Instruments for functional explorations and therapeutic interventions
Ophthalmology instruments
Code EMDN Z1212
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 176
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 542
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Microsurgical Technology, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | MST/Packard A1 .7mm Phaco Tip Bent Dewey 30° MST .7mm A1 Bent Phaco Tip 45° MST/Packard A1 .7mm Phaco Tip Bent Dewey 45° MST/Packard A1 .7mm 12° Bend Phaco Tip, Reverse Bevel MST/Packard .7mm Bent Phaco Tip 30° MST/Packard A1 .7mm 12° Bend Phaco Tip Dewey 45° | K953959 (1995) |
| Bausch & Lomb, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Castroviejo Speculum Mellinger Eye Speculum Jameson Caliper BARRAQUER LID SPECULUM 24B SPECULUM ADJUSTABLE 6B Bausch + Lomb | K261264 (2026) |
| Amico Diagnostic Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Amico Diagnostic Station Amico Diagnostic Wallboard Amico Diagnostic Rollstand Amico Diagnostic Ophthalmoscope Amico Diagnostic Aneroid | K131939 (2014) |
| LUNEAU TECHNOLOGY OPERATIONS Présent sur le marché en France | France | VISIONIX Carl Zeiss Meditec ESSILOR RODENSTOCK ZEISS Visionix VX650 | K202221 (2021) |
| Ellex Medical Pty, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Australie | Ellex UltraQ Reflex Solo 2RT Integre Pro Scan Yellow Tango Neo | K222395 (2022) |
| INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Integra® Miltex® Integra® Jarit® | enregistré |
| Lightmed Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | TruScan Pro Lightlas SeLecTor Deux SYL-9000 YAG Laser LightLas 532 LightLas 577 LightLas 810 | K190448 (2019) |
| Lianyungang Tiannuo Optical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | TIANNUO / TNMED | enregistré |
| STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | V. Mueller | enregistré |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PILLING | enregistré |
| Beaver-Visitec International, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Malosa Medical Visitec® | K240615 (2025) |
| OPTOS PUBLIC LIMITED COMPANY Présent sur le marché en France | – | Panoramic Ophthalmoscope OPTOS ADVANCE IMAGE SERVER OCT Ophthalmoscope Panoramic Opthalmoscope Optos OCT/SLO | enregistré |
| INVENTIS SRL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | VNG Synapsys VHIT | K242726 (2025) |
| ADVANCE MEDICAL DESIGNS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | UNBRANDED | enregistré |
| KLS-Martin L.P. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | SPECULUM | enregistré |
| Idmed Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | NL-2-DEM STA-W2 NL-2 NL-MU | enregistré |
| Lumenis Be, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Israël | Selecta Duet™ Smart-V Illumination Add-on LaserLink S Digital Duet™ | K220877 (2022) |
| Synapsys, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Complete Monocular wireless Smart Cam system with Goggles Flex Complete Monocular wireless Smart Cam system with Xpress mask Kinetic Wi-Fi wireless VNG Ulmer system with Goggles Flex | K163558 (2017) |
| E-SWIN Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | TearCheck T | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MEDLINE | enregistré |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Belle Healthcare Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Corza Medical, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Danyang New Hope Medical Equipment Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| EUSA GLOBAL LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| GLAUKOS CORP. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| INFIPLAST Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Integra LifeSciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Karl Storz GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Luneau Sas Présent sur le marché en France | France | – | K162067 (2017) |
| Lutronic Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K153769 (2016) |
| Lutronic Vision, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K220974 (2022) |
