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Influenza & para influenza

Code EMDN W0105040604

42 fabricants, 149 modèles dont 146 en vente, 12 pays. Présents sur le marché en France : 11

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 42

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
TestLine Clinical Diagnostics s.r.o	Tchéquie	EIA Influenza A IgA98/79 EIA Influenza A IgG98/79 EIA Influenza A IgM98/79 EIA Influenza B IgA98/79 EIA Influenza B IgG98/79 13 autres EIA Influenza B IgM98/79 EIA Parainfluenza mix IgA98/79 EIA Parainfluenza mix IgG98/79 EIA Parainfluenza mix IgM98/79 SmartEIA Influenza A IgA98/79 SmartEIA Influenza A IgG98/79 SmartEIA Influenza A IgM98/79 SmartEIA Influenza B IgA98/79 SmartEIA Influenza B IgG98/79 SmartEIA Influenza B IgM98/79 SmartEIA Parainfluenza mix IgA98/79 SmartEIA Parainfluenza mix IgG98/79 SmartEIA Parainfluenza mix IgM98/79	– 98/79	Site web info@testlinecd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gold Standard Diagnostics FDA	Allemagne	Influenza Virus A IgA98/79 Influenza Virus A IgG98/79 Influenza Virus A IgM98/79 Influenza Virus B IgA98/79 Influenza Virus B IgG98/79 11 autres Influenza Virus B IgM98/79 NovaLisa® Influenza Virus A IgA2 réf.98/79 NovaLisa® Influenza Virus A IgG2 réf.98/79 NovaLisa® Influenza Virus A IgM2 réf.98/79 NovaLisa® Influenza Virus B IgA2 réf.98/79 NovaLisa® Influenza Virus B IgG2 réf.98/79 NovaLisa® Influenza Virus B IgM2 réf.98/79 NovaLisa® Parainfluenza Virus 1, 2, 3 IgA2 réf.98/79 NovaLisa® Parainfluenza Virus 1, 2, 3 IgG2 réf.98/79 Parainfluenza Virus 1, 2, 3 IgA98/79 Parainfluenza Virus 1, 2, 3 IgG98/79	– 98/79	info.frankfurt@eu.goldstandarddiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Encode Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Flu A&B/ Covid-19/ RSV/ Adenovirus /MP Antigen Rapid Test Panel 20Tests/Kit98/79 HPIVS Rapid Test 25Tests/Kit98/79 Inﬂuenza A Antigen Rapid Test 1Test/Kit98/79 Inﬂuenza A Antigen Rapid Test 20 Tests/Kit98/79 Inﬂuenza A Antigen Rapid Test 25Tests/Kit98/79 10 autres Inﬂuenza A+B Antigen Rapid Test Device 1Test/Kit98/79 Inﬂuenza A+B Antigen Rapid Test Device 20Tests/Kit98/79 Inﬂuenza A+B Antigen Rapid Test Device 25Tests/Kit98/79 Inﬂuenza B Antigen Rapid Test 1Test/Kit98/79 Inﬂuenza B Antigen Rapid Test 20Tests/Kit98/79 Inﬂuenza B Antigen Rapid Test 25Tests/Kit98/79 SARS-CoV-2 & Inﬂuenza A/B Antigen Combo Rapid Test98/79 SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Device 1Test/Kit98/79 SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Device 20Tests/Kit98/79 SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Device 5Tests/Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell	Espagne	INFLUENZA A ELISA IgG/IgM G/M100798/79 INFLUENZA A VIRCLIA® IgG MONOTEST VCM04298/79 INFLUENZA B ELISA IgG/IgM G/M100898/79 INFLUENZA B VIRCLIA® IgG MONOTEST VCM04598/79 PARAINFLUENZA 1 ELISA IgG/IgM G/M100998/79 5 autres PARAINFLUENZA 1 VIRCLIA® IgG MONOTEST VCM06598/79 PARAINFLUENZA 2 ELISA IgG/IgM G/M101098/79 PARAINFLUENZA 2 VIRCLIA® IgG MONOTEST VCM06898/79 PARAINFLUENZA 3 ELISA IgG/IgM G/M101198/79 PARAINFLUENZA 3 VIRCLIA® IgG MONOTEST VCM07198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neomedica Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Serbie	Influenza A IgA N103V24IGA98/79 Influenza A IgG N104V24IGG98/79 Influenza A IgM N105V24IGM98/79 Influenza B IgA N106V24IGA98/79 Influenza B IgG N107V24IGG98/79 3 autres Influenza B IgM N108V24IGM98/79 Parainfluenza IgG98/79 Parainfluenza IgM98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arcdia	Finlande	mariPOC® Influenza A virus test reagent98/79 mariPOC® Influenza B virus test reagent98/79 mariPOC® Parainfluenza virus 1 test reagent98/79 mariPOC® Parainfluenza virus 2 test reagent98/79 mariPOC® Parainfluenza virus 3 test reagent98/79	– 98/79	Site web office@arcdia.