Fabricant

Omron

JaponEntités : OMRON Healthcare Co., Ltd.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Allemagne, Belgique, Bulgarie, Espagne, Finlande, France, Hongrie, Irlande du Nord, Italie, Lettonie, Pays-Bas, Slovaquie, Suède, Tchéquie, Turquie

Mandataire UE : OMRON Healthcare Europe B.V. (Pays-Bas)

info_omronhealthcare@omron.com

11 catégories, 127 modèles dont 123 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Non-invasive blood pressure monitoring instruments	Z1203020302	CM (HEM-CR24-RU) CM2 Medium Cuff (HEM-CR24-E) Complete (HEM-7440T1-FLE) CS2 Small Cuff (HEM-CS24-E) CUFF HOSE No.1 (3.5m) 87 autres CUFF HOSE No.2 (1.5m) Easy Cuff HEM-RML31 (HEM-RML31-E) EVOLV (HEM-7600T-E) GS CUFF L (HXA-GCUFF-LLB) GS CUFF M (HXA-GCUFF-MLB) GS CUFF S (HXA-GCUFF-SLB) GS CUFF SS (HXA-GCUFF-SSLB) GS CUFF XL (HXA-GCUFF-XLLB) GS CUFF2 L (HXA-GCFL-PBE) GS CUFF2 L (HXA-GCFL-PCE) GS CUFF2 M (HXA-GCFM-PBE) GS CUFF2 M (HXA-GCFM-PCE) GS CUFF2 S (HXA-GCFS-PBE) GS CUFF2 S (HXA-GCFS-PCE) GS CUFF2 SS (HXA-GCFSS-PBE) GS CUFF2 SS (HXA-GCFSS-PCE) GS CUFF2 XL (HXA-GCFXL-PBE) GS CUFF2 XL (HXA-GCFXL-PCE) HBP-1120 (HBP-1120-E(UK)) HBP-1120 (HBP-1120-E) HBP-1320 (HBP-1320-E(UK)) HBP-1320 (HBP-1320-E) HBP-1350-E HBP-1350-UK HeartGuide (HEM-6411T-MAE) HEM-7146T2-ESL HEM-7188-FLD HEM-7361T1-BS HEM-7530T-E3 HEM-907 (HEM-907-E7) HEM-CL19-PD HEM-CR19-PD HEM-CS19-PD HEM-CUCV-01E HEM-FL33-CE HEM-RML30 (HEM-RML30-E) HEM-RXL31 (HEM-RXL31-E) HEM-TUBE-100CE HEM-TUBE-130CE Intelli Cuff HEM-FL31 (HEM-FL31-E) Large size adult arm cuff (HEM-CL19) M1 Basic (HEM-7090-E) HEM-7188-E3 réf. M1 Basic (HEM-7121J-AF) M1 Basic (HEM-7121J-LAF) M1 EasyFit (HEM-7920-FLE)2 réf. M2 (HEM-7143-E) M2 Basic (HEM-7121J-E(C)) M2 Basic (HEM-7121J-E) M2 Comfort (HEM-7188-FLD6) M2 Essential (HEM-7188-E6)2 réf. M2 Intelli IT (HEM-7143T1-EBK) M2 Intelli IT+ HEM-7146T2-EBK M2+ (HEM-7146-E) M3 (HEM-7154-E) M3 Comfort (HEM-7155-E(C)) M3 Comfort (HEM-7155-E) M3 Comfort AFib (HEM-7196-FLE) M7 Intelli IT AFib3 réf. M300 (HEM-7121J-D) M300 Intelli IT (HEM-7143T1-D) M4 Intelli IT (HEM-7155T-EBK) M400 Comfort (HEM-7155-D) M400 Intelli IT (HEM-7155T-D) M500 Intelli IT (HEM-7361T-D) M6 Comfort (HEM-7360-E) M7 Intelli IT (HEM-7361T-EBK) Medium size adult arm cuff (HEM-CR19) Multi-User Blood Pressure Monitor (2021382) (HEM-7154-BS) NightView (HEM-9601T-E3) RS1 (HEM-6160-E) RS2 (HEM-6161-D) RS2 (HEM-6161-E) RS3 Intelli IT (HEM-6161T-D) RS3 Intelli IT (HEM-6161T-E) RS4 (HEM-6181-D) RS4 (HEM-6181-E) RS7 Intelli IT (HEM-6232T-D) RS7 Intelli IT (HEM-6232T-E) Small size adult arm cuff (HEM-CS19) X2 Basic (HEM-7121J-EO) X2 Smart (HEM-7143T2-ESL) X3 Comfort (HEM-7155-EO) X4 Smart (HEM-7155T-ESL) X7 Smart (HEM-7361T-ESL) HEM-CR24 (plus commercialisé) HEM-CS24 (plus commercialisé) HEM-FL31 (plus commercialisé) HEM-RML31-AP2 (plus commercialisé)	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for functional exploration and therapeutic interventions - hardware accessories	Z129080	AC-ADAPTER-E1600 (HXA-AC-1300E) AC-ADAPTER-UK1600 (HEM-AC-UK1040) C30-2-UK (C30-UK-AC) C30-E-AC (C30-2-E) HHP-BFH01 (HHP-BFH01-E) 4 autres HHP-C1210A HHP-CM01 (HHP-CM01-E) NEB-AC-10E NEB-AC-10UK	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Body impedance analysers	Z12099001	BF212 (HBF-212-EW) BF214 (HBF-214-EBW) Body Comp Monitor BF511 Blue (HBF-511B-E) Body Comp Monitor BF511 Turq (HBF-511T-E) VIVA (HBF-222T-EBK)	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neuromuscular stimulation equipment - other	Z12062899	E3 Intense2 réf. E3 Intense (HV-F021-ESL) E3 Intense (HV-F021-EW) HeatTens (HV-F311-E) PocketTens (HV-F013-E)	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Digital thermometers - other	V0301010299	Eco Temp Basic (MC-246-E4) Flex Temp Smart (MC-343F-E4) Gentle Temp 520 (MC-520-E) Gentle Temp 521 (MC-521-E)	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Body temperature measuring devices - accessories	V030180	Probe Cover (MC-EP1-E) Probe Cover (MC-PP100-E) PROBE COVER MC-EP2 (MC-EP2-E)	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Non-contact digital thermometers	V0301010202	MC-E533-E MC-E533-EAZBK MC-F300-E	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General purpose electrocardiographs	Z12050301	HCG-8011B-E HCG-8060T-E	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neuromuscular stimulation equipment - hardware accessories	Z12062880	HV-PAD-3E (HV-PAD-3E) Long Life Pads (HV-LLPAD-E)	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electrocardiographs - medical device software	Z12050392	OMRON connect US/CAN/EMEA	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various pneumology and respiratory physiopathology instruments - other	Z12159099	WheezeScan (HWZ-1000T-E)	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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