Infectious diseasesMultiple parameters - (infect. immunology/NAT)Multiple panels for infections - various

Respiratory tract infections - multiplex NA reagents

Code EMDN W0105070503

76 fabricants, 363 modèles dont 352 en vente, 18 pays. Présents sur le marché en France : 18

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 76

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.

Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
AusDiagnostics Mandataire UE : Advena Limited (Malte) et 1 autre	Australie	Respiratory Pathogens 12-well98/79 Respiratory Pathogens 12-well 80618P98/79 RIDA®Plex Atypical Pneumonia 8 well Step 198/79 RIDA®Plex Atypical Pneumonia 8 well Step 298/79 RIDA®Plex Pneumonia 16 well Step 198/79 35 autres RIDA®Plex Pneumonia 16 well Step 298/79 RIDA®Plex Respiratory Pathogens 12 well Step 198/79 RIDA®Plex Respiratory Pathogens 12 well Step 298/79 RIDA®Plex Respiratory Pathogens 16 well Step 198/79 RIDA®Plex Respiratory Pathogens 16 well Step 298/79 RIDA®Plex Respiratory Pathogens 24 well Step 198/79 RIDA®Plex Respiratory Pathogens 24 well Step 298/79 RIDA®Plex Respiratory Pathogens B 16 well Step 198/79 RIDA®Plex Respiratory Pathogens B 16 well Step 298/79 RIDA®Plex Respiratory Pathogens C 16 well Step 198/79 RIDA®Plex Respiratory Pathogens C 16 well Step 298/79 RIDA®Plex Respiratory Viruses 16 well Step 198/79 RIDA®Plex Respiratory Viruses 16 well Step 298/79 RIDA®Plex SARS-CoV-2, Influenza and RSV 8 well Step 198/79 RIDA®Plex SARS-CoV-2, Influenza and RSV 8 well Step 298/79 RIDA®Plex Upper Respiratory Pathogens 16 well Step 198/79 RIDA®Plex Upper Respiratory Pathogens 16 well Step 298/79 Step 1 tubes for Atypical Pneumonia (8-well)98/79 Step 1 tubes for Pneumonia (16-well)98/79 Step 1 tubes for Respiratory Pathogens 16-well98/79 Step 1 tubes for Respiratory Pathogens 24-well98/79 Step 1 tubes for Respiratory Pathogens B 16-well98/79 Step 1 tubes for Respiratory Pathogens C 16-well98/79 Step 1 tubes for Respiratory Viruses (16-well)98/79 Step 1 tubes for SARS-CoV-2, Influenza and RSV 8-well98/79 Step 1 tubes for Upper Respiratory Pathogens 16-well98/79 Step 2 Plates for Atypical Pneumonia 8-well98/79 Step 2 Plates for Pneumonia (16-well)98/79 Step 2 Plates for Respiratory Pathogens 16-well98/79 Step 2 Plates for Respiratory Pathogens 24-well98/79 Step 2 Plates for Respiratory Pathogens B 16-well98/79 Step 2 Plates for Respiratory Pathogens C 16-well98/79 Step 2 Plates for Respiratory Viruses (16-well)98/79 Step 2 Plates for SARS-CoV-2, Influenza and RSV 8-well98/79 Step 2 Plates for Upper Respiratory Pathogens 16-well98/79	– 98/79	Site web regulatory@r-biopharm.com.au Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	ChainFor Respiratory ID-4 Genotyping qPCR Kit CFP1398/79 ChainFor™5 réf. ChainFor™ CFP102P2598/79 ChainFor™ CFP103P10098/79 ChainFor™ CFP103P2598/79 30 autres ChainFor™ CFP116P2598/79 ChainFor™ CFP116P5098/79 ChainFor™ CFP117P10098/79 ChainFor™ CFP117P2598/79 ChainFor™ CFP129P10098/79 ChainFor™ CFP151P10098/79 ChainFor™ CFP151P2598/79 ChainFor™ CFP151P5098/79 ChainFor™ CFP152P5098/79 ChainFor™ CFP182P5098/79 ChainFor™ Respiratory ID-28 Genotyping qPCR Kit2 réf. ChainFor™ Respiratory v1.0 Genotyping qPCR Kit3 réf. ChainFor™ Respiratory v2.0 Genotyping qPCR Kit3 réf. ChainFor™ Respiratory v3.0 Genotyping qPCR Kit3 réf. ChainFor™ Respiratory v5.0 Genotyping qPCR Kit3 réf. ChainFor™ Respiratory ID-7 Genotyping qPCR Kit3 réf. LyoSens™ LYO101WS2498/79 LyoSens™ LYO101WS4898/79 LyoSens™ LYO101WS9698/79 LyoSens™ LYO103WS9698/79 LyoSens™ LYO116WS2498/79 LyoSens™ LYO116WS9698/79 LyoSens™ LYO129WS2498/79 LyoSens™ LYO151WS2498/79 LyoSens™ LYO151WS4898/79 LyoSens™ LYO182WS2498/79 LyoSens™ LYO182WS4898/79 LyoSens™ LYO182WS9698/79 LyoSens™ Respiratory v4.0 Genotyping qPCR Kit RapidFor™ IL-6 (FIA)2 réf.	