Instruments for functional explorations and therapeutic interventions

Cardiology and cardiosurgery instruments

Code EMDN Z1205

166 fabricants, 678 modèles dont 659 en vente, 33 pays. Présents sur le marché en France : 43

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Inclure accessoires et consommables Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 166

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Cardioline FDA	Italie	click holter+93/42 Clickholter93/42 Cubestress System config. Laser printer B/N and ISO HD+93/42 Cubestress System config. Laser printer B/N and ISO HD+ Blue93/42 Cubestress System config. Laser printer B/N and ISO HD+ 1293/42 84 autres Cubestress System config. Laser printer B/N and ISO HD+ 12 Blue93/42 Cubestress System config. Laser printer B/N and ISO HD+ 1593/42 Cubestress System config. Laser printer B/N and ISO HD+ 15 Blue93/42 Cubestress System config. Laser printer B/N HD+ 1293/42 Cubestress System config. Laser printer B/N HD+ 12 Blue93/42 Cubestress System config. Laser printer B/N HD+ 1593/42 Cubestress System config. Laser printer B/N HD+ 15 Blue93/42 Cubestress System config. Package HD+ 1293/42 Cubestress System config. Package HD+ 12 Blue93/42 Cubestress System config. Package HD+ 1593/42 Cubestress System config. Package HD+ 15 Blue93/42 Cubestress System config. Package HD+ Blue93/42 Cubestress System config. Thermal printer 200P and ISO HD+ 1293/42 Cubestress System config. Thermal printer 200P and ISO HD+ 1593/42 Cubestress System config. Thermal printer 200P and ISO HD+ 15 Blue2 réf.93/42 Cubestress System config. Thermal printer 200P and ISO HD+ Blue93/42 Cubestress System config. Thermal printer 200P HD+ 1293/42 Cubestress System config. Thermal printer 200P HD+ 12 Blue93/42 Cubestress System config. Thermal printer 200P HD+ 1593/42 Cubestress System config. Thermal printer 200P HD+ 15 Blue93/42 ECG100+93/42 ECG100L93/42 ECG100S93/42 ECG200+93/42 ECG200L93/42 ECG200S93/42 ECGEasyApp93/42 ECGWebApp93/42 ECGWebApp Holter2 réf. HD+ 12 R2 (BLUE)93/42 HD+ 15 R293/42 HD+ 15 R2 (BLUE)93/42 HD+12 R293/42 touchECG System config. Android93/42 touchECG System config. Android - Reusable93/42 touchECG System config. Android AHA93/42 touchECG System config. Android AHA- Reusable93/42 touchECG System config. Android Blue93/42 touchECG System config. Android HD+1293/42 touchECG System config. Android HD+12 AHA93/42 touchECG System config. Android S5 - Glasgow93/42 touchECG System config. Digital93/42 touchECG System config. Digital Premium93/42 touchECG System config. Digital Premium AHA93/42 touchECG System config. Digital Premium Blue93/42 touchECG System config. Digital Premium HD+1293/42 touchECG System config. Digital Premium HD+12 AHA93/42 touchECG System config. Digital Premium HD+12 Blue93/42 touchECG System config. Digital Premium HD+15 AHA93/42 touchECG System config. Digital Premium HD+15 Blue93/42 touchECG System config. HD+ Digital93/42 touchECG System config. HD+ Digital AHA93/42 touchECG System config. HD+ Digital AHA Reus.93/42 touchECG System config. HD+ Digital Blue93/42 touchECG System config. HD+ Digital Reus93/42 touchECG System Config. HD+ Dongle93/42 touchECG System config. HD+12 Digital93/42 touchECG System config. HD+12 Digital AHA93/42 touchECG System config. HD+12 Digital AHA Reus.93/42 touchECG System config. HD+12 Digital Blue93/42 touchECG System config. HD+12 Digital Reus93/42 touchECG System config. HD+15 Digital93/42 touchECG System config. HD+15 Digital AHA93/42 touchECG System config. HD+15 Digital AHA Reus.93/42 touchECG System config. HD+15 Digital Blue93/42 touchECG System config. HD+15 Digital Reus93/42 touchECG System config. Windows HD+93/42 touchECG System config. Windows HD+ - Reusable AHA93/42 touchECG System config. Windows HD+ AHA93/42 touchECG System config. Windows HD+ Blue2 réf.93/42 touchECG System config. Windows HD+ Reusable93/42 touchECG System config. Windows HD+1293/42 touchECG System config. Windows HD+12 - Reusable AHA93/42 touchECG System config. Windows HD+12 AHA93/42 touchECG System config. Windows HD+12 Reusable93/42 touchECG System config. Windows HD+1593/42 touchECG System config. Windows HD+15 - Reusable AHA93/42 touchECG System config. Windows HD+15 AHA93/42 touchECG System config. Windows HD+15 Blue93/42 touchECG System config. Windows HD+15 Reusable93/42 touchECG – for Android93/42 touchECG – for Windows93/42 Walk200b93/42 Walk400h93/42	I, IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web compliance@cardioline.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quest Medical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	MPS 2 Italian Power Cord 520IT1693/42 MPS 2 Locking Block Conversion Kit 500103293/42 MPS 2 Power Cord - Europe 520CE1693/42 MPS 3 Console Base Mounting Adapter 530102593/42 MPS 3 Console Pole Mount Adapter 530102393/42 25 autres MPS 3 Console, 200-240V 530200093/42 MPS 3 Controller 530300093/42 MPS 3 Controller Articulating Mounting Arm 530300793/42 MPS 3 Controller Telescoping Mounting Arm 530300893/42 MPS 3 ECG Cable 513UECG93/42 MPS 3 ECG Extension Cable 513UEXT93/42 MPS 3 ECG Splitter 513USPT93/42 MPS 3 Medical Air Hose Kit 530301093/42 MPS 3 ND Console 5301000ND93/42 MPS 3 Power Cord, Continental Europe 530CE1693/42 MPS 3 Power Cord, Italy 530IT1693/42 MPS 3 RS232 Cable 513USCC93/42 MPS 3 UI Power Communication Cable 513PWCC-1093/42 MPS 3 USB UDMS Cable 513UDMS93/42 MPS 3ND Water Hose Kit 530303093/42 MPS Console Adapter (Century HLM) 500101893/42 MPS Console Adapter (Jostra) 500101993/42 MPS Console Adapter (S-8000 HLM) 500101193/42 MPS Console Adapter (SIII HLM) 500101393/42 MPS Console Adapter, base mount (Terumo HLM) 500102593/42 MPS Console Pole Moun Adapter (Terumo HLM) 500102393/42 MPS Hypothermic Reservoir 5001001G93/42 MPS Hypothermic Reservoir Holder 500100293/42 MPS Stand Alone Cart 500100593/42 MPS Water Hose Connector 80122193/42	IIa, IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beneware Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	ECG CS-18093/42 ECG CS-18193/42 ECG CS-18293/42 ECG CS-18393/42 ECG CS-28093/42 16 autres ECG CS-28193/42 ECG CS-28293/42 ECG CS-28393/42 Holter CP-02293/42 Holter CP-02593/42 Holter CT-0893/42 Holter CT-08193/42 Holter CT-081S93/42 Holter CT-08293/42 Holter CT-082S93/42 Holter CT-08393/42 Holter CT-083S93/42 Holter CT-08593/42 Holter CT-08693/42 Holter CT-086S93/42 Holter CT-08S93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Schiller FDA Mandataire UE : SCHILLER Medizintechnik GmbH (Allemagne)	Suisse	BR-102 plus 3.90047093/42 BR-102 plus PWA93/42 CARDIOVIT AT-1 G2 (Base device)93/42 CARDIOVIT AT-102 G2 CARDIOVIT AT-180 16 autres CARDIOVIT CS-300 CARDIOVIT FT-1 CARDIOVIT FT-1 CRO CARDIOVIT FT-2 CARDIOVIT MS-2015 Base device Standard 1493/42 CARDIOVIT MS-2015 Base device WLAN93/42 CARDIOVIT MS-2015 Vr. Base device WLAN & GSM 1493/42 CARDIOVIT