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Coronavirus / influenza - RT & POC

Code EMDN W0105090601

56 fabricants, 112 modèles dont 110 en vente, 8 pays. Présents sur le marché en France : 12

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 56

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Diasia FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	1 Test/kit98/79 10 Tests/kit98/79 100 Tests/kit98/79 25 Tests/kit2 réf.98/79 5 Tests/kit98/79 1 autre 50 Tests/kit2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Safecare FDA Mandataire UE : NIC GmbH (Allemagne) et 2 autres	Chine	COVID-19 & Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test98/79 Kit de prueba de antígenos de múltiples virus respiratorios ( Hisopo ) (Gripe A+B/ COVID-19)98/79 Multi-Respiratory Virus Antigen Test Kit(Swab) (Influenza A+B/ COVID-19)98/79 Multi-Respiratory Virus Antigen Test(Swab) (Influenza A+B/ COVID-19)98/79 Prueba Rápida Combinada de Antígenos de COVID-19 y Gripe A+B98/79 1 autre Συνδυαστικό τεστ ταχείας ανίχνευσης αντιγόνου του COVID-19 και της Ινφλουέντζας A+B Για αυτοδοκιμή COVID-19 & Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	États-Unis	COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test2 réf.98/79 COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab)98/79 RSV and SARS-CoV-2 Antigen Combo Rapid Test98/79 SARS-CoV-2 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test2 réf.98/79 SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV Antigen Combo Rapid Test98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test98/79 SARS-CoV-2 a chřipka A+B Antigen Combo Rychly test (Vytěr z nosu)98/79 SARS-COV-2 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test3 réf.98/79 SARS-CoV-2 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test (Nasal Swab)98/79 SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV Antigen Combo Rapid Test98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acesolab FDA Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	États-Unis	COVID-19 Ag/Influenza A+B Combo FIA Test98/79 RSV/Influenza A+B/COVID-19 Combo FIA Test98/79 SARS-CoV-2 & Flu A+B Ag Combo Test2 réf.98/79 SARS-CoV-2/Flu A+B/RSV Ag Combo Test98/79	– 98/79	info@acesolab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Avioq Bio-tech Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	1 Test/Kit98/79 20 Tests/Kit98/79 40 Tests/Kit98/79 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	ACAB04D-BOG48E98/79 COVID-19 & Influenza A/B Rapid Test Cassette (Swab) GCFC-525Sa98/79 COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) GCFC-T502a98/79 Smart Rapid COVID-19 & Flu A/B Ag Test Device GCFC-T503a98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	SARS-CoV-2 / Influenza Virus Antigen Combined Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 10 tests/kit98/79 SARS-CoV-2 / Influenza Virus Antigen Combined Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 100 tests/kit98/79 SARS-CoV-2 / Influenza Virus Antigen Combined Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 25 tests/kit98/79 SARS-CoV-2 / Influenza Virus Antigen Combined Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 50 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Actest Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test2 réf.98/79 SARS-CoV-2 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test98/79 SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV Antigen Combo Rapid Test98/79	– 98/79	info@actest.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bosonbio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Rapid SARS-CoV-2/Influenza A+B Antigen Duo Test Card 1N41C5-1S-CE3 réf. Rapid SARS-CoV-2/Influenza A+B Antigen Duo Test Card 1N41C5-2598/79 Rapid SARS-CoV-2/Influenza A+B Antigen Duo Test Card 1N41C5-2798/79	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Laihe Biotech FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 1 autre	Chine	BIOSYNEX 86079398/79 LYHER 3030340023 réf. Respiratory Multiple Rapid Test98/79	B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France office@lyher.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) GCFC-T502a98/79 Rapid COVID-19+Influenza Antigen Test GCFC-525a98/79 Smart Rapid COVID-19 & Flu A/B Ag Test Device GCFC-T503a98/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Newlink Biotech Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	SARS-CoV-2 Ag/Influenza A+B Combo Assay98/79 SARS-CoV-2 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test98/79 SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV Antigen Combo Rapid Test98/79	– 98/79	Site web info@kylinew.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid Labs Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	COVID-19 Ag/Influenza A+B Combo Test Device – Nasopharyngeal Swab98/79 RSV/Influenza A+B/COVID-19 Combo Test Device-Nasopharyngeal Swab98/79 SARS-CoV-2 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Device-Swab98/79	– 98/79	Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tongzhoubio FDA Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	SARS-CoV-2 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test98/79 SARS-CoV-2 and Influenza A+B Antigen Rapid Test98/79 SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV Antigen Combo Rapid Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	RapidFor™ SARS-CoV-2 + FLU A/B Test Kit6 réf. RapidFor™ VSCD08ST0198/79 WellFor VSCD10ST0198/79	B IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vivachek FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	SARS-CoV-2/Flu A/Flu BAg Rapid Test VLD0198/79 SARS-CoV-2/Influenza A+B Ag Combo Rapid Test VIRI98/79 SARS-CoV-2/Influenza A+B Ag Combo Rapid Test VLD01-03-1398/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Multiplex Real-time PCR Diagnostic Kit for Rapid Detection of Six Diarrheal Viruses98/79 SARS-CoV-2 and Influenza Viruses A/B Rapid Test Cassette98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bitrumed Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	SARS-CoV-2 & Flu A+B Ag Combo Test2 réf.98/79 SARS-CoV-2/Flu A+B/RSV Ag Combo Test98/79	– 98/79	info@bitrumed.