Instruments for functional explorations and therapeutic interventions

Pneumonology and respiratory physiopathology instruments

Code EMDN Z1215

149 fabricants, 510 modèles dont 505 en vente, 25 pays. Présents sur le marché en France : 30

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Inclure accessoires et consommables Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 149

En vente
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Özcan Kardeşler Tip Ci̇hazlari Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şti̇	Turquie	AO - 1293/42 AO - 14E93/42 AO - 1593/42 AO - 16293/42 AO - 20193/42 23 autres AO - 2193/42 AO - 24193/42 AO - 243E93/42 AO - 26E93/42 AO - 3593/42 AO - 5793/42 AO - 59E93/42 AO - 7293/42 AO - 8193/42 AO -124E93/42 AO -37E93/42 AO -74E93/42 AO-193/42 AO-164E93/42 AO-17E93/42 AO-203E93/42 AO-2793/42 AO-393/42 AO-35193/42 AO-353E93/42 AO-3793/42 AO-44193/42 AO-443E93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mes	Pologne	Lungtest Handy93/42 Lungtest Handy z komputerem Lungtest Handy with computer93/42 Spiormetr Lungtest Lab z opcją rhinomanometria bez komputera Lungtest Lab, rhinomanometry, no computer93/42 Spirometr Lungtest Basic bez komputera, bez bazy SQL Lungtest Basic without computer, without SQL Base93/42 Spirometr Lungtest Basic bez komputera, bez bazy SQL, z opcjami PIPE i wzorzec oddechowy P0.1 Lungtest Basic, no computer, no SQL Base, PIPE, Breath Pattern with P0.193/42 20 autres Spirometr Lungtest Basic bez komputera, bez bazy SQL, z opcjami RRS, DRT, Wzorzec Oddechowy P0.1 Lungtest Basic, no computer, no SQL, RRS, DRT , Brearh Pattern P0.193/42 Spirometr Lungtest Basic bez komputera, bez bazy SQL, z opcją PIPE Lungtest Basic, PIPE, no computer, no SQL93/42 Spirometr Lungtest Basic z komputerem93/42 Spirometr Lungtest Basic z kopmuterem bez bazy SQL Lungtest Basic, computer, SQL93/42 Spirometr Lungtest Basic z kopmuterem i opcją RRS Lungtest Basic, RRS, no computer93/42 Spirometr Lungtest Basic z opcją RRS i komputerem Lungtest Basic, RRS, computer93/42 Spirometr Lungtest Basic z SQL, bez komputera Lungtest Basic without computer93/42 Spirometr Lungtest Handy bez komputera z bazą SQL Lungtest Handy without computer with SQL base93/42 Spirometr Lungtest Lab bez komputera Lungtest Lab, no computer93/42 Spirometr Lungtest Lab Body bez komputera Lungtest Lab Body, no computer93/42 Spirometr Lungtest Lab Body bez komputera ze spirometrią Lungtest Lab Body, no computer, spirometry93/42 Spirometr Lungtest Lab Body Lungtest Lab Body, computer93/42 Spirometr Lungtest Lab Body z komputerem i spirometrią Lungtest Lab Body, computer, spirometry93/42 Spirometr Lungtest Lab z komputerem i opcją Dyfuzja Lungtest Lab, computer, Diffusion93/42 Spirometr lungtest Lab z komputerem i wzorcem oddechowym P0.1 Lungtest Lab, computer, breath pattern P0.193/42 Spirometr Lungtest Lab z komputerem Lungtest Lab, computer93/42 Spirometr Lungtest LAB z komputerem, z opcjami Dyfuzja, DRT, PIPE Lungtest LAB, computer, Dyfuzja, DRT, PIPE93/42 Spirometr Lungtest Lab z komputerem, z opcjami Dyfuzja, RRS, PIPE Lungtest Lab, Duffusion, RRS, PIPE, computer93/42 Spirometr Lungtest LAB z komputerem, z opcjami RRS, Wzorzec oddechowy P.01, Wzorzec oddechowy E, PIPE Lungtest LAB, computer, RRS, Breath Pattern P.01, Breath Pattern E, PIPE93/42 Spirometr Lungtest Lab z opcją ISPA Lungtest Lab, computer, ISPA93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medi̇sam İnşaat Sağlik Si̇stemleri̇ Şi̇rketi̇ Kahramankazan Şubesi̇	Turquie	OXYWORLD OXW-10093/42 OXYWORLD OXW-100093/42 OXYWORLD OXW-110093/42 OXYWORLD OXW-120093/42 OXYWORLD OXW-130093/42 19 autres OXYWORLD OXW-140093/42 OXYWORLD OXW-15093/42 OXYWORLD OXW-150093/42 OXYWORLD OXW-160093/42 OXYWORLD OXW-170093/42 OXYWORLD OXW-180093/42 OXYWORLD OXW-190093/42 OXYWORLD OXW-20093/42 OXYWORLD OXW-200093/42 OXYWORLD OXW-25093/42 OXYWORLD OXW-30093/42 OXYWORLD OXW-35093/42 OXYWORLD OXW-40093/42 Oxyworld OXW-5093/42 OXYWORLD OXW-50093/42 OXYWORLD OXW-60093/42 OXYWORLD OXW-70093/42 OXYWORLD OXW-80093/42 OXYWORLD OXW-90093/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sümer Uluslararasi Sanayi̇ Ve Ti̇caret Anoni̇m Şi̇rketi̇	Turquie	Sümer OXYFRESH 10093/42 Sümer OXYFRESH 1000 L93/42 Sümer OXYFRESH 1250 L93/42 Sümer OXYFRESH 150 L93/42 Sümer OXYFRESH 1500 L93/42 12 autres Sümer OXYFRESH 1800 L93/42 Sümer OXYFRESH 200 L93/42 Sümer OXYFRESH 2400 L93/42 Sümer OXYFRESH 250 L93/42 Sümer OXYFRESH 30 L93/42 Sümer OXYFRESH 300 L93/42 Sümer OXYFRESH 40093/42 Sümer OXYFRESH 50 L93/42 Sümer OXYFRESH 500 L93/42 Sümer OXYFRESH 600 L93/42 Sümer OXYFRESH 70 L93/42 Sümer OXYFRESH 750 L93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Caireinc FDA Mandataire UE : MPS Medical Product Service GmbH (Allemagne)	États-Unis	Companion 5 1506702193/42 ECLIPSE 6900-08-SEQ93/42 Eclipse 6900-C1-SEQ93/42 Freestyle Comfort AS200-10293/42 Freestyle Comfort AS200-293/42 10 autres Freestyle Comfort AS200-20293/42 Freestyle Comfort AS200-2R93/42 NewLife Elite AS005-55593/42 NewLife Intensity 10 AS099-1093/42 NewLife Intensity 10 AS099-10393/42 NewLife Intensity 10 AS099-21093/42 NewLife Intensity 8 AS094-10393/42 SAROS 9400-01-SEQ93/42 VisionAire 5 AS098-593/42 VisionAire 5 AS098-793/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Aeon Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Compressor Nebulizer A500LW0093/42 Compressor Nebulizer A500LW0193/42 Compressor Nebulizer A500LW0293/42 Compressor Nebulizer A500LW0393/42 Compressor Nebulizer A500LW0493/42 10 autres Compressor Nebulizer A500LW0593/42 Compressor Nebulizer A500LW0693/42 Compressor Nebulizer A500LW0793/42 Compressor Nebulizer A500LW0893/42 Compressor Nebulizer A500LW0993/42 Compressor Nebulizer A500LW1093/42 Compressor Nebulizer A500LW1193/42 Compressor Nebulizer A500LW1293/42 Compressor Nebulizer A500LWD93/42 Compressor Nebulizer A500LWD01, A500LWD02, A500LWD04, A500LWD05, A500LWDC01, A500LWDC02, A500LWDC04, A500LWDC053 réf.	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
