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Emdyca

Infectious diseasesBacteriology (infect. immunology/NAT)Other bacteriology immunoassays

Bordetella pertussis / parapertussis

Code EMDN W0105011707

13 fabricants, 56 modèles dont 56 en vente, 7 pays. Présents sur le marché en France : 3

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 13
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
TestLine Clinical Diagnostics s.r.o Tchéquie
15 autres
 – 98/79 Site web info@testlinecd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gold Standard Diagnostics FDA Allemagne
5 autres
 – 98/79 info.frankfurt@eu.goldstandarddiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA Allemagne
2 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neomedica Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) Serbie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viramed FDA Allemagne B IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiaSorin FDA Italie B IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mikrogen Allemagne – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orgentec Allemagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell Espagne B IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HangZhou Biotest  Biotech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 info@biotests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medotexbio Mandataire UE : Llins Service & Consulting GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Phasescientific FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Hong Kong – 98/79 Site web info@phasesci.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 7

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis BD Difco™ Bordetella Pertussis Antigen enregistré
Suzhou TianLong Biotechnology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Chine – enregistré
MARDX DIAGNOSTICS, INC. États-Unis Trinity Biotech enregistré
AMERICAN LABORATORY PRODUCTS COMPANY, LTD. États-Unis Bordetella pertussis IgG ELISA enregistré
DRG Instruments Gesellschaft mit beschränkter Haftung – Bordetella pertussis IgG ELISA enregistré
DRG International Inc États-Unis Bordetella pertussis IgG ELISA enregistré
BIOCHECK, INC. États-Unis – enregistré

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