CS-200 Excellence (ErgoSpiro)93/42 CT8000i-2 SECA - CARDIOVIT AT-1 G293/42 medilog DARWIN2 AAM medilogDARWIN22 réf. MedilogAR medilogFD MS-12 blue93/42 MS-12 BT MS-12 USB SEMA	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@schiller.ch Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Carewell EIectronics Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas)	Chine	Carewell ECG-1112M93/42 ECG-1103B93/42 ECG-1103G93/42 ECG-1103G(I)93/42 ECG-1103GW93/42 16 autres ECG-1103L93/42 ECG-1103LW93/42 ECG-1103LW(I)93/42 ECG-1106G93/42 ECG-1106L93/42 ECG-111293/42 ECG-1112D93/42 ECG-1112L93/42 ECG-1112M93/42 LeECG OS1293/42 LeECG OT1293/42 NeoECG S12093/42 NeoECG T18093/42 PCECG-50093/42 TH1293/42 TH393/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Edan FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Ambulatory Blood Pressure Monitor3 réf. ECG Analysis Software AI-SEMIP3 réf. ECG Analysis Software Smart ECG Web Electrocardiograph CS-12013 réf. Electrocardiograph CS-601B3 réf. 14 autres Electrocardiograph iSE-12102 réf. Electrocardiograph SE-123 réf. Electrocardiograph SE-1200 Pro2 réf. Electrocardiograph SE-12022 réf. Electrocardiograph SE-153 réf. Electrocardiograph SE-33 réf. Electrocardiograph SE-300A3 réf. Electrocardiograph SE-3012 réf. Holter ECG and ABP system3 réf. Holter System AI Holter Holter System SE-20033 réf. Holter System SE-30122 réf. PC ECG PADECG PC ECG SE-1515	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Livetec	Allemagne	auxil ECG93/42 Cardioline ECG4 réf. dpv-ritmo III93/42 ECG Time S93/42 ECG Time S Accu93/42 12 autres ECG Time S Accu Zimmer93/42 ECG Time S Zimmer93/42 kECG-393/42 kECG-3 ACE93/42 kECG-3 ALTO93/42 kECG-3 EOS93/42 kECG-3 HARTIS93/42 kECG-3 Kardiobeat.ai93/42 kECG-3 VINE93/42 liveECG-V293/42 liveECG-V2 AXIS93/42 net_ECG SDX93/42	IIa MDR, 93/42	Site web info@livetec.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecgmac Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	EM-120193/42 EM-1201A93/42 EM-30193/42 EM-301A93/42 EM-301B93/42 11 autres EM-60193/42 EM-601A93/42 H12B93/42 H12B-plus93/42 H3B93/42 H3B-plus93/42 H3C93/42 PE-120193/42 PE-1201A93/42 PE-120493/42 PE-1204A93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Labtech	Hongrie	EC-12H Holter Recorder93/42 EC-12H Recorder EC type Holter systems3 réf. EC-12H System93/42 EC-12R93/42 EC-12R V6 EC type Resting and Stress Test ECG systems3 réf. 10 autres EC-12R/S93/42 EC-12RM93/42 EC-12S93/42 EC-2H Holter Recorder93/42 EC-2H System93/42 EC-3H Holter Recorder93/42 EC-3H System93/42 EC-3H/ABP Recorder93/42 EC-3H/ABP System93/42 EC-ABP2 réf.93/42	IIa MDR, 93/42	Site web info@labtech.hu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biocare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Ambulatory Blood Pressure Recorders and Associated Software iH-B Ambulatory Electrocardiographs iH-12PLUS，iH-3PLUS2 réf. Digital Electrocardiograph ECG-121093/42 Digital Electrocardiograph ECG-200093/42 Digital Electrocardiograph iE 1093/42 7 autres Digital Electrocardiograph iE 10193/42 Digital Electrocardiograph iE 1293/42 Digital Electrocardiograph iE 12A93/42 Digital Electrocardiograph iE 1593/42 Digital Electrocardiograph iE 393/42 Digital Electrocardiograph iE 30093/42 Digital Electrocardiograph iE 693/42	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France regulation@biocare.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Medical Systems Information Technologies FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	États-Unis	CAM HD CAM-142 réf. CardioLab AltiX3 réf. Cardiosoft CASE V7.02 réf. KISS+3 réf. 7 autres MAC 3 MAC 5 A4 Resting ECG Analysis System3 réf. MAC 600 MAC 7 MAC 7 15 Leads UPG KIT2 réf. MAC VU360 and CAM Connect 143 réf. Mac-Lab AltiX3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Change Healthcare Canada FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Canada	Change Healthcare Cardiology ECG Management 14.1.193/42 Change Healthcare Cardiology ECG Management 14.393/42 Change Healthcare Cardiology ECG Management 14.3.293/42 Change Healthcare Cardiology ECG Management 15.093/42 Change Healthcare Cardiology ECG Management 15.0.193/42 6 autres Change Healthcare Cardiology ECG Management 15.193/42 Change Healthcare Cardiology ECG Management 15.1.193/42 Change Healthcare Cardiology ECG Management 15.1.293/42 Change Healthcare Cardiology ECG Management 15.1.493/42 McKesson Cardiology ECG Management 13.1.293/42 McKesson Cardiology ECG Management 13.2.193/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Personal MedSystems	Allemagne	CardioSecur CardioSecur Active Android Software CardioSecur Active Android USB-C CardioSecur Active iOS Software CardioSecur Active Lightning 6 autres CardioSecur Aviation iOS Software CardioSecur Pace CardioSecur Wireless CardioSecur Pace Software CardioSecur Pro Lightning CardioSecur Pro MFI USB-C CardioSecur Pro Software	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stockert FDA	Allemagne	Connection Cable SMARTABLATE™ RF Generator to SMARTABLATE™ Irrigation Pump (10m) G4 Cables3 réf. INTELLAGEN Tubing Set G4-Tubing INTELLAGEN™ Catheter Adapter Cable (0.3m) G4 Cables3 réf. INTELLAGEN™ Foot Pedal G4 Foot Pedal INTELLAGEN™ Irrigation Pump G4 Pump93/42 6 autres INTELLAGEN™ Irrigation Pump Kit INTELLAGEN™ Remote Control G4 Remote93/42 INTELLAGEN™ Remote Control Kit INTELLAGEN™ RF Generator G4 Cardio93/42 INTELLAGEN™ RF Generator Kit SmartAblate™ Foot Pedal G4 Foot Pedal	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Site web info@stockert.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott Medical (Belgique)	États-Unis	Ampere™6 réf. Ampere™ Current™3 réf. Current™3 réf. EnSite Precision™3 réf. EnSite™4 réf. 4 autres EP-4™ EP-4 Accessories3 réf. EP-4™ EP-4 System3 réf. TactiSys™2 réf. WorkMate Claris™7 réf.	I, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France EUDAMEDInq_EP@abbott.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BORSAM Biomedical Instruments Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	ECG Event Recorder WeCardio TTM93/42 ECG Event Recorder WeCardio UN93/42 ECG Event Recorder WeCardio WF93/42 Holter ECG Workstation BS6930-1293/42 Holter ECG Workstation BS6930-393/42 4 autres Holter ECG Workstation BS6940-1293/42 Holter ECG Workstation BS6940-393/42 Holter ECG Workstation Holter Patch93/42 Holter ECG Workstation iTengo93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CardioQuip FDA Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)	États-Unis	MCH-1000 Refrigeration Module MCH-10RMS(230-D)93/42 MCH-1000 Refrigeration Module MCH-10RMS(230-F)93/42 MCH-1000 Refrigeration Module MCH-10RMS(230-G)93/42 MCH-1000 Refrigeration Module MCH-10RMS(230-J)93/42 MCH-1000 Refrigeration Module MCH-10RMS(230-L)93/42 4 autres MCH-1000(i) Cooler-Heater MCH-1000(i)230-F93/42 MCH-1000(i) Cooler-Heater MCH-1000(i)230-G93/42 MCH-1000(i) Cooler-Heater MCH-1000(i)230-J93/42 MCH-1000(i) Cooler-Heater MCH-1000(i)230-L93/42	IIb 93/42	Site web regulatory@cardioquip.