B, C IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech	Turquie	RevoDx Bacterial Respiratory Pathogen Detection Kit2 réf.98/79 RevoDx Haemophilus influenzae / Human Metapneumovirus / Mycoplasma pneumoniae qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Moraxella catarrhalis/ Haemophilus influenzae/ Streptococcus pyogenes qPCR Kit4 réf.98/79 RevoDx Respiratory-11 Pathogen Detection Kit2 réf.98/79 RevoDx Respiratory-24 Pathogen Detection Kit9 réf.98/79 13 autres RevoDx Respiratory-24 Pathogen Detection Kit W010507050398/79 RevoDx Respiratory-24 v2.0 Pathogen Detection Kit9 réf.98/79 RevoDx Respiratory-24 v3.0 Pathogen Detection Kit2 réf.98/79 RevoDx Respiratory-27 Pathogen Detection Kit3 réf.98/79 RevoDx Respiratory-34 Pathogen Detection Kit3 réf.98/79 RevoDx Respiratory-5 Pathogen Detection Kit3 réf.98/79 RevoDx Respiratory-5 version 2.0 Pathogen Detection Kit2 réf.98/79 RevoDx Respiratory-5 version 3.0 Pathogen Detection Kit2 réf.98/79 RevoDx Respiratory-5 version 4.0 Pathogen Detection Kit2 réf.98/79 RevoDx Respiratory-6 Pathogen Detection Kit3 réf.98/79 RevoDx Respiratory-6 version 3.0 Pathogen Detection Kit2 réf.98/79 RevoDx Respiratory-7 Pathogen Detection Kit3 réf.98/79 RevoDx Respiratory-9 Pathogen Detection Kit3 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	ADEP SCREENING KIT ALT SOLUNUM YOLLARI ETKENLERİ MULTIPLLEX PCR TANI KİTİ EAR/NOSE/THROAT PANEL MAXI KIT Mini Solunum Yolu Patojenleri Panel Tipi Test Kiti RESPIRATORY BACTERIAL BASIC SCREENING KIT 11 autres RESPIRATORY PATHOGENS SCREENING KIT V1 SOLUNUM PATOJENLERİ TARAMA KİTİ V1 SOLUNUM YOLU HIZLI ÇOKLU PCR KİTİ SOLUNUM YOLU PATOJENLERİ PANELİ (RPP) MIDI SOLUNUM YOLU PATOJENLERİ PANELİ (RPP) MİNİ SOLUNUM YOLU PATOJENLERİ PANELİ (RPP)MAXI SOLUNUM YOLU PATOJENLERİ TARAMA KİTİ SOLUNUM YOLU VİRÜSÜ PANELİ 21 PARÇA KİTİ RESPIRATORY TRACT VIRUS PANEL 21P KIT WHITE LUNG SYNDROME MIDDLE PANEL PCR TEST KIT WHITE LUNG SYNDROME MINI PANEL PCR TEST KIT ÜST SOLUNUM YOLLARI ETKENLERİ MULTIPLLEX PCR TANI KİTİ	B IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioeksen	Turquie	Bio-Speedy® Bacterial Atypical Pneumonia Factors qPCR Kit98/79 Bio-Speedy® COVID-19/Flu RT-qPCR98/79 Bio-Speedy® Lower Respiratory Bacteria qPCR Panel5 réf.98/79 Bio-Speedy® Respiratory ID-1 Kit2 réf.98/79 Bio-Speedy® Respiratory ID-1 Panel98/79 9 autres Bio-Speedy® Respiratory ID-2 Kit2 réf.98/79 Bio-Speedy® Respiratory ID-2 Panel98/79 Bio-Speedy® Respiratory ID-3 Panel98/79 Bio-Speedy® Respiratory Tract 4T RT-qPCR Kit3 réf.98/79 Bio-Speedy® Respiratory Tract RT-qPCR MX-19T Panel98/79 Bio-Speedy® Respiratory Tract RT-qPCR MX-24L Panel2 réf.98/79 Bio-Speedy® Respiratory Tract RT-qPCR MX-24S Panel98/79 Bio-Speedy® Respiratory Tract RT-qPCR MX-24T Panel2 réf.98/79 Bio-Speedy® Respiratory Tract Virus RT-qPCR Panel4 réf.98/79	– 98/79	Site web info@bioeksen.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Duplex Real-Time PCR Detection Kit for Influenza Virus A and Influenza Virus B3 réf.98/79 Duplex Real-Time PCR Detection Kit for Mycoplasma Pneumoniae and Bordetella Pertussis2 réf.98/79 Duplex Real-Time PCR Detection Kit for Mycoplasma pneumoniae and Legionella pneumophila98/79 Duplex Real-Time PCR Diagnostic Kit for Rapid Detection of Influenza Viruse A and Influenza Viruse B98/79 Duplex Real-Time PCR Kit for Detection of Mycoplasma Pneumoniae and Bordetella Pertussis98/79 8 autres Multiplex Real-Time PCR Detection Kit for 17 Species of Respiratory Pathogens3 réf.98/79 Multiplex Real-Time PCR Detection Kit for 6 Respiratory Viruses98/79 Triplex Real-Time PCR Detection Kit for Human metapneumovirus/Human rhinovirus /Human bocavirus98/79 Triplex Real-Time PCR