4Well Project	Italie	EMANATORE AMBIENTE A PARETE INSUFFLATORE ENDOTIMPANICO PER CATETERISMO TUBARICO VIBRATO (CTV). CTV/AF/23093/42 INSUFFLATORE ENDOTIMPANICO PER CATETERISMO TUBARICO VIBRATO (CTV). CTV/AF/2493/42 INSUFFLATORE ENDOTIMPANICO PER CATETERISMO TUBARICO VIBRATO (CTV). CTV/B/23093/42 MONOBLOCCO MODULARE PER TERAPIA INALATORIE (MNB) . MNB/N/CU/AF/DM/2493/42 9 autres MONOBLOCCO MODULARE PER TERAPIA INALATORIE (MNB). MNB/B/CU/AF/DM/230 (FARMACIA)93/42 MONOBLOCCO MODULARE PER TERAPIA INALATORIE (MNB). MNB/B/CU/AF/DM/24 (FERRARA)93/42 MONOBLOCCO MODULARE PER TERAPIA INALATORIE (MNB). MNB/B/CU/AF/HU/24 (FERRARA)93/42 MONOBLOCCO MODULARE PER TERAPIA INALATORIE (MNB). MNB/N/CU/AF/DM/23093/42 MONOBLOCCO MODULARE PER TERAPIA INALATORIE (MNB). MNB/N/CU/AF/DM/230 (ABANO)93/42 MONOBLOCCO MODULARE PER TERAPIA INALATORIE (MNB). MNB/N/CU/AF/DN/2302 réf.93/42 MONOBLOCCO MODULARE PER TERAPIA INALATORIE (MNB). MNB/N/CU/AF/DN/2493/42 MONOBLOCCO MODULARE PER TERAPIA INALATORIE (MNB). MNB/N/CU/AF/HU/2302 réf.93/42 MONOBLOCCO MODULARE PER TERAPIA INALATORIE (MNB). MNB/N/CU/AF/HU/2493/42	I, IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Airliquide FDA	Italie	Bimboneb2 réf. DOSIMETER MB393/42 Mobyneb3 réf. Neb-Box Nebula3 réf. 7 autres Nebula H3 réf. Nebula Homecare Nebula Smart Rinoflow2 réf. Rinowash Ego3 réf. Soffio Cube3 réf. Soffio Plus3 réf.	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konsung FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	konsung SONOSAT-F01T93/42 KSN-593/42 KSOC-1093/42 KSOC-593/42 KSW-593/42 7 autres KSW-5,KSJ-5,KSI-5,KSQ-53 réf. Oxygen concentrator Oxygenate 5 (KSW-5)93/42 Oxygen concentrator Oxygenate 5（konsung：KSW-5 ）93/42 oxygenate KSOC-10 （230V 50Hz）93/42 Oxygenate KSW-593/42 oxygenate KSW-5 (220V, 50Hz, Philips）93/42 philips KSOC-102 réf.93/42	IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medikro FDA	Finlande	M948893/42 M9488-E93/42 M9488-WA93/42 M9488-WA293/42 M949293/42 6 autres M9492-E93/42 M949793/42 M9497-E93/42 Medikro Duo M9497 Medikro Primo M9492 Medikro Pro M9488	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MIR - Medical International Research FDA	Italie	AsthmaTuner MIR0653 réf. Minispir MIR0532 réf. Minispir Plus MIR1013 réf. Smart One Oxi MIR0652 réf. Spirobank II Light MIR1023 réf. 5 autres Spirobank II MIR0593 réf. Spirobank II Plus MIR1023 réf. Spirodoc MIR0402 réf. Spirolab MIR0803 réf. Spirolab Plus MIR1006 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sysmed FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	OC-E10093/42 Oxygen Concentrator for Medical use OT-Elite1093/42 oxygen concentrator M5093/42 oxygen concentrator MQ3093/42 oxygen concentrator MQ5093/42 5 autres oxygen concentrator OC-E8093/42 oxygen concentrator OT-Elite593/42 oxygen concentrator OT-Elite893/42 oxygen concentrator OTM-593/42 oxygen concentrator HORIZON S593/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Life Light Electronic Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Oxygen Concentrator OZ-5-01GW093/42 Oxygen Concentrator OZ-5-01LW093/42 Oxygen Concentrator OZ-5-01NW093/42 Oxygen Concentrator OZ-5-01OW093/42 Oxygen Concentrator OZ-5-01PW093/42 4 autres Oxygen Concentrator OZ-5-01RW093/42 Oxygen Concentrator OZ-5-01TW093/42 Oxygen Concentrator OZ-5-01XW093/42 Oxygen Concentrator OZ-5-01ZW093/42	IIa 93/42	Site web info@owgels.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yuyue FDA Mandataire UE : Metrax GmbH (Allemagne)	Chine	7F-10 8F-10 8F-1A/8F-2A 8F-5C, 7F-5Z2 réf. 9F-5B 4 autres Alltimes 7F-5B Alltimes 8F-5A SP-6 Spirit-3	IIb MDR	Présent sur le marché en France qa.yuwell@yuyue.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Besmed FDA Mandataire UE : Casus Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Taïwan	Cardboard Mouthpiece with One-Way Valve, Adult PF-291003 réf. Incentive Spirometer (Flow rate) TB-931003 réf. PF-2910093/42 PF-2920093/42 TB-9310093/42 2 autres TB-9325093/42 TB-9350093/42	I, IIa MDR, 93/42	Site web info@besmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PISTON Műszaki Fejlesztő, Kereskedelmi és Ügynöki Korlátolt Felelősségű Társaság	Hongrie	PDD-301/sh93/42 PDD-301/so93/42 PDD-301/sr93/42 PDT-111/df93/42 PDT-111/pd93/42 2 autres PRE-20193/42 Spirometer PDD-301/sh93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@pistonmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
3A Health Care	Italie	ATOMIZER2 réf.93/42 COMP-A NEB3 réf.93/42 ECONEB93/42 HOSPYNEB professional3 réf.93/42 LT139 - Hospyneb professional93/42 1 autre LTK170 - NYXY PRO93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France info_omronhealthcare@omron.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beneware Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Spirometer SP-0193/42 Spirometer SP-0293/42 Spirometer SP-0393/42 Spirometer SP-1193/42 Spirometer SP-1293/42 1 autre Spirometer SP-1393/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ca-Mi	Italie	AEROPHARMA3 réf. AIREasy ON AEROSOL THERAPY EQUIPMENT93/42 CLENNY A FAMILY SMART KIWI PLUS AEROSOL THERAPY EQUIPMENT93/42 ONE PLUS AEROSOL THERAPY EQUIPMENT REF RE 30091293/42 1 autre ONE PRO AEROSOL THERAPY EQUIPMENT REF RE 300912/0193/42	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cosmed FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	Italie, États-Unis	BOD POD Body Composition System3 réf. microQuark Q Q-Box Quark series Quark PFT Quark series3 réf. 1 autre Quark PFT1 Quark series2 réf.	