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Comen Medical Instruments FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Electrocardiograph CM120093/42 Electrocardiograph CM1200/CM1200A/CM1200B/H3/H12/H12A2 réf. Electrocardiograph CM1200A93/42 Electrocardiograph CM1200B93/42 Electrocardiograph CM30093/42 4 autres Electrocardiograph CM300A93/42 Electrocardiograph H1200/H1200A/H1200B Electrocardiograph H12A93/42 Electrocardiograph H300/H301	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Appsens	Norvège	ECG247 Electrode Patch93/42 ECG247 Hjerteovervåker 353 0103 réf. ECG247 Sensore Cardiaco ECG Smart Sensor model 353 01093/42 ECG247 Smart Heart Sensor ECG247 model 353 01093/42 ECG247 Smart Sensor and Electrode ECG247 Smart Sensor model 353 01093/42 3 autres ECG247 Smart Sensor APP ECG247APP93/42 ECG247 Smart Sensor ECG247 model 353 0102 réf.93/42 ECG247 Software Solution ECG247 Back-end Cloud Service93/42	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biomedical Instruments Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	BI500093/42 BI5000B93/42 BI660093/42 BI680093/42 BI910093/42 3 autres BI9800TL+93/42 BI990093/42 Holter System BI9900, BI9100, BI9800, BI9000, BI6812, BI6803, BI6612, BI6603, EP820, EP820-12, EP830, EP830-12, CSC 6612, TRAK-48,BIP-03A BIP-03B, BIP-03C, BIP-01A, BIP-01B, BIP-01C3 réf.	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meditech FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine, Hongrie	ABPM-0693/42 CardiUP!93/42 ECG Device Cardios93/42 ECG Device ECG101S93/42 ECG Device EKG101T93/42 3 autres ECG Device EKG1212T93/42 ECG Device EKG312T93/42 ECG Device EKG601293/42	IIa 93/42	Site web sales@meditech.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Allemagne, États-Unis	Cardiac Workstation 5000/70002 réf. IntelliSpace ECG Management System MX40 - 2.4 MX40 Patient Wearable Monitor93/42 MX40 - WLAN MX40 Patient Wearable Monitor93/42 PageWriter TC10 Cardiograph 8 autres PageWriter TC35 Cardiograph ST80i Stress Test System 12L Leadset, Grabber/Snaps IEC;93/42 12L Leadset, Grabber, IEC 12L Leadset, Grabber/Snaps IEC;2 réf. (plus commercialisé) DigiTrak XT Holter Recorder93/42 (plus commercialisé) PageWriter TC20 Cardiograph PageWriter TC30 Cardiograph93/42 (plus commercialisé) PageWriter TC30 Cardiograph93/42 (plus commercialisé) PageWriter TC50 Cardiograph PageWriter TC30 Cardiograph93/42 (plus commercialisé) PageWriter TC70 Cardiograph PageWriter TC30 Cardiograph93/42 (plus commercialisé)	IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spacelabs Healthcare FDA Mandataire UE : MediMark Europe Sarl. (France)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	90227, ONTRAK (TUMMEL)2 réf. ABP ULTRALITE MONITOR, GERMAN ECLIPSE MINI RECORDER, MULTILINGUAL2 réf. ECLIPSE PRO RECORDER,MULTILINGUAL LIFECARD CF DIGITAL HOLTER MON 3 autres LIFESCREEN PRO ANALYSER, V1.X PATHFINDER SL ANALYSER2 réf. 4 ELECTRODE EVO RECORDER PACKED3 réf. (plus commercialisé)	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lode FDA	Pays-Bas	Excalibur Sport + BPM Excalibur Sport + BPM + SpO2 Excalibur Sport with BPM and SpO2 Excalibur Sport + SpO2 Excalibur Sport with SpO2 Excalibur Sport PFM + BPM Excalibur Sport PFM + BPM + SpO2 Excalibur Sport PFM with BPM and SpO2 2 autres Excalibur Sport PFM + SpO2 Excalibur Sport PFM with SpO2 Lode ECG Streamer	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Research Production Monitor Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Russie	ECG Holter recorder EHR-0193/42 ECG MACHINE EC12T 01 RD/14193/42 ECG MACHINE EC12T 01 RD/26093/42 ECG MACHINE EC3T 01 RD/193/42 ECG MACHINE EC3T 01 RD/293/42 2 autres ECG portable recorder EPR-0193/42 ECG wireless recorder EWR-0193/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Welch Allyn FDA Mandataire UE : Welch Allyn Limited (Irlande)	États-Unis	ELI 150c Electrocardiograph 901129125 réf.93/42 ELI 230 Electrocardiograph 90113036 réf.93/42 ELI 280 Electrocardiograph 901132100 réf.93/42 ELI 380 Electrocardiograph 90113352 réf.93/42 ELI280 Electrocardiograph 90113249 réf.93/42 2 autres Welch Allyn H12+ 90114126 réf.93/42 Welch Allyn H3+ 90114235 réf.93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cardios Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Brésil	CardioLight+ Holter Recorder93/42 CardioSmart CS550 EN93/42 CardioSmart CS550 ES93/42 CardioSmart CS550 FR93/42 Enregistreur Holter CardioLight+ CardioLight+ FR93/42 1 autre Grabadora Holter CardioLight+ CardioLight+ ES93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web sales@cardios.com.br Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Contecmed FDA Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)	Chine	Dynamic ECG Systems TLC5000, TLC60002 réf. ECG Workstation CONTEC8000G Electrocardiograph ECG100G93/42 Electrocardiograph ECG1212G, ECG90A, ECG300G, ECG600G, ECG1200G, E3, E3M, E6, E12, E18M3 réf. Electrocardiograph ECG300GT93/42 1 autre Portable ECG Monitor PM10	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web pms.qms@contecmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CustoMED FDA	Allemagne	custo cardio 400 BT cardio4002 réf. custo flash 5003 réf. custo guard 12 réf. custo screen 3003 réf. Q-12 cardio3003 réf. 1 autre Viollier guard holter guardholter3 réf.	IIa MDR	info@customed.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DM Systems (Beijing) Mandataire UE : ADVANCED MEDICAL SYSTEMS SL (Espagne)	Chine	Bluetooth ECG Transmitter and Receiver DMS300-BTT01, DMS300-BTR0193/42 ECG Acquisition Systems DMS300-BTT0293/42 Holter Recorder DMS300-2W93/42 Holter Recorder DMS300-3A93/42 Holter Recorder DMS300-4A93/42 1 autre Holter Recorder DMS300-4AL93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Livanova FDA	Allemagne	Essenz Heart-Lung Machine2 réf. Gas Blender system 2 l/min93/42 Gas Blender system 5 l/min93/42 Heater Cooler System Stockert 3T93/42 Stöckert S5 SYSTEM Gas Blender system 10 l/min93/42 1 autre Stöckert S5 SYSTEM Heart-Lung Machine93/42	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Norav FDA Mandataire UE : Norav Medical GmbH (Allemagne)	Allemagne, Israël	ECG-USB1 (EX) PC-ECG 12003 réf. ECG-USB1 (EX) PC-ECG 1200 Series3 réf. NR-1207 NR Series Ambulatory-ECG6 réf. NR-1207-3 NR Series ECG-Recorders6 réf. NR-314-T NR Series Telemetry-ECG4 réf. 1 autre PC-ECG Option H1 PC-ECG 1200 Software-Options3 réf.	IIa MDR	Site web info@norav.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aerotel FDA Mandataire UE : AF Pharma Service Europe SL (Espagne)	Israël	12i93/42 12L93/42 HRS93/42 P12/8 Mobile93/42 P12/8i93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bittium FDA	Finlande	14D93/42 18093/42 180L93/42 36093/42 Faros Pro2 réf.	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Getemed FDA	Allemagne	CardioMem CM 4000B93/42 HeartX SEER 1000 48 hour93/42 SEER 1000 7 Day93/42 SEER 1293/42	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Teleflex FDA Mandataire UE : Teleflex Medical (Irlande)	États-Unis	AC3 Optimus(TM) IABP IPN00111293/42 AC3 Optimus(TM) IABP IPN00111393/42 AC3 Optimus(TM) IABP IPN91654993/42 AC3 Optimus(TM) IABP IPN91728593/42 AC3 Optimus(TM) IABP IPN91728693/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viatomtech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Checkme ER1-LW，ER1-LB3 réf. Checkme ER2-S Checkme ER2-SC Checkme M5，M12，Lepod，Lepod Pro，LMT-5，LMT-123 réf. LEPU MEDICAL XAB-M3AG、 XAB-M12AL、 iHolter-3、 iHolter-12、 LeHolter-3、 LeHolter-123 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