Detection Kit for Klebsiella pneumoniae/Pseudomonas aeruginosa/Acinetobacter baumannii98/79 Triplex Real-time PCR Detection Kit for Middle East Respiratory Syndrome (MERS)98/79 Triplex Real-Time PCR Detection Kit for Staphylococcus aureus/Enterococcus faecalis/Enterococcus faecium98/79 Triplex Real-Time PCR Detection Kit for Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenza and Moraxella catarrhala98/79 Triplex Real-Time PCR Kit for Detection of Escherichia coli/Enterobacter cloacae complex/ Burkholderia cepacia complex98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioer FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Bocavirus, Human Metapneumovirus and Rhinovirus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ12L198/79 Bocavirus, Human Metapneumovirus and Rhinovirus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ12M198/79 CentriDxTM Lower Respiratory Pathogen Panel Ⅰ BSJ62S198/79 CentriDxTM Respiratory Pathogen Panel V BSJ84S198/79 Respiratory Syncytial Virus/ Adenovirus/Parainfluenza Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ45L198/79 7 autres Respiratory Syncytial Virus/ Adenovirus/Parainfluenza Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ45M198/79 SARS-CoV-2 / Respiratory Syncytial Virus / Influenza A Virus / Influenza B Virus Lyophilized Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ48M198/79 SARS-CoV-2 / Respiratory Syncytial Virus / Influenza A Virus / Influenza B Virus Lyophilized Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ48S198/79 SARS-CoV-2 / Respiratory Syncytial Virus / Influenza A Virus / Influenza B Virus Nucleic Acid Multiple Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ37L198/79 SARS-CoV-2 / Respiratory Syncytial Virus / Influenza A Virus / Influenza B Virus Nucleic Acid Multiple Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ37M198/79 Streptococcus Pneumoniae and Haemophilus Influenzae Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ31L198/79 Streptococcus Pneumoniae and Haemophilus Influenzae Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ31M198/79	– 98/79	Site web ra_oversea@bioer.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
gerbion	Allemagne	alphaCube MTB/NTM/MAC98/79 alphaCube PanLegionella98/79 diarellaMTB/NTM/MAC real time PCR98/79 diarellaPanLegionella real time PCR Kit TM98/79 respiraRNA 3.0 real time RT-PCR Kit98/79 7 autres respiraScreen 1 real time RT-PCR Kit98/79 respiraScreen 2 real time RT-PCR Kit98/79 respiraScreen 8plex seqc real time RT-PCR98/79 SMD lead MTC/NTM/MAC98/79 SMD lead respiraRNA 3.098/79 SMD lead respiraScreen 198/79 SMD lead respiraScreen 8plex seqc98/79	– 98/79	info@gerbion.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Certest	Espagne	VIASURE Adenovirus, Metapneumovirus & Bocavirus Real Time PCR Detection Kit3 réf. VIASURE C. pneumoniae, M. pneumoniae & L. pneumophila Real Time PCR Detection Kit2 réf.98/79 VIASURE Flu A, Flu B & RSV Real Time PCR Detection Kit3 réf. VIASURE Flu A, Flu B & RSV Real Time PCR Detection Kit for BD MAX™ System VIASURE H. influenzae, S. pneumoniae & M. catarrhalis Real Time PCR Detection Kit3 réf. 5 autres VIASURE Respiratory Panel VII Real Time PCR Detection Kit3 réf. VIASURE Respiratory Viral Panel I Real Time PCR Detection Kit3 réf. VIASURE Respiratory Virus Extended Mix Real Time PCR Detection Kit for BD MAX™ System VIASURE Rhinovirus + Enterovirus Real Time PCR Detection Kit3 réf. VIASURE SARS-CoV-2, Flu & RSV Real Time PCR Detection Kit3 réf.	B, C IVDR, 98/79	Site web quality@certest.