Infectious diseasesOther virology tests (infect. immunology/NAT)Herpes simplex virus

Hsv - NA reagents

Code EMDN W0105040311

35 fabricants, 83 modèles dont 83 en vente, 10 pays. Présents sur le marché en France : 11

Présent sur le marché en Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 35

En vente
Plus commercialisé
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Vitrosens	Turquie	ChainFor HSV-6 Detection qPCR Kit CFP11598/79 ChainFor™ CFP139P10098/79 ChainFor™ CFP139P2598/79 ChainFor™ CFP140P5098/79 ChainFor™ CFP141P10098/79 10 autres ChainFor™ CFP141P5098/79 ChainFor™ HSV-1 qPCR Kit3 réf. ChainFor™ HSV-1/HSV-2 Genotyping qPCR Kit2 réf. ChainFor™ HSV-2 qPCR Kit3 réf. LyoSens Genital Ulcer Genotyping qPCR Kit LYO5598/79 LyoSens™ LYO139WS2498/79 LyoSens™ LYO139WS4898/79 LyoSens™ LYO140WS4898/79 LyoSens™ LYO140WS9698/79 LyoSens™ LYO141WS4898/79	C IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ab Analitica	Italie	REALQUALITY RQ-HHV 74 réf.98/79 REALQUALITY RQ-HHV 84 réf.98/79 REALQUALITY RQ-VZV STANDARD2 réf.98/79 REALQUALITY RS-HHV 64 réf.98/79 REALQUALITY RS-HSV 14 réf.98/79 1 autre REALQUALITY RS-HSV 24 réf.98/79	– 98/79	customersupport@abanalitica.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clonit	Italie	quanty HSV1 RT-18/198/79 quanty HSV1-2 RT-18S98/79 quanty HSV1qs QS-18/198/79 quanty HSV2 RT18/298/79 quanty HSV2qs QS-18/298/79 1 autre quanty HSVqs1/2 QS-18S98/79	– 98/79	Site web info@clonit.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vela Operations Singapore Pte FDA Mandataire UE : Vela Diagnostics Germany GmbH (Allemagne)	Singapour	Sentosa SA HSV1/2 Controls Set (8x3) 30068698/79 Sentosa SA HSV1/2 PCR Test (4x24) 30006498/79 Sentosa SA HSV1/2 PCR Test (4x24) 30023398/79 Sentosa SA HSV1/2 PCR Test (4x48) 30067198/79 Sentosa SA HSV1/2 Quantitation Controls (4x2) 30007298/79 1 autre Sentosa SA HSV1/2 Quantitation Standards (2x13) 30007198/79	– 98/79	Site web infoAPAC@veladx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	HSVI&II Typing Real Time PCR Kit98/79 HSVⅠ&Ⅱ Real Time PCR Kit98/79 Human Herpers Virus (HHV-6) Real Time PCR Kit98/79 Human Herpers Virus (HHV-8) Real Time PCR Kit98/79 VZV/HSV2/HSV1 Multiplex Real Time PCR Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ant Biyoteknoloji Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi	Turquie	HSV 1/2 Quantification Kit (24)3 réf.98/79 HSV 1/2 Quantification Kit (48)3 réf.98/79 HSV 1/2 Quantification Kit (96)3 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneproof	Tchéquie	GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) MC PCR Kit2 réf.98/79 GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit4 réf. TaqPath™ Menu GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit98/79	C IVDR, 98/79	Site web support@geneproof.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	AHSV101-AHG48E; AHSV101-AHG96E; AHSV101D-AHG48E; AHSV101D-AHG96E98/79 AHSV201-AHG48E; AHSV201-AHG96E; AHSV201D-AHG48E; AHSV201D-AHG96E98/79 AHSV201D-AHG48E; AHSV201D-AHG96E98/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
altona Diagnostics FDA	Allemagne	AltoStar® HSV PCR Kit 1.5 RealStar® HSV PCR Kit 1.098/79	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France info@altona-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioperfectus FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Herpes Simplex Virus Type I/II Real Time PCR Kit JC60202NW-24T98/79 Herpes Simplex Virus Type I/II Real Time PCR Kit JC60202NW-48T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ElitechGroup FDA	Italie	HSV1 - ELITe Positive Control HSV1 ELITe MGB® Kit3 réf. HSV2 - ELITe Positive Control HSV2 ELITe MGB® Kit3 réf.	