3Ray Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Electrocardiograph ECG-5503B93/42 Electrocardiograph ECG-5503G93/42 Electrocardiograph ECG-5512B93/42 Electrocardiograph ECG-5512G93/42 Electrocardiograph ECG-5515B93/42 (plus commercialisé) 1 autre Electrocardiograph ECG-5515G93/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@3ray.net.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
FIAB FDA	Italie	Dual-chamber external cardiac stimulator Dual-chamber external cardiac stimulator 1797/N3 réf. Single-chamber external cardiac stimulator 1748/N3 réf. Single-chamber external cardiac stimulator 1749/N3 réf.	III MDR	Site web quality@fiab.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
M4Medical	Pologne	M-TRACE93/42 M-TRACE mini93/42 M-TRACE mobile M-TARCE mobile93/42 M-TRACE PC93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microport FDA	Italie	HookUp Smart RC013 ECG cables3 réf. SMART ECG SpiderFlash single use bag3 réf.	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France contact@crm.microport.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pooyandegan rah saadat Mandataire UE : Trionara Technologies AB (Suède)	Iran	SAADAT Dena 1210 SAADAT Dena 650 SAADAT Jam H1 SAADAT JAM S3	IIa, IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sino-Hero(Shenzhen) Bio-Medical Electronics Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Electrocardiogragh SE120093/42 Electrocardiogragh SE1200Lite93/42 Electrocardiogragh SE50893/42 Electrocardiogragh SE50993/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vasomedical FDA Mandataire UE : phoenix Medtech GmbH (Allemagne)	États-Unis	Ambulatory Electrocardiograph Model 1303 Model 1306 Model 1805 Model 2303	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bionet FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	Cardio P1 Cardio Q50 / Cardio Q70 Cardio7	IIa MDR	Présent sur le marché en France RA@ebionet.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosense Webster FDA Mandataire UE : Biosense Webster A Division of Johnson & Johnson Medical NV/SA (Belgique)	États-Unis	CARTO 3 SYSTEM nGEN2 réf. TRUPULSE Generator2 réf.	IIa, IIb MDR	EUDAMED_Enquiries@its.jnj.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cardiolex	Suède	EC Sense EC Sense System EC View	IIa MDR	Site web info@cardiolex.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innomed FDA	Hongrie	HS112-C1 12 channel ECG device93/42 HS112C-12 réf. HS80G-L1 12 channel ECG device93/42	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maquet Cardiopulmonary FDA	Allemagne	CARDIOHELP Base Unit93/42 Cardiohelp II Base Unit CARDIOHELP-i93/42	IIb MDR, 93/42	raop.cp@getinge.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Masimo FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	LiDCO Module2 réf. LiDCO to B. Braun, BP Module Cable3 réf. LiDCO to BNC, Analog Cable3 réf.	I, IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web customerorders@masimo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Electrocardiograph BeneHeart R1293/42 Electrocardiograph BeneHeart R12/BeneHeart R12B/BeneHeart R12A/BeneHeart R3/BeneHeart R3B/BeneHeart R3A3 réf. Electrocardiograph BeneHeart R900\BeneHeart R90\BeneHeart R700\BeneHeart R70\BeneHeart R300\BeneHeart R303 réf.	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument Mandataire UE : NIHON KOHDEN EUROPE GmbH (Allemagne)	Chine	ECG-3150 ECG-3250 ECG-3350	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SHL Telemedicine International FDA Mandataire UE : SHL Telemedizin GmbH (Allemagne)	Israël	Cardio'B E-410-093/42 CardioSen'C93/42 smartheart2 réf.93/42	IIa 93/42	Site web info@shl-telemedicine.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zoncare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) et 1 autre	Chine	ZONCARE iMAC 12,iMAC 12pro,iMAC 120,iMAC 120pro,iMAC 300,iMAC 300pro，E120,E120s,E120pro,E12,E12s,E12pro,E30,E30s,E30pro ZONCARE iMAC 1800, iMAC 1800pro ZONCARE iMAC 300, iMAC 300pro, MAC 120, iMAC 120pro,iMAC 12, iMAC 12pro93/42	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aspel	Pologne	ASPEL ECG AMBER CardioTEST Beta System	IIa MDR	Site web eudamed@aspel.com.pl Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beurer	Allemagne	ME 9093/42 ME 95	IIa MDR, 93/42	info@beurer.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotronik FDA	Allemagne	Qubic Stim - Control unit2 réf. Reocor D Reocor S/D2 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web info@biotronik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BTL Industries FDA Mandataire UE : BTL ITALIA S.r.l. (Italie)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	BTL ABPM NG Pro BTL Flexi 12 ECG	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cosmed FDA	Italie	K5 Quark CPET Quark series3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France regulatory@cosmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Datascope FDA Mandataire UE : MAQUET Critical Care AB (Suède)	États-Unis	Cardiosave Hybrid Intra-Aortic Balloon Pump7 réf.93/42 Cardiosave Rescue Intra-Aortic Balloon Pump93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fukuda FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Japon	15-lead Patient Cable Hanger Attachment3 réf. CardiMax FCP-81003 réf.	I, IIa MDR	info@fukuda.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangdong Biolight Meditech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Electrocardiograph E30 Electrocardiograph E65	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IEM FDA	Allemagne	Amedtec ECGpro Holter-RR USB-C93/42 Scanlight by IEM USB-C93/42	IIa 93/42	regulatory@iem.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Imed	Hongrie	CARDIAX PC ECG WiFi/USB Cardiax PC ECG USB93/42	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kardinero	Turquie	Kardinero2 réf.93/42 Kardinero ARS-EFOR93/42	IIa 93/42	Site web info@kardinero.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Manatec FDA	France	PhysioFlow Enduro93/42 PhysioFlow Q-Link93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@physioflow.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mbelec FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	ECG120693/42 ECG121293/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