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@cosmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geratherm Respiratory	Allemagne	Add-on CO Diffusion Bodystik Diffustik93/42 PFTstik Spirostik Blue Wireless Spirometer using Bluetooth 2.0 1 autre Spirostik USB 2.0 Spirometer2 réf.	IIa MDR, 93/42	Site web info@geratherm-respiratory.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medical Products Research	Italie	ATENA70 COM+ MPR10-00KIT-01 LIBERA + MPR10-00KIT-013 réf. ATENA70 LIBERA3 réf. Free Aspire Hybrid IE PLUS93/42 KALOS93/42 1 autre KINEX93/42	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SOMNOmedics FDA	Allemagne	CPAP Pressure Sensor (+/- 36 mbar) CPAP sensor3 réf. Dual pressure sensor for Sleep Adagio Flow sensor3 réf. Dual Pressure Sensor NGS2722 réf. Miniaturized Pneumotachograph Pleth sensor for ABPMpro3 réf. 1 autre Pressure Sensor SEN6372 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Flaem Nuova FDA	Italie	P0318EM P0513EM F1000 P0603EM F400 P0905EM P0915EM	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jaeger Medical FDA	Allemagne	Vyntus APS3 réf.93/42 Vyntus BODY2 réf.93/42 Vyntus IOS93/42 Vyntus PNEUMO93/42 Vyntus SPIRO5 réf.93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kingonmed FDA Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	OXYGEN CONCENTRATOR P2-O5E，QOC-52 réf. PORTABLE OXYGEN CONCENTRATOR P293/42 PORTABLE OXYGEN CONCENTRATOR P2-E,P2-E6,P2-E73 réf. PORTABLE OXYGEN CONCENTRATOR P2-K3 P2-K4 P2-S3 P2-S43 réf. PORTABLE OXYGEN CONCENTRATOR P2-TOC	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Longfian Scitech FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	JAY-10 JAY-10D JAY-5 JAY-5AW JAY-5BW	IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pikdare FDA	Italie	AIRCube25 réf. AIRFamily evolution9 réf. AIRKit Plus3 réf. Kappy Pic Solution5 réf. Rino Shower2	IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aerti Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	AE-3,AE-3-S,AE-3-W,AE-5,AE-5-S,AE-5-W,AE-8,AE-8-S,AE-8-W3 réf. AE-3-N,AE-3-NW,AE-5-N,AE-5-NW,AE-8-N,AE-8-NW3 réf. Medical Oxygen Concentrator AR-3,AR-52 réf. Medical Oxygen Concentrator AR-3-N,AR-5-N2 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Asskea FDA	Allemagne	ASSKEA M20 avec système de récipient réutilisable3 réf. ASSKEA M20 Secretion Aspirators3 réf. ASSKEA ped M93/42 ASSKEA procuff M Cuff Aspirators3 réf.	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dima Italia FDA	Italie	PEGASO E7A93/42 PEGASO E7B93/42 PEGASO E7C93/42 PP00000882 PE00000882	I, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
eResearchTechnology FDA	Allemagne	AM33 réf. ERT PT3 réf. MasterScope3 réf. SpiroWay3 réf.	IIa MDR	Site web customercare@clario.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Foras	Turquie	BiNefes OXY30093/42 BiNefes OXY50093/42 Foras OXY30093/42 Foras OXY50093/42	IIa 93/42	Site web info@foras.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Foshan MIC Medical Technology FDA Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	AI-593/42 AII-593/42 CP10193/42 CP50193/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ganshorn FDA	Allemagne	PowerCube Ergo93/42 PowerCube+ Series Provo.X93/42 SpiroScout2 réf.	IIa MDR, 93/42	Site web info@ganshorn.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hill-Rom Services Pte FDA Mandataire UE : Welch Allyn Limited (Irlande)	Singapour	Optimus Handset Module93/42 Single Patient Use Circuit for Volara™ therapy2 réf.93/42 Single Patient Use Circuit for Volara™ therapy (5 Pack Module)93/42 Volara System4 réf.93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
La Diffusion Technique Française	France	ATOMISOR AEROSONIC+ Compresseur SONIQUE93/42 ATOMISOR/PURENEB AERODJINN+ Compresseur CLASSIQUE93/42 ATOMISOR/PURENEB MANOSONIC Compresseur MANOSONIC93/42 PURENEB AEROLIGHT Compresseur CLASSIQUE93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
medical equipment europe	Allemagne	smart pft body93/42 smart pft CO transfer93/42 smart pft nebulizer93/42 smart pft USB93/42	IIa 93/42	Site web info@smartpft.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meditech FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Spirometer iBreathe93/42 Spirometer Spirox93/42 Spirometer Spirox P93/42 Spirometer Spirox Pro93/42	IIa 93/42	Site web sales@meditech.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oxytek Medical Technology FDA Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	Oxygen Concentrator OX-10A, OX-10B2 réf. Oxygen concentrator OX-1A-E93/42 Oxygen Concentrator OX-5A, OX-5B, OX-5C3 réf. Portable Oxygen Concentrator OX-2A	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France administrator@oxtm-o2.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Photon 4 Health	Pays-Bas	1800 PRO 4500 PRO BATH PRO H4H-BATHPRO-01012024 BOTTLE 9000	I MDR	Site web info@photon4health.