C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Danwei Biotechnology FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	101A0209EY98/79 101A0216EY ，101A0216EYD98/79	– 98/79	ra.danwei@danwei-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech	Turquie	RevoDx HSV-1 qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx HSV-2 qPCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	AHSV101-AOG48E; AHSV101-AOG96E; AHSV101D-AOG48E; AHSV101D-AOG96E98/79 AHSV201-AOG48E; AHSV201-AOG96E; AHSV201D-AOG48E; AHSV201D-AOG96E98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Qiagen FDA	Allemagne	artus HSV-1/2 QS-RGQ Kit98/79 artus HSV-1/2 RG PCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@qiagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Herpes Simplex Virus DNA Fluorescence Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Herpes Simplex Virus Type 2 DNA Fluorescence Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	HSV-1 Detection Test Kit HSV-2 DetectionTest Kit	C IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Advanced Molecular Diagnostics Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	ZENA MAX HSV Type 1/2 Real Time PCR Detection Kit98/79	– 98/79	Site web info@am-diagnostics.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anatolia Tani Ve Biyoteknoloji Urunleri Arastirma Gelistirme San Ve Tic	Turquie	Anatolia Geneworks Bosphore HSV 1-2 Quantification Kit v13 réf.98/79	– 98/79	Site web info@anatoliagenetik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anchor Diagnostics	Allemagne	Anchor HSV 1/2 PCR Kit98/79	– 98/79	info@anchor-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
bioMérieux FDA	France	HSV1 HSV2 R-GENE®	C IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cowingene Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Cowingene Herpes Simplex Virus 1/2 Detection Kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coyotebio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	FlashDetect™ LyocartE HSV-1&HSV-2 Assay2 réf.98/79	– 98/79	sales@coyotebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diapro	Italie	HSV1 DNA Quantitation (QT) HSV1DNAQT.CE98/79	– 98/79	Site web info@diapro.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecolidx	Tchéquie	eSens HSV 1/2 genotype QL PCR kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genekam	Allemagne	FR024-Human Herpes Simplex Virus 1 & 2 -Multiplex (Ready to use Realtime PCR-Kit)98/79	– 98/79	Site web office@genekam.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genes2Me Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Inde	HSV-Q Real-Time PCR Test Kit for Herpes simplex Virus 1 & 2 G2M70522198/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Getein FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	MAGICL HSV-II IgM (CLIA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hain Lifescience	Allemagne	FluoroType® HSV VER 1.098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique)	États-Unis	Aptima Herpes Simplex Viruses 1 & 2 Assay2 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Mole Bioscience Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Herpes Simplex Virus Type I and Type II Typing Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent Probe-Based Real-Time PCR Assay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meridian Bioscience FDA Mandataire UE : Meridian Bioscience Europe S.r.l. (Italie)	États-Unis	alethia® HSV 1&2	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou TianLong Biotechnology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Herpes Simplex Virus (HSV) II Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR Method)2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	EasyNAT HSV 1&2 Assay	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web service@bioustar.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viuick Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	VIUICK Diagnostic Kit for Herpes simplex virus type 1/2 DNA (Real-Time PCR Method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 4

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
DIASORIN MOLECULAR LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Simplexa™ HSV 1 & 2 Positive Control Pack Simplexa™ HSV 1 & 2 Direct	enregistré
Roche Molecular Systems, Inc.	États-Unis	cobas® 4800 System Lysis Kit cobas® 4800 Systems Internal Control Kit	K150617 (2015)
Roche Diagnostics Operations Inc.	États-Unis	–	enregistré
Vela Diagnostics USA, Inc.	États-Unis	–	K172509 (2018)

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