98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zybio FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	CAL2 réf. CHECK-BFI3 réf. CHECK-XN3 réf. CHECK-XR3 réf. H5 Check3 réf.	B IVDR	PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Ehome Health Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Calibrator for Hematology Analyzer YH-CA50298/79 Hematology Analyzers Control kit YH-QC50098/79 Lithography Quality Control Kit YH-QC100 YH-CA50098/79	A IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Streck FDA Mandataire UE : MediMark Europe Sarl. (France)	États-Unis	Para 12 Plus3 réf. Streck 2124313 réf. Streck 2187503 réf. Streck 2254803 réf.	B IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
LGC Clinical Diagnostics FDA Mandataire UE : MediMark Europe Sarl. (France)	États-Unis	VALIDATE® HbA1c Test Set 60598/79 VALIDATE® HbA1c Test Set 605sa98/79 VALIDATE® HbA1c Test Set 605to98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
NORMA Instruments Zártkörűen Működő Részvénytársaság	Hongrie	H3-Check Complete control blood set for 3-part differential Hemolyzer® hematology analyzers - 2 low, 2 normal and 2 high vials NormaCont3+ KIT K13 réf. H3/5-CAL calibrator for Hemolyzer® hematology analyzers NormaCal3 calibrator2 réf. H5-Check Complete control blood set for 5-part differential Hemolyzer® hematology analyzers - 2 low, 2 normal and 2 high vials NormaCont5+ control blood set for 5-part differential hematology analyzers3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seleo	Italie	AFSC Haemoglobin control98/79 Hemoglobin A2 elevated control98/79 Hemoglobin A2 normal control98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne)	Allemagne, États-Unis	Alinity2 réf. ALINITY h-series CONTROL 29P4 réf.	B IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Canterbury Scientific FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Nouvelle-Zélande	extendSURETM Haemoglobin F and A2 Calibrators HB110SCALAr98/79 extendSURE™ Haemoglobin F and A2 Controls HB110SSBAr98/79	– 98/79	Site web cseymour@canterburyscientific.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostics	Belgique	Hematology Calibrator CY010-C0198/79 Hematology Controls L/N/H CY010-C0298/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
EKF-diagnostic FDA	Allemagne	DiaSpect Control Pack HBT13 réf. Hb-con Set 23 réf.	B IVDR	info@ekf-diagnostic.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gc Medis Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	CERA-CHEK™ 3 in 1 GHL Hemoglobin Control Solution M 40098/79 CERA-CHEK™ Hb Plus Hemoglobin Control Solution H 40098/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Goldsite Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	HbA2 & HbF & HbA1c Calibrator98/79 HbA2 & HbF & HbA1c Control2 réf.98/79	– 98/79	Site web export@goldsite.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nihon Kohden FDA Mandataire UE : NIHON KOHDEN EUROPE GmbH (Allemagne)	Japon	HEMATOLOGY CONTROL for reticulocyte MK-RE13 réf. HEMATOLOGY CONTROL+CRP MK-3CH3 réf.	B IVDR	Présent sur le marché en France Site web information@db.nkc.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reetoo Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	RC-CAL，RC-CAL RET98/79 RQ-6D，RQ-NRBC，RQ-RET，RQ-BF98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web service@reetoo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aconbio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Mission CCC-17198/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
B&E Bio-Technology FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	HbA1c Level 1: 0.1ml×1; Level 2: 0.1ml×198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cytochipinc FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	États-Unis	CitoCBC Control 131098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France quality@cytochipinc.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GenBody FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	HMCT001	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Aokai Biotech Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	AllDx CS10598/79	– 98/79	info@aokais.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konsung FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	HBC-3A3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Randox FDA	Irlande du Nord	HAEMATOLOGY CONTROL - LEVEL 1,2,3 (HAEM CNTL - LEVEL 1,2,3)	B IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rrmechatronics FDA	Pays-Bas	Starrsed Control Level A - Blister 6*QRR 0490022 réf.	