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seegene FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	Allplex™ PneumoBacter Assay3 réf. Allplex™ Respiratory Panel 1A3 réf.98/79 Allplex™ Respiratory Panel 23 réf.98/79 Allplex™ Respiratory Panel 33 réf.98/79 Allplex™ Respiratory Panel 43 réf.98/79 5 autres Allplex™ RP-Virus(I) Assay2 réf. Allplex™ RP-Virus(II) Assay2 réf. Allplex™ RP-Virus(III) Assay2 réf. Allplex™ RV Master Assay2 réf. Allplex™ TS Strep ACG&AH2 réf.	B, C IVDR, 98/79	Site web info@seegene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ant Biyoteknoloji Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi	Turquie	Covid Flu RSV Detection and Monitoring Kit (24)3 réf.98/79 Covid Flu RSV Detection and Monitoring Kit (48)3 réf.98/79 Covid Flu RSV Detection and Monitoring Kit (96)3 réf.98/79 Respiratory Fast Screening and Monitoring Kit (24)3 réf.98/79 Respiratory Fast Screening and Monitoring Kit (48)3 réf.98/79 4 autres Respiratory Fast Screening and Monitoring Kit (96)3 réf.98/79 Respiratory Pathogens Detection and Monitoring Kit (24)3 réf.98/79 Respiratory Pathogens Detection and Monitoring Kit (48)3 réf.98/79 Respiratory Pathogens Detection and Monitoring Kit (96)3 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cesna	Turquie	RESPIRATORY PATHOGEN PANEL DETECTION KIT CSNMP120 RESPIRATORY PATHOGENS PANEL (RPP) MAXI RESPIRATORY PATHOGENS PANEL (RPP) MIDI RESPIRATORY PATHOGENS PANEL (RPP) MINI RESPIRATORY PATHOGENS SCREENING 24P KIT 4 autres SOLUNUM YOLU PATOJENLERİ PANELİ (RPP) MIDI SOLUNUM YOLU PATOJENLERİ PANELİ (RPP) MİNİ SOLUNUM YOLU PATOJENLERİ PANELİ (RPP) MİNİ EKSTRA SOLUNUM YOLU PATOJENLERİ PANELİ (RPP)MAXI	B IVDR	Site web info@cesna.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tigsun Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	1 test2 réf.98/79 10 tests2 réf.98/79 100 tests2 réf.98/79 20 tests2 réf.98/79 25 tests2 réf.98/79 4 autres 40 tests2 réf.98/79 5 tests2 réf.98/79 50 tests2 réf.98/79 80 tests2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitassay	Espagne	Vitassay qPCR AMB98/79 Vitassay qPCR HSM98/79 Vitassay qPCR Primary Atypical Pneumonia, high profile, 4x8-well strips98/79 Vitassay qPCR Primary Atypical Pneumonia, high profile, 8x8-well98/79 Vitassay qPCR Primary Atypical Pneumonia, high profile, 96-well plate98/79 4 autres Vitassay qPCR Primary Atypical Pneumonia, low profile, 4x8-well strips98/79 Vitassay qPCR Primary Atypical Pneumonia, low profile, 8x8-well strips98/79 Vitassay qPCR Primary Atypical Pneumonia, low profile, 96-well plate98/79 Vitassay qPCR SARS-CoV-2 + Flu A + Flu B98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@vitassay.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
bioMérieux FDA	France	AdV/hBoV R-GENE®98/79 HCoV/HPIV R-GENE®98/79 INFLUENZA A(M) Group & H1N1 2009 R-GENE®98/79 Influenza A/B R-GENE®98/79 Legio pneumo/Cc R-GENE®98/79 3 autres Rhino&EV/Cc R-GENE® RSV/hMPV R-GENE®98/79 SARS-COV-2/FLUA/FLUB/RSV R-GENE®	B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Poly Diagnostics	Luxembourg	Poly Diagnostics Influenza A, Influenza B, RNase P Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, RNase P Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, RNase P, HRSV a/b Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics K. pneumoniae, M. catarrhalis, P. aeruginosa, RNase P Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Respiratory Infection Viral Panel III Real-Time PCR kit3 réf. 3 autres Poly Diagnostics Respiratory Infection Viral Panel V Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Rhinovirus/Enterovirus, Adenovirus, Bocavirus, HMPV A/B, RNase P Real-Time PCR kit3 réf. Poly Diagnostics Rhinovirus/Enterovirus, Adenovirus, HRSV a/b, RNase P Real-Time PCR kit3 réf.	