| MEDI.PLAN GmbH & Co. KG Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| SiVIEW SAS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| OPHTHALMED LLC | États-Unis | – | K142830 (2015) |
| Ocular Instruments, Inc. | États-Unis | MaxLight® Triple Two Panfundus Binocular Indirect Lens (Blue) MaxField® High Mag 78 Slit Lamp Indirect Lens (Red) MaxLight® High Mag 78D Slit Lamp Indirect Lens MaxLight® 28D Binocular Indirect Lens 132D Indirect Vitrectomy Lens MaxLight® Triple Two Panfundus Binocular Indirect Lens (Red) | K935302 (1994) |
| Med Saver, Inc. | – | MSI Precision Specialty Instruments | enregistré |
| KATENA PRODUCTS, INC. | – | Primary Lens Set, 28D, 90D, 4 Mirror Primary Lens Set, 28D, 90D, 3 Mirror Glaukos SCHIOTZ TONOMETER KATENA Ophthalmic Speculum | enregistré |
| Peregrine Surgical , Ltd. | États-Unis | 27GA Curved Laser Probe - Iridex 27GA Curved Illuminating Laser Probe - Iridex 25GA Curved Illuminating Laser Probe - Short 27GA Curved Illuminating Laser Probe - DORC 25GA Curved Illuminating Laser Probe 27GA Curved Illuminating Laser Probe - Alcon | K233653 (2024) |
| AMBLER SURGICAL CORP. | – | Ambler Surgical Ambler Value Line | enregistré |
| KATALYST SURGICAL LLC | États-Unis | Titanium Closed Loop Wire Speculum Titanium Nagahara Wire Speculum, Nasal Placement, 52mm Stainless Steel Closed Loop Wire Speculum, Heavy Gauge Stainless Steel Lindstrom-Chu Aspirating Speculum, K-Wire Titanium Shapira Eye Speculum Titanium Alfonso Eye Speculum, Pediatric | K140362 (2014) |
| Bernell | – | Bernell | enregistré |
| SONTEC INSTRUMENTS, INC. | États-Unis | HEINE MPACK UNPLUGGED BATTERY HEINE LI-ION BATTERY HEINE MPACK COMPLETE HEINE MPACK HEINE - MPACK PLUG-IN TRANSFORMER HEINE - LITHIUM ION BATTERY | enregistré |
| OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung | – | Pentacam AXL Wave Park 1 GONIO ready® 200 for f=200 GONIO ready® 175 for f=175 GONIO ready® CL Corvis STL | enregistré |
| Synergetics, Inc. | États-Unis | Synergetics VersaVit | K143123 (2015) |
| FCI S A S FCI 20 22 | – | PRECIVIA® Version I PRECIVIA® Version P 90° ADJUSTABLE LASER PROBE, 23G NIDEK T.CURVED ILLUM LASER PROBE,25G QUANTEL & 19G NEEDLE STRAIGHT LASER PROBE, 20G DORC STRAIGHT LASER PROBE, 20G IRIDEX/B&L | enregistré |
| SKLAR CORPORATION | – | Sklar Sklar® | enregistré |
| Walcott Rx Product Inc | – | Walcott Rx Products | enregistré |
| AURORA SURGICAL, LLC | États-Unis | Ophthalmic Speculum Kershner Speculum | enregistré |
| Avalign Technologies, Inc. | États-Unis | Millennium Avalign | enregistré |
| Crestpoint Management Limited | – | MR PHACO | enregistré |
| SIE AG, Surgical Instrument Engineering | Suisse | Procedure Pack FEMTO LDVᵀᴹ Intershields FEMTO LDV SIM-LASIK Pack Procedure Pack Z8 FEMTOLDV | K213559 (2022) |
| Optego Vision USA Inc. | États-Unis | Optego | enregistré |
| KRISHNA IMPORTS INC | – | Stephens Instruments | enregistré |
| DAUD JEE MFG. CO Présent en Europe dans d’autres catégories | Pakistan | LESTER-BURCH EYE SPECULUM CLARK SPECULUM BABY COOK EYE SPECULUM, MD #2 SOLID LIEBERMAN ASPIR SPEC CHU SOLID 15MM LIEBERMAN SPECULUM SOLID LG LIEBERMAN ASPIR SPEC K-WIRE 15MM | enregistré |
| U.S. OPHTHALMIC, L.L.C. | États-Unis | Gilras Eli Ezer LuxVision LuxVsion | K080776 (2008) |
| Medical Instrument Development Laboratories, Inc. | États-Unis | Bi-Blade® Bi-Blade™ Adaptable Vit Enhancer™ Ultimate Vit Enhancer™ | K153168 (2016) |
| Oertli Instrumente AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Suisse | Oertli® | K233398 (2024) |
| Rudolf Riester GmbH & Co. KG | Allemagne | ri-vision with slit retinoscope XL/LED 3,5V, C han ri-scope® retinoscope head slit XL 3.5 V ri-vision with retinoscope slit XL 3.5 V, C-handle ri-scope® retinoscope head slit XL 3.5 V, ri-vision with slit retinoscope XL/LED 3,5V/120V, schiötz B tonometer, inclined scale, silver | K964338 (1997) |
| Ion Vision, Inc | États-Unis | DirectView 4 Mirror NF w/ Handle DirectView 3 Mirror NF eZView 30D DirectView 1 Mirror eZView 124 SP OmniView 85 | enregistré |
| RUMEX INTERNATIONAL CORP. | États-Unis | Rumex | enregistré |
| PHARMA SEPT MEDICAL PRODUCTS (1995) LTD. | – | Microscope Cover LEICA 137/380 7.00 HLT Microscope Cover ZEISS "MD" 115/260 6.50 Microscope Cover ZEISS 137/380 6.50 HLT Microscope Cover LEICA 115/300, 7 HLT Microscope Cover LEICA 115/210 W/DRAWSTRING HLT Microscope Cover MITAKA 137/380 HLT | enregistré |