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA	Allemagne	Anti-Influenza A Virus ELISA (IgA) EI 2691 A98/79 Anti-Influenza A Virus ELISA (IgG) EI 2691 G98/79 Anti-Influenza B Virus ELISA (IgA) EI 2692 A98/79 Anti-Influenza B Virus ELISA (IgG) EI 2692 G98/79 Anti-Parainfluenza Viruses Pool ELISA (IgG) EI 2721-1 G98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	FLU A+B Test Cassette(Swab)98/79 H1N1 Antigen Rapid Test Cassette2 réf.98/79 H1N1 Antigen Rapid Test Dipstick98/79 HPIV Rapid Test98/79 Influenza A+B Test Cassette FI-FLU-50298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	RapidFor™ RapidFor™ VMD151FD98/79 RapidFor™ VMD151SC98/79 RapidFor™ VMD151SC0198/79 RapidFor™ VMPO123SC98/79	B IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diesse FDA	Italie	CHORUS INFLUENZA A IgA CHORUSIAA2 réf. CHORUS INFLUENZA A IgG CHORUSIAG2 réf. CHORUS INFLUENZA B IgA CHORUSIBA2 réf. CHORUS INFLUENZA B IgG CHORUSIBG2 réf.	C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dynamiker Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	100 tests4 réf.98/79 200 tests4 réf.98/79 24 tests/kit2 réf.98/79 48 tests/kit2 réf.98/79	– 98/79	Site web marketing@dynamiker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	APA01-AHG48E; APA01-AHG96E; APA01D-AHG48E; APA01D-AHG96E98/79 Flu A Ag Fluorescent Rapid Test Cassette (Time-Resolved FIA) FCFLU(A)-502a98/79 Flu A(H5) Ag Fluorescent Rapid Test Cassette (Time-Resolved FIA) FCFLU(AH5)-502a98/79 HPIV Antigen Rapid Test Kit (Time-Resolved FIA) FCHPIV-502a98/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	États-Unis	H1N1 Antigen Rapid Test Cassette (Swab)98/79 H1N1 Antigen Rapid Test Dipstick (Swab)98/79 Influenza A+B Test Cassette (Swab/ Nasal Aspirate)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Boditech FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	AFIAS Flu A+B98/79 EZ POC Influenza A+B98/79 ichroma™ Influenza A+B98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web marketing@boditech.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
NanoEntek FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	BioTracer™ Influenza A&B Rapid Card98/79 BioTracer™ Influenza A&B Test98/79 FREND FLU A&B98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web eudamed@nanoentek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo BESTest Bio-technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	1 test/kit98/79 25 tests/kit98/79 5 tests/kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Flu A Ag Fluorescent Rapid Test Cassette (Time-Resolved FIA) FCFLU(A)-502a98/79 Flu A(H5) Ag Fluorescent Rapid Test Cassette (Time-Resolved FIA) FCFLU(AH5)-502a98/79 HPIV Antigen Rapid Test Kit (Time-Resolved FIA) FCHPIV-502a98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	MAGLUMI Human Parainfluenza Virus IgM (CLIA)3 réf. MAGLUMI Influenza A Virus IgM (CLIA)3 réf. MAGLUMI Influenza B Virus IgM (CLIA)3 réf.	B IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vellap	Allemagne	Cleartest Influenza A+B98/79 IDEAL Influenza A+B98/79 VELLAP Influenza A/B98/79	– 98/79	info@vellap.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Getein FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Influenza A/B Antigen Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)7 réf.98/79 Influenza A/B Rapid Test CG2059	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Immuno Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Influenza A Antigen Rapid Test HFLU015GA98/79 Influenza A+B Antigen Combo Test HFLU014GAB98/79	– 98/79	info@jgbiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oxoid FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	IMAGEN Influenza Virus A and B98/79 IMAGEN Parainfluenza Virus Types 1, 2 and 32 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Remel FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	XPECT FLU A&B CONTROL 20SWAB/SET KT/2SET98/79 XPECT FLU A&B TEST KIT98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies Test (Colloidal Gold)98/79 SARS-CoV-2 S-RBD Antibodies Test (Colloidal