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sibel Sau	Espagne	Datospir Aira D3 réf. Datospir Touch Diagnostic-D3 réf. Sistema Datospir Aira D3 réf. Sistema Datospir Touch Diagnostic-D3 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ACUTRONIC Medical Systems Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Suisse	Flow Sensor MPU, Pediatric93/42 Flow Sensor, MPU, Neonatal93/42 Flow Sensor, SPU, Neonatal2 réf.93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bedfont FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	GastroGenius Gastrolyzer2 réf. Gastrolyzer2 réf. NObreath	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Choice Electronic Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Oxygen concentrator OCB-5,OCB-5R2 réf. Oxygen concentrator OCB-5RN Oxygen concentrator OCP-43 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Contecmed FDA Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)	Chine	Oxygen Concentrator CONTEC21 Spirometer SP1093/42 SPIROMETER SP80B	IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web pms.qms@contecmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Disposafe FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)	Inde	Lung Exerciser LEX-22 réf. Lung Exerciser LEX193/42 Spirometer SPR193/42	I MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kare Medikal Ve Analitik Cih San Ve Tic Sti	Turquie	Hikoneb Oxybreath 10L93/42 Hikoneb Oxybreath Mini 393/42 Hikoneb Oxybreath Mini 593/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Karlstorz FDA	Allemagne	Aspirators 10432N Atomizers, bronchoscopy Atomizes, ear surgery, metal	I MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@karlstorz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kroeber	Allemagne	Kröber O2 KRO2.00 EU93/42 Kröber O2 Version 4.0 CH93/42 Kröber O2 Version CH93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medcaptain FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	VC-10, VC-10A, VC-10T, VC-10 PRO VC-20, VC-20A, VC-20T, VC-20 PRO VC-30, VC-30A, VC-30T, VC-30 PRO	IIa MDR	Site web info@medcaptain.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
NuvoAir FDA	Suède	Air Next Air Next NVD-0193/42 NuvoAir Home NVH-0193/42	I, IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pacific Consolidated Industries Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	DOCS93/42 DOCS 20093/42 PCI GASES MDOCS 80-55-CE93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Scaleo Medical	France	HORIZON R4150893/42 Pack Horizon® P5 – 16 cells R4151693/42 SCALEO Medical R411002093/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web Info.fr@scaleomedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Uscom FDA	Hongrie	SpiroSonic AIR93/42 SpiroSonic Flo93/42 SpiroSonic Smart93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respironics FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	États-Unis	SimplyGo External Battery Module2 réf. SimplyGo Mini Extended Battery Kit2 réf. ULTRAFILL,230V,EU93/42 (plus commercialisé)	I, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abcmed	Pologne	DP 050 Pneumotachograf dPP Spirometr diagnostyczny PNEUMO	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BTL Industries FDA Mandataire UE : BTL ITALIA S.r.l. (Italie)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	BTL Pneumotachograph BTL-08 Spiro Pro	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Canta FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP C IIb GmbH (Allemagne)	Chine	Oxygen Concentrator for Medical Use DMH23 réf. Portable Oxygen Concentrator HPT-10	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Caremedical FDA Mandataire UE : Everbiz GmbH (Allemagne)	Chine	Care ZY-5AF93/42 ZY-5AC	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cofoe FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Compressor Nebulizer KF-WHQ-01,KF-WHQ-02,KF-WHQ-07,KF-WHQ-08,KF-WHQ-093 réf. Mesh Nebulizer KF-WHQ-601B, KF-WHQ-603B2 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
EOVE	France	AC-70 Secretion Management Device EO-70 Secretion Management Device2 réf. EO-300 IPPB Device	IIb MDR	Présent sur le marché en France contact@eove.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Faset	Italie	Dispositivo autonomo termale per aerosolterapia, inalazione e nebulizzazione 103 réf. Insufflatore endotimpanico 1293 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fazzini	Italie	Aerosol per uso intensivo93/42 AEROSOL TIPO PROFESSIONALE 230V-50-60 H93/42	IIa 93/42	Site web INFO@FAZZINI.IT Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fischer ANalysen Instrumente FDA	Allemagne	FANhp PRO LactoFAN2	I, A IVDR, MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
G. Heinemann Medizintechnik	Allemagne	Rhino 4000 (Rhinomanometer)93/42 Rhino 4000-M (Rhinomanometer)93/42	IIa 93/42	Site web info@heinemann-ent.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GaleMed FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine, Taïwan	Peak flow Meter, 300 LPM2 réf. Tri-ball Incentive Spirometer (F) Spirometry	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Globalcare FDA Mandataire UE : Donawa Lifescience Consulting Srl (Italie)	Chine	Accurete Nebulizer AC1003 réf. Easy Breath GO+3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France info@globalcare.com.hk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mbelec FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	MSA10093/42 MSA9993/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MedChip Solutions FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	GoSpiro93/42 SpiroConnect93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medicap	Allemagne	Précise 6000M93/42 Précise 6000MI93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nidekmedical FDA Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	États-Unis	Mark 5 Nuvo3 réf. Mark 5 Nuvo Lite 9253 réf.93/42	IIa, IIb MDR, 93/42	Site web info@nidekmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo David Medical Device FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Medical Air/Oxygen Blender KY-10B93/42 Medical Air/Oxygen Blender KY-10B/KY-20B/KY-30B2 réf.	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Noxerior	Italie	PSA OXYGEN CONCENTRATOR - OXYSWING® OS Range - Master Unit6 réf.93/42 PSA OXYGEN CONCENTRATOR - OXYSWING® OS Range - Slave Unit6 réf.93/42	IIb 93/42	info@noxerior.