medical ECONET	Allemagne	Cardio E393/42 CARDIO M-PRO93/42	IIa 93/42	Site web info@medical-econet.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medtronic FDA Mandataire UE : Medtronic B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	CardioInsight™3 réf. DiamondTemp™	I, IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MEDWIN France FDA	France	PILOT TLS expert pack, module with medical tablet, ECG cable and ultrasound probe (Plug Australia) Language English3 réf. PILOT TLS module2 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France contactmedwin@vygon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mes	Pologne	Ergospirometr Vo2max Finder93/42 Ergospirometr Vo2max Tracker93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Novacor	France	Brassard Diasys 3 Large Accessories Cuff systems3 réf. Câble ECG 5 brins Standard Gris (CHB)3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Omron FDA Mandataire UE : OMRON Healthcare Europe B.V. (Pays-Bas)	Japon	HCG-8011B-E HCG-8060T-E	IIa MDR	Présent sur le marché en France info_omronhealthcare@omron.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Benevolence Medical Sci&Tech Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	benecare M93/42 benecare U93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Creative Industry FDA Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas)	Chine	PC-80B、CARDIO-B2 réf. PC-80D、H6002 réf.	IIa MDR	Site web info@creative-sz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare FDA	Allemagne	Article 22 Comb. Sensis MDR_SPPP_01_IIb_FOR_Combination_Sensis Sensis Vibe Combo MDR_01_IIb_FOR_ACDV_Sensis Vibe2 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthineers FDA	Allemagne	Article 22 Comb. SENTICOR MDR_SPPP_01_IIb_FORS3-AG_Combination_SENTICOR SENTICOR Pure MDR_01_IIb_FOR_ACDV_SENTICOR	IIb MDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sonomed FDA	Pologne	MD4 Kieszonkowy detektor przepływu93/42 UD 48V Zaawansowany Doppler naczyniowy UD48V93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
String	Pologne	OPUS mini OPUS1	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stryker FDA Mandataire UE : Stryker European Operations Limited (Irlande)	États-Unis	08858251002431SH2 réf. System 6 08858251002448T23 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Substrate HD	France	Volta AF-Xplorer A002 Volta AF-Xplorer II A003	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web contact@volta-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
THD FDA	Italie	THD DOPPLER PROBE (4S/NS) THD REVOLUTION2 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France regulatory@thdlab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
THOTH (Suzhou) Medical Technology Mandataire UE : Everbiz GmbH (Allemagne)	Chine	Wearable DECG Recorder TER011、TER012、EP-33 réf. Wearable ECG Sensor LES-1、LES-2、LES-3、LES-X3 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TransMedics FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	OCS Heart Console OCS Lung Console	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zerone Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	ECG Analysis System (and Spirometry) CZ-80093/42 ECG Analysis System CZ-43093/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Berlin Heart FDA	Allemagne	EXCOR Active driving unit Stationary driving unit Ikus Rev. 2.1 (plus commercialisé)	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web info@berlinheart.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Braemar Manufacturing FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	ePatch 2.5 ECG Recorder93/42 ePatch 2.0 Sensor93/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
24sens	Autriche	smartcorCONTROL	IIa MDR	Site web office@24sens.at Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aesculap FDA	Allemagne	Aesculap3 réf.	IIa MDR	Site web eudamed@bbraun.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aizoi	Italie	CardioPad Lite CPL-T1	IIa MDR	Site web info@aizoi.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AliveCor FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	États-Unis	Kardia 12L AC-027	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Angiodroid	Italie	Angiopulse93/42	IIa 93/42	Site web info@angiodroid.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AthenaDiaX	Allemagne	ARES 01-10093/42	IIa 93/42	Site web info@athenadiax.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AtriCure FDA Mandataire UE : AtriCure Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Isolator Surgical Ablation System FSW2	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ATsens FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	AT-Patch ATP-C13093/42	IIa 93/42	Site web sales@atsens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosense Webster (Israel) Mandataire UE : Biosense Webster A Division of Johnson & Johnson Medical NV/SA (Belgique)	Israël	CARTO 3 SYSTEM	IIa MDR	EUDAMED_Enquiries@its.jnj.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Britemed FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Taïwan	PC-Based Resting ECG ECG-D1293/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Byteflies FDA	Belgique	CardioCare@Home 24h holter3 réf.	I MDR	Site web hello@byteflies.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CardiacSense FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Israël	CS System 4	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cardiohis	Espagne	CardioHis, 01	IIa MDR	info@cardiohis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cnsystems FDA	Autriche	Task Force® CORE	IIa MDR	Site web office@cnsystems.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cordiana FDA Mandataire UE : QAdvis EAR AB (Suède)	Suisse	Cordiana Dx1693/42	IIa 93/42	Site web info@cordiana.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cortrium	Danemark	C3+ Holter Monitor2 réf.	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web eudamed@cortrium.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Custom Software & Electronics	Espagne	MEDICALCSE	IIa MDR	Site web service@medicalcse.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnosis	Pologne	ISTEL HR-200093/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
dms-service FDA Mandataire UE : QNET B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	myPatch®sl 3000sl	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
