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Reagents for (automated) haematology analyzer - other

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Leicabiosystems FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Anti-Biotin Antibody AR0584 Anti-Fluorescein Antibody AR02222 réf. BOND DAB Enhancer AR9432 BOND Dewax Solution AR9222 BOND Enzyme Pretreatment Kit AR9551 11 autres BOND Epitope Retrieval Solution 1 AR9961 BOND Epitope Retrieval Solution 2 AR9640 BOND Hybridization Solution AR9037 BOND Primary Antibody Diluent AR9352 BOND Wash Solution 10X Concentrate AR9590 BOND-PRIME Dewax Solution AR0084 BOND-PRIME Epitope Retrieval Solution 1 AR0086 BOND-PRIME Epitope Retrieval Solution 2 AR0087 BOND-PRIME Hematoxylin AR0096 BOND-PRIME Wash Solution Concentrate AR0085 Stringency Wash Solution AR0633	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	Automatic Hematology Analyzer DD-5 Fluorescent Dye A 42 mL×1; 42 mL×3 Automatic Hematology Analyzer F-DK Diluent 10 L×1; 20 L×1 Automatic Hematology Analyzer F-DR Diluent 1 L×1 ; 1 L×4 ; 2 L×1 ; 2 L×4 Automatic Hematology Analyzer F-FA Fluorescent Dye 10 mL×1 ;10 mL×2 ;20 mL×1;20 mL×2 Automatic Hematology Analyzer F-FD Fluorescent Dye 20 mL×1 ;20 mL×2 ;50 mL×1 ; 50 mL×2 8 autres Automatic Hematology Analyzer F-FP Fluorescent Dye 10 mL×1 ; 10 mL×2 ;20 mL×1 ;20 mL×2 Automatic Hematology Analyzer F-FR Fluorescent Dye 10 mL×1 ;10 mL×2 ;20 mL×1 ;20 mL×2 Automatic Hematology Analyzer F-FW Fluorescent Dye 20 mL×1;20 mL×2;50 mL×1 ; 50 mL×2 Automatic Hematology Analyzer F-LA Lysing Reagent :1 L×1; 1 L×4 ;2 L×1 ;2 L×4 Automatic Hematology Analyzer F-LD Lysing Reagent 1 L×1 ; 1 L×4 ; 2 L×1 ; 2 L×4 ; 4 L×1 ; 4 L×4 Automatic Hematology Analyzer F-LS Lysing Reagent 1 L×1;1 L×4 ; 2 L×1; 2 L×4 ;4 L×1 ; 4 L×4 Automatic Hematology Analyzer F-LW Lysing Reagent 1 L×1 ;1 L×4 ;2 L×1 ;2 L×4 ; 4 L×1 ; 4 L×4 Automatic Hematology Analyzer FD-6 Fluorescent Dye 8 mL×1, 12 mL×1, 24 mL×1, 36 mL×1	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medconn FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Glycated Hemoglobin (HbA1c) Column HC208C0198/79 HC207T0598/79 HC225C0198/79 HC230T0198/79 HC234T1098/79 7 autres HC234T1698/79 HC235T0198/79 HC235T0498/79 HC236T0198/79 HC237T0298/79 HC237T0398/79 HC238C0898/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dezhou Guoke Medical Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Cleaner used for Hematology Analysis 50ml、200ml Diluent used for Hematology Analysis 5L、20L（SXHA610/650/660/680 Diluent） Diluent used for Hematology Analysis(HAS330) 5L、20L（LHAS310/330/360/380 Diluent） FOB Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) 1T/box,10T/box,20T/box,25T/box,40T/box,50T/box98/79 FOB/TF Rapid Test Cassette(Colloidal Gold) 1T/box,10T/box,20T/box,25T/box,40T/box,50T/box98/79 3 autres Lyse used for Hematology Analysis （Lyse） 500mL（HAS310/330/360/380 Lyse） Lyse used for Hematology Analysis(LH) 100ml 、250ml（SXHA610/650/660/680 LH Lyse） Lyse used for Hematology Analysis（DIFF） 500mL（SXHA610/650/660/680 DIFF Lyse）	A IVDR, 98/79	office@guoke-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Capitalbiotech Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	DxLab-2A LuxScan 10K/A RTisochip-W RTisochipTM-A	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Edan FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Dye HF91D Dye HF92N Dye HF93R	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
NanoEntek FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	ADAM-rWBC Kit2 réf.98/79 ADAMII-CD34 Kit ADAMII™-CD34 Kit98/79 ADAMII™-CD3/CD4/CD8 Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web eudamed@nanoentek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zybio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	H58 FD3 réf. H58 FN3 réf. H58 FR3 réf.	A IVDR	PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dirui FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	BF-RF Dye3 réf. DIRUI H-180098/79	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pushkang Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	CRP Assay Kit98/79 SAA Assay Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sinseng Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	HAS31098/79 SXHA61098/79	– 98/79	service@sinseng.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spinreact	Espagne	DET-5 Detergent reagent Spincell 5 Series PROCLEAN Probe cleaner Spincell 3 and Spincell 5 series	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Urit FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	BH-FD68 Fluorescent dye BH-FN68 Fluorescent dye	A IVDR	Site web service@uritest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beckman Coulter FDA Mandataire UE : Beckman Coulter Ireland Inc. (Irlande)	États-Unis	CLENZ Solution98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dana Tajhiz Aria Mandataire UE : Medisol Technologies S.L. (Espagne)	Iran	4DS DANA 4DS-LYSER	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagon	Hongrie	Defoamer	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dymind Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	Hematology Analyzer Dye D-80FN(M) 6mL2 réf.	A IVDR	regulationdept@dymind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dynodx Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne)	Chine	DI-50	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Horiba FDA	France	ABX Minoclair 0.5L 0401005	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nihon Kohden Firenze	Italie	Reticulonac Stain reagent	A IVDR	Site web info@nkf.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Cinnaray Life Technology Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne)	Chine	Architect-1, Architect-2, Alinity-1, Alinity-2, IM10, IM 11, BKM, XCY1, XCY2, AT-A, AT-B, MR, YHL-2, YHL-3, QS-A, QS-B, WG-A, WG-B3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Zijian Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Testing pack 1 Tests/Kit3 réf.	A IVDR	Site web sales@szzijian.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sichuan Gonwing Biotechnology Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	GONWING 1test/box, 5 tests/box, 10 tests/box, 20 tests/box, 50 tests/box, 100 tests/box, 200 tests/box3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande)	États-Unis	ADVIA 120/2120/2120i CSF Reagent IVDR_67_TTN_DUB-C_B_REAG_CSF Reagent	B IVDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sinocare FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	iCARE-2100	A IVDR	RA@sinocare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ZOVEC diagnostics	Allemagne	RapidHemo2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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