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cowingene Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	SARS-CoV-2, Flu A&B Antigen, RSV, ADV, and MP Combined Detection Kit (Latex Method)98/79 SARS-CoV-2, Influenza A&B Antigen Combined Detection Kit (Immunochromatography)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dynamiker Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	20 tests98/79 20 tests (A)98/79	– 98/79	Site web marketing@dynamiker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genesignbio Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	1 test/kit98/79 25 tests/kit98/79	– 98/79	info@genesignbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HangZhou Biotest Biotech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Rightsign ICBAD-MC8398/79 Rightsign ICFGN-MC8398/79	– 98/79	info@biotests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medotexbio Mandataire UE : Llins Service & Consulting GmbH (Allemagne)	Chine	Flu A&B/SARS-CoV-2 Antigen Combo Test RVC-532b2 réf. RVC-535b	B IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Huian Biosci Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	REF206-00198/79 REF206-02098/79	– 98/79	info@huiantech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aaz Productions Le Materiel Biomedical	France	COV-GRIP98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acmexbio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	ACMEX Cassette98/79	– 98/79	info@acmexbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aconbio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Flowflex SARS-CoV-2 & Influenza A/B Ag Combo Rapid Test4 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aichek FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	COVID-19&Influenza A+B Antigen Rapid Test98/79	– 98/79	ra.rep@aichek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Formaster Biosci Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Influenza A&B/COVID-19 Antigen Combo Rapid Test98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Assure Tech. (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Fastep MI-S33001H598/79	– 98/79	Site web contact@diareagent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Azubio Diagnostics Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Pen A47660H11	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioFynder Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	TruVue COVID-19& Influenza A +B Antigen Combo Rapid Test (LFA)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosynex Mandataire UE : BIOSYNEX (France)	Suisse	BIOSYNEX COMBO COVID-FLU BSS98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web reglementaire@biosynex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Certest	Espagne	CerTest SARS-CoV-2+ Flu A + Flu B3 réf.	B IVDR	Site web quality@certest.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dezhou Guoke Medical Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	SARS-CoV-2 & Influenza A/B Ag Detection Kit (Immunofluorescence Chromatography)98/79	– 98/79	office@guoke-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fanttest Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	25 tests/kit98/79	– 98/79	info@fanttest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gensurebio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	COVID-19/Flu A+B Ag Rapid Test P2007C01, P2007C02, P2007C05, P2007C203 réf.	C IVDR	Site web info@gensurebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hecin Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	COVID-19/Flu A&B Rapid Antigen Test3 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
InTec PRODUCTS Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	AQ+Rapid SARS-CoV-19/ Flu Combo Test ITP160503 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	COVID-19/ Flu A&B Ag Rapid Test HWTS-RT200A3 réf.	C IVDR	marketing@hongweitest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kangsheng Information Technology (Hangzhou) Mandataire UE : Crealkraft GmbH (Allemagne)	Chine	Influ A+B/ADV/RSV Ag 4-in-1 Test Panel98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Labnovation Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	SARS-CoV-2 Antigen and Influenza A/B Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79	– 98/79	Site web info@labnovation.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Limingbio Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	StrongStep® System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/ B Combo Antigen Rapid Test 20 Tests/box98/79	– 98/79	Site web sales@limingbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nexlab Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	POCBio COVID-19/Flu A&B Combo Rapid Test LATR04-C2598/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Operon FDA	Espagne	Simple AG SARS-CoV-2 / Flu A+B 9.242.XXX.YY.ZZZ3 réf.	B IVDR, 98/79	Site web infoeudamed@operon.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ortho-Clinical Diagnostics Summers Ridge San Diego Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Sofia 2 Flu + SARS Antigen FIA98/79	– 98/79	Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Phasescientific FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Hong Kong	P0098, P009998/79	– 98/79	Site web info@phasesci.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sejoy FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	SARS-CoV-2 & Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Flu A & Flu B & COVID-19 Ag Rapid Test	B IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suny (Xiamen) Biotechnology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	BOIRON TEST & CARE Rapid SARS-CoV-2&Flu A&Flu B Antigen Test (Colloidal Gold)/ Nasal Swab98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vazyme Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	SARS-CoV-2 and Influenza A/B Virus Antigen Combined Detection Kit (Colloidal Gold-Based)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	COVID-INFLUENZA A/B RAPID TEST KIT2 réf.	B IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xenta Biomedical Science FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	IFA & IFB & COVID-19 Antigen Joint Detection Kit (Immunochromatography Assay)2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Princeton BioMeditech FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente	États-Unis	Status COVID-19/Flu98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@pbmc.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Anji Saianfu Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	Chine	COVID-19 AG & INFLUENZA A/B COMBO RAPID TEST98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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