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sensible Medical Innovations FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)	Israël	ReDS Pro V2.793/42 ReDS Pro V2.7(R)93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sh Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	EP-70102, EP-70103 EP70102, EP70103	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenyang RMS Medical Tech Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Portable Medical Oxygen Concentrator MPO4SE3 réf. Portable Medical Oxygen Concentrators AO52 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ShenZhen Bi-rich Medical Devices FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	BR-OX3L Microlife PF-10(BR-PEF231)	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitalograph FDA	Irlande	91003 réf. 9160	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xeek Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Portable Spirometer X1A93/42 Portable Spirometer X2A93/42	IIa 93/42	Site web service@xeek.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhengzhou Olive Electronic Technology FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Oxygen Concentrator OLV-10S3 réf. Oxygen Concentrator OLV-593/42	IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Breas FDA Mandataire UE : Breas Medical AB (Suède)	Suède, United Kingdom (ex Northern Ireland)	Clearo Clearway 293/42 (plus commercialisé)	IIb MDR, 93/42	Site web orders@nippyventilator.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Awatar	Croatie	Pulmocare2 réf.	IIa MDR	info@awatar.hr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
B.Well Swiss Mandataire UE : Blue Broccoli GmbH (Liechtenstein)	Suisse	MED-111 Compressor nebulizer MED-120, PRO-110, PRO-115, TH-130, MED-111, MED-130, PRO-100, PRO-1013 réf.	IIa MDR	info@bwell-swiss.ch Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BMC Medical FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Oxygen Concentrator PO1 6B3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CARER Medical Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	CARER CR-F5SW3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Castagna Vincenzo	Italie	TWE MNB 2010 C; TWE MNB 2010 D93/42	IIa 93/42	Site web info@twe-italia.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CICO	Italie	IMT1993/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CustoMED FDA	Allemagne	custo spiro mobile3 réf.	IIa MDR	info@customed.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dalian Labtek Science & Development FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	VIB Cough-vest LBTK-K-I 2000	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dalumedical FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	lifesense DL-F03、DL-F042 réf.	I MDR	Site web quality@charamedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DeVilbiss Healthcare FDA Mandataire UE : Drive Medical GmbH & Co. KG (Allemagne)	États-Unis	iGo2 12593/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eco Physics Mandataire UE : ECO PHYSICS GmbH (Allemagne)	Suisse	EXHALYZER D2 réf.	IIa MDR	Site web info@ecophysics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Elmaslar İmalat Tibbi̇ Ci̇hazlar İnş. Taş.İth.İhr.San. Ve Ti̇c.A.Ş	Turquie	HEALTHTIME OC5, HEALTHTIME OC10, OXYTIME Q593/42	IIa 93/42	Site web info@elmaslarmedikal.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Famidoc FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Oxygen Concentrator FDOC61103 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Flexicare FDA Mandataire UE : Flexicare EU Ops Ltd (Irlande du Nord)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Flutter	I MDR	regulatory@flexicare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Foshan Keyhub Electronic Industries Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Oxygen Concentrators K5BW93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gasn2	Espagne	GO TOP LINE HEALTH 15 D1000 GO TLH	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GM Instruments FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	NR6 RHINOMANOMETER CLINICAL2 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou AXD Electronic Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	OffiSoins	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hebei Boxin Recovery Equipment Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	BXOC-01	I MDR	info@boxinhomecare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hefei Kangjuren Medical Device Technology Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	Kcareu KJR-Y57W, KJR-Y58W, KJR-Y515W, KJR-Y103W3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Henan Olive Electronic Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Oxygen Concentrator OLV-10S3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Heyer Medical	Allemagne	Oxygen Concentrator Multiple Models	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Honsun (Nantong) Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Oxygen Concentrator Ares6A	IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Inogen FDA Mandataire UE : Inogen Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Inogen One G4 System3 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web Regulatory@inogen.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Intersurgical FDA Mandataire UE : UAB Intersurgical (Lituanie)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Positive Expiratory Pressure (PEP) Therapy device3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