dpv-analytics	Allemagne	dpv-ritmo2 réf.	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecg1Msrl	Italie	ECG1M – Elettrocardiogramma in 1 minuto2 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Emtel	Pologne	EM-0193/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Flosonicsmedical FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	Canada	FP120	IIa MDR	info@flosonicsmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fysicon FDA	Pays-Bas	QMAPP GO3 réf.	IIb MDR	Site web info@fysicon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GGz Centraal	Pays-Bas	SAM (StressAutismMate) SST-V1-001	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Health Care Systems	Allemagne	Hedy Telemonitoring System3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
International Group Medical Technology Electronics	Allemagne	EKG Series	IIa MDR	Site web info@ig-medical.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jaeger Medical FDA	Allemagne	Vyntus ECG8 réf.93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kardi	Tchéquie	Kardi Ai	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Larganmed FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Taïwan	AT-202B93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lev-EL Heart Diagnostics Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Israël	HeartTrends SW-C10593/42	IIa 93/42	Site web info@Levhm.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mdoloris FDA	France	MDoloris Medical Systems	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medbeat	Suède	VIVO-01	IIa MDR	Site web contact@medbeat.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medeia FDA	Bulgarie	VitalScan ANS (HW10)	IIa MDR	Site web info@medeia.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medicalgorithmics FDA	Pologne	PocketECG IV P4TR-CE-ADS3 réf.	IIa MDR	Site web regulatory@medicalgorithmics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medpulses Mandataire UE : MicroPort Medical B.V. (Pays-Bas)	Chine	PulseMagic Pulsed Field Ablation Generator SYNE-PFA-1A, SYE-PFA-1A2 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MESI, razvoj medicinskih naprav, d.o.o	Slovénie	MESI mTABLET ECG diagnostic system MTABSYSECG93/42	IIa 93/42	Site web info@mesimedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mesurons	France	NOMIX	IIa MDR	Présent sur le marché en France contact@mesurons.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
metek Medizin Technik Komponenten	Allemagne	DAVID	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MIR - Medical International Research FDA	Italie	Cardionica MIR066	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mirtlemed Mandataire UE : MedR-AR Services B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	MiRTLE ECG G3000093/42	IIb 93/42	Site web info@mirtlemed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neuromedex FDA	Allemagne	Temporäre Myokardiale Elektrode (TME)3 réf.	III MDR	Site web contact@neuromedex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Osypkamed FDA	Allemagne	ICON93/42	IIa 93/42	Site web mail@osypkamed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Parsys	France	Télécardia v293/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@parsys.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PhysioSign Hong Kong Medical Mandataire UE : Everbiz GmbH (Allemagne)	Chine	Multichannel Electrocardiograph PHS-U10	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Policardio	Italie	HugYou Recorder93/42	IIa 93/42	Site web support@policardio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
QT Medical FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	États-Unis	QT ECG QTERD10093/42	IIa 93/42	Site web marketing@qtmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
REDA Instrumente FDA	Allemagne	Blutdruckmessgerät aneroid / Blood press3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rooti Labs FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Taïwan	Rooti Rx3 réf.	IIa MDR	eudamed@rootilabs.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Aeon Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	ECG RECORDER HeartPATCH-BT	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Le Medical Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Electrocardiograph ECG301	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Med-link Electronics Tech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	ECG Recorder ECG0101010293/42	IIa 93/42	Site web sales@med-linket.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Yuezhongxing Technology FDA Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sieć Badawcza Łukasiewicz - Krakowski Instytut Technologiczny	Pologne	CARDIV3 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SOMNOmedics FDA	Allemagne	SOMNOtouch™ NIBP	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spectrum Medical FDA Mandataire UE : Spectrum Medical S.r.l. (Italie)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	QMPDM22	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@spectrummedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Strena Medical Società Benefit	Italie	D-Heart ECG000-DHR20	IIa MDR	Site web info@d-heartcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Melodicare Medical Technology FDA Mandataire UE : Share Info Consultant Service LLC Repräsentanzbüro (Allemagne)	Chine	Mintti MCT-H193/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Synapticmed FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Nordica	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SynexCare	Pologne	CardioWaver	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Systole	Pays-Bas	Multichannel ECG Recorder H493/42	IIa 93/42	quality@systole.nl Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TeMeCo	Pays-Bas	SenseLink3 réf.	IIa MDR	Site web info@temeco.nl Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TZ Medical FDA Mandataire UE : CEpartner4U (Pays-Bas)	États-Unis	Clarus Holter H3R-0039	IIa MDR	Site web info@tzmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Umanamedical	Malte	Umana T1 Heart Monitor UMT-T10293/42	IIa 93/42	Site web info@umanamedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Uscom FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Australie	USCOM 1A93/42	IIa 93/42	Site web info@uscom.com.au Fiche EUDAMED Signaler une erreur
VDI Technologies s.r.o	Tchéquie	VDI UHF-ECG	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
VitalConnect FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	VitalPatch 3037-0193/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
VitalSignum	Finlande	Beat2Phone ECG Service93/42	IIa 93/42	Site web info@vitalsignum.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