Gold)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Formaster Biosci Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Influenza A&B Rapid Test IIN-102398/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Flu A/B Ag Combo Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Lepu Medical Technology Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas)	Chine	SARS-COV-2 Antigen Rapid Tests for Self-Testing CG361098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Zhongjian Antai Diagnostic Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Mycoplasma Pneumoniae Antigen Combo Test Cassette: 1 Test/Kit	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Campmedica	Roumanie	See Now98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagreat Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Influenza A/B Antigen Rapid Test Kit 25 tests/box	B IVDR	Site web info@diagreat.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fanttest Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	1 test/kit98/79	– 98/79	info@fanttest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Testsea Biotechnology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Influenza Ag A/B Test RB00798/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Card type98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immundiagnostik FDA	Allemagne	PreventID® Influenza A+B98/79	– 98/79	Site web info@immundiagnostik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Isiabio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Influenza A/B (Flu A/B) virus antigen Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) Flu A/B-QD98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medotexbio Mandataire UE : Llins Service & Consulting GmbH (Allemagne)	Chine	Parainfluenza(hPIV) Antigen Rapid Test98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ortho-Clinical Diagnostics Summers Ridge San Diego Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Sofia Influenza A+B FIA2 réf.98/79	– 98/79	Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Realytech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Influenza A&B Rapid Test K251316T98/79	– 98/79	Site web info@realytech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viuick Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	VIUICK98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	One Step Influenza A&B Test5 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	Influenza A+B/RSV Ag Test Kit (Immunofluorescence Method) 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Influenza A+B/RSV Ag Test Kit (Immunofluorescence Method) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotime Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	BIOTIME3 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 14

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Quidel Corp. Présent sur le marché en France	États-Unis	QuickVue Sofia	K131606 (2013)
Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	BD Veritor™ System Laboratory Combo Pack BD Veritor™ Plus CLIA-Waived Combo Pack	enregistré
HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Henry Schein	enregistré
Princeton BioMeditech Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	BioSign Flu A+B card Status Flu A+B card Status Flu A+B Validation Kit Status Flu A & B Status Flu A+B Nasal Wash/Aspirate Kit	enregistré
MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.	–	McKesson	enregistré
Polymedco, Inc.	États-Unis	Poly stat	enregistré
Zhengzhou Shiyi Biotech Co., Ltd.	–	–	enregistré
BTNX Inc	–	Rapid Response	enregistré
LONGEVITI NEURO SOLUTIONS LLC	–	Longeviti Convenience Kit 5.0	enregistré
Sekisui Diagnostics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	OSOM Ultra Flu A&B Controls 5 Test	K123182 (2012)
Hangzhou Rollmed Co.,Ltd.	Chine	–	enregistré
STS Corporation	États-Unis	–	enregistré
Sanicure BV	Pays-Bas	–	enregistré
Scantibodies Laboratory Inc.	États-Unis	–	enregistré

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