JeaMed Medical Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	JY-P36A JY-P25B2 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	JMC5A Ni	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jianlian Homecare Products FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Manual hospital bed and accessories JL-H50003 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jnbio Mandataire UE : Javitech Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	SPIRO LENIS SL50393/42	IIa 93/42	Site web info@ejnbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Karaoğlu Baskül Ve Cerrahi̇ Aletler İmal San Ti̇c Şti̇	Turquie	KARAOĞLU3 réf.	I MDR	Site web info@karaoglucerrahi.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maisindia Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Inde	Mais Suction Set™ Yankauer Handle with/without Connecting Tube, Yankauer Tube with Connector & Handle/without Connector & Handle - Standard Tip/Crown Tip (DEHP & DEHP Free)	IIa MDR	Site web qa@maisindia.in Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mdd FDA Mandataire UE : CS Life Sciences Europe Ltd (Irlande)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	H2 Check BH02	I MDR	Site web customercare@mdd.org.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medset	Allemagne	Spirosound93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mericonn FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Mesh Nebulizer3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Merz Medizintechnik	Allemagne	MERZ Rhino 516100002 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MESI, razvoj medicinskih naprav, d.o.o	Slovénie	MESI mTABLET SPIRO diagnostic system MTABSYSSPIRO	IIa MDR	Site web info@mesimedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mflabmedical FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	MFlab GY01\GY02\GY033 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microlife FDA Mandataire UE : Microlife UAB (Lituanie)	Taïwan	Microlife	IIa MDR	info@microlife.com.tw Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nddmed FDA Mandataire UE : NDD Medizintechnik GmbH (Allemagne)	Suisse	Easy on-PC3 réf.	IIa MDR	Site web support@ndd.ch Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo Greetmed Medical Instruments FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Peak Flow GT016-300	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo Healthway Import & Export Mandataire UE : HyperCert Limited B.V. (Pays-Bas)	Chine	NOVAMA IS0001	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo Jianeng Medical Equipment Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	JNHXQ1,JNHXQ2,JNHXQ3,JNHXQ4,JNHXQ5,JNHXQ6	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
O2 Concepts FDA Mandataire UE : MED IVD HEALTHTECH (Espagne)	États-Unis	Oxlife Independence O2 Concepts Portable Oxygen Concentrators3 réf.	IIb MDR	Site web info@o2-concepts.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
OXUS FDA Mandataire UE : Javitech Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	RAK-U06M2E, RAK-U03M2E93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Precision Medical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Live Active Five PM415593/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Prizma Mandataire UE : Prizma GmbH (Allemagne)	Serbie	PRIZMA O2	IIb MDR	Site web sales@prizma.rs Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Promeba	Espagne	ASPIRADOR DE SECRECIONES MANUAL	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
QuinTron Instrument FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	BREATHTRACKER DP, 220-240V QT05001-M3 réf.	A IVDR	Site web regulatory@quintron-usa.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reiner	Espagne	Dosivent3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Research Production Monitor Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Russie	Spirometer SMP 21/01 RD93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rokána Kft	Hongrie	BIOSYNEX3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Schiller FDA Mandataire UE : SCHILLER Medizintechnik GmbH (Allemagne)	Suisse	SPIROVIT SP-1 G293/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@schiller.ch Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shandong Lovego Industrial Mandataire UE : Kyslík pro život, s.r.o. (Tchéquie)	Chine	LOVEGO SG02	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Comen Medical Instruments FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	High Frequency Chest Wall Oscillator PQ63 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Homed Medical Device FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	JLO-1090Si,Galena JLO-390i、JLO-390Si、JLO-590i、JLO-590Si、JLO-1090Si、JLO-190i、JLO-190P3 réf.	IIb MDR	Site web info@homedgroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Simzo FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Compressor Nebulizer3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France info@simzo.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Smart Respiratory Products Mandataire UE : Smart Respiratory Manufacturing Kft. (Hongrie)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Smart Peak Flow93/42	IIa 93/42	info@smartasthma.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Solutions	Pays-Bas	Solutions Company FLT	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Tedamed Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	TDPF-01	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
T-Tex	Italie	2EASY IRRIGATORE NASALE PER ADULTI E BAMBINI 300ML	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tehno Bionic	Roumanie	SALIN2 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thermasolutions FDA	Pays-Bas	HurriChem PDT-550093/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vega Technologies FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Compressor Nebulizer3 réf.	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Youyi Medical Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Medical Oxygen Concentrator (Molecular Sieve Type) YY-ZY5A	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhenfumedical Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	oxygen concentrator filter MHG-J ZF-05593/42	I 93/42	Site web Sales@zhenfumedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