| MICROSPECIALITIES, INC. | – | – | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Symmetry Allen-Schiotz Symmetry Barraquer Symmetry Lieberman Symmetry Cook Symmetry Farrior Symmetry Guyton-Park | enregistré |
| COSTRUZIONI STRUMENTI OFTALMICI C.S.O. SRL | – | S4 OPTIK LUMENIS IRIDEX ALCON | enregistré |
| Medical Technical Products | États-Unis | US Handpiece, Standard Irrigation Sleeve, 20GA, Pack 5 Vinyl Cover, M3000 Aspiration Tip, .3mm, Straight Operators Manual, M3000 Operators Manual, M2000, Premium, Chinese | K940083 (1994) |
| Vortex Surgical, Inc. | États-Unis | Vortex Surgical Inc Vortex Surgical Inc. 23ga Bending Laser Probe - Iridex Compatible 27ga Curved Laser Probe 25ga Bending Laser Probe - Alcon Compatible 23ga Straight Laser Probe | K220263 (2022) |
| WEXLER SURGICAL, INC. | États-Unis | Wexler Surgical, Inc. | enregistré |
| NOVO SURGICAL, INC. | – | Novo Surgical Inc. Novo Surgical Novo Surgical Inc | enregistré |
| EPSILON EYE CARE PRIVATE LIMITED | – | Epsilon USA | enregistré |
| Fresnel Prism & Lens Company | États-Unis | FRESNEL PRISM AND LENS | enregistré |
| Geuder Aktiengesellschaft | – | N.A. | enregistré |
| Diamatrix | – | Diamatrix Diamatrix Ltd. | enregistré |
| Topcon Medical Laser Systems, Inc. | États-Unis | PASCAL Synthesis PASCAL Laser Indirect Ophthalmoscope PACSAL Synthesis PASCAL Synthesis TwinStar | K180402 (2018) |
| Alma Lasers, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | FemiLift Sleeve FemiLift Slim Sleeve 24 iPixel Module - Line Scan With Wheel and Support FemiLift Handpiece Femilift HP & Camera Handpiece Focus 50mm for CO2 Alma | enregistré |
| INAMI & CO., LTD. | Japon | INAMI Inami Ophthalmic Instruments | enregistré |
| Jedmed Instrument Co. | États-Unis | JEDMED | enregistré |
| BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC. | – | BOSS Instruments | enregistré |
| FUSION ORTHOPEDICS, LLC | États-Unis | PolyLock Small Bone Hammer Tech PolyLock Ankle DynaBridge IntraLock LapiLock | enregistré |
| Psi/Eye-Ko, Inc. | États-Unis | Anodyne Surgical Walcott Rx Products | enregistré |
| FORUS HEALTH PRIVATE LIMITED | – | 3nethra Ovitz Aberrometer | enregistré |
| Hayden Medical, Inc. | – | Hayden Medical | enregistré |
| MDT SP Z O O | Pologne | Ophthalmic Electric Table | enregistré |
| HNM STAINLESS, LLC. | – | HNM MEDICAL | enregistré |
| Medicon eG. Chirurgiemechaniker-Genossenschaft | – | Medicon | enregistré |
| RIGHT MFG. CO., LTD. | Japon | Visionix | enregistré |
| INNOVA Medical Ophthalmics Inc | Canada | S4Optik Lombart S4 OPTIK | enregistré |
| Interacoustics A/S Présent en Europe dans d’autres catégories | Danemark | Interacoustics | K200534 (2020) |
| MEDTRONIC PS MEDICAL, INC. | États-Unis | EXTERNAL DRAINAGE MONITORING Becker | enregistré |
| This AG | Suisse | SOPHI SOPHI A Phaco Set Sophi - 20G/Curved Cassette Peristaltic Sophi ECO Phaco Set Sophi - 20G/30° Phaco Set Sophi - 21G/30° | K250501 (2025) |
| ACCURATE SURGICAL & SCIENTIFIC INSTRUMENTS CORPORATION | États-Unis | ASSI | enregistré |
| Chongqing Kanghuaruiming S&T Co., Ltd.. | Chine | – | K171877 (2017) |
| Phoenix Clinical | – | Phoenix ICON & FA Module with Training Kit Phoenix ICON Cart System Diffuser Phoenix ICON with Training Kit Phoenix ICON GO with Training Kit Phoenix ICON GO Control Box | enregistré |
| AMA Optics, Inc. | États-Unis | AMA Optics Eye Chart AMA Optics Retinometer AMA Optics ETDRS AMA Optics Brightness Acuity Meter AMA Optics Occluder AMA Optics Lens Holder | enregistré |
| MANI, INC. | – | MANI Infusion Cannula MANI Trocar MANI Trocar Kit | enregistré |
| CHARMANT INC. | Japon | Aspirating Speculum(S) Wire Speculum Double Loop Open Blade Speculum with Locking Screw Speculum Parallel OKA Speculum Wire Speculum with Blade | enregistré |
| NEOLIGHT LLC | États-Unis | Neolight | K223575 (2023) |
| Ningbo Ming Sing Optical R & D Co., Ltd. | Chine | AUTO REF/KERATOMETER LCD Chart monitor Ophthalmic unit | enregistré |
| R & D Batteries, Inc. | États-Unis | R&D Batteries, Inc. | K942034 (1994) |
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