A IVDR	Site web support@rrmechatronics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sejoy FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Hemoglobin Monitoring control solution HC-10198/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stago FDA	France	sthemA CAL-CBC	B IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wallac	Finlande	RESOLVE Hb FASC Control Kit98/79	– 98/79	Site web regulatoryaffairs.turku@revvity.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ZOVEC diagnostics	Allemagne	Reticulocyte Tube Z-RR5RP98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Labquality Aucun modèle encore en vente	Finlande	B-Trol ESR Control L12 réf.98/79 (plus commercialisé) B-Trol ESR Control L22 réf.98/79 (plus commercialisé) B-Trol Plus Control Abnormal Level98/79 (plus commercialisé) B-Trol Plus Control Normal Level98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tosoh FDA Mandataire UE : Tosoh Europe N.V. (Belgique) Aucun modèle encore en vente	Japon	Hemoglobin F&A2 Calibrator98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Présent sur le marché en France csc@tosoh.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 31

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Liquichek InteliQ Lyphochek Meter Trax	K091303 (2010)
Nova Biomedical Corp. Présent sur le marché en France	États-Unis	STAT PROFILE NOVA NOVA/STAT PROFILE	enregistré
Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	BD Multi-Check BD Leucocount Reticcount BD Trucount™	enregistré
HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Henry Schein	enregistré
Boditech Med Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Corée du Sud	–	enregistré
Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
RESEARCH AND DIAGNOSTIC SYSTEMS, INC.	–	Research and Diagnostic Systems R&D CBC-XR Hematology Control	enregistré
DREW SCIENTIFIC, INC.	Royaume-Uni	Drew Scientific Drew	enregistré
HORIBA INSTRUMENTS INCORPORATED	États-Unis	DIFFTROL MINOTROL 16 Pointe Scientific, Inc. MINOTROL RETIC MINOTROL CRP	enregistré
CLINICAL DIAGNOSTIC SOLUTIONS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Boule Con-Diff Tri-Level CDS™ 3-PD Hematology Control CDS 3PD Hematology Control	K024173 (2003)
Advanced Instruments, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Advanced Instruments GloCyte® Controls Kit Advanced Instruments GloCyte® High Level Control Vial (Single) Advanced Instruments GloCyte® Low Level Control Vial (Single) Advanced Instruments GloCyte RBC & TNC Verification & Linearity Kit	enregistré
Airscan, Inc.	États-Unis	HemaTechnologies ESR Control	enregistré
DiaSpect Medical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories	–	DiaSpect Control Pack HBT4 DiaSpect Control Pack HBT3 DiaSpect Control Pack HBT2 DiaSpect Control Pack HBT1	enregistré
Microgenics Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Hema-Trol	enregistré
Primus Corp.	États-Unis	Trinity Biotech	enregistré
MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.	–	McKesson	enregistré
SURE-TECH DIAGNOSTIC ASSOCIATES, INC.	États-Unis	ST 201-C Fetal Hemoglobin Control ST 201 Fetal Hemoglobin Control ST 201-B Fetal Hemoglobin Control	enregistré
DRUCKER DIAGNOSTICS Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	QBC Diagnostics	enregistré
Quantimetrix Corp.	États-Unis	Spinalscopics Control Level 1 Set 3x3mL Spinalscopics Control Level 2 Set 3x3mL	K010598 (2001)
Cytovale Inc	–	IntelliSep Quality Control Kit	enregistré
GERMAINE LABORATORIES, INC	États-Unis	AIMSTRIP HEMOGLOBIN CONTROL SET	enregistré
Immunostics Company, Inc	États-Unis	hemochroma PLUS Control	enregistré
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	Dade® Sickle-Trol Hemoglobin Controls	enregistré
ACON Laboratories, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Bionostics, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Boule Diagnostics AB Présent en Europe dans d’autres catégories	Suède	–	enregistré
HORIBA INSTRUMENTS INCORPORATED (DBA) HORIBA Medical	États-Unis	–	enregistré
MARKEN HEALTHTECH LIMITED	Inde	–	enregistré
Mark Enterprises	Inde	–	enregistré
STANBIO LABORATORY, L.P.	États-Unis	–	enregistré
STS Corporation	États-Unis	–	enregistré

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