FIM Medical FDA Aucun modèle encore en vente	France	Spirolyser Q1393/42 (plus commercialisé) Spirolyser Q13 Depisteo93/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web contact@fim-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	United Kingdom (ex Northern Ireland)	PersonalBest Personal Best93/42 (plus commercialisé)	I 93/42	eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 326

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Welch Allyn, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Welch Allyn, Inc.	K191013 (2019)
MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	HUDSON RCI Medline	enregistré
Bionet Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Corée du Sud	Cardio Q50, Cardio Q70 Spiro Handle Cardio7	K130322 (2013)
HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Henry Schein	enregistré
Invacare Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Invacare® HomeFill® Cylinder Bag Invacare® Platinum Oxygen Concentrator Invacare® Supply Line Assembly with Coiled Tubing Invacare® Perfecto2V Oxygen Concentrator	K203210 (2021)
Medi Soft SA Présent sur le marché en France	Belgique	TransAir3 SpiroAir BodyBox	enregistré
TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	HUDSON RCI	enregistré
Pulmone Advanced Medical Devices, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	MiniBox MiniBox+	K161295 (2016)
Airlife, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	AirLife™	K821128 (1982)
Draeger Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Respiratory Mechanics Flow Sensor – Adult/Pediatric Respiratory Mechanics Combined Flow/CO2 Sensor – Neonatal Respiratory Mechanics Sensor – Neonatal	enregistré
Drägerwerk AG & Co. KGaA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	Infinity ID Flow Sensor SpiroLife Spirolog Flow Sensor	enregistré
PULMONX CORPORATION Présent sur le marché en France	États-Unis	Pulmonx Chartis Tablet Console Chartis Console	K180011 (2018)
FORA CARE INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Taïwan	FORA	enregistré
Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Nouvelle-Zélande	FISHER & PAYKEL HEALTHCARE	enregistré
MESI d.o.o. Présent sur le marché en France	Slovénie	MESI mTABLET SPIRO	K251777 (2026)
Omron Healthcare, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Omron Peak A-I-R Peak Flow Meter	enregistré
Pall International Sàrl Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Pall® Pro-Tec Filter for Pulmonary Function Testing	enregistré
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	Spirometry Sensor	enregistré
Resmed, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	External Battery Assembly	enregistré
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	Respiratory Mech mod,w/accssry	enregistré
Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Convatec Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
DYN'R Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	–	enregistré
ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
MEDI.PLAN GmbH & Co. KG Présent sur le marché en France	Allemagne	–	enregistré
Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Pays-Bas	–	enregistré
Unimed Medical Supplies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
ZOLL Medical Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
POLYTECHNIC RESOURCES INC	États-Unis	Polytech Noseclip Polytech Filter Polytech Mouthpiece	K042758 (2005)
Hans Rudolph, Inc.	États-Unis	5570 3L SYRINGE 5530 3L SYRINGE 4900 7L SYRINGE 5540 1L SYRINGE 5510 100ML SYRINGE 5550 1/2L SYRINGE	enregistré
A-M SYSTEMS, LLC	États-Unis	Noseclip, Disposable , White, Foam Pad Disposable Blue PFT Nose Clip with Rubber Pads Disposable PFT Nose Clip with Foam Pads Disposable Blue PFT Nose Clip with Foam Pads Disposable PFT Nose Clip with Rubber Pads Disposable White PFT Nose Clip with Rubber Pads, Labeled D R Burton	enregistré
Ventec Life Systems, Inc.	États-Unis	VOCSN Patient Breathing Package VOCSN HomeFill® Oxygen System VOCSN Patient Air Intake Filters VOCSN Power Supply VOCSN Fan Filters	enregistré
VYAIRE MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	VMAX Avea FreeFlow™ AirLife™ Vyntus	K183567 (2019)
TRI-ANIM HEALTH SERVICES, INC.	–	Curaplex	enregistré
Medical Graphics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	SW Ascent 2.5 Download SW ASCENT 2.4.0 DOWNLOAD Medical Graphics MGC Diagnostics MCG Diagnostics MGC Diagnotics	K242809 (2024)
Sdi Diagnostics, Inc.	États-Unis	mouthpiece Air Tube Safe T Check Safe T Check Astraguard Astra Spirometer	K150515 (2016)
Airsep Corp.	États-Unis	NewLife Elite NewLife Intensity 10 NewLife Intensity VisionAire Focus FreeStyle	K150930 (2015)
Vacumed	–	White w/white foam noseclip 100/bx Multicolor noseclip 50/bag Snuffer noseclip 1000/bx Multicolor noseclip 500/bag Disposable Mouthpiece 35mm OD Disposable Mouthpiece 26mm OD	enregistré
Clement Clarke, Inc.	Royaume-Uni	Clement Clarke International Mini Wright In-Check Airzone Mini-Wright Able	K053156 (2006)
NSPIRE HEALTH, INC.	États-Unis	nSpire Health Hudson RCI	enregistré
BELLUSCURA PLC	États-Unis	X-PLO2R DISCOV-R	K203086 (2021)
Percussionaire Corp.	États-Unis	Percussionaire	K905236 (1991)