B IVDR	Site web info@polydiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou TianLong Biotechnology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Human Influenza Virus A/B / Respiratory Syncytial Virus/SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Respiratory 12 Types Virus Nucleic Acid Multiplex Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Respiratory 15 Types Virus Nucleic Acid Multiplex Detection Kit (Fluorescence PCR Method-0.2mL Pre-filled)98/79 Respiratory Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method)98/79 Respiratory Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method; Pre-filled)98/79 2 autres Respiratory 17 Types Pathogen Multiplex Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method; Freeze-dried)98/79 Respiratory 7 Types Pathogen Multiplex Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method; Freeze-dried)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
FlashDx Shenzhen Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Respiratory Panel 1.0 RP1-P10-1098/79 Respiratory Panel 1.1 RP-P10-1098/79 Respiratory Panel 2 RP2-P7-1098/79 SARS-CoV-2 Test CoV2-1098/79 SARS-CoV-2 Test CoV2-2098/79 1 autre SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Test Cov2P4-1098/79	– 98/79	info@flash-dx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Multiple Respiratory Pathogens Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Novel Coronavirus （COVID-19）Multiplex Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Respiratory Pathogens Multiplex Nucleic Acid Diagnostic Kit (Multiplex PCR-Fluorescence Probing)98/79 SARS-CoV-2, Influenza A and Influenza B Virus Multiplex Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 SARS-CoV-2, Influenza Viruses and Respiratory Syncytial Virus Multiple Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 1 autre Six Respiratory Pathogens Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anatolia Tani Ve Biyoteknoloji Urunleri Arastirma Gelistirme San Ve Tic	Turquie	Anatolia Geneworks6 réf. Anatolia Geneworks Bosphore Respiratory Pathogens Panel Kit v122 réf.98/79 Anatolia Geneworks Bosphore Respiratory Pathogens Panel Kit v53 réf.98/79 Anatolia Geneworks Bosphore Respiratory Pathogens Panel Kit v73 réf.98/79 Anatolia Geneworks Bosphore Respiratory Viral Basic Panel Kit v23 réf.98/79	C IVDR, 98/79	Site web info@anatoliagenetik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Advanced Molecular Diagnostics Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	ZENA MAX Respiratory Panel 1 SARS-CoV-2, Influenza A and B Real Time PCR Detection Kit98/79 ZENA MAX Respiratory Panel 2 SARS-CoV-2, Influenza A & B and RSB A&B Real Time PCR Detection Kit98/79 ZENA MAX Respiratory Panel 3 SARS-CoV-2, Influenza A&B and H1N1 Real Time PCR Detection Kit98/79 ZENA MAX Respiratory Panel 4 SARS-CoV-2 and Coronavirus (HKU1, NL63, OC43, 229E)98/79	– 98/79	Site web info@am-diagnostics.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immundiagnostik FDA	Allemagne	MutaPlex® RespiraScreen 1, PCR2 réf.98/79 MutaPlex® RespiraScreen 2 DIFF, PCR3 réf.98/79 MutaPLEX® RespiraScreen 4 DIFF seqc., PCR3 réf.98/79 MutaPLEX® RespiraSys 1, PCR2 réf.98/79	– 98/79	Site web info@immundiagnostik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	MultNAT Pneumonia Panel98/79 MultNAT Pneumonia Panel 22 réf.98/79 MultNAT Respiratory Panel2 réf. MultNAT Respiratory Panel 298/79	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web service@bioustar.