Fabricant

Fukuda

JaponEntités : Fukuda Denshi Co., Ltd.

Marchés : Allemagne · Italie · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb · États-Unis (FDA) – 510(k) : 70 · classe I, II · dernière en 2018 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)

info@fukuda.co.jp

10 catégories, 17 modèles dont 17 en vente, 1 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Multi-parameter monitors - hardware accessories	Z1203020280	AC Unit3 réf. Connection Cable CJ-523A3 réf. Mounting Bracket for LW-1000	I, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments to support and monitor vital signs - hardware accessories	Z12039080	12-Lead Analysis Optional Software3 réf. ECG Relay Cable CIT-13DIN series Patient Cable CMO-N series3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General purpose electrocardiographs	Z12050301	15-lead Patient Cable Hanger Attachment3 réf. CardiMax FCP-81003 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vital signs monitoring instruments - software accessories	Z12030282	Data Management System EFS-10002 réf. DynaBase	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vital signs telemetry receivers	Z1203020602	Central Telemetry Receiver DS-1700L3 réf. Central Telemetry Receiver LW-1000	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electrocardiographs - hardware accessories	Z12050380	Multi-attachment for OTV-033 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electrocardiographs - software accessories	Z12050382	ECG Amplifier Unit2 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Non-invasive blood pressure gauges - other	Z1203020599	Soft Cuff, APC CUF-85033 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vital signs telemetry instruments - hardware accessories	Z1203020680	Disposable Case （For LX-8100）3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vital signs telemetry transmitter	Z1203020603	ECG & Respiration Transmitter model LX-8100 type LX-81003 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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