ReagentsHaematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytologyHaematology reagents
Cellular stains for microscopy
Code EMDN W01030103
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 39
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 81
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | BD BBL™ Gram Safranin BD BBL™ Gram Basic Fuchsin BD BBL™ Gram Crystal Violet BD BBL™ Gram Decolorizer BD BBL™ Gram Iodine (Stabilized) BD BBL™ TB Decolorizer | enregistré |
| Fisher Scientific Co., LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | Fisherbrand | K822352 (1982) |
| BIOCARE MEDICAL LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Edgar Degas Eosin Rubens Eosin-Phloxine CAT Hematoxylin Tacha's Bluing Solution 10X Tacha's Bluing Solution ONCORE Pro Hematoxylin | enregistré |
| Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ThinPrep | enregistré |
| bioMerieux, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PREVI® Color Gram RA1 ACETONE SAFRANIN solution PREVI® Color Gram RA3 ACETONE FUCHSIN solution PREVI® Color Gram RB IODINE solution PREVI® Color Gram RC CRYSTAL VIOLET solution PREVI® Color Gram RA4 FUCHSIN solution PREVI® Color Gram RA2 SAFRANIN solution | enregistré |
| Meridian Bioscience, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Trichrome Stain Para-Pak TRICHROME STAIN Trichrome Blue Stain | enregistré |
| Microbiologics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | India Ink | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Alinity | enregistré |
| HORIBA ABX SAS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | ABX RETIX (0.5L) ABX FLUOCYTE (0.5L) | enregistré |
| Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | BioSci™ | enregistré |
| IMMUNOTECH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Beckmancoulter | enregistré |
| AVANTOR PERFORMANCE MATERIALS, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Agilent Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Beckman Coulter, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Biocare Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| CalibreScientific US, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Remel Co. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | REMEL BACTIDROP | K960090 (1996) |
| Scientific Device Laboratory, Inc. | États-Unis | – | K884069 (1988) |
| Alpha-TEC Systems, Inc. | États-Unis | Alpha-Tec Systems | K890861 (1989) |
| Fertipro NV Présent en Europe dans d’autres catégories | Belgique | LeucoScreen Plus Reagent 2 Spermac Stain - 4x 50ml Spermac Stain - Fix (50ml) LeucoScreen Plus Reagent 1 Spermac Stain - Stain A (250ml) Spermac Stain - Stain B (250ml) | enregistré |
| BIO SB, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | TintoHematoxylin Automation Hematoxylin Counterstainer Pink Hematoxylin Counterstainer | enregistré |
| Ventana Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | VENTANA HE 600 Eosin Giemsa Staining Kit VENTANA HE 600 Hematoxylin Elastic Stain Core Kit Hematoxylin II HEMATOXYLIN | enregistré |
| TRANSENE COMPANY, INC. | – | Rowley Biochemical Harris Hematoxylin Rowley Biochemical Modified Orange G Rowley Biochemical Orange G Rowley Biochemical Scott's Water Rowley Biochemical EA Counterstain Rowley Biochemical Hydrochloric Acid 0.25% | enregistré |
| Protean Resources, LLC. | – | Chemical Service Labs, LLC | enregistré |
| M.E.S. MEDICAL ELECTRONIC SYSTEMS LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | – | QwikCheck Vitality Kit QwikCheck DFI Kit | enregistré |
| VITRO SA Présent en Europe dans d’autres catégories | Espagne | Contrast Hematolxylin HDH3 | enregistré |
| DRG Instruments Gesellschaft mit beschränkter Haftung | – | Histamine ELISA | enregistré |
| DRG International Inc | États-Unis | Histamine ELISA | enregistré |
| Fisher Diagnostics | États-Unis | Thermo Scientific Protocol™ Parasitology System | enregistré |
| Nidacon International AB | Suède | Nidacon | enregistré |
| AD Supply Group Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| AVE Science & Technology Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Azer Scientific, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| B&E BIO-TECHNOLOGY CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| BIOCHECK, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| BIOGENEX LABORATORIES | États-Unis | – | enregistré |
| CHEMICAL SERVICE LABS, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| CITOTEST LABWARE MANUFACTURING CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Cancer Diagnostics, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Chaptec America | Canada | – | enregistré |
| Citotest Scientific Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Creative Waste Solutions, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| DAGATRONICS CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | – | enregistré |
| Delasco, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| E K INDUSTRIES, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| ENG Scientific, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Epredia Holdings Ltd. | États-Unis | – | enregistré |
| Ethos Biosciences | États-Unis | – | enregistré |
| Fertility Solutions, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| HARDY DIAGNOSTICS | États-Unis | – | enregistré |
| Halotech DNA | Espagne | – | enregistré |
| Hangzhou HealthSky Biotechnology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| JAMES ALEXANDER CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Leica Biosystems, division of Leica Microsystems, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| MEDICAL CHEMICAL CORPORATION | États-Unis | – | enregistré |
| MEDICAL ELECTRONIC SYSTEMS LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Israël | – | enregistré |
| MEDITE Medical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Merck Life Science KGaA | Allemagne | – | enregistré |
| MilliporeSigma | États-Unis | – | enregistré |
| Newcomer Supply Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Noul Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | – | enregistré |
| PathnSitu Biotechnologies Pvt Ltd | Inde | – | enregistré |
| Platinum Focus Group Ltd. | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Polysciences, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| RICCA CHEMICAL COMPANY LLC | États-Unis | – | enregistré |
| ROCKY MOUNTAIN REAGENTS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| RR Donnelley Global Turnkey Solutions | États-Unis | – | enregistré |
| Radiation Products Design, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Roche Diagnostics Operations Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| SLMP LLC (STATLAB MEDICAL PRODUCTS) Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| SSN Solutions | États-Unis | – | enregistré |
| Silgan Unicep | États-Unis | – | enregistré |
| TECO DIAGNOSTICS | États-Unis | – | enregistré |
| TRANSENE CO INC DBA ROWLEY BIOCHEMICAL INC | États-Unis | – | enregistré |
| VECTOR SURGICAL, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| VOLUSOL | États-Unis | – | enregistré |
| VPIX Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | – | enregistré |
| Wuhan Landing Intelligence Medical Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Zhejiang GENE SCIENCE Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
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