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cowingene Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Cowingene Influenza A/B and RSV Detection Kit98/79 Cowingene Respiratory Pathogen Panel 21 Detection Kit98/79 Cowingene Respiratory Pathogen Panel Detection Kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diasia FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	100 Tests/kit98/79 25 Tests/kit98/79 50 Tests/kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	14 Kinds of Respiratory Pathogens Combined Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR)98/79 4 Kinds of Respiratory Viruses Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR)98/79 SARS-CoV-2, Respiratory Syncytium, and Influenza A&B Antigen Combined Detection Kit(Latex Method)98/79	– 98/79	marketing@hongweitest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kingcreate Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	Respiratory Pathogens Detection Kit Specification A:1 test/tube, 24 tests/box98/79 Respiratory Pathogens Detection Kit Specification B: 8 tests/strip,24 tests/box98/79 Respiratory Pathogens Detection Kit Specification C: 8 tests/strip,24 tests/box98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kogene Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	PowerChek™ 18 RV Panel Kit98/79 PowerChek™ Adenovirus / Bocavirus Real-time PCR Kit98/79 PowerChek™ RSV A & B/HMV Real-time PCR Kit98/79	– 98/79	Site web info@kogene.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	APA01-AOG48E; APA01-AOG96E; APA01D-AOG48E; APA01D-AOG96E98/79 CRTI701A-AOG4E98/79 Nucleic Acid Detection Kit for Respiratory Tract Infection Pathogens (8 Types)(Flowcytometry Fluorescence Hybridization Method)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Progenie molecular S.L.U	Espagne	RealCycler BHOLPP-ABI3298/79 RealCycler BHOLPP-UX98/79 RealCycler BORDETEL-P1-ST198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Chenghui Medical Technology Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne)	Chine	Lower Respiratory Tract Pathogen and Antimicrobial Resistance Gene Nucleic Acid Detection Kit 1.198/79 Respiratory Tract Pathogen Test Kit 2.198/79 Upper Respiratory Tract Pathogen Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent PCR-Chip Method)	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ablsa	Luxembourg	UltraGene Assay Respiratory pathogens 21 (32 tests)98/79 UltraGene Assay Respiratory pathogens 21 (64 tests)98/79	– 98/79	Site web contact@ablsa.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aitbiotech Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Singapour	30027598/79 30027698/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioFire Diagnostics FDA Mandataire UE : bioMérieux SA (France)	États-Unis	BioFire® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1 plus) BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia Panel plus2 réf.	D IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cepheid FDA Mandataire UE : Cepheid AB (Suède)	États-Unis	Xpert®98/79 Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ElitechGroup FDA	Italie	Respiratory Bacterial PLUS - ELITe Positive Control2 réf. Respiratory Viral PLUS ELITe MGB® Kit98/79	C IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Biotron Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Respiratory 12-Pathogen Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent PCR Melting Curve Method)2 réf.98/79 Respiratory 15-Pathogen Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent PCR Melting Curve Method)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Deaou Gene Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	4 tests/kit2 réf.98/79 8 tests/kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	Influenza A/B and RSV RT-qPCR Kit98/79 SARS-CoV-2, Influenza A/B and RSV RT-qPCR Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Zhunxin Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	HA-01098/79 HA-02298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	CRTI7C01A-AHG4E98/79 Nucleic Acid Detection Kit for Respiratory Tract Infection Pathogens (8 Types)(Flowcytometry Fluorescence Hybridization Method)98/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique)	États-Unis	Panther Fusion AdV/hMPV/RV Assay2 réf. Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay2 réf.	B IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hysenbiotech Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Corée du Sud	Lower Respiratory Pathogens Multiplex Detection Kit MLR-19E98/79 Respiratory Pathogens Multiplex Detection Kit MUR-24E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Igenesis Shanghai Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	12 reactions/kit4 réf.98/79 Influenza A Virus / Influenza B Virus/Respiratory Syncytial Virus Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence)98/79	– 98/79	support@igenesisbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Mole Bioscience Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 1 autre	Chine	2019-Novel Coronavirus, Influenza A and B virus nucleic acid test kit (Fluorescent Probe-based Real-time PCR Assay)98/79 Multi Respiratory Pathogen Real Time PCR Detection Kit5 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microprofit Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	S.p/L.p/S.aureus/Kpn/M.P Antigen Combo Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)2 réf.98/79 S.p/L.p/S.aureus/M.P Antigen Combo Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PentaBase	Danemark	CoviFLU98/79 RespiDetect98/79	– 98/79	Site web info@pentabase.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pilotgene Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	RP0198/79 TB0198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
R-Biopharm FDA	Allemagne	RIDA®GENE CAP Bac3 réf. RIDA®UNITY CAP Bac	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	14 RP Panel I98/79 20 RP Panel I98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vazyme Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) et 1 autre	Chine	Logilet Respiratory Pathogen Panel VD101198/79 Logilet Respiratory/Sore Throat (R/ST) Test Panel DUR01M98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
altona Diagnostics FDA	Allemagne	FlexStar® FLU Type & RSV RT-PCR Detection Mix 1.5	B IVDR	Présent sur le marché en France info@altona-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Atlas Link Technology FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Chine	Respiratory Antigen Multiple Test Kit C21343 réf.	C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Credo Diagnostics Biomedical Pte Taiwan Branch Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Taïwan	VitaPCR Influenza/SARS-CoV-2 (Flu/SC2) Assay98/79	– 98/79	service@credodxbiomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Elisabeth	Tchéquie	EliGene® COVID19 Triple RIC RT98/79	– 98/79	Site web info@elisabeth.cz Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genemind Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	GeneMind 96 tests/kit98/79	– 98/79	regulatoryaffairs@genemind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneproof	Tchéquie	GeneProof Flu Multiplex PCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Site web support@geneproof.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genes2Me Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Inde	Comprehensive Respiratory Virus Panel G2MCRVP1700198/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genetree Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	NamuPlex™ GNT-2013-1	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web ra@genetree.