VUNO FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	Hativ P30A, Hativ P30B2 réf.	IIa MDR	Site web hello@vuno.co Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vygon FDA	Italie	PILOT TLS MED CON TABLET E STAMPANTE	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web info@vygon.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wellysis FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Corée du Sud	S-Patch Ex93/42	IIa 93/42	info@wellysis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology FDA Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)	Chine	Electrocardiograph PE-E3A3 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zenicor	Suède	Zenicor One Zenicor EKG-2	IIa MDR	Site web info@zenicor.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zimmer FDA	Allemagne	ECG Air BT CardioAirPlus93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@zimmer.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zive	Lituanie	ZIVE ECG193/42	IIa 93/42	Site web hello@zive.io Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alliedmed FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	Inde	ALLIED MEDITEC E402 ALLIED MEDIEC E40293/42 (plus commercialisé) ALLIED MEDITEC E417 ALIIED MEDITEC E41793/42 (plus commercialisé) ALLIED MEDITEC E42793/42 (plus commercialisé) ALLIED MEDITEC E43793/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Site web sales@alliedmed.co.in Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostic Devices Development Aucun modèle encore en vente	Finlande	CardioMobile-1293/42 (plus commercialisé) CloudHolter93/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Site web info@ddd-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cmics Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	Electrocardiograph ECG-121293/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Site web info@cmics.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan United Imaging Surgical Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	Holter Recorder uMH H200 Alpha、uMH H200 Beta2 réf. (plus commercialisé)	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 456

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	RHYTHMIA HDx™ iLab Ultrasound Imaging System Rhythmia™ Mapping System AVVIGO™+ AVVIGO™ Guidance System II iLab™	K253692 (2026)
Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	CONMED	enregistré
MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Medline Medline Industries, Inc.	K181726 (2018)
ZOLL Medical Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	PROPAQ M R SERIES	enregistré
GE Healthcare Finland Oy Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Finlande	CARESCAPE CARESCAPE B850 CARESCAPE B450 CARESCAPE B650 CARESCAPE Software	enregistré
Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	INTEGRAL PROCESS Cables & Leadwires Boston Scientific Vermed	enregistré
Physio-Control Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	ASSY, CABLE, ECG, 3 WIRE, IEC, 8 FT ASSY, CABLE, ECG, 4 WIRE, IEC, 5 FT ASSY, CABLE, ECG, 4 WIRE, AHA, 5 FT ASSY, CABLE, ECG, 3 WIRE, AHA, 8 FT ASSY, CABLE, ECG, 15LEAD, 6 WIRE PRECORD	K240156 (2024)
Edwards Lifesciences, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	HemoSphere Vita HemoSphere HemoSphere Alta EV1000 Acumen IQ Sensor with Fluid Meter	K253186 (2026)
Shenzhen Caremed Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	Caremed	K153188 (2016)
Nihon Kohden America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	cardiofax S cardiofax M	K072217 (2007)
TERUMO CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	CAPIOX	enregistré
Baylis Medical Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Canada	PowerWire Pro Radiofrequency Guidewire Kit PowerWire 14 Radiofrequency Guidewire Kit RFP-100A Connector Cable	K254114 (2026)
Itamar Medical , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Israël	Endo PAT 2000 EndoPATx 12 Pneumatic Endo probes for Endo PAT 2000 Accessories, EndoPATx Anchors(30) for Endo PAT 2000 Accessories for Endo PAT 2000	K211557 (2022)
Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	TruWave, VAMP Plus TruWave	enregistré
WITHINGS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	Withings®	K252474 (2025)
Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	ChoiceMMed	enregistré
Cortex, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	–	OptiMap™ System - NA OptiMap Cart OptiMap Monitor OptiMap™ Workstation OptiMap Amplifer OptiMap™ Cable Kit - NA	enregistré
Samsung Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Corée du Sud	ECG Monitor App Samsung ECG App v 1.3 (ECG) Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm Notification	K240909 (2024)
Acist Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	ACIST RXi® System with dPR ACIST RXi® Console with dPR ACIST Navvus® Catheter	K233904 (2024)
Catheter Precision, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	VIVO Positioning Patches VIVO System VIVO	K261886 (2026)
EUROSETS SRL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Italie	TRILLY HORIZON	enregistré
MESI d.o.o. Présent sur le marché en France	Slovénie	MESI mTABLET ECG MESI mTABLET ECG Extension, BANANA AHA	enregistré
FUJIFILM Healthcare Americas Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Synapse Select	enregistré
Implicity, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	ILR ECG Analyzer	K253463 (2026)
SANTA BARBARA IMAGING SYSTEMS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	ZEOS	enregistré
ZOLL MANUFACTURING CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	ZOLL ECG Analysis Software	K182093 (2019)
Airgas Therapeutics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Andon Health Co, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	K172862 (2018)
Arrow Intl., Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K250542 (2025)
Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Bioserenity Sas Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	–	K173248 (2018)
Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Draeger Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
ETHICON, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Farapulse, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	–	–	P230030 (2026)
Fujifilm Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Japon	–	enregistré
GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
MEDI.PLAN GmbH & Co. KG Présent sur le marché en France	Allemagne	–	enregistré
Mediana Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Corée du Sud	–	enregistré
Merit Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
NIPRO CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Japon	–	enregistré
Philips France Commercial Présent sur le marché en France	France	–	K250569 (2025)
Remote Diagnostic Technologies , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Royaume-Uni	–	enregistré
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K223812 (2023)
Stereotaxis, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K253473 (2026)
Taidoc Technology Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Taïwan	–	K101569 (2011)
Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
LifeSync Corporation	États-Unis	AMC Lifesync	K071751 (2007)
Fogg System Company, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	FOGG SYSTEM COMPANY, INC.	K222712 (2023)