Abmrc, LLC	États-Unis	BiWaze Clear Dual Lumen Circuit - Acute BiWaze Cough Dual Lumen Circuit With Face Mask - Adult Medium BiWaze Clear Dual Lumen Circuit With Mouthpiece BiWaze Cough BiWaze Clear Dual Lumen Circuit With Face Mask - Child BiWaze Clear Dual Lumen Circuit With Trach Adapter	K260604 (2026)
Innovision A/S	États-Unis	Innocor	K102047 (2011)
Shape Medical Systems, Inc.	États-Unis	Shape-HF Shape Shape Vital Sign System Disposable Patient Interface with filter Shape II System Refurbished	K150888 (2016)
Acme United Corporation	États-Unis	First Aid Only	enregistré
Utah Medical Products, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	DISPIRO	K791177 (1979)
MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.	–	McKesson	enregistré
VIVE HEALTH LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	VIVE ViveBreathe Vive Breathe	enregistré
ANESTHESIA ASSOCIATES, INC.	États-Unis	AincA®	enregistré
Mv Life LLC	États-Unis	OxyGo OxyHome	K252407 (2026)
ALLIANCE TECH MEDICAL INC	États-Unis	All Flow Peds Disp Mthpc. InFloCone-V InFloCone All Flow Resp. Disp. Mthpc. All Flow Valved Ex.Mthpc. All Flow Mthpc. Adapter	enregistré
Dynarex Corporation	États-Unis	Resp-O2 PFM Nose Clips, Adult / Pediatric Resp-O2 Durable Peak Flow Mouthpiece with One-Way Valve,Adult Resp-O2 Cardboard Peak Flow Mouthpiece, Disposable, Adult Resp-O2 Cardboard Peak Flow Mouthpiece, Disposable, Pediatric Resp-O2 Peak Flow Meter Full Range 50-800 L/min Resp-O2 Peak Flow Meter Low Range 50-300 L/min	enregistré
RESMED ASIA PTE. LTD.	–	Mobi External Battery Assembly Charger AC/DC with power cord Mobi Backpack Mobi Mounting Straps Mobi Shoulder Bag	enregistré
Salter Labs Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K863656 (1986)
CREATE BIOTECH CO., LTD.	Taïwan	Create Biotech	enregistré
Midmark Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Disposable Spirometer Mouthpieces Midmark Digital Spirometer Midmark Digital Spirometer w/Calibration Syringe Midmark IQspiro® Digital Spirometer Midmark IQspiro Digital Spirometer Midmark IQspiro® Digital Spirometer with Calibration Syringe	enregistré
GAS CONTROL EQUIPMENT LIMITED	Royaume-Uni	GCE Arya	enregistré
BOUND TREE MEDICAL, LLC	–	Curaplex	enregistré
Vortran Medical Technology 1, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	VORTRAN-IPPB VORTRAN PercussiveNEB 2.0 VORTRAN PercussiveNEB 2.0 w/ Top Nebulizer Port VORTRAN-IPPB with Manomter VORTRAN-IPPB with Water Trap VORTRAN PercussiveNEB	K003684 (2001)
FUTUREMED AMERICA, INC.	États-Unis	FUTUREMED	K973456 (1998)
Monaghan Medical Corp.	États-Unis	TruZone® TruPeak® Strive®	K123945 (2013)
Rhythm Healthcare, LLC	–	Rhythm Healthcare Rhythm Healthcare, LLC Rhythm	enregistré
VECTRACOR INC	États-Unis	Nose Clips 3L Calibration Syringe Plastic Mouthpieces (100) Orbit Spirometer	enregistré
Allied Medical, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	BF	enregistré
CMI HEALTH INC.	États-Unis	SpiroLoop SpiroLink 2 Pro	enregistré
FEELLIFE HEALTH INC.	Chine	Pressure gas blowpipe Mouthpiece Disposable Mouthpiece Spirometer	K222443 (2023)
Medi/Nuclear Corporation, Inc.	États-Unis	Aero/Vent Plus SAFE-T-SHIELD Mouthpiece Insta/Vent - Safe-T-Shield Mouthpiece	K865093 (1987)
Morgan Scientific, Inc.	États-Unis	ComPAS2 ComPAS	K213872 (2022)
SAFEY MEDICAL DEVICES PRIVATE LIMITED	–	Safey Pocket Spirometer NxGen Pocket Spirometer Safey Peak Flow Meter NxGen Peak Flow Meter	enregistré
TREYMED INC	États-Unis	Metaphor Flow Sensor	enregistré
Cortex Biophysik GmbH	États-Unis	CORTEX CPET System	K001631 (2001)
Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Puritan Bennett Nellcor	enregistré
D R BURTON HEALTHCARE, LLC	États-Unis	T-PIECE ADAPTER	enregistré
DALTON MEDICAL CORPORATION	États-Unis	DALTON OXYGEN CONCENTRATOR DALTON PORTABLE OXYGEN CONCENTRATOR	enregistré
GVS FILTER TECHNOLOGY UK LTD Présent en Europe dans d’autres catégories	Royaume-Uni	Nose Clip Spiroguard Spiroguard Noseclip-Cheek holder	enregistré
Instrumentation Industries, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	NC 12585 Nose Clip SH 7-47 Nose Clip BE 120-22D Mouthpiece Adapter	enregistré
Neotech Products LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	NeoSeal®	enregistré
Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	Konmed	enregistré
WESTMED, INC.	États-Unis	Inline Water Trap OxyGo Inline Water Trap, For Oxygen Delivery Composite Respiratory Kit: Nationwide Medical	K954271 (1995)
Weoxy Co., LTD.	–	WeOxy	enregistré
ANDESFIT LIMITED	–	Andnesfit Health Andesfit	enregistré
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Symmetry McKesson Symmetry Denhardt	enregistré
Benson Medical Instruments Co.	États-Unis	–	K123896 (2013)
Corsano Health B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories	Pays-Bas	Corsano CardioWatch 287-2 System	enregistré
Drive Devilbiss Healthcare	États-Unis	Roscoe Medical	enregistré
ESSEX INDUSTRIES, INC.	–	Oxygen Generator and Liquifier	enregistré
HCMED INNOVATIONS CO., LTD.	–	Aerogen®Go Pulmogine	enregistré
Koko, LLC	–	KoKo, LLC	enregistré
MAICO Diagnostics GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Benson	enregistré
MERCURY ENTERPRISES, INC.	–	Nose Clip Disp-o-seal	enregistré
Molecular Products , Ltd.	États-Unis	RUGGED OXYGEN GENERATOR (ROG)	K240561 (2024)
Monitored Therapeutics, Inc.	États-Unis	Turbine Assembly, Bagged for GoSpiro Spirometer GoSpiro	K202837 (2020)
On Site Gas Systems, Inc.	États-Unis	POGS	K092636 (2010)
RESPIRATORY DELIVERY SYSTEMS INC	États-Unis	Microchamber Microspacer	enregistré
TECHNOPULM LTD	Israël	STS	enregistré
Thornhill Research Inc Présent en Europe dans d’autres catégories	Canada	MOVES SLC	enregistré
WALGREEN CO.	–	Walgreens	enregistré
Caring Mill	–	caring mill	enregistré
Chongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd.	Chine	sonmol	K241338 (2024)

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