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HEALSTONE Biotech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Canada	Influenza A/ B and Respiratory Syncytial Virus Detection Kit (Fluorescence PCR) AFR0198/79	– 98/79	sales@orientgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Q-Array Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)	Chine	Bordetella pertussis and Mycoplasma pneumoniae Nucleic Acid Multiplex Detection Kit (Fluorescence PCR)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Luminex Molecular Diagnostics FDA Mandataire UE : DiaSorin Italia S.p.A. (Italie)	Canada	NxTAG® Respiratory Pathogen Panel v2	B IVDR	Site web regulatoryaffairs@luminexcorp.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Luminexcorp FDA Mandataire UE : DiaSorin Italia S.p.A. (Italie)	États-Unis	LIAISON PLEX® Respiratory Flex Assay	C IVDR	Site web regulatoryaffairs@luminexcorp.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Qiagen FDA	Allemagne	QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel2 réf.	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@qiagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reetoo Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	Influenza & SARS-CoV-2 Antigen Combo Test Kit（Colloidal Gold Immunochromatographic Assay)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web service@reetoo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suny (Xiamen) Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	BOIRON COVID-19/Grippe Rapid Antigen Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vacure Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Multiple-type Respiratory Pathogen Nucleic Acid Kit (Fluorescent PCR)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell	Espagne	SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV REAL TIME PCR KIT RTPCR0212 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viuick Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	VIUICK Diagnostic Kit for Influenza virus/Respiratory syncytial virus/2019-nCoV RNA (Real-Time PCR Method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yanengbio Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Respiratory Pathogens Combo Testing Kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zybio FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	Molaccu Mycoplasma pneumoniae and Chlamydia pneumoniae Nucleic Acid Detection Kit (Real-time PCR)3 réf.	C IVDR	PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mobidiag Aucun modèle encore en vente	Finlande	Amplidiag COVID-19 Kit98/79 (plus commercialisé) Amplidiag RESP-4 Kit98/79 (plus commercialisé) Novodiag COVID-1998/79 (plus commercialisé) Novodiag RESP-498/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web sales.mob@hologic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arcdia Aucun modèle encore en vente	Finlande	mariPOC® Quick combi test plate (plus commercialisé) mariPOC® RTI combi test plate (plus commercialisé)	A IVDR	Site web office@arcdia.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genetic Signatures FDA Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente	Australie	EasyScreen Respiratory Pathogen Detection Kit (RP007)98/79 (plus commercialisé) EasyScreen® SARS CoV-2 Detection Kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web RAQA@geneticsignatures.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Raingene Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	Chine	FluA/FluB/RSV Virus Nucleic Acid Detection Kit 10tests/kit, 20tests/kit98/79 (plus commercialisé) Multiply Respiratory Pathogen Virus Nucleic Acid Detection Kit 10tests/kit，20tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innobiochips Aucun modèle encore en vente	France	SirYus Covidiag2 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Vous n'avez pas trouvé ?

Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.

Vous n'avez pas trouvé ?

Catégories voisines