Fabricant

FIAB

ItalieEntités : FIAB S.p.A.

Marchés : Italie · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIb, III · États-Unis (FDA) – 510(k) : 7 · classe II · dernière en 2019 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : Italie 60

Site web quality@fiab.it

15 catégories, 85 modèles dont 85 en vente, 1 pays

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93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Neurologic physiotheraphy devices - other	N010299	Adhesive and conductive gel pads for electrostimulation3 réf. Adhesive and conductive gel pads for electrostimulation PG271/353 réf. Adhesive and conductive gel sheet for electrostimulation PG9072 réf. Carbon electrodes Conductive galvanic silicone electrodes and bags for electro-stimulation 21 autres Conductive gloves PG1040/L3 réf. Conductive silicone electrodes for electro-stimulation Conductive silicone electrodes PG912/23 réf. Conductive slippers2 réf. Electrostimulatio set2 réf. Fully gelled electrodes for bioimpedance analysis Fully gelled electrodes for neurostimulation6 réf. Hydro compressed sponges3 réf. Mask for electrostimulation PG1011 Reusable conductive bands in elasticized fabric3 réf. Reusable conductive bracelets for electrostimulation3 réf. Reusable conductive silicone bands PG9013 réf. Reusable conductive silicone bands PG901/2/RU3 réf. Reusable electrodes electrostimulation “easystim”6 réf. Reusable electrodes for electrostimulation PG9043 réf. Reusable electrodes for electrostimulation PG931/120/RU3 réf. Reusable electrodes for electrostimulation “TOP PACE”3 réf. Self-adhesive for electro stimulation and EMG3 réf. Spontex electrodes holding bags6 réf. Syntetic buckskin insole3 réf. Synthetic buckskin electrodes holding bags3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Non-implantable cardiac stimulators - hardware accessories	Z12050680	Adapter cables F7830/ADTEK303 réf. Adapter cables F7840/TEKBIO2 réf. Adapters Adapters PG922/2TP103 réf. Bipolar adapter cables 20 autres Bipolar adapter cables F7818/30MED3 réf. Bipolar extension cables3 réf. Bipolar extension cables F7817/30LC3 réf. Cavo special function per 2007 Connection cable for BIOTRONIK REOCOR S Connection cables for MEDTRONIC PROGRAMMER 20902 réf. Monopolar extension cables for ECG F78353 réf. Multipolar extension cables 4452Q Multipolar extension cables F5401TPS3 réf. Multipolar extension cables F5416/4RED Multipolar extension cables F7818/4BIOLC Reausable bipolar extension cables3 réf. Reusable bipolar extension cables 81828BL3 réf. Reusable bipolar extension cables F7815/303 réf. Reusable bipolar extension cables F7816S/303 réf. Reusable multipolar extension cable F7817TP3/353 réf. Threshold cable for cardiac stimulation3 réf. Threshold cable for cardiac stimulation F7830/MED3 réf. Threshold cable for cardiac stimulation FCB7830/TEKASB Threshold/connection cable for branch stimulation and/or alternative sites	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electrocardiographs - hardware accessories	Z12050380	Adapter for connector cables for ECG and electrostumulation6 réf. Connection cable F9022D/KIT33 réf. Connection cable F9032DN/13 réf. ECG patient cable - European Version6 réf. ECG patient cable - USA Version6 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electrosurgery instruments - hardware accessories	Z12010980	Adapter for electrosurgery Adapter for electrosurgery F48263 réf. Connecting cables between pads and electrosurgical unit3 réf. Reusable cable for elettrosulgical bipolar forceps3 réf. Reusable electrocautery2 réf.	I, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Body temperature measuring devices - other	V030199	ESOTEST MULTI - Clinical programmable esophageal temperature monitor ESOTEST MULTI - Patient cable SENSITHERM MULTI - Patient cable SENSITHERM MULTI MONITOR - Clinical programmable esophageal temperature monitor	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Body temperature monitoring probes - other	V03010299	ESOTHERM MULTI - Esophageal temperature probe3 réf. ESOTHERM PLUS - Esophageal temperature probe SENSITHERM MULTI PROBE - Esophageal temperature probe SENSITHERM PROBE - Esophageal temperature probe	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Invasive cardiac stimulators	Z12050602	Dual-chamber external cardiac stimulator Dual-chamber external cardiac stimulator 1797/N3 réf. Single-chamber external cardiac stimulator 1748/N3 réf. Single-chamber external cardiac stimulator 1749/N3 réf.	III MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diathermocoagulators	Z12010901	Disposable sterile electrocautery6 réf. Tip for reusable electrocautery3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electromyography instruments - hardware accessories	Z12100480	Connection cables for EEG and EMG F8959/13 réf. Connection cables for EEG and EMG F8995/NI/RU	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for functional exploration and therapeutic interventions - hardware accessories	Z129080	ESOTEST MULTI - Adapter cable3 réf. SENSITHERM MULTI - Adapter cable3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various physiotherapy and rehabilitation instruments - hardware accessories	Z12069080	Connecting cables4 réf. Connecting cables between pads and electrosurgical unit3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electroencephalography instruments - hardware accessories	Z12100380	Connection cables for EEG and EMG F5310D3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neurological stimulators	Z12101106	Ring electrode F8903/13 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Non-implantable cardiac stimulators - consumables	Z12050685	Disposable electrodes defibrillation, cardioversion, cardiac stimulator, ECG3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for cardiology and cardiac surgery - hardware accessories	Z12059080	SENSITHERM - Connecting cable3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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