CURBELL MEDICAL PRODUCTS, INC.	États-Unis	SURE-LOCK 3-LD ECG CABLE, MOLDED, SNAP, A 3-LD DIN ECG CABLE, A 5-LD ECG CABLE, MOLDED, SNAP, A 5-LD TWIN ECG CABLE, A 5-LD DIN ECG CABLE, A	K182220 (2018)
St Jude Medical	États-Unis	EnSite™ MediGuide™ WorkMate Claris™ EnSite Precision™ PressureWire™ SJM™	P960016 (2026)
Mortara Instrument, Inc.	États-Unis	ELI 380 Patient Cable Lead Set ELI 150c ELI 280 Q-Stress XScribe	K152944 (2016)
Maguire Enterprises, Inc.	–	MAGUIRE Cable CV200101	enregistré
GRAPHIC CONTROLS ACQUISITION CORP	–	Vermed St Jude Medical Bard Physio Control Biosense	enregistré
OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC.	–	Medichoice	enregistré
Terumo Cardiovascular Systems Corporation	États-Unis	Terumo® Advanced Perfusion System 1 Sarns™ Modular Perfusion System 8000 CDI™ Blood Parameter Monitoring System 550 Sarns™ Cardioplegia Set Sarns™ Infusion Line CAPIOX® Holders	K221895 (2023)
RPI	–	PATIENT CABLE - 3 LEAD DN SKIN TEMP PROBE (REUSABLE) PATIENT CABLE - 10 LD FX BN SKIN TEMP PROBE - 10 PATIENT CABLE - 3 LEAD DU PATIENT CABLE-5 LEAD DU	enregistré
LUTECH INDUSTRIES INC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Lutech	enregistré
APK Technology Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	APK Nihon Kohden Mindray Philips	K170536 (2017)
MERIT CABLES INCORPORATED	États-Unis	Patient Leadwire Patient Cable Patient Lead Wire Set Patient Lead Wire Patient Leadwire Set Patient Leadwire Set of 5	K942321 (1994)
NOVOSCI CORP.	États-Unis	GOODWIN HEART LINE METHODIST CARDIOPLEGIC ADMIN. SET GOODWIN LUNG LINE EXTENSION LINE W/16 GA MODIFIED NEEDLE LIFEGIFT CARDIOPLEGIC ADMIN SET CARDIOPLEGIA ADMINISTRATION SET	enregistré
Philips Medical Systems Hsg	–	Philips PageWriter IECG Stress NOUN Single-Patient-Use Disposable ECG 3, 5, 6 Lead Sets	enregistré
Eko Devices, Inc.	États-Unis	CORE 500 Digital Stethoscope - Sapphire Chestpiece CORE 500 Digital Stethoscope FIGS Earpiece - Caribbean Blue CORE 500 Digital Stethoscope - Navy Blue Bundle CORE 500 Digital Stethoscope FIGS Earpiece - Orange Taffy CORE 500 Digital Stethoscope - Champagne Bundle CORE 500 Digital Stethoscope - Champagne Earpiece	enregistré
IRVINE BIOMEDICAL, INC.	–	Therapy™ SJM™ Cool Point™ Safire™ TX Safire™ Duo MediGuide Enabled™	P040014 (2026)
STRYKER SUSTAINABILITY SOLUTIONS, INC.	États-Unis	Medtronic	enregistré
Rising Eagle Medical LLC	–	9Line MEDALink	enregistré
SENSORONICS INCORPORATED	–	Sensoronics	enregistré
Global Instrumentation, LLC	États-Unis	Matrix Wearable Patient Cable Matrix Holter System GI Holter System WA Holter System Pouch	K202456 (2020)
Authentic Medical	États-Unis	SureLead	K181089 (2020)
Avante	–	True ECG 12 Velocity Pro True ECG Plus True ECG Advance True ECG 12T Velocity EKG	enregistré
ZURICH MEDICAL INC.	États-Unis	Zurich Medical Accessory Cable Zurich Pressure Guidewire System	K190852 (2019)
Remington Medical, Inc.	États-Unis	Safety Adapter Remington Medical, Inc Disposable Extension Cable	K971968 (1997)
ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION	–	SJM™ Safire™ Livewire™ Livewire TC™	enregistré
Datrix	États-Unis	VX3+ Sirona AMI CardioLabs Datrix Cardiostaff	K031074 (2003)
Ivy Biomedical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	ECG Lead Wires ECG Patient Cable ECG Trunk Cable ECG Snap Lead Wires	K240087 (2024)
Orantech Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	Orantech SpO2 Adapter Cable One Piece ECG Monitor Cable ECG Monitor Trunk Cable ECG Leadwires Invasive BP Adapter Cable	K182327 (2019)
Sorin Group Italia S.R.L. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	DATA MASTER Inspire Exchanger Sinergy and Mini Bag CPB DAC Cardiotomy BMR 1900 UTILITY BRACKET	K250150 (2025)
PROTEUS DIGITAL HEALTH, INC.	–	Proteus Digital Health Feedback System	enregistré
MED-DYNE, INC.	États-Unis	Med-Dyne	K080112 (2008)
Thoratec Laboratories Corp.	États-Unis	CentriMag™ CIRCULAR OXYGENATOR BRACKET LARGE CIRCULAR OXYGENATOR BRACKET SMALL METAL LOCKING FEATURE FOR CENTRIMAG MOTOR SQUARE OXYGENATOR BRACKET CMAG TRANSPORTER, SPARE PART KIT	enregistré
ATHENA GTX, INC.	États-Unis	WVSM Pro, Wireless Vital Signs Monitor Professional	enregistré
Analog Devices, Inc.	États-Unis	SENSINEL™ CARDIOPULMONARY MANAGEMENT (CPM) SYSTEM) SENSINEL™ CPM BASE STATION SENSINEL™ CPM WEARABLE SENSINEL™ CPM ALIGNMENT TOOL SENSINEL™ CPM REPLACEMENT ADHESIVE PAD SENSINEL™ CPM REPLACEMENT ADHESIVES (15 Pack)	enregistré
A & E MEDICAL CORPORATION	–	Fastlock	enregistré
MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.	–	McKesson	enregistré
Kego Corporation	Canada	KING KING Snap Lead/DIN Connector KING Dual Snap Lead/DIN Connector	enregistré
North East Monitoring, Inc.	États-Unis	Holter Analysis Software DR200 DR181 DR300 DR400 Gateway	K142424 (2014)
ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.	–	TA1019 CRITIFLO(TM) TAK1572T CRITIFLO(TM) TAK1760M CRITIFLO(TM) TAK1536T PRESSURE MONITORING DOME SET P23XL™	enregistré
Midmark Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Midmark IQecg® Digital ECG Disposable EZ-Trode ECG Electrodes IQstress Prep Kits Midmark IQholter® Digital Holter Recorder Midmark IQholter EX Digital Holter Prep Kit - Midmark IQholter, 5-lead	enregistré
ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC.	États-Unis	ADVANCED ELECTROCARDIOGRAPH ADVANCED PATIENT MONITOR	K111805 (2011)
Icentia Inc.	Canada	CardioSTAT EART	K223049 (2023)
Universal Medical, Inc.	États-Unis	eCardiostation Software Heartrak ECAT 2 Fusion Air Pacetrak Plus rev 4 Cardiostation® Advantage Software Heartrak Smart Rev 5	K083535 (2008)
BIOSIG TECHNOLOGIES, INC.	États-Unis	Pure EP - Catheter Input Module Pure EP - 5 x 10 pin Yoked Jumper Cable White Pure EP Pure EP - 5 x 4 pin Yoked Jumper Cable Red Pure EP - 5 x Single Jumper Cable Red 0.3m Pure EP - ECG Cable	K180805 (2018)
Innovision A/S	États-Unis	Innocor	K071911 (2007)
SCOTTCARE CORPORATION, THE	États-Unis	HolterCare Editing Kit HolterCare Novi Software EZLink-R OneView EZLink	K083382 (2009)
Centerline Biomedical, Inc.	États-Unis	IOPS Viewpoint IOPS™ IOPS® IOPS Visionary System IOPS Mobile Cart IOPS™ Software Application	K263016 (2026)
ANYBATTERY, INC	États-Unis	Anybattery	K160667 (2017)
Lifewatch	–	Lifestar AF Express King of Hearts AF LifeWatch Mobile Cardiac Telemetry 3-Lead LifeWatch Mobile Cardiac Telemetry 1 Lead Patch MicroER Explorer	enregistré
Sibel Health Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	ANNE Bedside Wireless Charger Sibel Spacelabs Trek Chest Patch 7-Day ANNE Chest Adhesive Shelf Box ANNE Chest Sensor Kit Sibel Spacelabs Trek Chest Patch Adhesive Sibel Spacelabs Trek Charger	enregistré
AFFINITY MEDICAL TECHNOLOGIES, LLC	États-Unis	Affinity Cable and Leadwire System EMG Cable for Nerveäna	K980806 (1998)
Cardiocomm Solutions, Inc.	Canada	HeartCheck BT PEN Handheld ECG HeartCheck Palm GEMS Win Arrhythmia GEMS Win Air GEMS Win HL7 GEMS Win TTM & ICD	K181310 (2019)

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